首页 指南 辽宁省《药品经营许可证》(批发)企业名称、法定代表人、主要负责人、质量负...

辽宁省《药品经营许可证》(批发)企业名称、法定代表人、主要负责人、质量负责人、经营地址变更申请指南、流程

2024年 辽宁省 药品-经营许可
本指南相关服务

   

基本信息

1、办理部门:辽宁省药品监督管理局

2、办理方式:窗口办理、网上办理

3、办理地点:辽宁省沈阳市皇姑区 崇山中路109号辽宁省政务服务中心 3楼

4、咨询电话:024-83988721,024-31607900    CIO咨询:400-003-0818

受理条件

1、有与其经营范围相适应的质量管理机构和人员;企业法定代表人、主要负责人、质量负责人、质量管理部门负责人等符合规定的条件;

2、有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员;

3、有与其经营品种和规模相适应的自营仓库、营业场所和设施设备,仓库具备实现药品入库、传送、分拣、上架、出库等操作的现代物流设施设备

4、有保证药品质量的质量管理制度以及覆盖药品经营、质量控制和追溯全过程的信息管理系统,并符合药品经营质量管理规范要求。

办理流程

流程文字说明

法定办结时限:35个工作日;承诺办结时限:7个工作日

1、申请(时限:5个工作日)

2、受理(时限:5个工作日)

3、审查

4、决定

5、送达

辽宁省《药品经营许可证》(批发)企业名称、法定代表人、主要负责人、质量负责人、经营地址变更流程图.jpg

申请材料

1、《药品经营许可证》许可(登记)事项变更申请表;>>批发《药品经营许可证》登记事项变更申请表

2、《药品经营许可证》正副本复印件;

3、变更主要负责人:提供大学专科(含)以上学历毕业证或中级(含)以上职称证,个人简历;

4、变更质量负责人:提供大学本科(含)以上毕业证,执业药师资格证,个人简历(需具备3年以上药品经营质量管理工作经历;

5、企业法人的非法人分支机构变更企业负责人和质量负责人的,需要提交上级法定代表人签署意见的变更申请书。

结果样本

辽宁省《药品经营许可证》.jpg

辽宁省《药品经营许可证》.jpg


常见问题


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。


该指南仍有疑问?去提问
分享
在线咨询
回到顶部