根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等法律法规规章，经现场检查和综合评定，现将药品GMP符合性现场检查结果予以通告（见附件）。附件：药品GMP符合性检查企业目录山西省药品监督管理局2026年7月5日（主动公开）附件药品GMP符合性检查企业目录序号企业名称检查范围检查日期检查结果1国药集团威奇达药业有限公司原料药（特康唑，综合原料药车间：I线）、粉针剂（头孢菌素类）（123车间：Ⅱ线）2026年2月6日—2月9日符合要求2朗致集团万荣药业有限公司片剂（含中药前处理及提取）（口服固体制剂车间：片剂生产线，中药前处理及提取车间：前处理生产线、提取二线）、硬胶囊剂（含中药前处理及提取）（口服固体制剂车间：胶囊剂生产线，中药前处理及提取车间：前处理生产线、提取二线）、颗粒剂（含中药前处理及提取）（口服固体制剂车间：颗粒剂生产线，中药前处理及提取车间：前处理生产线、提取二线）、丸剂（浓缩丸）（含中药前处理及提取）（口服固体制剂车间：丸剂生产线，中药前处理及提取车间：前处理生产线、提取二线）2026年03月28日至04月01日符合要求3山西振东制药股份有限公司软胶囊剂（抗肿瘤药）（固体制剂1车间：三区软胶囊剂抗肿瘤生产线）2026年4月16日—4月19日符合要求4山西正来制药有限公司合剂（含中药前处理及提取）（D01车间：合剂生产线，C01车间：中药前处理生产线、中药提取生产线），中药饮片(净制、切制)(C01车间:中药饮片生产线)2026年03月28日至2026年03月30日符合要求5山西广誉远国药有限公司中药饮片（净制、切制、单炒、蜜炙、炒炭、蒸，前处理车间：中药饮片生产线）的生产、中药饮片（净制、单炒、炖，传统技艺车间：中药饮片生产线）的生产、半夏泻心汤颗粒（颗粒剂（含中药前处理及提取））（前处理车间：前处理生产线，提取车间：提取生产线，固体制剂车间：颗粒剂生产线）2026年04月15日至2026年04月18日符合要求6山西振东五和堂制药有限公司人参养荣丸（国药准字Z14020038，规格：每丸重9克）（丸剂（大蜜丸），含中药前处理及提取）（前处理车间：药材前处理生产线、中药提取生产线，综合制剂一车间：大蜜丸生产线）；西黄丸（国药准字Z20055002，规格：每20丸重1g）（丸剂（糊丸），含中药前处理）（前处理车间：药材前处理生产线，综合制剂三车间：糊丸生产线）2026年04月16日至2026年04月19日符合要求7山西太原药业有限公司片剂（口服固体制剂车间：片剂生产线）2026年1月15日—1月18日符合要求8山西威奇达光明制药有限公司小容量注射剂（最终灭菌，冻干水针车间：小容量注射剂生产线Ⅱ）、冻干粉针剂（冻干水针车间：冻干粉针生产线）2026年4月25日—4月27日符合要求9云鹏医药集团有限公司原料药（盐酸地巴唑、氯化铵、硫酸双肼屈嗪）（原料药二车间：202 生产线）2026年5月9日—5月13日符合要求10山西双雁药业有限公司原料药（阿莫西林）（231车间：1线）2026年5月14日—5月17日符合要求

7月3日，2026年医疗器械监管法规制度研究课题报告会在山东烟台召开。会议听取北京、上海、山东省（市）局等9个法规制度课题研究牵头单位关于12项课题研究情况的汇报并开展座谈交流，并对未来监管政策研究方向进行讨论。会议充分肯定了各单位在医疗器械生产监管、监督抽检、不良事件监测等6个领域相关课题的阶段性研究成果。会议指出，面对新形势和新挑战，法规制度研究是关乎监管科学决策、公众用械安全的硬任务。各单位要继续从监管实践中寻找规律，把研究工作与监管改革重点紧密结合、深入研究、系统总结、把握时效，以高质量研究成果服务监管决策。国家药监局相关司局和直属单位、部分省市局有关负责同志以及部分协会、高校代表参加会议。

为营造全社会积极参与医保基金监管的良好氛围，巩固维护打击欺诈骗保高压态势，现对外曝光第三期全省违法违规使用医保基金典型案例（共2例）。案例一 莆田市某定点零售药店串换药品套取医保基金案2026年5月，国家医保局药店专项飞行检查组对莆田市大同行药房正荣店进行突击检查，发现该药店存在将保健品串换为医保药品，并通过医保个人账户结算的违规行为。经查，参保人林某仙在该药店实际购买汤臣倍健鱼油软胶囊、黄家门琵琶膏，药店串换为牙痛停滴丸、碳酸钙咀嚼片、舒肝颗粒、十味乳香丸进行医保结算；参保人陈某勇在该药店实际购买汤臣倍健牛初乳加钙咀嚼片、澳天刀牌钙维生素D软胶囊，药店串换为壮骨麝香止痛膏、维生素D滴剂、三七粉、开塞露进行医保结算。上述行为违反了《零售药店医疗保障定点管理暂行办法》（国家医疗保障局令第3号）第四十条（五）项规定，违反了福建省有关职工基本医疗保险个账管理规定，同时违反医保服务协议约定情形，医保部门依协议约定，解除该药店医保服务协议。案例二 厦门市某参保人违规倒卖医保“回流药”案厦门市医保局根据群众举报线索及大数据分析，查实参保人何某红、何某忠存在利用医保凭证骗开、倒卖“回流药”牟利的欺诈骗保行为。经查，2022年1月至2026年5月期间，二人在无用药适应症的情况下，辗转市内多家医院交替就诊开药，违规超量开具恩替卡韦、司美格鲁肽注射液、尿毒清颗粒、依洛尤单抗注射液等高价慢性病药品，最长超量开药周期达184天，并通过倒卖药品非法获利，涉嫌骗取医保基金且数额较大。上述行为违反了医疗保障基金使用监督管理相关规定并涉嫌犯罪，医保部门已将该案件移送公安机关侦办。目前案件正在进一步审理中。

各医疗机构、各药品生产企业：根据《国家医疗保障局办公室关于进一步完善医药价格和招采信用评价制度的通知》(医保办发〔2025〕10号)、《医药价格和招采信用评价的操作规范(2025版)》及《医药价格和招采信用评级的裁量基准(2025版)》相关文件要求，本市医药价格和招采信用失信等级评定如下：序号失信主体名称失信主体类型失信行为企业信用评级结果1北京阜康仁生物制药科技有限公司药品上市许可证持有人1.8无正当理由拒绝履行购销或配送合同，且未提前1个月告知省级医疗保障行政部门和集中采购机构及采购单位，但未对临床诊疗秩序构成严重影响的。失信上海市医药集中招标采购事务管理所2026年7月3日

行政执法案件信息公开表（2026年第5期，总第191期）序号行政处罚决定书文号案件名称违法企业名称或违法自然人名称违法企业组织机构代码证/ 统一社会信用代码法定代表人/负责人姓名主要违法事实行政处罚内容决定机关名称处罚决定日期公示日期备注1渝药监处罚〔2026〕2号重庆奈利康斯药业有限公司生产说明书、标签不符合医疗器械监督管理条例规定的医疗器械案重庆奈利康斯药业有限公司91500107MAABP8DG7Q     龙雨当事人生产说明书、标签不符合医疗器械监督管理条例规定的透明质酸钠修护敷料。当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十九条第一款、《医疗器械说明书和标签管理规定》第十四条第八项的规定。依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第二项的规定，责令当事人改正违法行为，并决定给予行政处罚如下：罚款5000元。重庆市药品监督管理局2026/07/012026/07/03

根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《市场监督管理行政许可程序暂行规定》第四十八条和第七十八条、《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十七条的规定，安徽省药品监督管理局依法注销安徽御草堂医药有限公司《药品经营许可证》（详细信息见附件）。特此公告。附件：注销《药品经营许可证》清单                               安徽省药品监督管理局                                 2026年7月3日附件注销《药品经营许可证》清单注销企业名称许可证号经营地址备注安徽御草堂医药有限公司 皖AA5580759安徽省亳州市高新区酒城大道1055号1#楼四楼 企业申请注销

按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，现注销以下2家企业6个产品的医疗器械注册证书:一、江西真美生物科技有限公司：生理性海水鼻腔清洗液，注册证号：赣械注准20232140025。二、莱福医疗设备有限公司：数字X射线摄影系统,注册证号：赣械注准20172060036；数字X射线摄影系统，注册证号：赣械注准20172060037;数字X射线摄影系统,注册证号：赣械注准20172060038；数字化乳腺X射线摄影系统,注册证号：赣械注准20172060042；悬吊数字化医用X射线摄影系统,注册证号：赣械注准20212060280。特此公告。              江西省药品监督管理局               2026年7月3日

2026年6月，江西省药品监督管理局共批准注册境内第二类医疗器械产品14个（具体产品见附件）。特此公告。附件：2026年6月批准注册医疗器械产品目录.pdf              江西省药品监督管理局              2026年7月3日

原文地址：https://mpa.xinjiang.gov.cn/xjyjj/tzgg/202607/afcb8ea49f854ccdbb1b2a8251f47855.shtml

各相关企业：按照《关于发布内蒙古自治区药品挂网规则的通知》（内药采中心字〔2025〕167号）相关要求，现将2025年5月11日至2026年6月10日新增药品集中挂网结果予以公布，各申报企业凭用户名和密码登录药品招采子系统查询。内蒙古自治区医药采购中心2026年7月3日