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  • 江苏省扬州市佳茂美天医疗器械厂(苏药监扬处罚〔2025〕47号)

    行政相对人名称 扬州市佳茂美天医疗器械厂 行政相对人类别 法人及非法人组织 统一社会信用代码 913210125512328360 工商注册号 组织机构代码 税务登记号 事业单位证书号 社会组织登记证号 法定代表人 许茂青 法定代表人证件类型 身份证 法定代表人证件号码 3****************3 证件类型 证件号码 行政处罚决定书文号 苏药监扬处罚〔2025〕47号 违法行为类型 生产不符合经注册的产品技术要求便携式氧气呼吸器的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定 违法事实 扬州市佳茂美天医疗器械厂,生产不符合经注册的产品技术要求便携式氧气呼吸器的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定,根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项规定,应予处罚。 处罚依据 根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项规定 处罚类别 罚款;没收违法所得、没收非法财物 处罚内容 罚款贰万肆仟伍佰元整;没收涉案物品 罚款金额(万元) 2.45 没收违法所得没收非法财物的金额(万元) 0.6324 暂扣或吊销证照名称及编号 处罚决定日期 2025/12/10 处罚有效期 2026/06/10 公示截止期 2028/12/10 处罚机关 江苏省药品监督管理局 处罚机关统一社会信用代码 11320000014000394R 数据来源单位 江苏省药品监督管理局 数据来源单位统一社会信用代码 11320000014000394R 备注 公示截止期依据文件:市场监督管理行政处罚信息公示规定。罚款金额已确认。

    监管 / 行政处罚 / 医疗器械 江苏省
  • 江苏安惠医疗器械有限公司对中频治疗仪主动召回

    江苏安惠医疗器械有限公司报告,由于在2025年北京市局监督抽检中出现患者导联或患者电缆不符合标准的问题,江苏安惠医疗器械有限公司对其生产的中频治疗仪主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

    监管 / 主动召回 / 医疗器械 江苏省
  • 山西省药品监督管理局医疗器械监督抽检结果的通告 〔2025〕109号

    为切实加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,省药监局组织对省内医疗器械生产、经营和使用单位进行了产品质量监督抽查检验。经检验,有2批产品不符合标准规定,现予以通告(详细信息见附件)。省药监局对抽检发现的不符合标准规定产品,已通报被抽样单位、生产企业所在地药品监督管理部门。我省各级药品监督管理部门依法要求相关企业和单位采取必要的风险控制措施,对不符合标准规定原因开展调查并进行整改,对违法行为进行查处。特此通告。附件:抽检不符合标准规定产品名单山西省药品监督管理局2025年12月6日 (主动公开)附件 抽检不符合标准规定产品名单 序号标示产品名称被抽查单位标示注册人、代理人规格型号生产日期/批号/出厂编号不符合标准规定项目1穴位压力刺激贴 山西汇丰鑫驰药业有限公司山东诺力克医药科技有限公司80mm×120mm×6贴 20241103241103水杨酸甲酯2远红外治疗贴 山西同福仁康生物科技有限公司山西同福仁康生物科技有限公司通用Ⅱ型:11cm×10cm 20250120250120水杨酸甲酯

    监管 / 产品质量公告 / 医疗器械 山西省
  • 青海省关于注销曹有林等31人《执业药师注册证》的公告

    根据核查确认,曹有林等31人存在“挂证”行为,依据《执业药师注册管理办法》(国药监人〔2021〕36号)之规定,青海省药品监督管理局依法注销曹有林等31人的《执业药师注册证》;三年内不予注册,并作为不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统。附件:曹有林等31人“挂证”执业药师人员名单青海省药品监督管理局 2025年12月9日 附件曹有林等31人“挂证”执业药师人员名单序号姓名注册证书号码资格证书号码有效日期1曹有林ZY00408955,20170266302620176363110007606332242100062026-12-262韩 英63122421011620170266302620176363220001532029-10-313王鹏程63122421011001958642029-10-214郭桂梅6322242100292019100266100039102029-4-85许婧芳6322232100072019100266300001652025-9-166李 英631222210046ZY004091882025-6-297张玉萍63122221006920170266302620156363010027012027-9-128刘海红631222210015ZY004090462025-6-219丁晓玲631221210027ZY005321992026-4-1810史成威631221210030ZY004732482026-4-2111邓红霞632225210152202212026620000001912028-8-2112李延花6312242100752018100264100017272029-8-613陈刚洋63122521001620150266202620156206250025722026-2-714刘羽丰632225210055026202410110000014782030-3-915周 雪632225210056026202410510000019702030-03-0916刘 辉632225210057026202410370000051662030-03-0917代丽娇6322252100812620241043999999936330770235885040435202030-03-1618安永娟631223210022zy003965092025-07-0819张维林632224210163202010026620000001692029-12-2220何志贞6312242101682018100266200002392029-12-3021张子兢631224210157202212026630000002632029-12-1722魏 霞632225210134026202410620000008332030-04-2023李永文631225210114026202410630000000322030-04-0224龙尚君63122521007300868522030-03-1325王建涛631224210162ZY004736602029-12-1926贾 宏631223210033ZY005296692028-7-227王秀珍631223230001ZY002396202028-04-1928张玉娇632225210059202212026630000000452030-03-0929马富荣631224270013202212026620000004062029-10-1030张 娟6322232700082019100266200006092028-11-2331姚 遥632223270009202211026510000053242028-04-23

    监管 / 自然人处罚 青海省
  • 广东省河源市连平县市场监督管理局关于注销《药品经营许可证》公告

     根据《广东省食品药品监督管理局关于〈药品经营许可证〉注销的管理规定》(粤食药监法〔2013〕26号),至2025年12月9日,我局已依法注销连平县忠信镇佳委药店等药店的《药品经营许可证》。现予以公布。许可证号许可证标明的有效期限企业名称法人代表/负责人注销日期注销原因粤DB76203122026年4月21日连平县忠信镇佳委药店麦志鹏2025年12月9日企业申请河源市连平县市场监督管理局2025年12月9日

    监管 / 行政处罚 / 药品 广东省
  • 上海市第二类创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第10号)

    依据《上海市第二类创新医疗器械特别审查程序》要求,上海市药品监督管理局组织有关专家对本市第二类创新医疗器械特别审查申请进行了审查,拟同意以下申请项目进入特别审查程序,现予以公示。  产品名称:磷酸化tau 217蛋白(p-tau 217)检测试剂盒(光激化学发光法)  规格/型号:2×50测试/盒,2×100测试/盒,4×50测试/盒,4×100测试/盒  申 请 人:科美博阳诊断技术(上海)有限公司  公示时间:2025年12月9日至2025年12月22日  公示期内,任何单位和个人有异议的,可填写《第二类创新医疗器械特别审查异议表》,并通过邮寄或电子邮件的方式送达上海市药品监督管理局医疗器械创新审查服务办公室。  传真电话:021-33163589-2803  邮寄地址:上海市黄浦区南昌路210号 邮编:200020  电子邮箱:rzzxzlb@126.com (请发送签字或盖章后的扫描版)  附件:第二类创新医疗器械特别审查异议表  上海市药品监督管理局  2025年12月9日

    监管 / 其它 / 医疗器械 上海市
  • 福建铭远制药有限公司生产劣药案(闽药监厦稽办处罚〔2025〕 017号)

    详见附件行政处罚决定书.docx福建省药品监督管理局行政处罚信息公开表.docx

    监管 / 行政处罚 / 药品 福建省
  • 关于江西南昌桑海制药有限责任公司继续停产的公告

    江西南昌桑海制药有限责任公司(注册地址:南昌市北郊新祺周,生产地址:江西省南昌市北郊新祺周)因企业自身原因,向我局报告延长停产期限,停产延期至2026年12月31日。该公司如需恢复生产,应向我局提出申请,经我局开展药品质量管理规范符合性检查,符合要求后方可恢复生产。特此公告,请社会各界予以监督。江西省药品监督管理局2025年12月9日

    监管 / 其它 / 药品 江西省
  • 湖南春可回中药饮片有限公司生产销售劣药案(湘药监药罚〔2025〕82号)

    行政处罚案件信息摘要行政处罚决定书文号湘药监药罚〔2025〕82号当事人湖南春可回中药饮片有限公司组织机构代码91430521MA4L1RTH6M法定代表人唐作夫违法类型生产销售劣药蜜款冬花(款冬花)行政处罚内容1.没收违法所得13040元;2.处货值金额2倍(货值金额不足十万元的,按十万元计算)罚款,计200000.00元,罚没款合计213040元。作出行政处罚决定的行政机关湖南省药品监督管理局作出行政处罚决定的日期2025年12月8日备注

    监管 / 行政处罚 / 药品 湖南省
  • 四川省成都盛世名妆化妆品有限责任公司案(川药监罚决〔2025〕1018号)

    行政相对人名称成都盛世名妆化妆品有限责任公司行政相对人类别法人及非法人组织行政相对人代码(统一社会信用代码)915101156630153180法定代表人黄浩行政处罚决定书文号川药监罚决〔2025〕1018号违法行为类型未按照备案资料载明的技术要求生产化妆品违法事实未按照备案资料载明的技术要求生产化妆品龙优娃精华组,货值金额91778.64元,违法所得5226.48元。处罚依据《化妆品监督管理条例》第六十条第二项处罚类别罚款、没收违法所得、没收非法财物 处罚内容1.没收龙优娃精华组4270套;2.没收违法所得5226.48元;3.罚款91778.64元。以上罚没款共计97005.12元。罚款金额(万元)9.178864没收违法所得、没收非法财物的金额(万元)8.3574处罚决定日期2025年11月28日处罚机关四川省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11510000MB1808933T

    监管 / 行政处罚 / 化妆品 四川省
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