为深入贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》和国家药监局以及自治区相关工作要求，持续深化医疗器械创新成果转化“春雨行动”，助力全区医疗器械产业高质量发展，近期，内蒙古自治区医疗器械检验检测研究院会同自治区药品检查中心、自治区药品审评和药物警戒中心协同搭建“研检审”一体化服务平台，从源头减少注册申报缺陷，压缩审评审批周期，降低企业研发投入成本，以过硬检验技术支撑赋能产业提质增效。建强制度体系夯实检审联动运行基础。持续优化修订工作制度程序，自治区器检院会同自治区检查中心、自治区审评警戒中心研究制定《医疗器械产品注册协同审核程序》，在自治区器检院接检的同时，自治区检查中心、自治区审评警戒中心同步开展企业质量体系帮扶指导、产品技术要求预审查并出具优化建议，进一步打通注册检验与体系核查衔接壁垒，构建流程贯通、协同高效的检审联动工作格局。截至目前，累计为45批次医疗器械产品提供检审联动配套服务。摸清企业实情找准检审联动服务方向。面向全区医疗器械生产企业发放技术帮扶需求调查问卷，系统归集17家企业在产品研发、检验检测、注册申报等环节存在的堵点难点，对诉求分类归纳梳理为3大类，建立企业需求动态台账，推动检验、审评、检查技术资源与企业实际需求精准匹配，为检审联动落地实施找准发力方向。强化制度保障推动检审联动常态长效。扎实执行《内蒙古自治区医疗器械检验检测研究院关于深化技术支撑服务助力医疗器械产业高质量发展的实施方案》，细化落实产业帮扶、技术咨询、科研共建、公益检测等惠企服务内容，把检审联动各项举措嵌入常态化技术服务当中，推动惠企助企工作制度化、规范化开展。聚焦上市堵点释放检审联动实践效能。依托检审联动工作机制开展点对点精准帮扶，靶向破解企业产品上市技术瓶颈。协助温泉水鼻腔清洗液生产企业优化完善产品技术要求；完成牛角拔罐器检验任务，扫清产品上市技术障碍；与区内企业签订《节约型同步呼吸雾化吸入器空气动力学特性研究》技术帮扶协议，助力企业突破关键研发难题，切实把检审联动制度优势转化为企业发展实效。

根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《化妆品生产经营监督管理办法》第二十三条的规定，对金日制药（中国）有限公司的《化妆品生产许可证》（许可证编号：闽妆20170016）、夏绿蒂（厦门）化妆品有限公司的《化妆品生产许可证》（许可编号：闽妆202180006）予以注销，特此公告。附件：《化妆品生产许可证》注销企业名单福建省药品监督管理局2026年09月29日化妆品生产许可证注销企业名单（2026年第三批）企业名称统一社会信用代码许可证编号生产地址注销原因金日制药（中国）有限公司91350200612009145K闽妆20170016厦门市同安区城东工业区榕源路88号制剂车间及仓库西侧一层、二层企业主动申请注销夏绿蒂（厦门）化妆品有限公司91350200761719597Y闽妆20180006厦门市翔安区五星路479号之3单元A区企业主动申请注销

根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将福建基诺厚普生物科技有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。企业名称检查地址检查范围检查时间类型检查结果福建基诺厚普生物科技有限公司福建省莆田市秀屿区笏石镇丙仑村仁洋288号原料药辅酶I（323车间）2026年8月18日-8月21日依申请符合福建省药品监督管理局2026年9月28日

近期，湖北省药品监督管理局组织开展医疗器械生产企业监督检查，发现武汉佑康科技有限公司（生产许可证号：鄂药监械生产许20100493号）质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款，已依法采取责令暂停生产的控制措施。特此通告。湖北省药品监督管理局2026年9月28日

根据国家药品监督管理局综合司《关于对中药饮片生产企业采购产地加工（趁鲜切制）中药材有关问题的复函》（药监综药管函〔2021〕367号）和《海南省中药材产地加工（趁鲜切制）指导原则》（琼药监规〔2026〕2号）等有关规定，我局组织制定了《海南省中药材产地趁鲜切制品种目录（第一批）》，现予以公告。附件：海南省中药材产地趁鲜切制品种目录（第一批）海南省药品监督管理局2026年9月28日附件海南省中药材产地趁鲜切制品种目录（第一批）巴戟天、牛大力、广藿香、穿心莲、香附

经监督检查，重庆姞诺医药有限公司存在安全隐患。为防控药品质量安全风险，依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三的规定，重庆市药品监督管理局依法对企业采取暂停销售的风险防控措施，停业期间不得擅自开展药品经营活动。现予以公布。序号企业名称许可证编号注册地址仓库地址经营范围1重庆姞诺医药有限公司渝AA0230001030重庆市南岸区迎春路7号3幢2-1号（自编门牌2号）重庆市南岸区迎春路7号3幢2-1号（自编门牌2号）化学药、中成药企业应当严格落实主体责任，排除质量安全隐患后，向重庆市药品监督管理局提交整改报告，经复查符合条件后予以解除风险防控措施。特此通告。重庆市药品监督管理局2026年9月24日

本机关于2026年9月14日受理四川亚之兴医药有限公司提出的《药品经营许可证》注销申请，于2026年9月14日起对拟注销四川亚之兴医药有限公司《药品经营许可证》进行了公示，在10个工作日内未收到异议。根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十七条第一项规定，本机关决定注销四川亚之兴医药有限公司持有的《药品经营许可证》[证书编号：川AA028b00023；经营方式：批发；经营地址：四川省眉山市东坡区尚义镇眉州大道西六段2号B座2楼；法定代表人：卢燕；主要负责人：杨涛；经营范围：中药饮片、中成药(含冷藏)、化学药(含冷藏)、生物制品(含冷藏)、蛋白同化制剂(含冷藏)、肽类激素(含冷藏)]。特此公告。四川省药品监督管理局2026年9月29日

2026年9月17日，华东医药（贵州）药业有限公司申报的蜡梅(CHIMONANTHUS PRAECOX)根提取物(国妆原备字20260145)顺利通过国家药监局完成新原料备案，这是该公司继2025年申请的化妆品新原料飞龙掌血(TODDALIA ASIATICA)根提取物(国妆原备字20250164)备案成功后，我省第二例获备案的化妆品新原料！该公司两款化妆品新原料成功备案，填补了我省化妆品领域创新实践的重要一环，是化妆品产业创新升级的重大突破。下一步，省药品监管局将聚焦企业创新需求，持续优化化妆品新原料备案相关服务举措，精准做好技术指导和政策宣贯，深耕化妆品原料创新发展，着力培育特色化妆品产业，为我省美丽产业高质量发展提供有力支撑。

行政处罚信息公示摘要序号行政处罚决定书文号违法企业名称或自然人姓名法定代表人姓名违法企业组织机构代码违法行为类型主要违法事实行政处罚的内容行政处罚的依据履行方式和期限作出处罚决定的行政机关和日期1鄂药监武妆处罚〔2026〕2号武汉超好生物科技股份有限公司王欣91420115562312903F生产经营不符合化妆品注册资料载明的技术要求的化妆品。当事人生产经营不符合化妆品注册资料载明的技术要求的化妆品，违反《化妆品监督管理条例》第二十九条第二款的规定1.没收违法产品；2.罚款《化妆品监督管理条例》第六十条第（二）项的规定。主动履行，当事人收到行政处罚决定书之日起十五日内湖北省药品监督管理局2026年09月24日

药品集中带量采购是深化医药卫生体制改革、减轻群众用药负担、增进民生福祉的重大惠民举措，集采药品质量直接关系人民群众生命健康。海南省药监局深入贯彻落实国家药监局关于加强集采中选药品质量监管的工作要求，坚持提早谋划、靠前部署，通过一系列务实举措，切实加强集采中选药品质量监管，推动实现高水平监管与高质量发展双向赋能。一是全域覆盖，落实重点监管海南省药监局将中选企业和品种全部纳入年度重点监管台账，做到底数清、情况明。严格落实中选企业监督检查、中选品种质量抽检“两个全覆盖”，确保监管无死角、无盲区。集中供货前组织风险监测，不符合规定的一律不得供货，从源头把好质量关口。二是聚焦重点，实施精准靶向监管针对集采药品风险特点，海南省药监局紧盯低价中标、新获批药品、委托生产、无菌制剂等高风险领域，聚焦低价中选、重大变更、成本承压等重点风险环节，强化现场检查的针对性和穿透性，坚决杜绝形式化检查，确保监管精准发力、靶向施策。三是多措并举，健全闭环管控体系统筹运用日常巡查、飞行检查、体系核查等多种监管手段，健全“整改—复核—销号”闭环管控体系，推动问题整改见底清零。同时要求企业严格生产过程控制、严格上市后变更管理，杜绝“高类低备”“先变更后研究”等行为，确保检验合格方可放行上市。四是压实责任，推动持有人主动作为海南省药监局督促各中选持有人严格落实药品质量安全主体责任：健全由企业最高管理者召集的风险会商制度；强化药物警戒，健全全流程主动监测体系，建立分级信号检测机制和风险处置闭环；落实药品追溯要求，确保来源可查、去向可追、责任可究。对B证持有人和采用委托生产模式的企业，重点督促其履行全链条管理责任。五是协同联动，保持严惩高压态势海南省药监局主动对接和深度融入粤桂闽琼药品安全联防联控协作，深化跨区域协同监管和部门联动，形成监管合力。对数据造假、擅自变更工艺、体系空转等违法违规行为坚持“零容忍”，坚决守住药品安全底线。六是严管厚爱并重，服务产业发展在落实“四个最严”要求、从严监管的同时，海南省药监局坚持监管与服务相结合，对中选产品扩产增能开通快速审评通道，落实“提前介入、专人对接、全程指导”服务举措，帮助企业提升质量管理水平，以高水平监管护航医药产业高质量发展。通过以上举措，海南省药监局持续压实持有人主体责任，推动企业坚持“降价不降质”，汇聚各方力量全力守护人民群众用药安全。