基本信息
1、办理部门：辽宁省药品监督管理局
2、办理方式：网上办理
3、办理地点：辽宁省沈阳市皇姑区 崇山中路109号辽宁省政务服务中心 3楼
4、咨询电话：024-83988721 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
1、申办者为辽宁省辖区内相关单位或代理人；
2、申办者应取得企业营业执照和组织机构代码证；
3、临床试验产品已完成注册检测且结论为合格；
4、临床试验项目经伦理审查通过，并与临床试验机构签订协议或合同。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限：1个工作日；承诺办理时限：即办
1、备案
申请材料
1、医疗器械临床试验批件复印件（需进行临床试验审批的第三类医疗器械）；
2、申办者与临床试验机构实施临床试验协议或合同的复印件；
3、伦理委员会意见复印件；
4、医疗器械临床试验备案表。
结果样本
常见问题
无
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
