按照宁夏回族自治区药品监督管理局2023年医疗器械生产企业监督检查计划及药品安全巩固提升行动，自治区药监局对部分医疗器械生产企业开展了现场检查。根据信息公开制度要求，现将检查情况予以通告。宁夏回族自治区药品监督管理局2024年2月23日医疗器械生产企业监督检查信息（2023年7-12月）序号企业名称检查类别检查日期主要检查内容及存在问题采取的措施备注1宁夏丹特义齿科技开发有限公司合规检查2023.7.11对企业是否按规范和技术要求组织生产情况进行合规检查。通过现场检查和查阅资料等方式，重点对不合格品控制、不良事件监测分析和改进、厂房和设施、文件管理、机构和人员、生产管理、设备、设计开发、质量控制、采购、销售和售后服务等进行检查。严重缺陷项0项，一般缺陷项7项。限期整改已整改完毕2宁夏沃美达生物医药科技有限公司合规检查2023.7.19对企业是否按规范和技术要求组织生产情况进行合规检查。通过现场检查和查阅资料等方式，重点对不合格品控制、不良事件监测分析和改进、厂房与设施、文件管理、机构和人员、生产管理、设备、设计开发、质量控制、采购、销售和售后服务等进行检查。严重缺陷项0项，一般缺陷项3项。限期整改已整改完毕3乾藏灸医药科技（宁夏）有限公司合规检查2023.7.5-7.6对企业是否按规范和技术要求组织生产情况进行检查。通过现场检查和查阅资料等方式，重点对不合格品控制、不良事件监测分析和改进、厂房与设施、文件管理、机构和人员、生产管理、设备、设计开发、质量控制、采购、销售和售后服务等进行检查。严重缺陷项3项，一般缺陷项5项。停产整改于8月2日进行跟踪复查，企业已整改完毕4银川致皓义齿科技有限公司产品注册核查2023.7.20对企业开展注册质量管理体系核查。重点对企业是否按照医疗器械生产质量管理规范的要求建立与产品相适应的质量管理体系，以及与产品研制、生产有关的设计开发、生产管理、质量控制等内容进行核查。严重缺陷项0项，一般缺陷项10项。限期整改已整改完毕5宁夏妙朗生物科技有限公司合规检查2023.8.31-9.1对企业是否按规范和技术要求组织生产情况进行检查。通过现场检查和查阅资料等方式，重点对不合格品控制、不良事件监测分析和改进、厂房与设施、文件管理、机构和人员、生产管理、设备、设计开发、质量控制、采购、销售和售后服务等进行检查。严重缺陷项0项，一般缺陷项9项。限期整改已整改完毕6宁夏凤仪堂生物医药有限公司合规检查2023.8.15-16对企业是否按规范和技术要求组织生产情况进行检查。通过现场检查和查阅资料等方式，重点对不合格品控制、不良事件监测分析和改进、厂房与设施、文件管理、机构和人员、生产管理、设备、设计开发、质量控制、采购、销售和售后服务等进行检查。严重缺陷项0项，一般缺陷项6项。限期整改已整改完毕7宁夏凤仪堂生物医药有限公司产品注册核查2023.8.15-16对企业开展注册质量管理体系核查。重点对企业是否按照医疗器械生产质量管理规范的要求建立与产品相适应的质量管理体系，以及与产品研制、生产有关的设计开发、生产管理、质量控制等内容进行核查。严重缺陷项0项，一般缺陷项9项。限期整改已整改完毕8宁夏沃美达生物医药科技有限公司产品变更注册核查2023.10.27对企业开展注册质量管理体系核查。重点对企业是否按照医疗器械生产质量管理规范的要求建立与产品相适应的质量管理体系，以及与产品研制、生产有关的设计开发、生产管理、质量控制等内容进行核查。严重缺陷项0项，一般缺陷项5项。限期整改已整改完毕9宁夏沃美达生物医药科技有限公司生产许可检查（变更）2023.10.27对企业是否按规范和技术要求组织生产情况进行检查。通过现场检查和查阅资料等方式，重点对不合格品控制、不良事件监测分析和改进、厂房与设施、文件管理、机构和人员、生产管理、设备、设计开发、质量控制、采购、销售和售后服务等进行检查。严重缺陷项0项，一般缺陷项1项。限期整改已整改完毕10中航（宁夏）生物股份有限公司合规检查2023.10.13对企业是否按规范和技术要求组织生产情况进行检查。通过现场检查和查阅资料等方式，重点对不合格品控制、不良事件监测分析和改进、厂房与设施、文件管理、机构和人员、生产管理、设备、设计开发、质量控制、采购、销售和售后服务等进行检查。严重缺陷项0项，一般缺陷项11项。限期整改已整改完毕11中航（宁夏）生物股份有限公司产品注册核查2023.10.13对企业开展注册质量管理体系核查。重点对企业是否按照医疗器械生产质量管理规范的要求建立与产品相适应的质量管理体系，以及与产品研制、生产有关的设计开发、生产管理、质量控制等内容进行核查。严重缺陷项0项，一般缺陷项5项。限期整改已整改完毕12中英阿诺康（宁夏）生物科技有限公司合规检查2023.9.18对企业是否按规范和技术要求组织生产情况进行检查。通过现场检查和查阅资料等方式，重点对不合格品控制、不良事件监测分析和改进、厂房与设施、文件管理、机构和人员、生产管理、设备、设计开发、质量控制、采购、销售和售后服务等进行检查。严重缺陷项0项，一般缺陷项6项。限期整改已整改完毕13宁夏贝易医疗器械有限公司产品注册核查2023.8.17-18对企业开展注册质量管理体系核查。重点对企业是否按照医疗器械生产质量管理规范的要求建立与产品相适应的质量管理体系，以及与产品研制、生产有关的设计开发、生产管理、质量控制等内容进行核查。严重缺陷项0项，一般缺陷项10项。限期整改已整改完毕14银川东兴义齿有限公司产品变更注册核查2023.9.13对企业开展注册质量管理体系核查。重点对企业是否按照医疗器械生产质量管理规范的要求建立与产品相适应的质量管理体系，以及与产品研制、生产有关的设计开发、生产管理、质量控制等内容进行核查。严重缺陷项0项，一般缺陷项8项。限期整改已整改完毕15银川致皓义齿科技有限公司产品变更注册核查2023.9.11-12对企业开展注册质量管理体系核查。重点对企业是否按照医疗器械生产质量管理规范的要求建立与产品相适应的质量管理体系，以及与产品研制、生产有关的设计开发、生产管理、质量控制等内容进行核查。严重缺陷项0项，一般缺陷项8项。限期整改已整改完毕16银川致皓义齿科技有限公司生产许可检查（换发）2023.9.11对企业是否按规范和技术要求组织生产情况进行检查。通过现场检查和查阅资料等方式，重点对不合格品控制、不良事件监测分析和改进、厂房与设施、文件管理、机构和人员、生产管理、设备、设计开发、质量控制、采购、销售和售后服务等进行检查。严重缺陷项0项，一般缺陷项1项。限期整改已整改完毕17银川东兴义齿有限公司生产许可检查（换发）2023.9.12-13对企业是否按规范和技术要求组织生产情况进行检查。通过现场检查和查阅资料等方式，重点对不合格品控制、不良事件监测分析和改进、厂房与设施、文件管理、机构和人员、生产管理、设备、设计开发、质量控制、采购、销售和售后服务等进行检查。严重缺陷项0项，一般缺陷项1项。限期整改已整改完毕18银川雅美乐义齿有限公司生产许可检查（换发）2023.11.17对企业是否按规范和技术要求组织生产情况进行检查。通过现场检查和查阅资料等方式，重点对不合格品控制、不良事件监测分析和改进、厂房与设施、文件管理、机构和人员、生产管理、设备、设计开发、质量控制、采购、销售和售后服务等进行检查。严重缺陷项0项，一般缺陷项8项。限期整改已整改完毕19宁夏贝易医疗器械有限公司生产许可检查2023.12.1对企业是否按规范和技术要求组织生产情况进行检查。通过现场检查和查阅资料等方式，重点对不合格品控制、不良事件监测分析和改进、厂房与设施、文件管理、机构和人员、生产管理、设备、设计开发、质量控制、采购、销售和售后服务等进行检查。通过检查相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚决定书文号京房市监处罚〔2024〕153号行政相对人名称北京市房山区河北镇东庄子村卫生室行政相对人类别法人及非法人组织行政相对人代码统一社会信用代码110111023033工商注册号——组织机构代码——税务登记号——事业单位证书号——社会组织登记证号——相对人证件号码——法定代表人吕学才违法行为类型《中华人民共和国药品管理法》2019第九十八条第一款;《中华人民共和国药品管理法》2019第九十八条第三款第（五）项违法事实当事人为医疗机构，持有合法的《医疗机构执业许可证》，主要负责人为吕学才。当事人于2020年12月21日从合法药品经营企业购进10瓶珍菊降压片，进价为5.6元/瓶，使用单价为12元/瓶，已使用9瓶，剩余1瓶。当事人使用劣药珍菊降压片共1瓶，经核算，货值金额为12元。处罚依据《中华人民共和国药品管理法》2019第一百一十七条第一款处罚类别罚款；没收违法所得、没收非法财物处罚内容以及《中华人民共和国药品管理法》第一百一十九条，现责令当事人改正上述违法行为，并决定处罚如下：罚款：5000元；没收非法财物；罚款金额（万元）0.5没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）0.0012暂扣或吊销证照名称及编号——处罚决定日期2024/2/25处罚有效期2099/12/30公示截止期2024/5/25处罚机关北京市房山区市场监督管理局发布日期2024/2/27备注——相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

潍坊泽成生物技术有限公司报告，由于该批次部分产品“重复性”检验不符合产品技术要求，潍坊泽成生物技术有限公司对其生产的天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒（速率法）（注册证号：鲁械注准20192400201）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2024年2月24日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚决定书文号豫药监械处罚〔2023〕12号处罚名称河南安得医疗科技有限公司生产经营不符合经注册的产品技术要求的医疗器械（医用防护口罩）案处罚类别1罚款；没收违法所得、没收非法财物处罚类别2-处罚事由当事人生产经营不符合经注册的产品技术要求的医疗器械处罚依据根据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条、《医疗器械监督管理条例》第八十六条的规定进行处罚行政相对人名称河南安得医疗科技有限公司行政相对人代码_1（统一社会信用代码）91410728MA4456NP2C行政相对人代码_2（组织机构代码）-行政相对人代码_3（工商登记码）-行政相对人代码_4（税务登记号）-行政相对人代码_5（居民身份证号）-法定代表人姓名刘彦丽处罚结果责令当事人改正违法行为；罚款3万元；没收违法所得0.69万元。处罚决定日期2024-02-21处罚机关河南省药品监督管理局当前状态正常地方编码410000数据更新时间2024-02-21备注-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

处罚信息行政处罚相对人：巴州康芝达药业有限公司行政处罚相对人代码：91652828MA775LP857法定代表人（负责人）姓名：何素华处罚信息处罚决定书文号：巴和硕市监处罚〔2024〕2号违法行为类型：药械化妆品违法行为处罚依据：中华人民共和国药品管理法主要违法事实：药械化妆品违法行为处罚种类：没收违法所得处罚内容：依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条的规定，建议对当事人处罚如下：一、没收违法所得313元；二、免除其他行政处罚。罚款金额：没收金额：0.00元决定机关名称：和硕县市场监督管理局暂扣或吊销证照名称及编号：未涉及处罚决定日期：2024/2/19处罚有效期：2099/12/31公示日期：2024/2/23公示截止期：2024/5/23备注：相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

哈尔滨市润禾中药饮片加工厂生产、销售劣药“菊花”(批号：22051101)的行为依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款；《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款；《黑龙江省药品行政处罚裁量基准清单(试行)》第三款、第三项处罚。行政处罚决定书文号黑药监处罚﹝2023﹞执法局012号处罚类别没收非法财物；没收违法所得；罚款处罚决定日期2024-2-8处罚内容1.没收劣药“菊花”（批号：22051101）69.8kg。2.没收违法所得336元。3.并处生产劣药货值金额2倍罚款200000.00元。共计罚没200336.00元。罚款金额（万元）20没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）0.0336暂扣或吊销证照名称及编号— —违法行为类型药品违法事实生产销售劣药“菊花”案处罚依据"依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款；《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款；《黑龙江省药品行政处罚裁量基准清单（试行）》第三款、第三项处罚。"处罚机关黑龙江省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11230000MB1953508R数据来源黑龙江省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11230000MB1953508R相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称：东莞市美尚日用品有限公司行政相对人类别：法人及非法人组织行政相对人代码：统一社会信用代码工商注册号组织机构代码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号91441900MA4WBEAM5644***********95法人代表姓名：孔慧芳法定代表人证件类型：-法定代表人证件号码：-行政处罚决定书文号：东市监处罚〔2024〕120220001号违法行为类型：违反了《化妆品监督管理条例》第十七条“特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口。国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。进口普通化妆品应当在进口前向国务院药品监督管理部门备案。”以及第三十八条第一款“化妆品经营者应当建立并执行进货查验记录制度，查验供货者的市场主体登记证明、化妆品注册或者备案情况、产品出厂检验合格证明，如实记录并保存相关凭证。记录和凭证保存期限应当符合本条例第三十一条第一款的规定。”的规定违法事实：经查明，一、当事人于2021年10月8日在“深圳市圣欧泉化妆品有限公司”购进涉诉化妆品“圣欧泉•修护舒缓滋润霜”（净含量：50g，生产批号：YHT210902C）10瓶、“圣欧泉•修护舒缓水份乳”（净含量：40ml，生产批号：YHT210902C）64瓶、“圣欧泉•舒缓修护水晶霜”（净含量：50g，生产批号：YHT210902C）6瓶和于2023年2月15日在“深圳市柔妃化妆品有限公司”购进涉诉化妆品“珀颜®焕颜清透BB霜”（净含量：40g，生产批号：RF2/0403A）30瓶，并于2021年10月10日和2023年2月18日开始在其拼多多平台网店“美尚化妆品专营店”上架销售，进货价为26.7元/瓶、25.5元/瓶、23.7元/瓶、14.4元/瓶，销售价为52元/瓶、49元/瓶、46元/瓶、39元/瓶，“圣欧泉•修护舒缓滋润霜”货值金额为520元（10瓶×52元/瓶），“圣欧泉•修护舒缓水份乳”货值金额为3136元（64瓶×49元/瓶），“圣欧泉•舒缓修护水晶霜”货值金额为276元（6瓶×46元/瓶），“珀颜®焕颜清透BB霜”货值金额为1170元（30瓶×39元/瓶）。当事人提供了上述四种涉诉普通化妆品进货凭证、生产厂家的营业执照、化妆品生产许可证及产品出厂检验合格报告，但不能提供““珀颜®焕颜清透BB霜”化妆品备案信息证明。二、当事人于2021年10月8日在“深圳市圣欧泉化妆品有限公司”购进涉诉化妆品“圣欧泉•舒缓修护水”（净含量：120ml，生产批号：YHT210902C）6瓶，并于2021年10月10日开始在其拼多多平台网店“玉花堂旗舰店”上架销售，进货价为26.7元/瓶，销售价为52元/瓶，货值金额为312元（6瓶×52元/瓶）。当事人提供了上述涉诉普通化妆品进货凭证、生产厂家的营业执照、化妆品生产许可证及产品出厂检验合格报告。执法人员经国家药品监督管理局官网数据查询，发现上述“圣欧泉•修护舒缓滋润霜”（净含量：50g……处罚依据：根据《化妆品监督管理条例》第六十一条第一款第（一）项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品，并可以没收专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品；违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的，并处1万元以上3万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额3倍以上10倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件，对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上2倍以下罚款，5年内禁止其从事化妆品生产经营活动：（一）上市销售、经营或者进口未备案的普通化妆品；”的规定处罚类别：罚款；没收违法所得、没收非法财物处罚内容：一、没收圣欧泉•修护舒缓滋润霜（净含量：50g，生产批号：YHT210902C）3瓶和圣欧泉•修护舒缓水份乳（净含量：40ml，生产批号：YHT210902C）2瓶；二、没收销售未经备案普通化妆品的违法所得壹仟柒佰陆拾壹元（¥1761元）；三、对销售未备案的普通化妆品的违法行为处肆仟元（¥4000元）的罚款；以上罚没款合计伍仟柒佰陆拾壹元（¥5761元）。罚款金额（万元）：0.4没收违法所得、 没收非法财物的金额：0.1761暂扣或吊销证照名称及编号：-处罚决定日期：2024-2-20公示截止期：2027-2-20处罚机关：东莞市市场监督管理局数据来源单位：东莞市市场监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，甘肃省药监局组织对全省医疗器械生产、经营和使用单位中一次性使用无菌注射器、人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸等35个品种进行产品质量监督抽检，发现17批产品不符合标准规定。具体情况如下：一、被抽检项目不符合标准规定的产品（一）医用外科口罩6批次，分别为江苏威茂医疗科技有限公司、南昌市东海医疗器材有限公司、河南百乐适卫生用品有限公司、广东名立医疗科技有限公司、河南发扬药业有限公司、山东雅斯医疗用品有限公司生产，涉及压力差、口罩带、无菌项目不符合标准规定。（二）医用一次性防护服5批次，分别为河南省凯泰医疗器械有限公司、东方丝路医纺科技股份有限公司（2批次）、河南科隆医疗器械有限公司、荆门迈德福鑫医疗器械有限公司生产，涉及无菌项目不符合标准规定。（三）一次性鼻氧管1批次，江苏省长丰医疗实业有限公司生产，涉及无菌项目不符合标准规定。（四）一次性使用灭菌橡胶外科手套1批次，常州市怡华卫生材料有限公司生产，涉及无菌项目不符合标准规定。（五）一次性使用手术衣1批次，新乡市畅达医疗器械有限公司生产，涉及胀破强力—干态（产品关键区域），胀破强力-干态（产品非关键区域）不符合标准规定。（六）医用防护口罩3批次，分别为江西美格尔医疗设备有限公司、宝鸡泰达康医疗科技有限公司、河南省佳康医疗器械有限责任公司生产，涉及过滤效率项目不符合标准规定。以上抽检不符合标准规定产品具体情况见附件。二、对抽检中发现的上述不符合标准规定产品，甘肃省药监局已要求被抽查单位所在地市场监督管理局按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械召回管理办法》等要求，及时作出行政处理决定并向社会公布，督促被抽查单位对抽检不符合标准规定的产品进行风险评估，根据医疗器械缺陷严重程度确定召回级别，主动召回产品，公开召回信息，尽快查明产品不合格原因，制定整改措施，按期整改到位。特此通告。甘肃省药品监督管理局2024年2月21日抽检不符合标准规定产品名单序号标示产品名称被抽查单位标示生产单位规格型号生产日期/批号/出厂编号抽样单位不符合标准规定项1医用外科口罩兰州惠仁堂药业连锁有限责任公司平川中心医院店江苏威茂医疗科技有限公司平面形耳挂式L（无菌）2022042820220428白银市市场监督管理局4.7压力差（△P）2医用一次性防护服秦安县人民医院河南省凯泰医疗器械有限公司无菌连体式1852022年11月05日22110572天水市市场监督管理局4.12.2无菌3医用外科口罩酒泉天源百弘药业有限责任公司南昌市东海医疗器材有限公司平面形 耳挂式 中号2022101320221013酒泉市市场监督管理局4.4.2 口罩带4一次性使用鼻痒管甘肃省文县第一人民医院江苏省长丰医疗实业有限公司双鼻架式2022080920220809陇南市市场监督管理局2.8无菌5一次性医用防护服庆阳市西峰区人民医院设备科东方丝路医纺科技股份有限公司无菌连体式1752022年10月15日20221015庆阳市市场监督管理局4.12.2无菌6医用外科口罩临泽县人民医院河南百乐适卫生用品有限公司平面型挂耳式17.5×9.5cm2022年7月26日22072602A张掖市市场监督管理局4.9.2无菌7医用防护服甘肃心连心药品连锁经营有限公司六十一分店河南科隆医疗器械有限公司连身式1802022年3月15日17220315武威市市场监督管理局4.12.2无菌8医用外科口罩西固区万民诊所广东名立医疗科技有限公司耳挂式（无菌）17.5cm×9.5cm(允差不超±5%2022/11/0320221103兰州市市场监督管理局4.4.2 口罩带9一次性使用灭菌橡胶外科手套高台县新坝镇中心卫生院红崖子分院常州市怡华卫生材料有限公司7.5弯型/麻面/无粉2022100220221002张掖市市场监督管理局2.4无菌10一次性使用手术衣临泽县人民医院新乡市畅达医疗器械有限公司中号2022年11月02日22110206张掖市市场监督管理局4（2.9.6）胀破强力—干态（产品关键区域），胀破强力-干态（产品非关键区域）11医用防护口罩古浪县中医医院江西美格尔医疗设备有限公司MYM N95 （折叠式）长轴15.5cm×短轴10.5cm2022120120228212008武威市市场监督管理局4.4过滤效率12一次性医用防护服民乐县中医医院东方丝路医纺科技股份有限公司无菌连体式2022年8月17日20220817张掖市市场监督管理局4.12.2无菌13医用防护口罩正宁县人民医院宝鸡泰达康医疗科技有限公司折叠形耳挂式16.0cm×10.5cm2022/10/10T20221010庆阳市市场监督管理局4.4过滤效率14医用防护口罩临夏市天奇药品有限责任公司河南省佳康医疗器械有限责任公司无菌折叠耳挂式2022年12月24日20221224B临夏回族自治州市场监督管理局4.4过滤效率15医用一次性防护服嘉峪关市长城医院荆门迈德福鑫医疗器械有限公司连身式 1752022090120220901嘉峪关市市场监督管理局4.12.2无菌16医用外科口罩金昌市仁和堂大药房河南发扬药业有限公司无菌平面挂耳式17.5cm×9.5cm2022年11月07日20221107金昌市市场监督管理局4.9.2（2.9.2）无菌17医用外科口罩张掖市甘州区乐仁堂大药房山东雅斯医疗用品有限公司无菌长方形挂耳式17.5cm×9.5cm2022111620221116张掖市市场监督管理局4.9.2（2.3）无菌相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

黑龙江祥泰中药饮片有限公司生产、销售劣中药饮片“白芍”（批号：221001）的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第三款第（七）项规定，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款，《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款、第二款；《黑龙江省药品行政处罚裁量基准清单（试行）》第三款、第三项的规定处罚。行政处罚决定书文号黑药监处罚﹝2023﹞执法局014号处罚类别没收非法财物；没收违法所得；罚款处罚决定日期2024-2-8处罚内容"1.没收违法生产、销售的药品952.273kg。 2. 没收违法所得：4212.90元。 3.并处违法生产、销售的药品货值金额3倍罚款300000.00元。 共计罚没：304212.90元。"罚款金额（万元）30没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）0.42129暂扣或吊销证照名称及编号— —违法行为类型药品违法事实生产、销售劣药“白芍”案处罚依据依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款，《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款、第二款；《黑龙江省药品行政处罚裁量基准清单（试行）》第三款、第三项的规定进行处罚。处罚机关黑龙江省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11230000MB1953508R数据来源黑龙江省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11230000MB1953508R相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

主体名称东阳市医药卫生用品有限公司处罚决定书文号东市监处罚﹝2024﹞103号处罚类别罚款；没收违法所得处罚决定时间2024-1-29处罚内容工商行政管理部门处理时，认定侵权行为成立的，责令立即停止侵权行为，没收、销毁侵权商品和主要用于制造侵权商品、伪造注册商标标识的工具，违法经营额五万元以上的，可以处违法经营额五倍以下的罚款，没有违法经营额或者违法经营额不足五万元的，可以处二十五万元以下的罚款。对五年内实施两次以上商标侵权行为或者有其他严重情节的，应当从重处罚。销售不知道是侵犯注册商标专用权的商品，能证明该商品是自己合法取得并说明提供者的，由工商行政管理部门责令停止销售。《化妆品监督管理条例》第六十一条　有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品，并可以没收专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品；违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的，并处1万元以上3万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额3倍以上10倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件，对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上2倍以下罚款，5年内禁止其从事化妆品生产经营活动：（一）上市销售、经营或者进口未备案的普通化妆品；罚款金额（万元）4没收违法所得0.70933暂扣或吊销证照名称及编号-违法行为类型东阳市医药卫生用品有限公司侵犯注册商标专用权案处罚依据《中华人民共和国商标法》第六十条第二款；《化妆品监督管理条例》第六十一条　有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品，并可以没收专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品；违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的，并处1万元以上3万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额3倍以上10倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件，对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上2倍以下罚款，5年内禁止其从事化妆品生产经营活动：（一）上市销售、经营或者进口未备案的普通化妆品；违法事实主要违法事实：经查明：当事人自2018年3月29日开始，未经“”（注册号：7630654）商标注册人许可，在生产的剃须泡上擅自使用与“”（注册号：7630654）近似的商标“”。至案发日止，当事人生产标有“”商标的剃须泡（规格200ml）635瓶（其中5瓶作为废品处理），成本为2.28元/瓶；生产标有“”商标的剃须泡（规格110ml）8836瓶，成本为2.13元/瓶。当事人将上述生产的“Goiieme”剃须泡产品通过1688平台“东阳市医药卫生用品有限公司”店铺进行销售，产品链接名称为“goiieme男士剃须泡胡须膏泡沫大容量刮胡泡柠檬薄荷史莱姆DIY原料”，并于2021年8月1日签订工业品买卖合同销售“Goiieme”剃须泡，规格200ml，数量360瓶。2019年8月23日至2022年11月19日，当事人销售侵犯他人注册商标专用权剃须泡，规格为200ml的售出630瓶（其中360瓶已另案处理，销售额828元，获利7.2元），成本价2.28元/瓶，销售额1638元，获利201.6元；规格为110ml的售出8836瓶，成本价2.13元/瓶，销售额20022元，获利1201.32元。以上共计生产侵权产品违法经营额20832元，违法所得1395.72元。另查明，当事人于2022年7月22日生产“MERYAMFRAGRANCE”沙龙香水（黑咖啡）500瓶，至案发日止，该产品未经备案。当事人于2022年7月28日将上述生产的未经备案的“MERYAMFRAGRANCE”沙龙香水（黑咖啡）的488瓶销售给“石”姓买家。至案发日止，“MERYAMFRAGRANCE”沙龙香水（黑咖啡）共生产500瓶（其中12瓶已自行处理），销售488瓶，成本1.1元/瓶，销售额585.6元。以上未经备案的化妆品货值金额585.6元，违法所得585.6元。另查明，当事人于2021年11月22日生产“Tirig特利”剃须泡1440瓶，至案发日止，该产品未经备案。当事人于2021年12月10日将上述“Tirig特利”剃须泡1440瓶销售给新疆萨达国际贸易有限公司。至案发日止，“Tirig特利”剃须泡共生产1440瓶，销售1440瓶，成本4651.2元，销售额5112元。以上未经备案的化妆品货值金额5112元，违法所得5112元。行政处罚种类、依据、内容：当事人未经“”（注册号：7630654）商标注册人许可，在生产的剃须泡上擅自使用与其注册商标近似的商标的行为，违反了《中华人民共和国商标法》第五十七条第二项“有下列行为之一的，均属侵犯注册商标专用权：未经商标注册人的许可，在同一种商品上使用与其注册商标近似的商标，或者在类似商品上使用与其注册商标相同或者近似的商标，容易导致混淆的；”之规定；当事人销售未经备案的化妆品的行为，违反了《化妆品监督管理条例》第十七条“特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口。国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案”之规定，根据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条“行政机关实施行政处罚时，应当责令当事人改正或者限期改正违法行为。当事人有违法所得，除依法应当退赔的外，应当予以没收。违法所得是指实施违法行为所取得的款项。法律、行政法规、部门规章对违法所得的计算另有规定的，从其规定。”、《中华人民共和国商标法》第六十条第二款“工商行政管理部门处理时，认定侵权行为成立的，责令立即停止侵权行为，没收、销毁侵权商品和主要用于制造侵权商品、伪造注册商标标识的工具，违法经营额五万元以上的，可以处违法经营额五倍以下的罚款，没有违法经营额或者违法经营额不足五万元的，可以处二十五万元以下的罚款。对五年内实施两次以上商标侵权行为或者有其他严重情节的，应当从重处罚。销售不知道是侵犯注册商标专用权的商品，能证明该商品是自己合法取得并说明提供者的，由工商行政管理部门责令停止销售。”、《化妆品监督管理条例》第六十一条第一款第一项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品，并可以没收专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品；违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的，并处1万元以上3万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额3倍以上10倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件，对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上2倍以下罚款，5年内禁止其从事化妆品生产经营活动：（一）上市销售、经营或者进口未备案的普通化妆品；”之规定，本局决定对当事人作如下处理：一、对生产侵犯注册商标专用权的剃须泡的行为，责令立即停止侵权行为，罚款20000元，没收违法所得1395.7元；二、对销售未经备案化妆品的行为，责令改正，罚款20000元，没收违法所得5697.6元；以上罚没款共计47093.3元，上缴国库。行政处罚履行方式和期限：当事人自收到行政处罚决定书之日起十五日内，按照行政处罚决定书载明的履行方式履行。处罚机关东阳市市场监督管理局处罚机关统一社会信用代码11330783MB0N94570U数据来源单位省市场监管局数据来源单位统一社会信用代码11330000MB19062420相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。