基本信息
1、办理部门:辽宁省药品监督管理局
2、办理方式:窗口办理,网上办理,快递申请
3、办理地点:辽宁省沈阳市皇姑区 崇山中路109号辽宁省政务服务中心 三楼
4、咨询电话:024-83988721、31607122 CIO咨询:400-003-0818
受理条件
符合《麻醉药品和精神药品生产管理办法(试行)》相关规定的药品生产企业。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限:40个工作日;承诺办理时限:1个工作日
1、备案
申请材料
1、麻醉药品和精神药品安全管理制度文件目录;
2、麻醉药品和精神药品生产工艺布局平面图、工艺设备平面布置图并注明相应安全管理设施;
3、企业总平面布置图、仓储平面布置图(注明使用、储存麻醉药品和精神药品的位置);
4、企业麻醉药品和精神药品管理的组织机构图(注明各部门职责以及相互关系、部门负责人);
5、加盖企业公章的药品注册批件以及相应剂型GMP符合性检查结果通知复印件;
6、申请表。
结果样本
暂无
常见问题
暂无
本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。