基本信息
1. 办理部门：广东省药品监督管理局
2. 办理方式：网上办理
3. 办理地点：广州市黄花岗街道东风东路753号之二一楼受理大厅
4. 药监咨询：020-37886014 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
符合《反兴奋剂条例》及蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理和经营的规定。
依照药品管理法的规定取得《药品经营许可证》的药品批发企业，具备下列条件，并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，方可经营蛋白同化制剂、肽类激素：
（一）、有专门的管理人员；
（二）、有专储仓库或者专储药柜；
（三）、有专门的验收、检查、保管、销售和出入库登记制度；
（四）、法律、行政法规规定的条件。
办理流程
流程文字说明
法定办结时限：20个工作日；承诺办结时限：10个工作日。
1. 收件（时限：5个工作日）
办理结果：向申请人出具收件凭证（含申请编号）。
2. 受理（时限：0个工作日）
办理结果：1.能当场受理或通过当场补正达到受理条件的，直接进入受理步骤，当场出具受理通知书；2.根据一次性告知通知书内容进行补正后达到受理条件的，出具决定受理通知书；3.收件之日起5个工作日内未收到一次性告知通知书的，从收件之日起即为受理。
3. 审查（时限：7个工作日）
办理结果：符合要求，转领导审批。
4. 决定（时限：3个工作日）
办理结果：符合要求，予以发证。
5. 制证（时限：10个工作日）
办理结果：批准证书或准予许可决定书或不予行政许可决定书。
6. 送达（时限：0个工作日）
办理结果：多种渠道将办事结果送达办事人。
申请材料
1.《药品经营企业（批发）增加蛋白同化制剂、肽类激素申请表》；>>药品经营企业（批发）经营蛋白同化制剂、肽类激素申请表
2.《营业执照》《药品经营许可证》（可通过系统自动获取）；
3.增加（核减）经营范围的书面说明材料；
4.需提供依法经过资格认定的药学专业技术人员名单及资格证书原件、聘书原件、质量管理文件目录、仓库设施设备目录以及仓库平面布置图等材料。
结果样本
常见问题
问题1：是否需要现场检查？
答：增加范围需要现场，核减无需现场检查。
问题2：材料是否都需要提供原件？
答：标明原件的请提供原件彩色扫描件，其余请加盖企业公章。
问题3：请问新版的药品经营许可证电子版如何下载呢？
答：请凭数字证书自行在企业端下载即可。详见我局公众网站：http://mpa.gd.gov.cn/xwdt/tzgg/content/post_3068956.html。
问题4：请问在哪里查看办事指南？
答：详见我局官网：http://www.gdzwfw.gov.cn/portal/guide/11440000MB2D034421244017200901003。
问题5：是否需要邮寄《药品经营许可证》正副本原件给省局？
答：不需要。
问题6：请问现场检查的时限是多少？
答：时限为30个工作日。
问题7：请问受理条件是什么？
答：符合《反兴奋剂条例》及蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理和经营的规定。 依照药品管理法的规定取得《药品经营许可证》的药品批发企业，具备下列条件，并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，方可经营蛋白同化制剂、肽类激素： 1）有专门的管理人员； 2）有专储仓库或者专储药柜；3）有专门的验收、检查、保管、销售和出入库登记制度；4）法律、行政法规规定的条件。
问题8：请问可以线下办理吗？
答：不可以，申报人必须通过广东省政务服务网进行网上申报工作。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
