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吉林省第二类、第三类医疗器械生产许可证登记事项变更申请指南、流程

2025年 吉林省 医疗器械-生产许可
本指南相关服务

基本信息

1、办理部门:吉林省药品监督管理局

2、办理方式:窗口办理,网上办理,快递申请

3、办理地点:吉林省长春市南关区人民大街9999号吉林省政务服务中心B1层1-8号综合窗口

4、咨询电话:0431-82752011      CIO咨询:400-003-0818

受理条件

根据《医疗器械生产监督管理办法》 第十六条  企业名称、法定代表人(企业负责人)、住所变更或者生产地址文字性变更,以及生产范围核减的,应当在变更后30个工作日内,向原发证部门申请登记事项变更,并提交相关材料。原发证部门应当在5个工作日内完成登记事项变更。 按照“办事指南”提供相关材料。

办理流程

流程文字说明

法定办理时限:25个工作日;承诺办理时限:20个工作日

1、受理(时限:5个工作日)

2、办结(时限:15个工作日)

>>委托办理咨询  医疗器械生产许可证变更

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办理流程图

吉林省第二类、第三类医疗器械生产许可证登记事项变更申请流程图.png

申请材料

1、医疗器械生产许可证变更申请表;

2、医疗器械生产许可证正副本

3、许可部门要求的其他材料;

4、企业变更情况;

5、申请材料真实性的自我保证说明;

6、经办人的授权文件;

7、营业执照。

结果样本


常见问题


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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