2026年5月30-31日，省药监局组织对江西康恒医疗器械有限公司进行了飞行检查，发现该公司质量管理体系存在严重缺陷，不能有效运行，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《关于印发医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则等4个指导原则的通知》等相关法规、规定及该公司暂停生产经营申请的报告。我局决定责令江西康恒医疗器械有限公司暂停生产、经营医疗器械产品医用微网雾化器（赣械注准20242080061），对存在的问题立即进行整改，同时评估产品安全风险，对有可能导致产品安全隐患的，应按照《医疗器械召回管理办法》的规定，及时召回问题产品，按要求处置并记录相关情况。你公司完成全部项目整改后，应将整改情况书面报告我局，经核查符合要求后，方可恢复生产。暂停生产、经营期间，若发现有违法行为的，将依法予以严肃处理。 特此公告。江西省药品监督管理局2026年6月1日（公开属性：主动公开）

　　经监督检查，重庆中草堂医药有限公司存在安全隐患。为防控药品质量安全风险，依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条的规定，重庆市药品监督管理局依法对企业采取暂停销售的风险防控措施，停业期间不得擅自开展药品经营活动。现予以公布。序号企业名称许可证编号注册地址仓库地址经营范围1重庆中草堂医药有限公司渝AA023000839重庆市开州区云枫街道兴合社区移民生态产业园（开州印务有限公司2号楼3楼4楼）重庆市开州区云枫街道兴合社区移民生态产业园（开州印务有限公司2号楼3楼4楼）化学药、中成药、中药饮片　　企业应当严格落实主体责任，排除质量安全隐患后，向重庆市药品监督管理局提交整改报告，经复查符合条件后予以解除风险防控措施。　　特此通告。                               　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　重庆市药品监督管理局                              　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　 2026年5月25日　

辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示 序号：1企业名称沈阳同新大药房有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2026年4月23日-2026年4月25日所在地市沈阳市检查依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律、法规、规章情况。检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律、法规、规章情况。存在问题在人员培训方面，存在培训内容不完善的问题；在体系文件方面，存在未及时修订个别文件的问题；在设施设备方面，存在对个别设施设备检查维护不及时的问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改序号：2企业名称沈阳欣博瑞医药有限公司企业类型药品批发企业检查时间2026年5月7日-2026年5月9日所在地市沈阳市检查依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律、法规、规章情况。检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律、法规、规章情况。存在问题在人员培训方面，存在培训内容不完善的问题；在体系文件方面，存在个别制度内容表述不规范的问题；在计算机系统方面，存在系统登录方式不规范的问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改序号：3企业名称东北制药集团供销有限公司企业类型药品批发企业检查时间2026年5月11日-2026年5月13日所在地市沈阳市检查依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律、法规、规章情况。检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律、法规、规章情况。存在问题在人员培训方面，存在培训内容不完善的问题；在储存养护方面，存在个别作业区管理不到位的问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改序号：4企业名称沈阳东北大药房连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2026年5月14日-2026年5月15日所在地市沈阳市检查依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律、法规、规章情况。检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律、法规、规章情况。存在问题在管理职责方面，存在个别质量信息收集不及时的问题；在体系文件方面，存在个别制度内容表述不规范的问题；在运输配送方面，存在运输协议管理不到位的问题；处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改序号：5企业名称辽宁心心向民健康药店连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2026年5月18日-2026年5月18日,2026年5月21日-2026年5月21日所在地市沈阳市检查依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律、法规、规章情况。检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律、法规、规章情况。存在问题在人员培训方面，存在培训内容不完善的问题；在体系文件方面，存在个别文件修订不及时的问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改

辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示 序号：1企业名称沈阳志玖医疗器械有限公司企业类型医疗器械注册人检查时间2026年4月27日-2026年4月29日所在地市沈阳市检查依据医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件检查事项医疗器械生产检查检查方式飞行检查检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题在厂房与设施方面，存在车间内个别配套设施不完善的问题；在文件管理方面，存在个别文件内容表述不完整的问题；在生产方面，存在共线生产评估不全面的问题。 处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改

序号1企业名称鞍山诚实医药连锁有限责任公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2026年5月12日-2026年5月13日所在地市鞍山市检查依据《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规、规范性文件。检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在机构和质量管理职责方面存在质量管理部门未开展药品质量信息的收集的问题；在人员与培训方面存在未将2026年5月15日实施的《药品管理法实施条例》列入本年度培训计划的问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改序号: 2企业名称辽宁康鑫医疗器械有限公司 企业类型医疗器械生产企业检查时间2026年5月12日-2026年5月13日所在地市鞍山市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题无处理措施无整改情况无序号: 3企业名称辽宁玉云轩科技有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2026年4月15日-2026年4月15日所在地市鞍山市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题生产管理方面存在生产记录中生产设备参数记录不全的问题；销售和售后服务方面存在销售记录中记录内容不完整的问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改

相关附件：

　　广州默凯医疗器械有限公司报告，生产商临床创新有限公司Clinical Innovations,LLC发现其产品当手柄受到角向力作用时，牵引力指示器手柄连接处存在断裂的潜在风险。该问题源于生产工艺缺陷，在特定使用操作下，会导致牵引力指示器与手柄连接处的粘合密封性受损。临床创新有限公司Clinical Innovations,LLC对胎头真空吸引器 KiWi Vacuum Delivery System主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 　　2026年6月1日　　附件：医疗器械召回事件报告.pdf

根据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》等规定，现决定依法注销江西万金医药有限公司、江西福嘉瑞医药有限公司等2家公司的《药品经营许可证》（详见附件）。特此公告。附件：注销药品经营许可证企业名单江西省药品监督管理局2026年6月1日（公开属性：主动公开）附件注销药品经营许可证企业名单序号企业名称法定代表人许可证编号注册地址注销原因1江西万金医药有限公司张军赣AA796000330江西省永丰县恩江镇工业园区生物医药产业园11号主动申请注销2江西福嘉瑞医药有限公司陶国花赣AA7910623江西省南昌市新建区经济开发区宏图大道58号工控云创港物联网产业园20栋7-4号101房主动申请注销

按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，现注销以下3家企业7个产品的医疗器械注册证书:    一、江西狼和医疗器械有限公司：一次性使用无菌拉钩，注册证号：赣械注准20232020217；一次性使用外科牵开器，注册证号：赣械注准20232020218；一次性使用输尿管导引鞘，注册证号：赣械注准20202020025;一次性使用J型导管，注册证号：赣械注准20192140198;一次性使用非血管腔道导丝，注册证号：赣械注准20192020039。      二、江西诺诚电气有限公司：脑电图仪，注册证号：赣械注准20142070355。    三、江西伊昂医疗科技有限公司：耳内式数字助听器，注册证号：赣械注准20222190199。                 江西省药品监督管理局                 2026年6月1日（公开属性：主动公开）

为进一步深化医保基金管理突出问题专项整治，2026年，国家医保局继续在全国部署开展打击医保药品领域违法违规问题专项行动，不断净化医保基金使用环境。自2026年5月14日起，国家医疗保障局在全国范围内开展定点零售药店违法违规使用医保基金专项飞检。为强化警示教育，现将专项飞检中发现的4起典型案例予以公布。案例一梨汁“刷医保”，数据比对揪出串换猫腻--吉林省吉林市金牛大药房有限责任公司汇仁堂分店串换套取医保基金案国家医保局专项飞行检查组在对吉林省吉林市金牛大药房有限责任公司汇仁堂分店进行突击检查时，对该店2024年至今的医保结算数据及销售记录进行比对，发现多笔保健品销售记录与医保药品结算记录在交易时间点及金额上高度一致，这引起了检查人员的注意。进一步核查，发现该店将“一枝笔牌莱阳梨汁”“胖大海糖”等串换为“氨咖黄敏胶囊”“感冒灵颗粒”等医保药品，并使用医保个人账户结算。吉林省吉林市金牛大药房有限责任公司汇仁堂分店涉嫌将其他商品串换为医保药品套取医保基金，目前已移交当地医保部门进一步深入核查处置。案例二留存“追溯码”，牙膏也能变成“医保药”？--吉林省吉林市福仁堂大药房隆昌上城分店串换套取医保基金案国家医保局专项飞行检查组对吉林省吉林市福仁堂大药房隆昌上城分店进行突击检查，通过逐帧回看监控视频，发现一段异常交易片段——部分顾客在生活用品区挑选牙膏等商品后，却持社会保障卡在收银台结算，带走的物品也为牙膏等生活用品。经进一步核实，该药店在顾客自费购买“盐酸氨基葡萄糖颗粒”“盐酸萘甲唑啉滴鼻液”等医保药品时，悄悄将其药品追溯码留存。当有其他顾客需要购买生活用品或保健品时，便上传此前留存的追溯码，将生活用品、保健品等串换为上述医保药品，并使用医保个人账户结算。吉林省吉林市福仁堂大药房隆昌上城分店的行为涉嫌将生活用品、保健品等串换为医保药品套取医保基金，目前已移交当地医保部门进一步深入核查处置。案例三买香菇刷医保？这家药店玩起“偷梁换柱”--福建省漳州市长泰区益康药房积山店串换套取医保基金案国家医保局专项飞行检查组对福建省漳州市长泰区益康药房积山店进行突击检查发现，2024年11月至2026年5月期间，该药店存在多次异常交易记录，部分医保药品与其他商品结算金额高度一致、时间接近。为核实真实交易情况，检查组随即调取对应时段监控视频，发现参保人挑选“香菇、羊角菌”等副食品后，店员协助打包放置在监控角落。随后，参保人来到医保结算柜台，通过刷医保码用个人账户购买等值医保药品，离店前将药品还给店员，并带走事先选购的副食品，店员则将药品重新放回柜台。福建省漳州市长泰区益康药房积山店的行为涉嫌将其他商品串换为医保药品套取医保基金，目前已移交当地医保部门进一步深入核查处置。案例四 药店销售藏玄机，结算药品被“掉包”--福建省宁德市康佰馨大药房保健品串换药品套取医保基金案国家医保局专项飞行检查组对福建省宁德市康佰馨大药房有限公司进行突击检查，通过比对医保结算系统和药店销售系统记录发现，该药店部分保健品交易记录与医保药品结算记录在时间及金额上高度一致。进一步核查发现，该药店违规将保健品串换为药品纳入医保结算。如2026年3月11日，药房工作人员将“汤臣倍健褪黑素片”“汤臣倍健维生素C片”串换为医保药品“七叶莲片”，并使用医保个人账户结算。福建省宁德市康佰馨大药房有限公司的行为涉嫌将保健品串换为医保药品套取医保基金，目前已移交当地医保部门进一步深入核查处置。维护医保基金安全是全社会的共同责任。医保部门郑重提醒广大定点零售药店，通过倒卖“回流药”、空刷、串换、骗取或套取医保基金，均是违反医疗保障相关法律法规的违法行为。大数据时代，任何违法违规行为都无处遁形。各定点药店应以案为鉴，严格依法合规经营，坚决杜绝任何形式的医保基金滥用行为。同时，也提醒广大参保人，自觉规范就医购药行为，合规使用医保基金。如发现社会保障卡遗失或被盗刷，请立即向公安部门报案，如发现“回流药”相关线索，请主动提交医保等相关部门，切实维护自身合法权益，共同守护医保基金安全。