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吉林省药用罂粟壳购用证明审批申请指南、流程

2025年 吉林省 特殊药品-特殊药品
本指南相关服务

基本信息

1、办理部门:吉林省药品监督管理局

2、办理方式:窗口办理,网上办理,快递申请

3、办理地点:吉林省长春市南关区人民大街9999号吉林省政务服务中心B1层1-8号综合窗口

4、咨询电话:0431-82752981      CIO咨询:400-003-0818

受理条件

根据《罂粟壳管理暂行规定》,企业应填写《办理《特殊药品(原料药)购用证明》申请表》,并申报上次购买的增值税发票,罂粟壳购用证明(首次购买的除外)等8类材料。要求企业申请材料齐全,符合法定形式;具备法人资格单位。

办理流程

流程文字说明

法定办理时限:15个工作日;承诺办理时限:10个工作日

1、受理(时限:5个工作日)

2、办结(时限:5个工作日)

药用罂粟壳购用证明审批申请流程图.png

申请材料

1、办理《特殊药品(原料药)购用证明》申请表;

2、法定代表人出具的申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担相应法律责任的承诺、确保购用特殊药品用于合法用途的承诺书;

3、加强安全管理的承诺书;

4、药品批准证明文件,质量标准;

5、经办人身份证;

6、上次购买的增值税发票,罂粟壳购用证明(首次购买的除外;

7、《营业执照》;

8、《药品生产许可证》。

结果样本

出具罂粟壳购用证明.png

常见问题

问题1:如何确定购买原料药是否为易制毒化学品?

答:国家药监局定期会更新易制毒化学品目录,请参照目录确定。


问题2:同一企业不同品种,可以互相调剂药用麻黄碱使用吗?

答:不可以。


问题3:购用麻黄碱需要公安机关核查证明文件吗?

答:需要。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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