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辽宁省第二类精神药品制剂生产计划和第二类精神药品原料药需用计划备案申请指南、流程

2025年 辽宁省 特殊药品-特殊药品
本指南相关服务

基本信息

1、办理部门:辽宁省药品监督管理局

2、办理方式:窗口办理,网上办理,快递申请

3、办理地点:辽宁省沈阳市皇姑区 崇山中路109号辽宁省政务服务中心 三楼

4、咨询电话:024-83988721、31607122      CIO咨询:400-003-0818

受理条件

符合《麻醉药品和精神药品生产管理办法(试行)》相关规定的药品生产企业。

办理流程

流程文字说明

法定办理时限:40个工作日;承诺办理时限:1个工作日

1、备案

>>委托办理咨询  GMP合规审计(符合性检查)

免费获取咨询方案

办理流程图

辽宁省第二类精神药品制剂生产计划和第二类精神药品原料药需用计划备案流程图.jpg

申请材料

1、麻醉药品和精神药品安全管理制度文件目录;

2、麻醉药品和精神药品生产工艺布局平面图、工艺设备平面布置图并注明相应安全管理设施;

3、企业总平面布置图、仓储平面布置图(注明使用、储存麻醉药品和精神药品的位置);

4、企业麻醉药品和精神药品管理的组织机构图(注明各部门职责以及相互关系、部门负责人);

5、加盖企业公章的药品注册批件以及相应剂型GMP符合性检查结果通知复印件;

6、申请表。

结果样本

暂无

常见问题

暂无


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。


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