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  • 关于注销安徽省阜阳安瑞药业有限公司药品经营许可证的公告

    根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《市场监督管理行政许可程序暂行规定》(国家市场监督管理总局令第16号)第四十八条和第七十八条、《药品经营和使用质量监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第84号)第二十七条的规定,安徽省药品监督管理局依法注销安徽阜阳安瑞药业有限公司《药品经营许可证》(详细信息见附件)。特此公告。附件:注销《药品经营许可证》清单                               安徽省药品监督管理局                                 2026年6月5日附件注销《药品经营许可证》清单注销企业名称许可证号经营地址备注安徽阜阳安瑞药业有限公司 皖AA558b00640安徽省阜阳市颍州区卜子东路619号 企业申请注销

    监管 / 其它 / 药品 安徽省
  • 云南省药品监督管理局关于执业药师“挂证”查处情况的通告(2026年第8期)

    经玉溪市和红河州市场监督管理局调查证实,6名执业药师存在“挂证”行为,云南省执业药师注册中心依据《执业药师注册管理办法》(国药监人〔2021〕36号)规定,撤销其《执业药师注册证》,将“挂证”执业药师的不良信息录入全国执业药师注册管理信息系统“奖惩记录”栏,三年内不予注册,现予通告。姓名资格证号注册证号注册单位陈*2017026530262016533616004406532224040402澄江济康医药有限责任公司梁*201810026530002069531223040066澄江市双心药店杨*平20201002653000003542531223040328易门仁民药业有限公司苏*琼20201002653000003516532225040343玉溪市福和大药房黑村店舒*英ZY00286007531224040758江川区永康大药房王*聪ZZ00279352532225250064弥勒市鑫康大药房西三分店云南省药品监督管理局                                  2026年6月5日

    监管 / 自然人处罚 云南省
  • 辽宁省药品监督管理局关于注销《药品经营许可证》的公告

    按照《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十七条第一项的规定,根据企业申请,我局现依法注销辽宁胜蓝医药连锁有限公司的《药品经营许可证》(许可证编号:辽BA024000074)。 特此公告。  辽宁省药品监督管理局   2026年6月4日

    监管 / 其它 / 药品 辽宁省
  • 河北省药品监督管理局关于撤销齐佳等12人《执业药师注册证》的公告

    经核查,执业药师齐佳等12人存在“挂证”行为,现依据《执业药师注册管理办法》第三十四条之规定,依法撤销其《执业药师注册证》,三年内不予注册,并将其个人不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统。特此公告。附件:撤销《执业药师注册证》人员名单.pdf河北省药品监督管理局2026年6月2日(信息公开类型:主动公开)

    监管 / 自然人处罚 河北省
  • 云南省药品监督管理局关于药品GMP符合性检查结果的通告(2026年 第44号)

       依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法(试行)》的有关要求,现将云南省药品监督管理局对49家次药品生产企业开展的药品GMP符合性检查结果通告如下:序号企业名称检查地址检查范围检查时间综合评定时间综合评定结论1云南腾冲东方红制药有限公司云南省保山市腾冲市腾冲经济开发区园兴路07号片剂,颗粒剂,散剂,丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸),糖浆剂,酒剂,酊剂,使用罂粟壳的口服制剂;前处理车间、制剂车间,片剂生产线、颗粒剂生产线、散剂生产线、丸剂生产线、糖浆剂生产线、酒剂生产线、酊剂生产线、中药前处理及提取生产线;自行生产2025年5月7日-5月10日2025年12月25日符合要求2云南香格里拉兰草药业有限公司云南省迪庆自治州维西傈僳族自治县生物产业园(永春乡政府对面)中药饮片(净制、切制、炙制、煨制);中药饮片车间,中药饮片生产线;自行生产2025年12月2日-12月4日2025年12月23日符合要求3玉溪健坤生物药业有限公司云南省玉溪市高新区创新路23号原料药(他达拉非);他达拉非;原料II车间,他达拉非原料药生产线;自行生产2025年10月21日-10月23日2025年12月25日符合要求4云南药圣堂中药饮片有限公司云南省曲靖市马龙区鸡头村街道马龙产业园区鸡头村片区鸿盛路7号中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、制炭、燀制、发芽);常规中药饮片生产车间(常规中药饮片生产线);自行生产2025年11月4日-11月6日2025年12月26日符合要求5楚雄和创药业有限责任公司云南省楚雄开发区赵家湾生物产业园区(团山路)小容量注射液(非最终灭菌);汉防己甲素注射液(国药准字H20066570);注射剂车间,小容量注射剂洗烘灌联动线;受托生产2025年11月11日-11月13日2025年12月31日符合要求6鸿翔中药科技有限责任公司云南省玉溪市华宁鸿翔医药园中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、制炭),中药饮片(直接口服饮片),颗粒剂(中药配方颗粒);中药饮片车间,普通中药饮片生产线、直接口服饮片生产线,自行生产;配方颗粒车间,配方颗粒生产线,自行生产2025年6月17日-6月19日2025年12月31日符合要求7云南滇善堂药业有限公司云南省昆明高新区海源财富中心5栋3003号颗粒剂、中药前处理及提取;白及颗粒(国药准字Z53020342)、益母草颗粒(国药准字Z53020343)、板蓝根颗粒(国药准字Z53020205);委托生产2025年8月19日-8月21日2026年01月12日符合要求8昆明华润圣火药业有限公司中国(云南)自由贸易试验区昆明片区经开区经华路二号集采中选药品;软胶囊制剂车间,软胶囊制剂生产线;自行生产2025年10月28日-10月30日2026年01月12日符合要求9云南和合中药饮片有限公司云南省昆明经开区中豪新册产业城二期F区捌幢二楼、五楼中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、锻制);中药饮片生产车间,普通中药饮片生产线;自行生产2025年9月16日-9月18日2026年01月12日符合要求10红云制药(昆明)有限公司云南省玉溪市高新区抚仙路133号颗粒剂;板蓝根颗粒(国药准字Z20044369);委托生产2025年11月24日-11月28日2026年01月12日符合要求11云南先施药业有限公司湖南省岳阳市生态工业园区小容量注射剂(帕拉米韦注射液(国药准字H20258166));湖南科伦制药有限公司:小容量注射剂车间,小容量注射剂(R线,聚丙烯安瓿、聚乙烯安瓿);委托生产2025年12月9日-12月11日2026年01月14日符合要求12大理白族自治州中药制药有限公司云南省大理州巍山县南诏镇城东路66号硬胶囊剂、中药前处理及提取;硬胶囊剂车间、中药前处理及提取车间,硬胶囊剂生产线、中药前处理及提取生产线(10吨1号+6吨1号+6吨2号+6吨3号+6吨5号);受托生产2025年9月23日-9月25日2025年10月17日符合要求13红云制药(玉溪)有限公司云南省玉溪市高新区抚仙路133号颗粒剂;板蓝根颗粒(国药准字Z20044369);综合制剂车间、颗粒剂生产线;受托生产2025年11月24日-11月28日2026年01月30日符合要求14文山三七集团有限公司云南省文山壮族苗族自治州文山市三七产业园区登高片区2#仓库、3#厂房、厂前区-5#楼中药饮片(净制、切制、炒制、炙制),中药材产地加工(趁鲜切制);普通饮片车间、趁鲜加工车间,普通饮片生产线、趁鲜加工生产线;自行生产2025年12月24日-12月25日2026年01月13日符合要求15昆明中药厂有限公司昆明市昆明高新区马金铺街道办事处照塘街82号颗粒剂,中药前处理及提取;蒲公英颗粒(国药准字Z53020871)、藿香正气颗粒(国药准字Z53020787);委托生产2025年12月16日-12月18日2026年01月13日符合要求16云南龙海天然植物药业有限公司云南省昆明市高新技术产业开发区民办园6号地原料药(托拉塞米);P4车间、原料药生产线;自行生产2025年9月23日-9月26日2026年01月16日符合要求17云南龙海天然植物药业有限公司云南省昆明市高新技术产业开发区民办园6号地小容量注射剂,已上市委托生产/受托生产品种,集采中选药品;P1车间、P2车间、P3车间、P6车间,小容量注射剂生产线2025年9月23日-9月26日2026年01月16日符合要求18大理白族自治州中药制药有限公司云南省大理州巍山县南诏镇城东路66号滴眼剂(近视乐滴眼剂),使用罂粟壳的口服制剂;滴眼剂车间、糖浆剂车间、片剂车间、中药前处理及提取车间,滴眼剂生产线、糖浆剂灌装线1号+糖浆剂灌装线2号、素片生产线、10吨1号+6吨1号+6吨2号+6吨3号+6吨5号2025年6月10日-6月12日2026年01月16日符合要求19玉溪泽润生物技术有限公司云南省玉溪市高新区东风南路83号1幢整栋、2幢二楼三楼双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)(国药准字S20220011、S20220012),原液生产1号、2号线;制剂车间1号线(西林瓶线);制剂车间2号线(预灌封注射器线)2025年9月15日-18日2026年01月21日符合要求20红云制药(玉溪)有限公司云南省玉溪市高新区抚仙路133号小儿咳喘灵颗粒2025年11月24日-11月28日2026年01月30日符合要求21玉溪九洲生物技术有限责任公司云南省玉溪市高新区东风南路83号14幢4层、7幢2层马破伤风免疫球蛋白F(ab’)2:马免抗体车间原液生产线、水针剂生产线2025年10月21日-10月24日2026年01月30日符合要求22云南金不换(集团)有限公司药业分公司云南省文山壮族苗族自治州砚山县江那镇统卡集采中选药品;滴丸剂车间、滴丸剂生产线2025年11月11日-11月13日2026年02月05日符合要求23云南省陇川县章凤制药厂云南省陇川县章凤镇中药饮片(直接口服饮片(冻干));中药饮片车间,冻干生产线;自行生产2025年11月25日-11月27日2026年02月03日符合要求24云南腾药制药股份有限公司腾冲市腾越镇天成社区凤翅园小区139号云南省腾冲市石头山工业园区小容量注射剂,原料药(心脉隆浸膏),丸剂,使用罂粟壳的口服制剂;小容量注射剂车间,心脉隆注射剂生产线;小容量注射剂车间,心脉隆浸膏生产线;口服固体制剂车间,蜜丸、水丸、水蜜丸、颗粒剂生产线;中药前处理及提取车间:中药前处理及提取生产线;自行生产2025年7月22日-7月24日2026年02月10日符合要求25云南龙发制药股份有限公司云南省楚雄市鹿城南路384号片剂、颗粒剂、合剂、胶囊剂、糖浆剂、使用罂粟壳的口服制剂;口服固体制剂车间、液体制剂车间、中药前处理及提取车间,片剂生产线、颗粒剂生产线、胶囊剂生产线、合剂生产线、糖浆剂生产线、中药前处理及提取生产线;自行生产2025年7月8日-7月10日2026年02月05日符合要求26瑞丽市畹町民鑫制药有限公司云南省德宏州瑞丽市畹町镇国防街大容量注射剂;大容量注射剂车间,大容量注射剂塑瓶生产线2025年6月24日-6月26日2026年02月10日符合要求27云南南诏药业有限公司云南省大理白族自治州大理市大理经济开发区生物制药园区小容量注射剂,原料药(科博肽);小容量注射剂车间、原料车间,小容量注射剂生产线、原料药(科博肽)生产线;自行生产2025年9月16日-9月18日2026年02月14日符合要求28云南福兴药业有限公司中国(云南)自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处大新册社区新加坡产业园2栋2-5-5-2号中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、 煅制)、中药饮片(直接口服饮片);普通饮片生产车间、直接口服饮片生产车间,普通饮片生产线、直接口服饮片生产线;自行生产2026年2月2日-2月4日2026年03月09日符合要求29云南优金中药科技有限公司云南省德宏州梁河县九保乡九保村老沙坝中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、蒸制、 煮制、炙制);毒性饮片生产车间,毒性饮片生产线;自行生产2025年12月2日-12月4日2026年03月25日符合要求30楚雄和创药业有限责任公司云南省楚雄开发区赵家湾生物产业园区(团山路)小容量注射剂(最终灭菌);盐酸利多卡因注射液(国药准字H20254100);注射剂车间、小容量注射剂洗烘灌联动线(最终灭菌);受托生产2026年1月13日-1月15日2026年03月25日符合要求31云南白药集团股份有限公司云南省昆明市七甸工业园区云南省昆明市呈贡新区云南白药集团股份有限公司小容量注射剂,颗粒剂,片剂,已上市委托生产/受托生产品种,使用罂粟壳的口服制剂,集采中选药品;小容量注射剂车间(东北模块生产线、西北模块生产线)、颗粒剂车间(东北模块生产线、东南模块生产线、西南模块生产线、西北模块生产线)、片剂生产车间(西北模块生产线、西南模块生产线)、片剂生产车间(东北模块生产线、西北模块生产线、西南模块生产线);自行生产、委托生产、受托生产2025年5月13日-5月16日2026年03月25日符合要求32云南中丹红制药有限责任公司云南省昆明经开区昆明中豪新册产业城螺蛳湾小商品加工基地一期工业生产园区A1栋硬胶囊剂;口服固体制剂车间、前处理及提取车间,硬胶囊剂生产线、中药前处理及提取生产线2026年3月17日-3月19日2026年03月30日不符合要求33云南植物药业有限公司昆明新城高新技术产业基地小容量注射剂(非最终灭菌,抗肿瘤药);顺铂氯化钠注射液(国药准字H20020273);无菌制剂车间,小容量注射剂生产线;受托生产2025年8月11日-8月13日2026年03月27日符合要求34云南云河药业股份有限公司云南省红河州个旧市云河大道1号片剂、颗粒剂、使用罂粟壳的口服制剂、集采中选药品;口服固体制剂车间,片剂生产线、颗粒剂生产线;液体制剂车间,糖浆剂生产线;原料提取车间,中药前处理及提取生产线;自行生产。片剂(虎力散片),颗粒剂(感冒清热颗粒),糖浆剂(强力枇杷露)2025年9月9日-9月11日2026年3月24日-3月27日2026年04月08日2026年04月20日不符合要求35云南天士力三七药业有限公司云南省文山壮族苗族自治州文山市三七产业园区天士力路1号(天士力现代中药产业园综合车间整栋)中药饮片(直接口服饮片),中药饮片(净制)***;普通饮片车间、普通饮片生产线,直接口服饮片车间、直接口服饮片生产线;自行生产2026年3月17日-3月19日2026年04月10日符合要求36云南名扬药业有限公司云南省昆明市官渡区大板桥街道办事处大村子小长山合剂;制剂车间,合剂1;自行生产2026年1月6日-1月8日2026年04月10日符合要求37云南药科院生物医药股份有限公司云南省楚雄彝族自治州楚雄市东瓜镇高新区庄甸医药园区园区五号路北侧小容量注射剂(最终灭菌);盐酸利多卡因注射液(国药准字H20254100)、多索茶碱注射液(国药准字H20255789);委托生产2026年2月2日-2月5日2026年04月16日符合要求38昆明积大制药股份有限公司云南省昆明市高新技术开发区科新路389号软胶囊剂;口服制剂车间,D2、D3生产线;自行生产2026年3月25日-3月27日2026年04月10日符合要求39云南金不换(集团)有限公司药业分公司云南省文山壮族苗族自治州砚山县江那镇统卡丸剂(滴丸);滴丸剂车间,滴丸剂生产线;自行生产2026年4月16日-4月18日2026年04月27日符合要求40云南国鹤药业有限公司云南省昆明经开区中豪新册产业城H9幢6楼中药饮片(净制、切制、蒸制)、中药饮片(直接口服饮片);普通中药饮片车间、普通中药饮片生产线;直接口服饮片车间、直接口服饮片生产线;自行生产2026年3月4日-3月6日2026年04月23日符合要求41红云制药(玉溪)有限公司云南省玉溪市高新区抚仙路133号软膏剂;软膏车间,软膏剂生产线 ;自行生产2026年3月31日-4月2日2026年04月20日符合要求42昆明贝克诺顿制药有限公司云南省昆明市五华区西郊七公里软胶囊剂;草乌甲素软胶囊(国药准字H20031060);软胶囊剂车间,软胶囊剂生产线 ;受托生产2026年4月14日-4月17日2026年05月11日符合要求43楚雄永强化工冶金有限公司云南省楚雄彝族自治州楚雄市东瓜镇庄甸村委会元寿桥村丫口坝荒山医用氧(气态)2026年4月14日-4月15日2026年04月27日符合要求44云南圣科药业有限公司云南省昆明市五华区科高路1999号云南省食品药品审核查验中心(非现场检查)硬胶囊剂(肝胆清胶囊(国药准字Z20025161)、胃复舒胶囊(国药准字Z20025893),委托生产);合剂(余麦口咽合剂(国药准字Z20025158),委托生产 );喷雾剂(盐酸氮䓬斯汀鼻喷雾剂(规格:10ml:10mg,60喷,每喷0.14mg,仅限注册申报),委托生产)2026年1月28日-1月30日2026年04月22日符合要求45云南傣药有限公司中国(云南)自由贸易试验区德宏片区瑞丽市金滇路东侧滴眼剂;滴眼剂车间,滴眼剂生产线、吹灌封(BFS)三合一滴眼剂生产线;自行生产2025年6月10日-6月12日2026年04月27日符合要求46昆明积大制药股份有限公司云南省昆明市高新技术开发区科新路389号原料药(利塞膦酸钠);原料车间(G线);自行生产2026年4月8日-4月10日2026年05月06日符合要求47云南世医通制药有限公司云南省昆明市阳宗海风景名胜区七甸街道办事处七甸产业园区小哨箐片区哨云南路16号中药饮片(蒸制、煮制、发酵);普通中药饮片生产车间,普通中药饮片生产线;自行生产2026年4月20日-4月22日2026年05月11日符合要求48云南龙海天然植物药业有限公司云南省昆明市高新技术产业开发区民办园6号地原料药(依托咪酯);P4车间,原料药生产线;自行生产2026年4月21日-4月23日2026年05月11日符合要求49云南植物药业有限公司云南省昆明市高新区马金铺马澄公路2899号小容量注射剂、片剂、已上市委托生产/受托生产品种、特管药品生产使用情况、集采中选药品;无菌制剂车间、口服制剂车间,小容量注射剂生产线、小容量注射剂生产线(抗肿瘤)、片剂线、口服溶液剂线;自行生产、委托生产2025年04月21日-04月25日2026年04月28日符合要求云南省药品监督管理局                                  2026年6月4日

    监管 / 其它 / 药品 云南省
  • 山东省药品监督管理局关于山东圆药立康医药有限公司暂停销售药品的通告

    山东圆药立康医药有限公司违反《药品经营质量管理规范》的规定,存在质量安全隐患,为防控药品质量风险,决定采取暂停销售药品的风险控制措施。特此通告。附件:山东圆药立康医药有限公司《药品经营许可证》有关信息山东省药品监督管理局2026年6月3日附件:企业名称许可证编号法定代表人质量负责人经营地址经营范围有效期至备注山东圆药立康医药有限公司鲁AA532000494栾绍俊张宁山东省青岛市城阳区惜福镇黄家营社区中药饮片,中成药,化学药,生物制品(除疫苗),上述经营范围含冷藏冷冻药品2029年11月18日

    监管 / 产品销售公告 / 药品 山东省
  • 辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示 医疗器械生产检查(2026年第89期)

    辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示序号:1企业名称沈阳市于洪区心悦诚义齿加工中心企业类型医疗器械生产企业检查时间2026年4月8日-2026年4月9日所在地市沈阳市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件 检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况 存在问题在设备方面,存在个别计量器具管理不到位的问题;在厂房与设施方面,存在个别生产区域划分管理不细致的问题。处理措施限期整改 整改情况已按要求完成整改序号:2企业名称沈阳市宏仁义齿有限责任公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2026年4月16日-2026年4月17日所在地市沈阳市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题在厂房与设施方面,存在个别设备管理不到位的问题;在文件管理方面,存在个别记录不完整的问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改序号:3企业名称沈阳汇德医疗器械有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2026年4月14日-2026年4月15日所在地市沈阳市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题在采购方面,存在个别原材料采购合同内容表述不清晰的问题;在文件管理方面,存在个别操作规程内容不完善的问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改序号:4企业名称沈阳鸿森医疗器械有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2026年4月21日-2026年4月24日所在地市沈阳市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件 检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题在生产管理方面,存在个别区域标识管理不到位的问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改

    监管 / 其它 / 医疗器械 辽宁省
  • 黑龙江省药品监督管理局关于注销执业药师注册证的公告(公告 2026年第17号)

    经哈尔滨市、双鸭山市市场监督管理局核查,以下执业药师(名单详见附件)存在“挂证”行为。哈尔滨市、双鸭山市市场监督管理局依据《市场监督管理行政许可程序暂行规定》对以上人员,做出撤销《执业药师注册证》的决定。按照《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《执业药师注册管理办法》第二十四的规定,黑龙江省药监局现对其9人《执业药师注册证》予以注销。特此公告。附件:注销《执业药师注册证》人员名单黑龙江省药品监督管理局2026年6月4日附件注销《执业药师注册证》人员名单序号姓名注册单位注册证号1崔秋萍五常市鑫隆康大药房有限公司2312220124302郭晓敏哈尔滨贺安医药有限公司2312210113633苏志伟宾县中泽大药房有限公司2322220126184赫恩璞尚志市平康大药房有限公司2312220133265贾冰哈尔滨昌佑大药房有限公司2312220127746柳长青哈尔滨咏草堂医药连锁有限公司慈康药店2312220127217关明黑龙江辰海大药房有限公司2333250116378刘继青黑龙江省岐正堂大药房有限公司2322250136219朱兴云双鸭山市卓纭医药连锁有限公司和润君安分店231225050532

    监管 / 自然人处罚 黑龙江省
  • 安徽省药品监督管理局第六分局药品流通监督检查信息通告(2026年5月)

    见附件。

    监管 / 其它 / 药品 安徽省
  • 江苏省飞利浦医疗(苏州)有限公司对医用血管造影X射线系统主动召回

    飞利浦医疗(苏州)有限公司报告,由于控制模块上浮动床面控件出现机械磨损,可能影响床面的纵向及横向移动,飞利浦医疗(苏州)有限公司对其生产的医用血管造影X射线系统主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗去器械召回事件报告表》。

    监管 / 主动召回 / 医疗器械 江苏省
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