基本信息
1、办理部门:辽宁省药品监督管理局
2、办理方式:窗口办理、网上办理
3、办理地点:辽宁省沈阳市皇姑区 崇山中路109号辽宁省政务服务中心 3楼
4、咨询电话:024-83988721,024-31607900 CIO咨询:400-003-0818
受理条件
1、有与其经营范围相适应的质量管理机构和人员;企业法定代表人、主要负责人、质量负责人、质量管理部门负责人等符合规定的条件;
2、有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员;
3、有与其经营品种和规模相适应的自营仓库、营业场所和设施设备,仓库具备实现药品入库、传送、分拣、上架、出库等操作的现代物流设施设备;
4、有保证药品质量的质量管理制度以及覆盖药品经营、质量控制和追溯全过程的信息管理系统,并符合药品经营质量管理规范要求。
办理流程
流程文字说明
法定办结时限:35个工作日;承诺办结时限:7个工作日
1、申请(时限:5个工作日)
2、受理(时限:5个工作日)
3、审查
4、决定
5、送达
申请材料
1、《药品经营许可证》许可(登记)事项变更申请表;>>批发《药品经营许可证》登记事项变更申请表
2、《药品经营许可证》正副本复印件;
3、变更主要负责人:提供大学专科(含)以上学历毕业证或中级(含)以上职称证,个人简历;
4、变更质量负责人:提供大学本科(含)以上毕业证,执业药师资格证,个人简历(需具备3年以上药品经营质量管理工作经历;
5、企业法人的非法人分支机构变更企业负责人和质量负责人的,需要提交上级法定代表人签署意见的变更申请书。
结果样本
常见问题
无
本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。