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  • 江苏关于调整江苏省蛋白同化制剂和肽类激素进口准许证核发等6个事项事权的通告(2026年 第11号)

    为进一步规范行政审批工作,根据《反兴奋剂条例》(国务院令第398号)、《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)、《化妆品监督管理条例》(国务院令第727号)有关规定,现就调整江苏省蛋白同化制剂和肽类激素进口准许证核发等6个事项事权通告如下:一、自2026年10月1日起,我省蛋白同化制剂和肽类激素进口准许证核发、科研教学单位购买麻醉药品和精神药品审批、麻醉药品和精神药品的标准品和对照品购买审批、发放携带麻醉药品和精神药品证明、区域性批发企业之间因医疗急需运输困难等特殊情况调剂麻醉药品和第一类精神药品的备案、化妆品生产许可(新开办除外)6个事项,由江苏省药品监督管理局按照《中华人民共和国行政许可法》和国家药品监督管理局相关规定予以办理。企业可登录江苏政务服务网(http://www.jszwfw.gov.cn)进行业务申请。二、为确保事权调整平稳有序,不影响企业正常经营活动,2026年10月1日前,企业可通过原途径申请办理上述事项,仍由相关设区市市场监督管理局或设区市数据局负责办理。请设区市市场监督管理局或设区市数据局加强对辖区内企业的服务指导,积极配合做好相关工作。江苏省药品监督管理局2026年9月29日

    监管 / 其它 / 药品 江苏省
  • 浙江省药品监督管理局关于采取风险控制措施的通告(2026年5号)

    近期,我局对浙江前进药业有限公司、台州仁民中药有限公司分别开展了省级监督检查(药品GMP符合性检查),综合评定结论均为不符合要求。为防控药品质量风险,依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款、《药品生产监督管理办法》第五十九条第一款第二项的规定,自2026年9月11日起,决定对浙江前进药业有限公司采取暂停生产、销售合剂、片剂、硬胶囊剂、糖浆剂、颗粒剂的风险控制措施;自2026年9月10日起,决定对台州仁民中药有限公司采取暂停生产、销售中药饮片的风险控制措施。特此通告。浙江省药品监督管理局2026年9月11日

    监管 / 飞行检查 / 药品 浙江省
  • 安徽关于注销安徽露凡西生物科技有限公司《化妆品生产许可证》的公告(2026年第108号)

    根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《市场监督管理行政许可程序暂行规定》第四十八条和第七十八条、《化妆品生产经营监督管理办法》第二十三条的规定,安徽省药品监督管理局依法注销安徽露凡西生物科技有限公司《化妆品生产许可证》(详细信息见附件)。特此公告。附件:注销《化妆品生产许可证》清单安徽省药品监督管理局2026年9月29日注销《化妆品生产许可证》清单企业名称许可证编号生产地址备注安徽露凡西生物科技有限公司皖妆20230001安徽省六安市高新技术产业开发区西片区平桥大道246号4#厂房企业申请注销

    监管 / 其它 / 化妆品 安徽省
  • 安徽省药品监督管理局暂停销售通知书

    亳州昊邦医药有限公司:2026年9月22日至23日,我局对你单位开展药品经营质量管理规范符合性检查,经综合评定结论为不符合要求,存在药品质量安全风险隐患。根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款、《药品经营和使用质量监督管理办法》第六十三条第四项的规定,现通知你单位收到本通知后立即暂停药品销售。如对本通知不服,可以自收到之日起60日内向安徽省人民政府申请行政复议;也可以在6个月内依法向合肥铁路运输法院提起行政诉讼。安徽省药品监督管理局2026年9月30日

    监管 / 飞行检查 / 药品 安徽省
  • 江西省药品监督管理局关于注销医疗器械生产许可证的公告

    根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》规定,现决定依法注销以下公司的《医疗器械生产许可证》。序号生产许可证号企业名称生产地址注销原因1赣药监械生产许20190282号江西南大博仕生物医疗技术有限公司江西省南昌市南昌高新技术产业开发区南昌市高新开发区艾溪湖北路688号1号楼西2层主动申请注销2赣药监械生产许20160135号南昌汇禧元医疗器械有限公司江西省南昌市青山湖区昌东工业区C-2地块中汇科技园3#厂房4楼有效期届满未延续3赣药监械生产许20160157号江西鑫虹医疗器械有限公司江西省南昌市进贤县医科园创业大道有效期届满未延续4赣药监械生产许20210515号江西宫绣堂生物科技有限公司江西省抚州市宜黄县桃陂镇桃陂村桃2组村口有效期届满未延续特此公告。江西省药品监督管理局2026年9月30日

    监管 / 其它 / 医疗器械 江西省
  • 江西省药品监督管理局关于注销医疗器械注册证书的公告(2026年第66号)

    按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,现注销以下5家企业5个产品的医疗器械注册证书:一、南昌元合泽众科技有限公司:超声刀具,注册证号:赣械注准20172010021。二、江西首鼎视介科技有限公司:一次性使用成像导管,注册证号:赣械注准20242060144。三、江西众强实业有限公司:红外额温计,注册证号:赣械注准20202070104。四、江西好克医疗用品有限公司:红外额温计,注册证号:赣械注准20202070073。五、江西诺德医疗器械有限公司:唾液胃蛋白酶检测试剂盒(胶体金免疫层析法),注册证号:赣械注准20232400058。特此公告。江西省药品监督管理局2026年9月30日

    监管 / 其它 / 医疗器械 江西省
  • 江西省药品监督管理局药品GMP现场检查结果公告[赣药品GMP(2026)第A1016号]

    江西康济堂中药饮片有限公司:根据江西康济堂中药饮片有限公司申请,我局依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查和综合评定,认为本次检查符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及相关附录的要求。企业名称生产地址检查范围检查日期检查结论江西康济堂中药饮片有限公司生产地址:江西省宜春市樟树市中医药产业园创业路南68号中药饮片(净制、切制、炮制(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制)、其他(燀制)(普通中药饮片车间:普通中药饮片生产线);含毒性中药饮片(净制、切制、炮制(煮制))(毒性中药饮片车间:毒性中药饮片生产线)2026年8月26日-8月28日本次检查符合药品GMP及相关附录的要求。江西省药品监督管理局2026年9月29日

    监管 / 飞行检查 / 药品 江西省
  • 河南关于暂停河南紫晨萱医药有限公司销售的通知

    河南紫晨萱医药有限公司:近日,省药监局第一监管分局对你公司进行了有因检查,发现你公司仓库设施设备不完善、组织机构不健全,在药品采购、储存、销售、运输等环节无法采取有效的质量控制措施,存在药品质量安全风险隐患。根据《中华人民共和国药品管理法》相关规定,我局决定对你公司采取暂停销售的风险控制措施。请你公司收到本通知后立即暂停销售并全面整改。整改完成并消除安全隐患后,经我局组织现场核查符合要求方可解除暂停销售的风险控制措施。

    监管 / 飞行检查 / 药品 河南省
  • 湖南行政处罚案件信息摘要(湘药监械罚〔2026〕37号)

    行政处罚案件信息摘要行政处罚决定书文号湘药监械罚〔2026〕37号当事人湖南腾祈医疗科技有限公司组织机构代码91430422MA7C2DU67B法定代表人陈吉学违法类型生产经营不符合经注册的产品技术要求的医疗器械行政处罚内容1.没收医用透明质酸钠敷贴(规格型号:30g/贴、批号09251101)65盒;2.没收违法所得3848.96元;3.处货值金额5倍罚款,计97150元,罚没金额合计100998.96元。作出行政处罚决定的行政机关湖南省药品监督管理局作出行政处罚决定的日期2026年9月30日备注

    监管 / 行政处罚 / 医疗器械 湖南省
  • 四川行政处罚决定信息公开表

    行政相对人名称成都市祺隆中药饮片有限公司、王鳌行政相对人类别法人/自然人行政相对人代码(统一社会信用代码)91510182052531866F法定代表人叶守隆行政处罚决定书文川药监罚决〔2026〕1007号违法行为类型《中华人民共和国药品管理法》第九十八条违法事实生产、销售的中药饮片降香(批号:240901)不符合《中国药典》2020年版一部标准规定。处罚依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十六条、第一百一十八条第一款处罚类别罚款、没收违法所得、没收非法财物处罚内容1.没收违法生产的中药饮片降香(批号:240901)562.741kg;2.没收祺隆公司违法所得29899.63元;3.对祺隆公司罚款150143.32元。4.对王鳌,没收违法行为发生期间自祺隆公司所获收入10238.58元。罚款金额(万元)15.014332没收违法所得、没收非法财物的金额(万元)12.524222处罚决定日期2026年9月20日处罚机关四川省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11510000MB1808933T

    监管 / 行政处罚 / 药品 四川省
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