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河南药品生产许可证核减药品生产车间或者生产线申请指南、流程

2024年 河南省 药品-生产许可、审批
本指南相关服务


基本信息

1. 办理部门:河南省药品监督管理局

2. 办理方式:窗口办理、网上办理、快递申请

3. 办理地点:河南省郑州市郑东新区农业南路与祥盛街交叉口向东100米路南,中原出版产业园南区D座一楼河南省政务服务中心

4. 药监咨询:0371-65567021     CIO咨询:400-003-0818

受理条件

持有《药品生产许可证》的企业、药品上市许可持有人,核减药品生产车间或者生产线。

办理流程

流程文字说明

1.受理(时限:5个工作日)

   办理结果:受理通知书/不予受理通知书/一次性告知通知书。

2.审核(时限:7个工作日)

   办理结果:审查意见。

3.决定(时限:5个工作日)

   办理结果:药品生产许可证。

4.送达(时限:10个工作日)

   办理结果:送达回执。

>>委托办理咨询 药品生产许可证变更申请

免费获取咨询方案

办理流程图


药品生产许可证核减药品生产车间或者生产线申请指南、流程.png

申请材料

1.药品生产许可证变更申请表;>>药品生产许可证变更申请表

2.变更申请(包含于此次变更相关的具体内容及相关图文说明);

3.《药品生产许可证》正、副本原件;

4.申请材料全部内容真实性承诺书;

5.《法人授权委托书》(仅属委托办理的需提供)。

结果样本

药品生产许可证核减药品生产车间或者生产线申请指南、流程样本.png

常见问题

问题1:是否可以到现场咨询上报?

答:可以,行政审批服务大厅有便民服务区可以上报电子版材料,现场有志愿服务人员和大厅窗口受理人员可以现场指导上报。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。


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