基本信息
1、办理部门：天津市药品监督管理局
2、办理方式：现场申请、网上申请
3、办理地点：天津市南开区红旗南路237号 天津市药品监督管理局 医疗器械注册处
4、咨询电话：022-23370193 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
申请条件包括：
a)已取得第二类医疗器械注册证书或第二类体外诊断试剂注册证书；
b)注册人名称和住所、代理人名称和住所等，属于前款规定的需要备案的事项。境内医疗器械生产地址变更的，注册人应当在办理相应的生产许可变更后办理备案。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限：20个工作日；承诺办理时限：1个工作日
1、申请和受理（时限：0.1个工作日）
2、审查（时限：0.4个工作日）
3、决定（时限：0.5个工作日）
4、制证发证（时限：10个工作日）
申请材料
1、符合性声明；
2、关于变更情况相关的申报资料要求；
3、原医疗器械注册证及其附件复印件、历次医疗器械注册变更文件复印件；
4、产品描述；
5、天津市第二类医疗器械注册申请表。
结果样本
常见问题
问题1：医疗器械生产地址变更，如何办理注册证的变更？
答：境内医疗器械生产地址变更的，注册人应当在办理相应的生产许可变更后办理备案。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
