序号1企业名称玉洁义齿（营口）有限责任公司 企业类型医疗器械生产企业检查时间2026年6月18日-2026年6月18日,2026年7月21日-2026年7月21日所在地市营口市检查依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件检查事项医疗器械生产检查 检查方式常规检查检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况 存在问题在人员方面存在新入职人员未体检问题,在设备方面存在计量器具未及时校准问题,在质量控制方面存在个别产品放行未审核问题，在销售和售后服务方面存在建档资料不全问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改序号2企业名称营口维康医疗器械有限公司 企业类型医疗器械生产企业检查时间2026年7月17日-2026年7月17日所在地市营口市检查依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件检查事项医疗器械生产检查 检查方式常规检查检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况 存在问题在文件管理方面存在作废文件未回收问题，在设计开发方面存在未明确再验证触发条件问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改

各相关企业：按照《关于发布内蒙古自治区药品挂网规则的通知》（内药采中心字〔2025〕167号）相关要求，现将2026年6月11日至7月10日新增药品集中挂网结果予以公布，各申报企业凭用户名和密码登录药品招采子系统查询。内蒙古自治区医药采购中心2026年7月30日

根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第28号）之规定，河北嘉葆制药有限公司符合取得药品生产许可证的法定条件和有关规定，依法准予核发《药品生产许可证》。附件：《药品生产许可证》核发名单(共计1家）.docx

7月28日，省药监局与淘宝闪购平台签署《关于共建药品网络销售质量安全高水平治理的协作协议》。省药监局党组成员、副局长赵思俊，淘宝闪购党委副书记杨柳出席签约仪式。根据协议，双方将围绕信息共享、共管共治、维权处置、培训教育、技术创新五大领域深化合作，共同构建高效协同的药品网络销售安全风险共治体系。此次签约标志着我省在探索药品网络销售社会共治、提升数字化监管能力方面迈出坚实一步。赵思俊指出，药品安全事关人民群众健康福祉，推动药品网络销售规范、健康、高质量发展，是药品监管部门和平台企业的共同责任。双方要以协议签署为全新起点，共同探索药品网售协作共治模式，推进各项协作举措落地落细、见行见效，把协议条款转化为实实在在的治理成果，持续提升药品网售监管效能，以实际行动维护好人民群众用药安全。杨柳表示，此次协作是淘宝闪购与药品监管部门开展药品网络销售协作共治的首次探索实践，具有重要的破冰意义和示范价值。平台方将以此为契机，积极履行主体责任，与监管部门同向发力、同频共振，共同治理药品网络经营环境。积极推进数据对接共享，打通信息壁垒，助力药品网络销售靶向治理；持续用好平台数字化能力，以数字化赋能药品监管，助力山西药品监管提质增效。省药监局有关处室单位、淘宝闪购相关人员参加签约仪式并座谈交流。

为深入贯彻落实《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》《山西省深化化妆品监管改革促进产业高质量发展若干措施》，切实破解化妆品企业在合规生产、备案管理、技术规范落实过程中的各类难题，进一步压实企业质量安全主体责任，全面提升化妆品行业规范化管理水平，7月24日，省药品安全风险监测中心立足监管服务职能，主动靠前、精准发力，邀请省药监局化妆品领域专家，扎实开展化妆品企业专项合规帮扶指导工作。当前化妆品行业监管标准日趋完善，合规申报体系严谨细致，不少企业在日常备案管理、技术资料整理、合规自查整改等方面存在流程不熟悉、标准把握不到位等问题。针对行业普遍存在的合规痛点与发展难点，省局化妆品领域专家坚持问题导向、需求导向，采取现场座谈交流、技术答疑指导等多种形式，围绕化妆品生产质量管理规范、产品备案关键要点、标签标识合规要求、日常风险自查重点等核心内容开展系统性宣贯解读。针对企业在备案资料编制、流程填报、风险防控、规范落地等方面存在的共性问题和个性化疑问，开展一对一精准指导，逐项提出整改优化意见，助力企业补齐合规短板、规范申报流程、健全质量管理体系。下一步，中心将持续坚守安全底线、深耕服务主线，不断细化帮扶举措、优化服务模式，常态化开展化妆品企业合规指导与技术帮扶，持续提升全省化妆品行业整体质量安全水平，全力护航化妆品产业健康、有序、高质量发展。

为深入贯彻落实国家药监局《支持化妆品原料创新若干规定》《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》，高效指导、化解化妆品新原料创新全周期技术问题与合规隐患，促进我省化妆品新原料创新发展，近日，省药监局发布《辽宁省药品监督管理局服务化妆品新原料创新发展若干举措》（以下简称《举措》）。《举措》包括三部分共12项举措。一是统筹省市监管力量，线上线下全面收集省内化妆品新原料研发信息，将立足本土特色资源，采用前沿技术，拥有自主知识产权的化妆品新原料，纳入化妆品新原料创新帮扶清单，有的放矢开展指导服务。二是充分发挥监管、审评、检验检测及监测机构合力作用，组建服务专班，提供研发、预审、合规、监测全周期指导服务，推动新原料纳入国家已使用原料目录Ⅱ。三是多措并举提升企业、监管双方能力。注重科研成果转化，搭建政产学研对接平台，推动新原料科研成果落地转化。下一步，省药监局将全面开展《举措》宣贯解读，建立健全帮扶清单，常态化跟踪重点创新项目，精准对接企业研发创新需求，开展针对性指导服务，打通企业新原料创新发展堵点，赋能我省化妆品新原料创新发展。

企业名称锦州紫金药业有限公司企业类型药品上市许可持有人检查时间2026年6月3日-2026年6月3日2026年6月9日-2026年6月10日所在地市锦州市检查依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品生产检查。检查方式常规检查。检查内容执行GMP情况。存在问题在机构与人员方面存在部分人员培训不到位的问题；在质量控制与质量保证方面存在个别变更评估不充分的问题。处理措施要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统性整改。整改情况已按要求完成整改。

根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《化妆品生产经营监督管理办法》第二十三条的规定，安徽省药品监督管理局依法注销华熙生物科技（安徽）有限公司《化妆品生产许可证》（详细信息见附件）。特此公告。附件：注销《化妆品生产许可证》清单安徽省药品监督管理局                                                        2026年7月27日    附件注销《化妆品生产许可证》清单企业名称许可证编号生产地址备注华熙生物科技（安徽）有限公司皖妆20230002安徽巢湖经济开发区振兴路8号生命健康科技产业园4号楼企业申请注销

　　2025年，接收市12345中心派单611件，按诉求主体分类，个人诉求488件，占比79.87%；企业诉求123件，占比20.13%。按接收渠道分类，热线渠道472件，占比77.25%；网络渠道139件，占比22.75%。按产品类别分类，药品455件，占比74.47%；医疗器械123件，占比20.13%；化妆品19件，占比3.11%；其他14件，占比2.29%。 序号 分类 明细 数量 占比 1 诉求主体 个人诉求 488 79.87% 2 企业咨询 123 20.13% 3 工单渠道 热线渠道 472 77.25% 4 网络渠道 139 22.75% 5 产品类别 药品 455 74.47% 6 医疗器械 123 20.13% 7 化妆品 19 3.11% 8 其他 14 2.29%

企业名称锦州本天药业有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2026年7月9日-2026年7月9日所在地市锦州市检查依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》等法律、法规规章和规范性文件。检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容执行GMP情况存在问题在机构和人员方面存在对员工岗前培训内容与实际工作内容不相适应问题。处理措施按照相关要求进行整改。整改情况已按要求完成整改