按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，现注销以下3家企业3个产品的医疗器械注册证书:一、江西续创医学科技有限公司：体腔器械导入润滑剂，注册证号：赣械注准20232140211。二、莱福医疗设备有限公司：悬吊数字化医用X射线摄影系统,注册证号：赣械注准20212060281。三、江西诺诚电气有限公司：插件式多参数监护仪，注册证号：赣械注准20162070311。特此公告。

根据《药品标准管理办法》《中药标准管理专门规定》，按照《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》《甘肃省药品监督管理局关于进一步规范省级中药标准制修订工作的通知》，我局组织完成了红芪等26个甘肃省中药配方颗粒标准（第十一批）的起草研究、复核和专家审核审定工作，现予以公示，公示期为1个月。公示期间，相关单位或个人如对公示内容有异议，请将书面意见反馈至指定电子邮箱。联系人：王斐联系电话：0931-7617529电子邮箱：gsmpazcc@163.com附件：1.红芪等26个甘肃省中药配方颗粒标准目录 2.红芪等26个甘肃省中药配方颗粒标准甘肃省药品监督管理局2026年8月8日

马尼（北京）贸易有限公司报告，该产品TR-21型号的D249196600批号，存在潜在不合理风险，经综合评估，该风险不影响产品的安全、有效性。我公司主动发起召回消除潜在隐患。马尼株式会社MANI，INC.对其生产的金刚砂车针MANI DIA-BURS（注册或备案号：国械注进20152172079）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：《医疗器械召回事件报告表》

为落实药品安全“四个最严”要求，扎实推进药品经营环节“清源”巩固提升行动，近日，内蒙古自治区药品监督管理局统筹部署，在全区开展药品网络零售“净网雷霆”百日整治行动，全方位整治网售药品违法行为，筑牢全区线上用药安全防线。锚定五大靶向明晰整治总方向。底数清晰化 对网售第三方平台、线上零售药店拉网摸排，建立“一户一档”电子台账，实行分级分类风险防控，全面消除监管盲区。风险清零化 紧盯六大高频风险点深挖问题隐患，实行问题清单动态管理、逐项销号，严查各类线上典型违法违规行为。责任具体化 严格落实证照、产品、人员、管理“四同”监管标准，压实平台、企业、岗位人员、属地四方责任。经营规范化 集中整治亮证不足、处方造假、药师“挂证”行为、异地“黑仓”、虚假宣传等突出问题，倒逼企业合规自律。监管长效化 归集全域监管数据，补齐行业短板，将专项整治中的举措固化为常态化监管制度。聚焦三大板块锁定整治攻坚点。紧盯平台端，压实平台守门责任 重点核查平台入驻资质审核、证照药学信息公示、在售药品质量核验、线上日常巡查、交易留存及药品追溯督促落实情况，严防无证商户入驻、药品信息违规展示、追溯管理缺位等问题。紧盯零售端，规范线上经营全链条 围绕五大关键环节从严管控：一是资质备案，严查证照出租挂靠、异地无备案经营；二是处方药销售，刚性执行凭有效处方售药、执业药师真人审方，严禁AI代审、无方售药、直播违规推药；三是购销渠道，严查非法购药、假劣过期药、“影子药店”、异地“黑仓”发货；四是储运冷链，保证线上线下库存统一，冷链药品全程温控可查；五是宣传与追溯，禁止处方药促销夸大宣传，杜绝追溯数据篡改造假。紧盯违法端，重拳打击八类突出问题 集中打击无证网售药品、平台放任违规入驻、处方造假、非法渠道购药、线下药店关停线上违规销售、异地“黑仓”发货、处方药违规宣传、销售网络禁售药品八大违法行为，做到发现即查、露头就打。抓实四项保障夯实落地硬支撑。协同联动聚合力 构建自治区统筹、盟市落实、旗县核查、多部门联动的三级治理体系，药监、市场监管、公安、卫健等部门线索互通、联合办案，打通全链条监管闭环。从严追责压责任 坚守“四同”底线，对网售违法行为零容忍；对整改敷衍、履职缺位单位约谈通报，属地监管不力严肃督导问责。清单闭环控质量 全流程实行清单管理、限时处置、逐项销号，依托大数据智慧监管精准定位线索，严禁自查替代检查、承诺替代核验。常态长效固成效 依托本次整治完善风险动态分级、失信联合惩戒机制，持续做强技术赋能“以网管网”模式，实现短期整治清零、长期源头防控，稳定全区药品网络流通环境。

深圳市深图医学影像设备有限公司生产的便携式数字X射线摄影系统，因发现软件界面中存在未注册的高级功能，但获批技术要求没有以上功能，因此实施主动召回。深圳市深图医学影像设备有限公司对其生产的便携式数字X射线摄影系统（注册证号：粤械注准20212060001，生产批号：见附件）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告2026年8月10日

东莞市德诺雅医疗器械有限公司生产的个性化基台及螺钉，因产品的基台角度为 30°，超过产品技术要求小于等于25°要求，东莞市德诺雅医疗器械有限公司决定发起召回。东莞市德诺雅医疗器械有限公司对其生产的个性化基台及螺钉（注册证号：国械注准20253170175，生产批号：见附件）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告2026年8月10日

深圳市嘉光科技有限公司生产的紫外线治疗仪，因产品上的四个标识未在说明书中进行解释，深圳市嘉光科技有限公司决定发起召回。深圳市嘉光科技有限公司对其生产的紫外线治疗仪（注册证号：粤械注准20212090464，生产批号：见附件）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告2026年8月10日附件：医疗器械召回事件报告.pdf

根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《市场监督管理行政许可程序暂行规定》第四十八条和第七十八条、《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十七条的规定，安徽省药品监督管理局依法注销安徽天洋药品销售有限公司《药品经营许可证》（详细信息见附件）。特此公告。附件：注销《药品经营许可证》清单安徽省药品监督管理局2026年8月7日注销《药品经营许可证》清单注销企业名称许可证号经营地址备注安徽天洋药品销售有限公司皖AA551000575安徽省合肥市包河经济开发区北京路4号合肥天洋医药有限公司一楼101，二楼202企业申请注销

根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《市场监督管理行政许可程序暂行规定》第四十八条和第七十八条、《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十七条的规定，安徽省药品监督管理局依法注销南京医药马鞍山天星大药房连锁有限公司《药品经营许可证》（详细信息见附件）。特此公告。附件：注销《药品经营许可证》清单安徽省药品监督管理局2026年8月7日注销《药品经营许可证》清单注销企业名称许可证号经营地址备注南京医药马鞍山天星大药房连锁有限公司皖BA555004022马鞍山经济技术开发区（示范园区）湖东南路599号企业申请注销