辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示序号1企业名称辽宁鹿源参茸饮片有限公司企业类型药品生产企业检查时间2026年6月3日-2026年6月5日所在地市铁岭市检查依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》检查事项药品生产检查检查方式常规检查（日常）检查内容执行GMP情况存在问题在文件管理方面存在个别设备参数记录不全等问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改

根据《药品网络销售监督管理办法》（2022年国家市场监督管理总局令第58号）、《国家药监局关于规范药品网络销售备案和报告工作的公告》（国家药品监督管理局公告2022年第112号），经审定，长春市捷信通传媒有限公司药品网络交易服务第三方平台已予以备案，备案信息如下:附件1：吉林省药品网络交易第三方平台备案信息 吉林省药品监督管理局2026年7月3日 吉林省药品网络交易第三方平台备案信息备案编号：（吉）网药平台备字〔2026〕第000002-000号企业名称长春市捷信通传媒有限公司法定代表人刘嘉祺网站名称捷信通网络客户端应用程序名无网站域名jiexintong.xyz；jiexintong.site网站IP地址43.143.171.215电信业务经营许可证编号吉B2-20260021非经营性互联网信息服务备案编号吉ICP备2025035038号-1；吉ICP备2025035038号-2

  7月3日，2026年医疗器械监管法规制度研究课题报告会在山东烟台召开。会议听取北京、上海、山东省（市）局等9个法规制度课题研究牵头单位关于12项课题研究情况的汇报并开展座谈交流，并对未来监管政策研究方向进行讨论。   会议充分肯定了各单位在医疗器械生产监管、监督抽检、不良事件监测等6个领域相关课题的阶段性研究成果。会议指出，面对新形势和新挑战，法规制度研究是关乎监管科学决策、公众用械安全的硬任务。各单位要继续从监管实践中寻找规律，把研究工作与监管改革重点紧密结合、深入研究、系统总结、把握时效，以高质量研究成果服务监管决策。   国家药监局相关司局和直属单位、部分省市局有关负责同志以及部分协会、高校代表参加会议。

震旭（南通）医疗器械有限公司报告，由于在国抽中出现屈光度超限的原因，震旭（南通）医疗器械有限公司对其生产的亲水性非球面折叠式人工晶状体主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

富士胶片医疗系统（苏州）有限公司报告，由于部分特定批次产品的性能参数与产品执行的国家新版标准存在偏差的原因，富士胶片医疗系统（苏州）有限公司对其生产的彩色超声诊断设备主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

佳合医材（苏州）有限公司报告，由于在山东省监督抽检中出现环氧乙烷残留量不符合规定的原因，佳合医材（苏州）有限公司对其生产的带可吸收线缝合针主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示 序号：1企业名称沈阳彦程生物制品有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2026年6月10日-2026年6月10日所在地市沈阳市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件检查事项医疗器械生产检查检查方式飞行检查检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器不规范械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题在设备方面，存在个别设备维护保养记录不完整的问题；在质量控制方面，存在个别规程不完善的问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改序号：2企业名称辽宁隆科医疗器械有限公司 企业类型医疗器械生产企业检查时间2026年3月11日-2026年3月13日所在地市沈阳市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件检查事项医疗器械生产检查检查方式飞行检查检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题在设备方面，存在个别管理规程不到位的问题；在文件控制方面，存在个别记录项目内容不完善的问题；在质量控制方面，存在个别规程不完善的问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改

辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示序号1企业名称开原市医药有限责任公司企业类型药品批发企业检查时间2026年4月15日-2026年4月16日所在地市铁岭市检查依据《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等相关法律法规。检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在人员与培训方面存在企业2026年培训内容不完整，在储存与养护方面存在个别药品混垛等问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改序号2企业名称辽宁万药林医药连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2026年5月25日-2026年5月26日所在地市铁岭市检查依据《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等相关法律法规。检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在质量管理体系文件方面存在未及时修订个别管理制度，在运输与配送方面存在未及时索取运输车辆相关信息等问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改序号3企业名称辽宁康元药业有限公司企业类型药品批发企业检查时间2026年5月28日-2026年5月29日所在地市铁岭市检查依据《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等相关法律法规。检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在设施与设备方面存在部分墙皮脱落，在收货与验收方面存在个别药品未验收，储存与养护方面存在养护员未定期汇总分析养护信息等问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改序号4企业名称辽宁鑫润正堂大药房连锁有限责任公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2026年6月9日-2026年6月10日所在地市铁岭市检查依据《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等相关法律法规。检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在人员与培训方面存在企业2026年培训内容不完整的问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改

为确保我省药物临床试验研究行为持续合规，按照《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》、《药物临床试验机构管理规定》及《药物非临床研究质量管理规范》等规定，加强对药物临床试验机构/药物非临床研究机构的监督管理，四川省药监局根据2026年度工作部署安排，按照国家药监局对药物临床/药物非临床试验管理工作的要求，对辖区内已备案的18家药物临床试验机构（机构检查名单见附件1）及成都百康医药工业药理毒理研究院、成都华西海圻医药科技有限公司（国家成都新药安全性评价中心＆天府新药研究中心）、四川省食品药品检验检测院（安全评价中心）3家国家认证的药物非临床研究机构开展日常监督检查。省药监局将委托四川省食品药品审查评价及安全监测中心对以上药物临床试验机构/药物非临床研究机构组织现场检查。具体时间和人员安排另行通知。特此通告。附件：四川省2026年药物临床试验机构日常监督检查名单四川省药品监督管理局2026年7月6日附件四川省2026年药物临床试验机构日常监督检查名单 序号备案号机构1药临床机构备字2020000312内江市第二人民医院2药临床机构备字2022000111乐山老年病专科医院3药临床机构备字2022000114内江市中医医院4药临床机构备字2020000431岳池县人民医院(广安)5药临床机构备字2020000570成都市温江区人民医院6药临床机构备字2020000735广元市精神卫生中心7药临床机构备字2020000746成都市第七人民医院8药临床机构备字2021000071四川友谊医院9药临床机构备字2022000171绵阳市中医医院10药临床机构备字2023000099绵阳市骨科医院11药临床机构备字2020000430攀钢集团总医院12药临床机构备字2024000002梓潼县人民医院13药临床机构备字2021000015广安市人民医院14药临床机构备字2020000400攀枝花市中心医院15药临床机构备字2020000665攀枝花市中西医结合医院16药临床机构备字2020000098绵阳市第三人民医院17药临床机构备字2020000134四川省医学科学院·四川省人民医院18药临床机构备字2020000358自贡市第一人民医院

为加强医疗器械质量监督管理，规范市场秩序，保护公众用械安全，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械质量抽查检验管理办法》及贵州省医疗器械监督抽验计划要求，我局按计划组织开展了医疗器械质量抽查检验，现将本期医疗器械抽样检验信息公告如下：一、医疗器械抽检概况本期全省抽查检验共涉及14家医疗器械生产企业的26批次的医疗器械，经检验机构检验和核查确认，20批次医疗器械符合标准规定（详见附件1），6批次医疗器械不符合标准规定（详见附件2），相关检验结果仅对样品负责。二、不合格医疗器械处理贵州省药品监督管理局已要求辖区内药品监管部门按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械召回管理办法》等要求，对抽检中发现的不符合标准规定产品进行立案查处，并加强对相关单位的监管，督促其改正违法行为，加强风险防控。特此公告。附件：1.贵州省药品监督管理局医疗器械质量公告（2026年第1期）（符合规定20批）.pdf在线浏览      2.贵州省药品监督管理局医疗器械质量公告（2026年第1期）（不符合规定6批）.pdf在线浏览贵州省药品监督管理局2026年7月6日