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吉林省第二类、第三类医疗器械生产许可注销申请指南、流程

2025年 吉林省 医疗器械-生产许可
本指南相关服务

基本信息

1、办理部门:吉林省药品监督管理局

2、办理方式:窗口办理,网上办理,快递申请

3、办理地点:吉林省长春市南关区人民大街9999号吉林省政务服务中心B1层1-8号综合窗口

4、咨询电话:0431-82752011      CIO咨询:400-003-0818

受理条件

根据《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条  有下列情形之一的,由原发证部门依法注销医疗器械生产许可证,并予以公告:

(一)主动申请注销的;

(二)有效期届满未延续的;

(三)市场主体资格依法终止的;

(四)医疗器械生产许可证依法被吊销或者撤销的;

(五)法律、法规规定应当注销行政许可的其他情形。 按照“办事指南”提供相关材料。

办理流程

流程文字说明

法定办理时限:35个工作日;承诺办理时限:18个工作日

1、受理(时限:5个工作日)

2、审查决定(时限:13个工作日)

>>委托办理咨询  医疗器械生产许可证办理

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办理流程图

第二类、第三类医疗器械生产许可注销申请流程图.png

申请材料

1、医疗器械生产注销申请表;

2、营业执照

3、医疗器械生产许可证(正副本);

4、注销情况说明;

5、申请材料真实性的自我保证说明;

6、经办人的授权文件;

7、许可部门要求的其他材料。

结果样本

注销通知

常见问题

问题1:生产许可证变更与延续能否同时办理?

答:不能,在国家总局系统两项内容不允许同时提交。


问题2:生产许可变更在系统找不到企业资料?

答:需要首先核实企业生产许可开办是否在国家局系统简历基础档案,如若没有需要补录系统,才能进行变更。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。


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