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吉林省医疗器械分类申请指南、流程

2025年 吉林省 医疗器械-医疗器械
本指南相关服务

基本信息

1、办理部门:吉林省药品监督管理局

2、办理方式:窗口办理,网上办理,快递申请

3、办理地点:吉林省长春市南关区人民大街9999号吉林省政务服务中心B1层1-8号综合窗口

4、咨询电话:0431-81763137      CIO咨询:400-003-0818

受理条件

医疗器械生产企业

办理流程

流程文字说明

法定办理时限:20个工作日;承诺办理时限:10个工作日

1、接受企业申请(时限:2个工作日)

2、给出分类建议(时限:8个工作日)

吉林省医疗器械分类申请流程图.png

申请材料

1、医疗器械分类界定登记表;

2、产品照片或产品结构图;

3、产品技术要求;

4、境外上市佐证材料;

5、说明书和标签样稿;

6、其他产品分类界定材料;

7、真实性声明。

结果样本

医疗器械产品分类界定申请告知书.png

常见问题

问题1:需要哪些资料?

答:申请人可在吉林省网上办事大厅查询。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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