经查，徐静等6人执业药师注册单位与实际工作单位不一致，现依据《执业药师注册管理办法》（国药监人〔2021〕36号）第三十四条、第三十六条的规定，撤销徐静等6人《执业药师注册证》，三年内不予注册并将其个人不良信息计入全国执业药师注册管理信息系统。特此通告。附件：撤销《执业药师注册证》人员名单湖南省药品监督管理局2025年12月12日  （公开属性：主动公开）附件：撤销《执业药师注册证》人员名单.wps

（通告 2025第42号）为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，我局制发《关于印发〈2025年黑龙江省医疗器械抽查检验工作计划〉的通知》（黑药监械〔2025〕43号）《关于调整2025年黑龙江省医疗器械抽查检验品种的通知》（黑药监械〔2025〕114号），组织对本省医疗器械生产、流通、使用环节进行产品质量监督抽检，共检出不符合标准规定的产品6个批次，现将不符合标准规定的产品信息予以通告（见附件）。对本次抽检中发现不符合标准规定的产品，我局已要求有关监管部门严格依照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械召回管理办法》等有关规定予以查处,督促企业查明原因、采取相应的召回、整改措施并限期整改到位,消除安全隐患,确保产品的质量安全有效。同时，按照有关规定及时向社会公布。特此通告。附件：抽检不符合标准规定产品名单黑龙江省药品监督管理局2025年12月11日

相关附件：2025年3季度上海市药品不良反应监测报告.pdf

　　广东韩熙医疗器械有限公司生产的医用退热贴，生产批号见附件，因公司生产的医用退热贴（批号：20250225）在2025年江西省医疗器械监督抽检中，经官方检测确认存在产品缺陷。该缺陷属于监督抽检中发现的不合格项，直接影响产品质量与使用安全。公司决定主动发起三级召回处理。　　涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　附件：医疗器械召回事件报告表2025年12月11日　　附表：医疗器械召回事件报告.pdf

经查，李向前、莫代慧、向玉鑫3人存在《执业药师注册证》挂靠行为，根据《执业药师注册管理办法》有关规定，我局依法对李向前、莫代慧、向玉鑫3人的《执业药师注册证》予以撤销、注销,三年内不予注册，并将不良信息录入全国执业药师注册管理信息系统。特此通告。执业药师身份证号码资格证书号“挂证”/执业单位李向前622621********431020201002662000002201陇南市武都区好药师龙泰大药房有限公司莫代慧622621********31422017026620262017620634007061陇南大众医药销售有限公司向玉鑫621223********437920231002662000001644甘肃陇药堂医药有限责任公司   甘肃省药品监督管理局                          2025年12月11日

按照《山东省药品经营企业长期停业和恢复经营监督管理规定》（鲁药监规〔2023〕8号），山东新鲁医药有限公司等2家药品经营企业在《药品经营许可证》有效期内申请停业。停业期间，企业承诺不开展药品经营活动。企业在《药品经营许可证》有效期内恢复药品经营，须向药监部门提交书面报告，并经检查符合要求后方可恢复经营活动。现予以公告。附件：长期停业药品经营企业（单位）名单山东省药品监督管理局2025年12月9日

　为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，河南省药品监督管理局组织各地监管部门对全省的医疗器械产品进行了监督抽检。现将不符合标准规定的产品抽检结果公告如下：　　1.江苏翊博雷明医疗科技有限公司生产的1批次外科术中止血消融电极，规格型号：LM-A6,批号：25022801，不合格项目：接口电气可靠性要求。　　2.湖南医圣昌达科技有限公司生产的1批次温热中低频治疗仪，规格型号：HL-Y6A，产品编号：KBL202507020210007，不合格项目：ME设备和可更换部件上标记的最低要求。　　3.重庆雨逸科技有限公司生产的1批次特定电磁波治疗仪，规格型号：YY-03，产品编号：2503122999，不合格项目：移动的ME设备的质量。　　4.广州市祥友医疗器械科技有限公司生产的1批次中频激光综合治疗仪，规格型号：XY-805,批次：XY000034,不合格项目：输出参数的限制。　　5.陕西舒馫医疗器械科技有限公司生产的1批次中药熏蒸仪，规格型号：SX/XZ313C，批号：241116，不合格项目：缺水报警提示功能。　　对上述不符合标准规定产品，河南省药品监督管理局已按程序移交企业所在地监督管理部门依法调查处置。　　特此公告。　　附件：医疗器械监督抽检不符合标准规定产品名单　　2025年12月11日附件医疗器械监督抽检不符合标准规定产品名单序号样品名称受检单位标示生产单位规格型号生产批号/产品编号抽样单位检验机构不合格项目备注1外科术中止血消融电极河南九州通医药有限有限公司信阳分公司江苏翊博雷明医疗科技有限公司LM-A625022801信阳市市场监督管理局河南省药品医疗器械检验院接口电气可靠性要求2温热中低频治疗仪平顶山市高恒医疗器械销售有限公司湖南医圣昌达科技有限公司HL-Y6AKBL202507020210007平顶山市市场监督管理局河南省药品医疗器械检验院ME设备和可更换部件上标记的最低要求3特定电磁波治疗器南阳市长凯医疗器械有限公司重庆雨逸科技有限公司YY-0032503122999南阳市产品质量检验检测中心河南省药品医疗器械检验院移动的ME设备的质量4中频激光综合治疗仪濮阳宏玫医疗器械有限公司广州市祥友医疗器械科技有限公司XY-805XY000034濮阳市市场监督管理局河南省药品医疗器械检验院输出参数的限制5中药熏蒸仪平顶山市高恒医疗器械销售有限公司陕西舒馫医疗器械科技有限公司SX/XZ313C241116平顶山市市场监督管理局河南省药品医疗器械检验院缺水报警提示功能

根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法（试行）》《药品生产质量管理规范符合性检查工作程序》等有关规定及要求，我局对陕西步长制药有限公司等3家药品生产企业进行药品GMP符合性检查和审核，经现场检查并综合评定，现将检查结果通告如下：企业名称检查地址检查范围及相关车间、生产线检查时间检查结论陕西步长制药有限公司陕西省咸阳市秦都区步长路16号片剂（双氯胶囊车间片剂生产线）（磷酸西格列汀片（100mg））2025年9月16日-2025年9月19日符合要求西安博爱制药有限责任公司陕西省华阴市华山镇片剂，硬胶囊剂，颗粒剂（制剂车间片剂硬胶囊剂颗粒剂生产线）原料药(尼莫地平、尼群地平)（原料药车间原料药生产线）2025年10月13日-2025年10月17日符合要求陕西富捷药业有限公司陕西省三原县清河食品工业园园区一路原料药(甘草锌、甘草次酸、甘草酸A、甘草酸单铵盐S、甘草酸二铵)（1车间、2车间、4车间，甘草锌、甘草次酸、甘草酸A、甘草酸单铵盐S、甘草酸二铵生产线）2025年10月28日-2025年11月1日符合要求陕西省药品监督管理局2025年12月9日（公开属性：主动公开）