基本信息
1、办理部门：吉林省药品监督管理局
2、办理方式：窗口办理,网上办理,快递申请
3、办理地点：吉林省长春市南关区人民大街9999号吉林省政务服务中心B1层1-8号综合窗口
4、咨询电话：0431-81763137 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
医疗器械生产企业
办理流程
流程文字说明
法定办理时限：20个工作日；承诺办理时限：10个工作日
1、受理（时限：5个工作日）
2、审查决定（时限：5个工作日）
申请材料
1、医疗器械说明书更改备案申请表；
2、产品说明书变更书面告知书；
3、授权书；
4、说明书更改情况对比表；
5、变更前说明书；
6、变更后说明书；
7、说明书变更其他相关文件。
结果样本
无
常见问题
问题1：需要哪些资料？
答：申请人可在吉林省网上办事大厅查询。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
