基本信息
1、办理部门：江西省药品监督管理局
2、办理方式：网上办理
3、办理地点：江西省南昌市红谷滩区北龙蟠街993号方楼省政务服务中心三楼
4、咨询电话：0791-86739757、0791-86739753 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
【予以批准的条件】申请资料符合要求，准予延续并发给医疗器械注册证。 |
【不予批准的情形】1、注册人未在规定期限内提出延续注册申请的；2、医疗器械强制性标准已经修订，申请延续注册的医疗器械不能达到新要求的；3、对用于治疗罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的医疗器械，未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项的。 |
办理流程
流程文字说明
1、受理（时限：3个工作日）
办理结果：受理。
2、审查（时限：30个工作日）
办理结果：审评。
3、办结（时限：20个工作日）
办理结果：制证。
申请材料
常见问题
问题1：产品结构组成、型号规格、适用范围与其他申请资料中描述不一致？
答：产品结构组成、型号规格、适用范围应与其他申请资料中描述一致。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
