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  • 安徽省和治冠成药业有限公司药品生产案(皖药监药处罚〔2025〕2-92号)

    行政相对人名称和治冠成药业有限公司行政相对人类别法人及非法人组织行政相对人代码_1(统一社会信用代码)91341600MA8L94R53T行政相对人代码_2(工商注册号)行政相对人代码_3(组织机构代码)行政相对人代码_4(税务登记号)行政相对人代码_5(事业单位证书号)行政相对人代码_6(社会组织登记证号)法定代表人孙丹丹法定代表人证件类型法定代表人身份证号证件类型证件号码行政处罚决定书文号皖药监药处罚〔2025〕2-92号违法行为类型《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)第九十八条第一款、第三款违法事实当事人生产的酸枣仁,批号20250402,经北京市石景山区食品药品安全监控中心检验不符合规定(报告编号:20250239),检验项目-性状,不合格项目为性状。暂扣或吊销证照名称及编号处罚依据《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)第一百一十七条第一款处罚类别罚款;没收违法所得;没收非法财物处罚名称和治冠成药业有限公司生产销售劣药酸枣仁案处罚内容1.没收劣药酸枣仁(批号20250402)58kg;2.没收违法所得1270.24元;3.罚款400000.00元,罚没款共计401270.24元。罚款金额(万元)40没收违法所得、没收非法财物的金额(万元)3.81072处罚决定日期2025年12月17日处罚有效期2099年12月31日公示截止期2028年12月17日处罚行政机关安徽省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11340000MB19570665数据来源单位安徽省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11340000MB19570665地方编码340000处罚状态有效备注

    监管 / 行政处罚 / 药品 安徽省
  • 贵州苗百通药业有限公司对远红外小儿肠胃贴等产品主动召回

    贵州苗百通药业有限公司报告,由于相关产品生产过程不可追溯,存在安全隐患原因,贵州苗百通药业有限公司对其生产的远红外小儿肠胃贴(注册号:黔械注准20252090098)、远红外疼痛贴(注册号:黔械注准20252090142)、远红外肺部贴(注册号:黔械注准20252090169)、远红外痛经理疗贴(注册号:黔械注准20252090106)、远红外支气管贴(注册号:黔械注准20252090143)、远红外磁疗贴(注册号:黔械注准20252090141)、医用前列腺贴(注册号:黔械注准20252090105)、远红外治疗贴(注册号:黔械注准20252090144)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件:贵州苗百通药业有限公司对远红外小儿肠胃贴等产品主动召回事件报告表贵州省药品监督管理局2025年12月17日

    监管 / 主动召回 / 医疗器械 贵州省
  • 国大药业(贵州)药业有限公司对医用重组胶原蛋白修复凝胶等产品主动召回

    国大药业(贵州)药业有限公司报告,由于部分批次产品存在信息追溯不完整、包装上印有未批准的“静脉曲张”字样,部分产品规格未按照批准的规格型号进行生产等原因,国大药业(贵州)药业有限公司对其生产的医用重组胶原蛋白修护凝胶(注册号: 黔械注准20252140093)、医用足部皮肤液体敷料(注册号:黔械注准20252140104)、医用妇科凝胶(注册号:黔械注准20252180103)、咽扁凝胶(注册号:黔械注准20252090047)、液体敷料(注册号:黔械注准20252140065)、医用重组胶原蛋白修复护理膜(注册号:黔械注准20252140092)、医用重组胶原蛋白痔疮凝胶(注册号:黔械注准20252140109)、疤痕修复凝胶(注册号:黔械注准20252140015)、远红外治疗凝胶(注册号:黔械注准20252090039)、医用护眼贴(注册号:黔械注准20252140069)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件:国大药业(贵州)药业有限公司对医用重组胶原蛋白修复凝胶等产品主动召回事件报告表贵州省药品监督管理局2025年12月17日

    监管 / 主动召回 / 医疗器械 贵州省
  • 黑龙江省药品监督管理局药品生产安全延伸检查(中药材GAP符合性)检查结果通告(2025年 第9号)

    (通告 2025年第45号)根据《国家药监局 农业农村部 国家林草局 国家中医药局关于发布的公告》(2022年第22号)和《黑龙江省药品监督管理局 黑龙江省农业农村厅 黑龙江省林业和草原局 黑龙江省中医药管理局关于推动实施的通告》的要求,2025年11月25日至11月27日,我局组织对黑龙江葵花药业股份有限公司基地开展延伸检查(中药材符合性检查),结果为符合GAP要求。特此通告。黑龙江省药品监督管理局2025年12月16日附件                                    中药材GAP符合性延伸检查结果被检查主体被检查品种中药材品种基地建设单位基地面积(亩)基地地址经纬度坐标本次检查预计产量(kg)检查结果黑龙江葵花药业股份有限公司护肝片,规格为糖衣片(片心重0.35g)(国药准字Z20003336);规格为每片重0.36g(国药准字Z20003336)小儿肺热咳喘口服液,规格为每1毫升相当于饮片1.77克(国药准字Z10950080)小儿肺热咳喘颗粒,规格为每袋装3克(国药准字Z20053532)板蓝根大庆市永承中药材销售有限责任公司5010亩黑龙江省齐齐哈尔市泰来县时雨村套海湾屯地理位置:地块1:点位1:东经 123°55′28.473″,北纬 46°50′00.550″;点位2:东经 123°55′00.288″,北纬 46°50′12.857″;点位3:东经 123°54′59.921″,北纬 46°49′15.842″;点位4:东经 123°55′23.188″,北纬 46°49′14.771″。地块2:点位1:东经123°54′19.928″,北纬46°48′08.286″;点位2:东经123°54′46.921″,北纬46°48′32.850″;点位3:东经123°55′19.342″,北纬46°48′28.820″;点位4:东经123°55′46.768″,北纬46°48′18.805″;点位5:东经123°56′43.189″,北纬46°48′27.688″;点位6:东经123°56′14.756″,北纬46°48′02.009″;点位7:东经123°55′24.052″,北纬46°47′50.406″;点位8:东经123°55′03.138″,北纬46°48′03.215″。950000符合要求

    监管 / 其它 / 药品 黑龙江省
  • 黑龙江省药品监督管理局药品生产安全延伸检查(中药材GAP符合性)检查结果通告(2025年 第8号)

    (通告 2025年第44号)根据《国家药监局 农业农村部 国家林草局 国家中医药局关于发布的公告》(2022年第22号)和《黑龙江省药品监督管理局 黑龙江省农业农村厅 黑龙江省林业和草原局 黑龙江省中医药管理局关于推动实施的通告》的要求,2025年11月7日至11月9日,我局组织对黑龙江省松花江医药科技有限公司、黑龙江金九药业股份有限公司、哈尔滨珍宝制药有限公司基地开展延伸检查(中药材符合性检查),结果为符合GAP要求。特此通告。黑龙江省药品监督管理局2025年12月16日附件    中药材GAP符合性延伸检查结果被检查主体被检查品种中药材品种基地建设单位基地面积(亩)基地地址经纬度坐标本次检查预计产量(kg)检查结果黑龙江省松花江医药科技有限公司黄芩注射用双黄连(冻干)(批准文号:国药准字Z10940026)山西振东道地药材开发有限公司630亩山西省运城市夏县禹王镇司马村三区(100亩)点位1:东经:111°14′06″,北纬:35°18′46″点位2:东经:111°14′26″,北纬:35°18′34″点位3:东经:111°14′15″,北纬:35°18′23″点位4:东经:111°13′95″,北纬:35°18′35″四区(130亩)点位1:东经:111°14′06″,北纬:35°18′62″点位2:东经:111°14′15″,北纬:35°18′56″点位3:东经:111°13′94″,北纬:35°18′35″点位4:东经:111°13′82″,北纬:35°18′44″点位5:东经:111°13′92″,北纬:35°18′54″点位6:东经:111°13′95″,北纬:35°18′51″五区(200亩)点位1:东经:111°13′80″,北纬:35°18′79″点位2:东经:111°13′41″,北纬:35°18′71″点位3:东经:111°13′46″,北纬:35°18′68″点位4:东经:111°13′68″,北纬:35°18′88″八区(200亩)点位1:东经:111°14′43″,北纬:35°18′39″点位2:东经:111°14′15″,北纬:35°18′56″点位3:东经:111°14′53″,北纬:35°18′49″点位4:东经:111°16′26″,北纬:35°18′65″189吨(2025年产量69吨;2026年产量60吨;2027年产量60吨)符合要求黑龙江金九药业股份有限公司黄芩双黄连注射液(国药准字Z23020813)山西振东道地药材开发有限公司952亩山西省运城市夏县禹王镇司马村一区(256亩)点位1:东经:111°13′41″,北纬:35°18′71″点位2:东经:111°13′60″,北纬:35°18′58″点位3:东经:111°13′37″,北纬:35°18′35″点位4:东经:111°13′18″,北纬:35°18′48″六区(338亩)点位1:东经:111°14′39″,北纬:35°19′19″点位2:东经:111°14′65″,北纬:35°19′04″点位3:东经:111°14′43″,北纬:35°18′82″点位4:东经:111°14′20″,北纬:35°19′00″八区(358亩)点位1:东经:111°14′41″,北纬:35°18′79″点位2:东经:111°14′67″,北纬:35°18′62″点位3:东经:111°14′53″,北纬:35°18′49″点位4:东经:111°16′26″,北纬:35°18′65″285.6吨(2025年产量76.8吨;2026年产量101.4吨;2027年产量107.4吨)符合要求哈尔滨珍宝制药有限公司黄芩双黄连注射液(国药准字Z23020785)山西振东道地药材开发有限公司560亩山西省运城市夏县禹王镇司马村二区(215亩)点位1:东经:111°13′84″,北纬:35°18′41″点位2:东经:111°13′93″,北纬:35°18′34″点位3:东经:111°13′73″,北纬:35°18′16″点位4:东经:111°13′64″,北纬:35°18′20″五区(165亩)点位1:东经:111°13′80″,北纬:35°18′79″点位2:东经:111°13′92″,北纬:35°18′71″点位3:东经:111°13′73″,北纬:35°18′50″点位4:东经:111°13′46″,北纬:35°18′68″七区(180亩)点位1:东经:111°13′99″,北纬:35°19′13″点位2:东经:111°14′12″,北纬:35°19′04″点位3:东经:111°13′85″,北纬:35°18′77″ 点位4:东经:111°13′70″,北纬:35°18′87″168吨(2025年产量64.5吨;2026年产量49.5吨;2027年产量54吨)符合要求

    监管 / 其它 / 药品 黑龙江省
  • 辽宁百和堂大药房连锁有限公司销售劣药夫西地酸乳膏案(辽药监(稽二)罚〔2025〕4号)

    辽宁省药品监督管理局行政处罚结果公示案件名称辽宁百和堂大药房连锁有限公司销售劣药夫西地酸乳膏案处罚决定文书号辽药监(稽二)罚〔2025〕4号被处罚企业名称辽宁百和堂大药房连锁有限公司统一社会信用代码91210245MA0YHG557L法定代表人李明主要违法事实当事人销售劣药夫西地酸乳膏,但其进货渠道合法,提供的供货单位许可文件、产品合格证明、销售票据等真实合法;产品采购与收货记录、入库检查验收记录真实完整;产品的存储、养护、销售、出库复核、运输按照有关规定执行且有真实完整的记录。有充分证据证明不知道所销售的药品是劣药。行政处罚种类和依据没收违法所得;依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条。处罚结果没收违法所得2082元。行政处罚履行方式和期限主动履行;当事已于2025年12月12日履行完毕。作出处罚的日期2025-12-10

    监管 / 行政处罚 / 药品 辽宁省
  • 江西省药品监督管理局关于九江市美琪齿科有限公司暂停生产的公告

    2025年 第102号近期,我局在监督检查中,发现九江市美琪齿科有限公司生产许可场地已经被其他公司使用,未见九江市美琪齿科有限公司的生产设备,且无法与企业法人取得联系,企业在规定的时间内未向我局提交变更生产地址的申请;不符合《医疗器械生产监督管理办法》第九条、第十五条、第十六条和《医疗器械生产质量管理规范》的相关规定。根据《医疗器械监督管理条例》第七十二条、《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条的规定,我局决定责令九江市美琪齿科有限公司暂停生产医疗器械产品。暂停生产期间,若发现有违法行为的,将依法予以严肃处理。特此公告。 江西省药品监督管理局2025年12月16日(公开属性:主动公开)

    监管 / 行政处罚 / 医疗器械 江西省
  • 江苏顺远医药有限公司药品经营案(苏药监宁处罚〔2025〕26号)

    行政相对人名称 江苏顺远医药有限公司 行政相对人类别 法人及非法人组织 统一社会信用代码 91320116MAD2WFM757 工商注册号 组织机构代码 税务登记号 事业单位证书号 社会组织登记证号 法定代表人 孙仲杰 法定代表人证件类型 身份证 法定代表人证件号码 3****************7 证件类型 证件号码 行政处罚决定书文号 苏药监宁处罚〔2025〕26号 违法行为类型 当事人销售假劣药苯磺酸氨氯地平片的行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条的规定,符合《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条“药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的有关规定,并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的,应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得;但是,可以免除其他行政处罚。”的规定 违法事实 江苏顺远医药有限公司销售假劣药苯磺酸氨氯地平片的行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条的规定,依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第二款、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条规定,应予处罚。 处罚依据 《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第二款、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条规定 处罚类别 没收违法所得 处罚内容 没收违法所得2.97元 罚款金额(万元) 没收违法所得没收非法财物的金额(万元) 0.000297 暂扣或吊销证照名称及编号 处罚决定日期 2025/12/16 处罚有效期 2026/06/15 公示截止期 2028/12/16 处罚机关 江苏省药品监督管理局 处罚机关统一社会信用代码 11320000014000394R 数据来源单位 江苏省药品监督管理局 数据来源单位统一社会信用代码 11320000014000394R 备注 公示截止期依据文件:市场监督管理行政处罚信息公示规定。罚款金额已确认。

    监管 / 行政处罚 / 药品 江苏省
  • 江苏省南京海鲸药业股份有限公司药品生产案(苏药监宁处罚〔2025〕25号)

    行政相对人名称 南京海鲸药业股份有限公司 行政相对人类别 法人及非法人组织 统一社会信用代码 9132019113491078X2 工商注册号 组织机构代码 税务登记号 事业单位证书号 社会组织登记证号 法定代表人 张现伟 法定代表人证件类型 身份证 法定代表人证件号码 4****************5 证件类型 证件号码 行政处罚决定书文号 苏药监宁处罚〔2025〕25号 违法行为类型 当事人生产劣药菠萝蛋白酶的行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条的规定 违法事实 南京海鲸药业股份有限公司生产劣药菠萝蛋白酶的行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条的规定,依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条、《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条的规定,应予处罚。 处罚依据 《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条、《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条的规定 处罚类别 没收非法财物;罚款 处罚内容 1.没收违法生产的劣药菠萝蛋白酶(批号:M250306)48.4kg;2.处罚款83970.4元。 罚款金额(万元) 8.397040 没收违法所得没收非法财物的金额(万元) 16.788140 暂扣或吊销证照名称及编号 处罚决定日期 2025/12/16 处罚有效期 2026/06/15 公示截止期 2028/12/16 处罚机关 江苏省药品监督管理局 处罚机关统一社会信用代码 11320000014000394R 数据来源单位 江苏省药品监督管理局 数据来源单位统一社会信用代码 11320000014000394R 备注 公示截止期依据文件:市场监督管理行政处罚信息公示规定。罚款金额已确认。

    监管 / 行政处罚 / 药品 江苏省
  • 贵州省关于撤销李珂等9人《执业药师注册证》的公告

    经核查,李珂等9人存在《执业药师注册证》挂靠行为。依据《执业药师职业资格制度规定》第二十八条和《执业药师注册管理办法》第三十四条规定,撤销李珂等9人的《执业药师注册证》,三年内不予注册。姓  名执业药师资格证书编号执业药师注册证编号李  珂2017026520262016522815008176521221010217苏  彩ZY00314417521223230272吴海燕ZZ00331439522225230098邹  波ZY00426991521225230319付光进20201002652000001371522224230527赵美银02620241052000003173512225241001王  其ZY00503827521221230071王  艳ZY00314530521221230348张  平02620241052000002885521225230490特此公告。贵州省药品监督管理局2025年12月16日

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