12月10-12日，省药品(医疗器械)不良反应监测中心组织开展了2025年度药物滥用报告质量评估工作，全省17个市、州、直管市、神农架林区药品不良反应监测机构技术骨干参与评估。会前，该中心制定了质量评估工作方案，将抽取的样本和各市工作通过精细化分组、明确各项指标评估标准。各市中心根据方案安排，认真研究评估标准，各小组分工明确，严格对照评估标准开展了全面细致的质量核查。会上，各小组详细汇报了工作总结和发现的相关问题，并提出有关建议。大家一致认为，当前阶段，药物滥用监测工作仍需进一步夯实基础，各市中心应履职尽责，将基础性工作做实做细，提升监测数据可利用度，保障药物滥用监测工作有效发挥为禁毒和麻醉药品精神药品监管提供信息支持。本次质量评估专项工作的开展，为提升全省药物滥用报告质量、优化报告内容、提高报告的规范性、完整性与数据准确性，提升业务人员工作水平起到积极的作用，同时进一步强化省、市两级监测机构协同联动，形成有效工作合力，为做好2026年度药物滥用监测工作奠定了坚实基础。（信息来源：省药品（医疗器械）不良反应监测中心）

广东省药品监督管理局通 告2025年 第103号　　按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定，根据企业申请，广东省药品监督管理局依法注销深圳乐普智能医疗器械有限公司等3家企业的《医疗器械生产许可证》。　　特此通告。　　附件：企业信息广东省药品监督管理局2025年12月12日　　附件企业信息序号企业名称许可证编号生产地址1深圳乐普智能医疗器械有限公司粤食药监械生产许20173019号深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋3层北侧；深圳市南山区大勘杨门工业区36号1、2层2广东松下药业有限公司粤食药监械生产许20204222号普宁市大南山街道工业园区（三蓝药业综合车间二层228号）3深圳市汇星数字技术有限公司粤药监械生产许20245492号深圳市宝安区福海街道展城社区和秀西路68号宝祥和工业园第25栋厂房101、201

根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械生产监督管理办法》等有关规定，依企业申请，我局决定依法注销河北亿口康医疗科技有限公司的《医疗器械生产许可证》。特此公告。附件：《医疗器械生产许可证》注销企业名单《医疗器械生产许可证》注销企业名单序号企业 名称许可证编号社会信用代码法定代表人企业负责人生产地址和生产范围注销 原因1河北亿口康医疗科技有限公司冀药监械生产许20240029号91130682MAD1AUDF3P甄静甄静（2002年分类）：Ⅱ类:6863-16定制式义齿（2017年分类）：Ⅱ类:17-06口腔义齿制作材料企业申请河北省药品监督管理局2025年12月12日（信息公开类型：主动公开）

我局于2025年9月11日发布《关于1家医疗器械生产企业暂停生产的公告》，对扬州晓康医疗器械有限公司采取暂停生产的风险控制措施。鉴于该企业已对检查发现的缺陷进行了整改，现决定解除扬州晓康医疗器械有限公司的暂停生产风险控制措施。特此公告。江苏省药品监督管理局2025年12月15日

　　按照《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国行政许可法》和《药品经营和使用质量监督管理办法》等相关规定，根据河南德圣堂医药物流有限公司申请，现注销河南德圣堂医药物流有限公司的《药品经营许可证》（证书编号：豫AA371000593）。　　特此公告。　　附件：河南德圣堂医药物流有限公司《药品经营许可证》有关信息表　　2025年12月15日附件河南德圣堂医药物流有限公司《药品经营许可证》（批发）有关信息表企业名称企业法人（负责人）质量负责人经营方式经营范围经营地址仓库地址证书编号河南德圣堂医药物流有限公司齐彦丽(景相粼)董淑珺批发中药饮片河南省郑州市登封市中岳街道产业集聚区工业六路与纵十二路交叉口西北角6号楼向西10米河南省郑州市登封市中岳街道产业集聚区工业六路与纵十二路交叉口西北角《药品经营许可证》（证号：豫AA371000593）

易舒康（山东）生物科技有限公司报告，由于公司生产的批号为20250812的注射器辅助推进枪（规格型号YSK-1000）说明书存在缺陷等原因，易舒康（山东）生物科技有限公司对其生产的注射器辅助推进枪（备案号：鲁枣械备20240007）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2025年12月2日附件：医疗器械召回事件报告表.pdf

兰州佛慈伟业医药有限责任公司已向我局完成药品网络销售企业报告，现将该企业报告信息予以公示。欢迎社会各界监督。 附件：兰州佛慈伟业医药有限责任公司药品网络销售报告信息表  甘肃省药品监督管理局 2025年12月12日

　　北京微仙医疗科技有限公司报告，生产企业收到23例投诉（全线LVIS产品合计数量），涉及颅内支架系统的输送或回收困难，经调查与一些植入物无意地以相反的方向装载有关。目前尚未收到与此问题相关的任何伤害报告。为了确保用户意识到这个问题，并了解和遵循预防措施，生产企业决定向用户发送安全信息进行提示。用户可以继续按照产品使用说明书使用器械，并应特别注意函中提示的说明书相关操作部分。此外，对于已经成功植入LVIS器械的患者，没有增加的风险或担忧。 美科微先欧洲有限公司 MicroVention Europe SARL对其生产的颅内支架系统 LVIS Intraluminal Support Device（注册或备案号：国械注进20173467134 ）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：《医疗器械召回事件报告表》

根据2025年湖北省药品监督抽检计划安排，各级药品监督管理部门对全省药品生产、经营和使用单位的药品质量进行了抽查检验。现将质量抽查检验中发现的不符合标准规定药品予以公告（详见附件）。湖北省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处，处理结果和相关情况及时报告省局。特此公告。附件：2025年第6期药品抽检不符合标准规定药品名单湖北省药品监督管理局2025年12月13日  （公开属性：主动公开）

行政处罚信息摘要序号行政处罚决定书文号当事人名称法定代表人名称违法事实行政处罚内容和法律依据作出行政处罚决定的行政机关名称和日期1新药监药处罚〔2025〕25号新疆良祥医药科技有限公司刘敬尊   新疆良祥医药科技有限公司涉嫌未遵守药品经营质量管理规范,知道或者应当知道他人从事非法药品经营活动，依然为其提供药品。    依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条的规定，我局作出如下行政处理决定： （一）对新疆良祥医药科技有限公司处以200000元罚款。 （二）对该公司法定代表人兼业务部负责人刘敬尊、质量负责人许婷、开票员图尔荪阿依·亚森、质量管理员努尔阿力木·努尔麦麦提作出以下行政处罚： 1.没收法定代表人兼业务部负责人刘敬尊2025年2月至2025年5月自该公司所获收入44550元，并处所获收入10%的罚款4455元，罚没款合计49005元； 2.没收质量负责人许婷2025年2月至2025年5月自该公司所获收入47580元，并处所获收入10%的罚款4758元，罚没款合计52338元； 3.没收质量管理员努尔阿力木·努尔麦麦提2025年2月至2025年5月自该公司所获收入11750元，并处所获收入10%的罚款1175元，罚没款合计12925元； 4.没收开票员图尔荪阿依·亚森2025年2月至2025年5月自该公司所获收入9450元，并处所获收入10%的罚款945元，罚没款合计10395元。 （三）禁止该公司法定代表人兼业务部负责人刘敬尊5年内从事药品经营活动。 新疆维吾尔自治区药品监督管理局   2025年11月27日