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  • 关于公开征求《青海省医药采购平台药品挂网规则(征求意见稿)》意见建议的通知

    为完善药品挂网规则,优化挂网服务,推进挂网药品价格治理和规范管理,依据《省级医药采购平台药品挂网规则共识》,我局起草了《青海省医药采购平台药品挂网规则(征求意见稿)》现将《青海省医药采购平台药品挂网规则(征求意见稿)》,面向社会公开征求意见。公开征求意见时间为2025年6月11日至6月17日。如有意见建议请反馈至邮箱qhybzcc@163.com,邮件标题统一为“单位名称+青海药品挂网规则反馈意见”。属于个人建议,请注明真实姓名、身份证号、联系方式;属于单位建议,请加盖单位公章,注明联系人及联系方式。  附件:青海省医药采购平台药品挂网规则(征求意见稿)青海省医疗保障局2025年6月11日 青海省医药采购平台药品挂网规则(征求意见稿)第一章基本要求第一条挂网申报主体药品挂网申报主体为药品上市许可持有人,其中外资企业可由上市许可持有人正式授权的境内总代理代为办理(以书面授权证明为准,以下统称“企业”)。第二条挂网申报内容企业供应公立医疗机构的所有药品(无23位国家医保药品分类与代码的除外)应在“青海医保服务平台药品和耗材一体化管理系统”(以下简称“平台”)公开挂网挂价(新增补挂网药品除集采、国谈药品及同通用名药品和短缺易短缺药品外需由二级及以上公立医疗机构结合临床使用需求在平台提交挂网需求)。企业申报内容须包括在平台展示的药品产品信息和挂网价格。产品信息和挂网价格完整,企业“线上价格不供、线下涨价供应”的,属于失信行为,按规定严肃处置。企业申报药品挂网按照国家医疗保障局办公室《医药平台服务规范(1.0版)》要求提供相关资料,并如实披露必要的价格信息。按照医药价格和招标采购信用评价制度要求,提交书面守信承诺,对申报药品价格涉嫌商业贿赂、垄断涨价、涉税违法等重大失信情节时授权查询相关药品增值税发票信息作出承诺,并承诺主动提供药品追溯码信息,配合做好药品追溯码扫描工作,扎实推动药品追溯码落地应用。对药品挂网后生产企业未在规定的时间内确立配送关系或仅选择部分区域确立配送关系,导致医疗机构无法开展采购,影响临床使用和供应保障的,将视情节取消相关企业挂网资格或按规定采取暂停挂网或给予医药价格和招采失信评级等措施予以处理。第三条落实企业自主定价和协议价格药品价格主要由药品上市许可持有人综合临床价值、市场供求、竞争格局等因素自主合理确定,符合我省挂网政策要求的,省药品采购中心按照“高效办成一件事”相关要求及时办理。新上市药品首发挂网逐步试行以药学和临床价值为基础的药品自评制度,医药企业实事求是做好自评和自主定价,公开接受社会监督和同行评议。具体以国家医保局另行发布的相关政策为准。医保目录谈判、竞价形成价格的药品,以及国家和省组织集中带量采购中选、续约中选的药品,协议期内按照相应价格直接挂网。短缺易短缺药品清单的药品,省药品采购中心按照国家医疗保障局办公室下发的《短缺药品价格风险管理操作指引》要求,采取差异化直接挂网措施,排除价格风险后直接挂网。各医药企业作为药品价格的第一责任人,要主动规范短缺药品挂网价格行为,按规定申报短缺药品直接挂网或挂网价格调整,并做好价格信息披露和价格风险自查自纠等。省药品采购中心对挂网后的短缺易短缺药品持续进行监测。政府定价范围的麻醉和第一类精神药品,如申报挂网,挂网价格不高于政府指导价或备案价。其他麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等特殊管理药品,防治传染病和寄生虫病的免费用药,国家免费艾滋病抗病毒治疗药品,计划生育药品,国家免疫规划疫苗等按照国家相关规定执行。纳入集采的中药饮片按集中带量采购政策挂网。价格风险处置、医药价格和招采信用评价、医院备案采购等其他情形药品,挂网价格不高于企业承诺价格并符合相应规定。第四条药品挂网形式和计价单位口服制剂(含片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂、溶液剂、混悬剂等)以最小零售包装单位(如盒、瓶、袋)挂网并展示挂网价格,最小制剂单位价格按照《药品差比价规则》换算。注射剂(含水针、粉针、输液等各类注射剂)以及其他剂型统一以最小制剂单位(具体如支、瓶、袋,组合包装按套)挂网并展示挂网价格。注射剂需重新切换挂网方式的,对于挂网价格换算、保留小数、前后价格协同、价格风险防范等问题,按照国家医保局办公室《关于规范注射剂挂网工作的通知》(医保办函〔2024〕61号)处理。注射剂原则上不考虑含酸基、盐根、氯化钠、葡萄糖的差异。膏剂(软膏、乳膏、贴膏)最小制剂单位价格按照《药品差比价规则》的装量差比价换算,不同浓度产品确有必要单列代表品的,低浓度价格不高于高浓度价格。采用特殊给药装置一体化包装,《药品差比价规则》未明确换算关系的,最小制剂单位价格中扣减特殊给药装置费用的部分,按装量、含量差比价换算。第二章药品常规挂网第五条同种药品同厂牌差价比价关系地区间的差价比价关系。同厂牌同种药品在平台新申报挂网价格的,除另有规则的集采中选和续约药品外,不超过已挂网省份挂网价格或已挂网省份其他剂型、规格、包装挂网价格按《药品差比价规则》换算的结果,同时存在多种比较锚点的,按照“先包装后规格再剂型”的顺序就“近”比较,排除倒挂。省际间价格联动时,口服制剂最小零售包装单位价格差异在5%且5元以内的,注射剂以及其他剂型最小制剂单位价格整数位及小数点后第1位均相同的,可视为价格一致,可不强制要求向下联动。剂型、规格和包装间的差价比价关系:除符合地区间的差价比价关系外,对于成分相同、厂家相同的药品,企业申报不同剂型、规格和包装的挂网价格,原则上应符合《药品差比价规则》。片剂、胶囊剂从多剂量包装变更为单剂量包装的,单剂量包装满足常见疗程周期最大用量的包装规格作为比较锚点,按照不高于多剂量包装(主流包装数量)挂网价格中位数确定挂网价格,或按照日均治疗费用保持相当原则确定挂网价格。单剂量包装的其他规格以锚点价格为基准,按照《药品差比价规则》形成挂网价格。中成药申报挂网,重点关注相同剂型的日均治疗费用差比价、包装数量和装量差比价。不同渠道间的差价比价关系。企业申报挂网价格原则上应与供应当地定点民营医院价格保持相当。企业申报挂网价格原则上应与本地社会药店零售价格和互联网售药平台“即时达”价格保持相当,申报价格高于当地社会药店零售价格和互联网售药平台“即时达”价格集中区间1.3倍的,省药品采购中心将根据监测情况督促企业调整挂网价格至合理水平。第六条化学药口服固体制剂同种药品不同厂牌差价比价关系参比制剂:以同通用名药(参比制剂除外)最高挂网价格的1.8倍为黄标价格;同通用名药最高挂网价超过同通用名药黄标价格的,以同通用名药黄标价格为计算锚点。暂不设置红标价格。过评同通用名药:在本地平台申请挂网的首个过评同通用名药,挂网价格不高于参比制剂挂网价70%。后续过评同通用名药挂网价格不高于首个过评药品挂网价格,且不高于过评前挂网价格的2倍,其中过评前最小制剂单位价格不高于豁免标准的,过评后可按不高于最小制剂单位豁免标准把握。同通用名不同厂牌间挂网价格保持合理价差。未开展集采的,以过评同通用名药最低挂网价的1.8倍为黄标价格,最低挂网价的3倍为红标价格。已开展集采的,以集采最高中选价的1.8倍为黄标价格,最高中选价的3倍为红标价格。未过评同通用名药:在本地平台申请挂网的首个未过评同通用名药,挂网价格不高于参比制剂挂网价60%。同通用名不同厂牌间挂网价格保持合理价差。无过评同通用名药时,以未过评同通用名药最低挂网价的1.8倍为黄标价格,最低挂网价的3倍为红标价格。有过评同通用名药时,未过评同通用名药挂网价格原则上不高于过评药品最低挂网价格,高于过评药品最低挂网价格的按黄标管理,高于过评药品最低挂网价格1.8倍(相当于过评药的黄标价)的按红标管理。已开展集采的,未过评同通用名药挂网价格不高于集采最高中选价。豁免条件:以药监部门审批的通用名下最大规格为锚点,最小制剂单位价格不高于0.2元的,可不适用上述差价比价规则,其他规格的豁免标准按含量差比价计算。第七条化学药注射剂同种药品不同厂牌差价比价关系参比制剂:以同通用名药(参比制剂除外)最高挂网价格的1.8倍为黄标价格;同通用名药最高挂网价超过同通用名药黄标价格的,以同通用名药黄标价格为计算锚点。暂不设置红标价格。过评同通用名药:在本地平台申请挂网的首个过评同通用名药,挂网价格不高于参比制剂挂网价70%。后续过评同通用名药挂网价格不高于首个过评药品挂网价格,且不高于过评前挂网价格的2倍,其中过评前最小制剂单位价格不高于豁免标准的,过评后可按不高于最小制剂单位豁免标准把握。同通用名不同厂牌间挂网价格保持合理价差。未开展集采的,以过评同通用名药最低挂网价的1.8倍为黄标价格,最低挂网价的3倍为红标价格。已开展集采的,以集采最高中选价的1.8倍为黄标价格,最高中选价的3倍为红标价格。未过评同通用名药:在本地平台申请挂网的未过评同通用名药,挂网价格不高于参比制剂挂网价60%。同通用名不同厂牌间挂网价格保特合理价差。无过评同通用名药时,以未过评同通用名药最低挂网价的1.8倍为黄标价格,最低挂网价的3倍为红标价格。有过评同通用名药时,未过评同通用名药挂网价格原则上不高于过评药品最低挂网价格,高于过评药品最低挂网价格的按黄标管理,高于过评药品最低挂网价格1.8倍(相当于过评药的黄标价)的按红标管理。已开展集采的,未过评同通用名药挂网价格不高于集采最高中选价。豁免条件:小水针最小制剂单位挂网价格不高于1元、大输液最小制剂单位挂网价格不高于2元或基层医疗机构配送覆盖率不低于50%的,可不适用上述差价比价规则。第八条中成药同种药品不同厂牌差价比价关系同名同方、异名同方的挂网价格不高于在本地平台申请挂网的首个中成药价格的80%。不同厂牌间挂网价格按日均治疗费用折算后保持合理价差。未开展集采的,以最低价折算日均治疗费用的3倍为黄标价格,以最低价折算日均治疗费用的5倍为红标价格。已开展集采的,按集采最高中选价折算日均治疗费用的3倍为黄标价格,最高中选价折算日均治疗费用的5倍为红标价格。异名同方药品的功能主治完全不同的,可放宽差价比价关系的要求。豁免条件:日均治疗费用不高于5元的,可不适用上述差价比价规则。第九条生物类似药同种药品不同厂牌差价比价关系在本地平台申请挂网的首个生物类似药,挂网价格不高于参照药挂网价格的80%。生物类似药同通用名不同厂牌间挂网价格按日均治疗费用折算后保持合理价差。未开展集采的,以日均治疗费用最低价为参考,黄标价格为最低价的3倍,红标价格为最低挂网价的5倍。已开展集采的,以集采最高中选价折算日均治疗费用的3倍为黄标价格,最高中选价折算日均治疗费用的5倍为红标价格。豁免条件:挂网企业不高于2家的,可不适用上述差价比价规则。第三章谈判、集采等药品挂网第十条医保目录谈判和竞价药品挂网协议期内的谈判药品和竞价药品挂网价格不得高于国家医保药品目录确定的支付标准。协议期内,若谈判药品或竞价药品新增或存在医保目录未载明的规格,须企业向国家医保局提出申请,并由双方根据协议条款明确新增规格医保支付标准并按不高于支付标准的价格挂网。协议期内,若有与谈判药品和竞价药品同通用名的药品上市,其挂网价格适用第五条、第六条、第七条、第八条、第九条相关规定。通过竞价纳入国家医保目录的药品,参与现场竞价的企业在支付标准有效期内,申报挂网价格不得高于现场报价。转入医保目录常规乙类后,原则上不得上调挂网价格。第十一条国家组织集采中选、续约药品挂网供应青海省的(含主供和备供、下同)按中选价直接挂网采购。集采中选产品在非供应地区,按不高于中选价的1.5倍或同品种最高中选价挂网。中选企业增补新规格和包装的,以中选价格为基准,按照《药品差比价规则》确定挂网价格。第十二条国家联盟集采中选、续约药品挂网以联盟中选价格直接挂网。如集采中选产品在联盟范围内但非青海供应地区,企业申请挂网的,按不高于中选价的1.5倍或同品种最高中选价以同通用名非中选项目挂网。中选企业增补新规格的,以中选价格为基准,按照《药品差比价规则》确定挂网价格。第十三条价格风险处置药品挂网纳入风险处置的药品,按不高于企业承诺价挂网。同通用名、同厂牌其他剂型包装规格的,以承诺价为基准,按照《药品差比价规则》确定挂网价格。同通用名其他品牌,按不高于价格风险防范的黄标价格重新确定挂网价格;已转入不活跃区的,原挂网价格不高于黄标价格可激活交易恢复采购;未挂网或不活跃区原挂网价格高于黄标价格的,按不高于黄标价格可新申报挂网。价格风险处置药品自生效之日起3年内,企业申报上调挂网价格的,平台原则上暂停受理,暂不采取医院备案采购等变通措施,防止变换包装、规格等变相涨价。第四章挂网药品管理第十四条规范管理备案采购临床必需或急需的未挂网药品,允许医疗机构先采购使用、后补办备案采购手续的临时性措施。具体由医疗机构与供货企业自主议定采购价格,并于7个工作日内在平台备案采购数量和采购价格。医疗机构完成备案采购后应及时通知相关生产企业于1个月内完成平台增补挂网申报手续,企业拒绝挂网和建立配送关系,规避监管的按信用评级办法相关规定处理。从严控制备案采购药品范围,医疗机构备案采购的药品金额应不超过本年度药品采购总金额的1%,且品种数量应不超过其常备药品数量的5%(通常为50个,协议期内的医保目录谈判药品不受此要求限制)。二级及以下公立医疗机构、议价药品与专科医疗机构专业范围不对口、或者实际采购规模和采购连续性差的公立医疗机构,所议价格不作为确定挂网价格的依据。第十五条 规范管理实际采购价格登记药品挂网价格为企业承诺供应医疗机构采购价格,医疗机构实际采购价格低于挂网价格的,按实际采购价在平台进行登记供医保部门价格监测使用,实际采购价不在平台对外展示,不直接替代挂网价格。协议期内的医保目录谈判药品、竞价药品以及集中带量采购中选(含续约)药品,医疗机构按挂网价格采购,不再与企业协商议定实际采购价格。第十六条 规范管理药品撤网撤销挂网药品原挂网记录(产品信息和挂网价格)按照“留低不留高”的原则处理。其中,企业主动撤网的药品除终止采购资质外,保留药品原挂网记录特别是原挂网价格,1年无交易后自动转入“不活跃区”,原挂网记录后台长期留存备查,不在前台展示;企业不配合价格风险处置、医疗价格和招采失信约束措施等监管要求,且市场竞争充分、供应稳定的,被采取撤网措施的药品终止采购资质,药品原挂网记录不予保留。撤销挂网药品和未进入交易库的“不活跃区”药品不作为全国药品价格一览表数据进行展示。撤销挂网药品申报恢复挂网的,企业申报价格不高于原挂网价格和黄标价格的,可直接恢复挂网;高于原挂网价格或黄标价格的,撤网满2年后按相关政策规定可予受理。第十七条 完善药品价格风险管理对销售价格、销售费用率明显偏高等价格异常,且年销售额较高或连续涨价的药品纳入价格风险品种范围,由省药品采购中心约谈督促企业主动规范价格行为,降低价格水平。对约谈后企业承诺整改价格高于黄标价格等药品,进行黄标提示,省药品采购中心将其名称字体或背景显示为黄色,且弹窗提示“同通用名药品有其他低价产品”。对约谈后企业承诺整改价格高于红标价格等药品,进行红标提示,背景显示为红色,且弹窗提示“该企业本药品存在价格风险,同通用名药品有其他企业低价产品,请慎重采购”。在市场竞争充分、供应稳定的情况下,对超过参照价格10倍的药品进行撤销挂网、暂停挂网处理。同一企业同一时期红标价格警示药品数累计达到一定数量的,重点关注其销售合规性情况。第十八条 探索完善挂网药品动态调整已挂网药品以集采等有效竞争形成的价格为锚点做好动态调整。探索末位淘汰的竞争性挂网机制。已挂网药品符合价格共识差比价规则的,维持原价格水平;在我省挂网的所有药品,在其他省份产生新的全国最低省级平台挂网价时,企业应于30天内主动申请调整至不高于该药品全国最低挂网价,否则暂停挂网。因生产成本、供求关系和市场格局等发生重大变化,企业申报上调挂网价格的,在符合前述规则的条件下,比照《短缺药品价格的风险管理操作指引》的主要思路和具体做法,坚持实事求是、透明均衡、风险可控、责任可追的原则,分类办理挂网药品动态调整。第十九条 加强药品挂网的前置监测省医疗保障部门指导省药品采购中心切实加强药品挂网的前置监测,将各类差价比价关系和挂网规则内置到平台受理企业申报挂网的流程中,符合内置规则的挂网申报自动放行,15 个工作日内办结。不符合内置规则的挂网申报,需申请特例单议,由省药品采购中心组织研究初核,报省医疗保障局复核后挂网,并给予价格风险标识。企业公开价格信息,且各方无异议的,可不给予价格风险标识。第二十条改进药品挂网采购情况监测分析省药品采购中心依托平台,在保障和持续提升数据质量的基础上,改进监测分析工作,发挥大数据和信息化的作用。省药品采购中心定期对药品挂网、医疗机构议价结果统计分析,重点关注价格异常波动、采购量异常变化、配送情况不良等情况的药品。第二十一条 加强医药集中采购机构内控管理省药品采购中心加强药品价格挂网业务的内控管理,牢固树立以人民为中心的理念,切实加强责任心、敏锐性。受理挂网申报时,重点对老药新做、变换包装的价格变化保持敏感,涉及新申报挂网价格水平畸高、变化幅度巨大的,用好信息披露、公开问询等政策工具,排除价格风险。省药品采购中心建立交叉互验、责任到人的信息核对制度,将业务质量、数据质量作为生命线贯彻挂网管理始终,确保每个药品在同一平台同一阶段只存在唯一有效的挂网记录,认真核对企业提交的挂网资料,重点关注包装数量(转换比)等易错的涉价信息,不唯码,只唯实。省药品采购中心重点关注集中带量采购、医保目录谈判、价格风险处置等方式形成的价格动态,主动及时更新挂网价格,杜绝新旧挂网价格并存的漏洞,避免用药单位采旧不采新、采高不采低的风险隐患。加强对信息系统建设单位、运维单位、驻场服务人员的信息安全教育、培训,合理配置操作权限,及时排查信息安全风险。第二十二条 附则 本规则未尽事宜将适时补充,执行过程中如国家、省医保部门有新规定的,从其规定。本方案自发布之日起实施,原省平台挂网与本规则不一致的,以本规则为准。本通知最终解释权归青海省医疗保障局。

    医保准入 / 集采 青海省
  • 自治区医保局关于公开征求《广西壮族自治区医药采购平台药品挂网规则(征求意见稿)》意见的通知

    为贯彻落实《中共中央 国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》《中共中央办公厅 国务院办公厅关于完善价格治理机制的意见》等文件精神,进一步规范医药采购平台挂网管理,根据《省级医药采购平台药品挂网规则共识》相关要求,结合广西实际,我们起草了《广西壮族自治区医药采购平台药品挂网规则(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。有关单位和各界人士如有异议,请于2025年6月19日前将具体意见发送至电子邮箱gxjgzcc@163.com。单位意见需提交盖章扫描件,个人意见请署真实姓名。 附件:广西壮族自治区医药采购平台药品挂网规则(征求意见稿) 广西壮族自治区医疗保障局2025年6月10日附件广西壮族自治区医药采购平台药品挂网规则(征求意见稿)为贯彻落实《中共中央 国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》《中共中央办公厅 国务院办公厅关于完善价格治理机制的意见》等文件精神,进一步规范医药采购平台挂网管理,根据《省级医药采购平台药品挂网规则共识》相关要求,结合广西实际,特制定广西壮族自治区医药采购平台药品挂网规则。第一章基本要求第一条挂网申报主体药品挂网申报主体为药品上市许可持有人,其中外资企业可由上市许可持有人正式授权的境内总代理代为办理(以书面授权证明为准,以下统称“企业”)。第二条挂网申报内容企业供应公立医疗机构的所有药品应在国家医疗保障信息平台药品和医用耗材招采管理子系统(广西)(以下简称“平台”)公开挂网挂价。企业申报药品挂网需按照要求提供相关资料,如实披露必要的价格信息,并对提供信息的合法、真实、有效、准确、完整性负责。按照医药价格和招标采购信用评价制度要求,提交书面守信承诺。对企业“线上价格不供、线下涨价供应”的,属于失信行为,按规定严肃处置。对申报药品价格涉嫌商业贿赂、垄断涨价、涉税违法等重大失信情节时授权查询相关药品增值税发票信息作出承诺。按药品监督管理部门相关规定和信息化标准要求对各级销售包装单元赋码,并做好各级销售包装单元药品追溯码之间的关联,承诺带码生产和流通。第三条落实企业自主定价和协议价格药品价格主要由药品上市许可持有人综合临床价值、市场供求、竞争格局等因素自主合理确定,符合广西挂网规则的,按照“高效办成一件事”相关要求及时办理。(一)新上市药品。新上市药品首发挂网逐步试行以药学和临床价值为基础的药品自评制度,医药企业实事求是做好自评和自主定价,公开接受社会监督和同行评议。具体以另行发布的相关政策为准。(二)协议期内药品。医保目录谈判、竞价形成价格的药品,以及国家和省组织集中带量采购中选、续约中选等协议期内的药品,按照约定价格在系统中相应模块直接挂网。(三)短缺药品。短缺易短缺药品清单的药品,按照《短缺药品价格风险管理操作指引》要求,排除价格风险后直接挂网。(四)政府定价药品。政府定价范围的麻醉和第一类精神药品销售价格应不高于政府指导价或备案价,医药机构严格按有关部门规定规范采购。其他麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等特殊管理药品,防治传染病和寄生虫病的免费用药,国家免费艾滋病抗病毒治疗药品,计划生育药品,国家免疫规划疫苗等按照国家相关规定执行。(五)价格风险处置药品、医药价格和招采信用评价、医院备案采购等其他情形药品,挂网价格不高于企业承诺价格并符合相应规定。(六)其他药品。不属于以上五类的药品,按常规挂网的规定执行。中药饮片、中药配方颗粒按照国家或联盟集中带量采购进度逐步推进常规挂网采购。第四条 药品挂网形式和计价单位(一)口服制剂(含片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂、溶液剂、混悬剂等)以最小零售包装单位(如盒、瓶、袋)挂网并展示挂网价格。最小制剂单位价格按照《药品差比价规则》换算。(二)注射剂(含水针、粉针、输液等各类注射剂)以及其他剂型统一以最小制剂单位(具体如支、瓶、袋,组合包装按套)挂网并展示挂网价格。(三)膏剂(软膏、乳膏、贴膏)最小制剂单位价格按照《药品差比价规则》的装量差比价换算,不同浓度产品确有必要单列代表品的,低浓度价格不高于高浓度价格。采用特殊给药装置一体化包装,《药品差比价规则》未明确换算关系的,最小制剂单位价格中扣减特殊给药装置费用的部分,按含量、装量差比价换算。(四)滴剂、栓剂、吸入剂等其他医保剂型药品以最小零售包装单位挂网并展示挂网价格。申报价格货币单位为人民币(元),保留小数点后2位。第二章药品常规挂网第五条 同种药品同厂牌差价比价关系(一)地区间的差价比价关系:同厂牌同种药品在平台新申报挂网价格的,除另有规则的集采中选和续约药品外,不超过已挂网省份挂网价格或已挂网省份其他剂型、规格、包装挂网价格按《药品差比价规则》换算的结果,同时存在多种比较锚点的,按照“先包装后规格再剂型”的顺序就“近”比较,排除倒挂。省际间价格联动时,口服制剂最小零售包装单位价格差异在5%且5元以内的,注射剂以及其他剂型最小制剂单位价格整数位及小数点后第1位均相同的,可视为价格一致,可不强制要求向下联动。(二)剂型、规格和包装间的差价比价关系:除符合地区间的差价比价关系外,对于成分相同、厂家相同的药品,企业申报不同剂型、规格和包装的挂网价格,原则上应符合《药品差比价规则》。片剂、胶囊剂从多剂量包装变更为单剂量包装的,将单剂量包装满足常见疗程周期最大用量的包装规格作为比较锚点,按照不高于多剂量包装(主流包装数量)挂网价格中位数确定挂网价格,或按照日均治疗费用保持相当原则确定挂网价格。单剂量包装的其他规格以锚点价格为基准,按照《药品差比价规则》形成挂网价格。中成药申报挂网,重点关注相同剂型的日均治疗费用差比价、包装数量和装量差比价。(三)不同渠道间的差价比价关系:企业申报挂网价格原则上应与供应广西定点民营医院价格保持相当。企业申报挂网价格原则上应与广西社会药店零售价格和互联网售药平台“即时达”价格保持相当,申报价格高于广西社会药店零售价格和互联网售药平台“即时达”价格集中区间1.3倍的,将根据监测情况督促企业调整挂网价格至合理水平。第六条 化学药口服固体制剂同种药品不同厂牌差价比价关系(一)参比制剂:以同通用名药(参比制剂除外)最高挂网价格的1.8倍为黄标价格;同通用名药最高挂网价超过同通用名药黄标价格的,以同通用名药黄标价格为计算锚点。暂不设置红标价格。(二)过评同通用名药:在平台申请挂网的首个过评同通用名药,挂网价格不高于参比制剂挂网价70%。后续过评同通用名药挂网价格不高于首个过评药品挂网价格,且不高于过评前挂网价格的2倍。过评前最小制剂单位价格不高于豁免标准的,过评后可按不高于最小制剂单位豁免标准把握。同通用名不同厂牌间挂网价格保持合理价差。未开展集采的,以过评同通用名药最低挂网价的1.8倍为黄标价格,最低挂网价的3倍为红标价格。已开展集采的,以集采最高中选价的1.8倍为黄标价格,最高中选价的3倍为红标价格。(三)未过评同通用名药:在平台申请挂网的首个未过评同通用名药,挂网价格不高于参比制剂挂网价60%。 同通用名不同厂牌间挂网价格保持合理价差。无过评同通用名药时,以未过评同通用名药最低挂网价的1.8倍为黄标价格,最低挂网价的3倍为红标价格。有过评同通用名药时,未过评同通用名药挂网价格原则上不高于过评药品最低挂网价格,高于过评药品最低挂网价格的按黄标管理,高于过评药品最低挂网价格1.8倍的按红标管理。已开展集采的,未过评同通用名药挂网价格不高于集采最高中选价。(四)豁免条件:以药监部门审批的通用名下最大规格为锚点,最小制剂单位价格不高于0.2元的,可不适用上述差价比价规则,其他规格的豁免标准按含量差比价计算。第七条 化学药注射剂同种药品不同厂牌差价比价关系(一)参比制剂:以同通用名药(参比制剂除外)最高挂网价格的1.8倍为黄标价格;同通用名药最高挂网价超过同通用名药黄标价格的,以同通用名药黄标价格为计算锚点。暂不设置红标价格。(二)过评同通用名药:在平台申请挂网的首个过评同通用名药,挂网价格不高于参比制剂挂网价70%。后续过评同通用名药挂网价格不高于首个过评药品挂网价格,且不高于过评前挂网价格的2倍。过评前最小制剂单位价格不高于豁免标准的,过评后可按不高于最小制剂单位豁免标准把握。同通用名不同厂牌间挂网价格保持合理价差。未开展集采的,以过评同通用名药最低挂网价的1.8倍为黄标价格,最低挂网价的3倍为红标价格。已开展集采的,以集采最高中选价的1.8倍为黄标价格,最高中选价的3倍为红标价格。(三)未过评同通用名药:在平台申量挂网的未过评同通用名药,挂网价格不高于参比制剂挂网价60%。同通用名不同厂牌间挂网价格保持合理价差。无过评同通用名药时,以未过评同通用名药最低挂网价的1.8倍为黄标价格,最低挂网价的3倍为红标价格。有过评同通用名药时,未过评同通用名药挂网价格原则上不高于过评药品最低挂网价格,高于过评药品最低挂网价格的按黄标管理,高于过评药品最低挂网价格1.8倍的按红标管理。已开展集采的,未过评同通用名药挂网价格不高于集采最高中选价。(四)豁免条件:小水针最小制剂单位挂网价格不高于1元、大输液最小制剂单位挂网价格不高于2元,可不适用上述差价比价规则。第八条 中成药同种药品不同厂牌差价比价关系同名同方、异名同方的挂网价格不高于在平台申请挂网的首个中成药价格的80%。不同厂牌间挂网价格按日均治疗费用折算后保持合理价差。未开展集采的,以最低价折算日均治疗费用的3倍为黄标价格,以最低价折算日均治疗费用的5倍为红标价格。已开展集采的,按集采最高中选价折算日均治疗费用的3倍为黄标价格,最高中选价折算日均治疗费用的5倍为红标价格。异名同方药品的功能主治完全不同的,可放宽差价比价关系的要求。豁免条件:日均治疗费用不高于5元的,可不适用上述差价比价规则。第九条 生物类似药同种药品不同厂牌差价比价关系在平台申请挂网的首个生物类似药,挂网价格不高于参照药挂网价格的80%。生物类似药同通用名不同厂牌间挂网价格按日均治疗费用折算后保持合理价差。未开展集采的,以日均治疗费用最低价为参考,黄标价格为最低价的3倍,红标价格为最低挂网价的5倍。已开展集采的,以集采最高中选价折算日均治疗费用的3倍为黄标价格,最高中选价折算日均治疗费用的5倍为红标价格。豁免条件:挂网企业不高于2家的,可不适用上述差价比价规则。第三章 谈判、集采等药品挂网第十条 医保目录谈判和竞价药品挂网协议期内的谈判药品和竞价药品挂网价格不得高于国家医保药品目录确定的支付标准。协议期内,若谈判药品或竞价药品新增医保目录未载明的规格,须企业向国家医保局提出申请,并由双方根据协议条款明确新增规格医保支付标准并按不高于支付标准的价格挂网。协议期内,若有与谈判药品同通用名的药品上市,其挂网价格适用第五条、第六条、第七条、第八条、第九条相关规定。通过竞价纳入国家医保目录的药品,参与现场竞价的企业在支付标准有效期内,申报挂网价格不得高于现场报价。转入医保目录常规乙类后,原则上不得上调挂网价格。第十一条 国家组织集采中选、续约药品挂网在供应地区(含主供和备供,下同)按中选价直接挂网采购。集采中选产品在非供应地区,按不高于中选价格的1.5倍或同品种最高中选价挂网。中选企业增补新规格的,以中选价格为基准,按照《药品差比价规则》确定挂网价格。第十二条 国家联盟集采中选、续约药品挂网在集采省份按中选价直接挂网。集采中选产品在联盟范围内非供应地区,按不高于中选价格的1.5倍或同品种最高中选价挂网。集采中选产品在联盟范围外地区,按常规药品挂网规则相关要求办理。第十三条 价格风险处置药品挂网纳入价格风险处置的药品,按不高于企业承诺价挂网。同通用名同厂牌其他剂型包装规格的,以承诺价为基准,按照《药品差比价规则》确定挂网价格。同通用名其他品牌,按不高于价格风险防范的黄标价格重新确定挂网价格;已转入不活跃区的,原挂网价格不高于黄标价格可激活交易恢复采购;未挂网或不活跃区原挂网价格高于黄标价格的,按不高于黄标价格可新申报挂网。价格风险处置药品自生效之日起3年内,企业申报上调挂网价格的,平台原则上暂停受理,企业不得采取医院备案采购等变通措施,防止变换包装、规格等变相涨价。第四章 挂网药品管理第十四条 规范管理备案采购备案采购是保障患者生命健康权益,对临床必需或急需的未挂网药品,允许医疗机构先采购使用、后补办网上备案采购手续的临时性措施。具体由医疗机构与供货企业自主议定采购价格,并于7个工作日内在平台备案采购数量和采购价格。从严控制备案采购药品范围,医疗机构备案采购的药品金额应不超过本年度药品采购总金额的1%,且品种数量应不超过其常备药品数量的5%(通常为50个,协议期内的医保目录谈判药品不受此要求限制)。二级及以下公立医疗机构、议价药品与专科医疗机构专业范围不对口或者实际采购规模和采购连续性差的公立医疗机构,所议价格不作为确定挂网价格的依据。第十五条 规范管理实际采购价格登记药品挂网价格为企业承诺供应医疗机构采购价格,医疗机构实际采购价格低于挂网价格的,按实际采购价在省级平台进行议价采购。议价结果不在平台对外展示,不直接替代挂网价格。协议期内的医保目录谈判药品、竞价药品以及集中带量采购中选(含续约)药品,医疗机构按挂网价格采购,不再与企业协商议定实际采购价格。第十六条 规范管理药品撤销(暂停)挂网除协议期内的药品外,其他药品均可申请挂网状态调整。撤销(暂停)挂网药品原挂网记录(产品信息和挂网价格)按照“留低不留高”的原则处理。其中,企业主动撤销(暂停)挂网的药品除终止采购资质外,保留药品原挂网记录特别是原挂网价格,2年无交易后自动转入“不活跃区”,原挂网记录后台长期留存备查,不在前台展示,原则上不作为跨地区价格联动的数据来源。撤销(暂停)挂网药品申报恢复挂网的,企业申报价格应不高于原挂网价格和黄标价格;高于原挂网价格或黄标价格的,撤销(暂停)挂网满2年后可予受理。第十七条 完善药品价格风险管理健全医药价格风险处置机制,将销售价格、销售费用率明显偏高等价格异常,且年销售额较高或连续涨价的药品纳入价格风险品种范围,约谈督促企业主动规范价格行为,降低价格水平。对约谈后企业承诺整改价格高于黄标价格的药品,进行黄标提示,平台将其名称字体或背景显示为黄色,且弹窗提示“同通用名药品有其他较低价产品”。对约谈后企业承诺整改价格高于红标价格的药品,进行红标提示,平台将其名称字体或背景显示为红色,且弹窗提示“该企业本药品存在价格风险,同通用名药品有其他企业低价产品,请慎重采购”。在市场竞争充分、供应稳定的情况下,平台可对超过参照价格10倍的药品进行撤销挂网、暂停挂网处理。同一企业同一时期红标价格警示药品数累计达到一定数量的,要重点关注其销售合规性情况。药品价格风险管理豁免条件与常规新增价格豁免条件相同。第十八条 药品价格动态调整除协议期内的药品外,其他药品在外省省级挂网价低于在我区挂网价的,应于30日内下调挂网价格。平台每月结合新增药品挂网实行动态调整。已挂网药品价格符合差比价规则的,维持原价格水平;因生产成本、供求关系和市场格局等发生重大变化,企业申报上调挂网价格的,在符合前述规则的条件下,比照《短缺药品价格的风险管理操作指引》的主要思路和具体做法,坚持实事求是、透明均衡、风险可控、责任可追的原则,分类办理挂网药品动态调整。第五章监督管理第十九条加强药品挂网的前置监测切实加强药品挂网的前置监测,将各类差价比价关系和挂网规则内置到平台受理企业申报挂网的流程中,符合内置规则的挂网申报自动放行,15个工作日内办结。不符合内置规则的挂网申报,需申请特例单议,由平台组织研究初核,报自治区医疗保障局复核后挂网,并给予价格风险标识。企业公开价格信息,且各方无异议的,可不给予价格风险标识。第二十条 改进药品挂网采购情况监测分析平台在保障和持续提升数据质量的基础上,改进监测分析工作,发挥大数据和信息化的作用。定期对药品挂网、医疗机构议价结果统计分析,重点关注价格异常波动、采购量异常变化、配送情况不良等情况的药品。第二十一条加强医药集中采购机构内控管理1.受理挂网申报时,重点对老药新做、变换包装的价格变化保持敏感,涉及新申报挂网价格水平畸高、变化幅度巨大的,用好信息披露、公开问询等政策工具,排除价格风险。2.建立交叉互验、责任到人的信息核对制度,将业务质量、数据质量作为生命线贯彻挂网管理始终,确保每个药品在同一平台同一阶段只存在唯一有效的挂网记录,认真核对企业提交的挂网资料,重点关注包装数量(转换比)等易错的涉价信息,不唯码,只唯实。3.重点关注集中带量采购、医保目录谈判、价格风险处置等方式形成的价格动态,主动及时更新挂网价格,杜绝新旧挂网价格并存的漏洞,避免用药单位采旧不采新、采高不采低的风险隐患。4.加强对信息系统建设单位、运维单位、驻场服务人员的信息安全教育、培训,合理配置操作权限,及时排查信息安全风险。第六章 附则第二十二条 本规则自印发之日起施行。原广西药品挂网与本规则不一致的,以本规则为准。今后国家、自治区有新规定的,从其规定。本规则由广西壮族自治区医疗保障局负责解释。

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  • 四川省医疗保障局 关于印发《深化医疗服务价格改革全省试点 省管公立医疗机构首轮调价方案》的通知

    各省管公立医疗机构,西部战区总医院、西部战区空军医院:根据国家深化医疗服务价格改革全省试点工作部署安排,我局前期按照《四川省深化医疗服务价格改革试点实施方案》(川医保发〔2024〕8号)等文件精神,按程序组织开展了改革试点首轮调价工作,并在国家医疗保障局指导下形成省管公立医疗机构调价方案。现将方案印发你们,并就落地执行提出相关要求如下。一、充分认识改革试点重要性。深化医疗服务价格改革是党中央、国务院作出的重大决策部署,是协同推进“三医联动”改革的关键环节,是推进公立医疗机构和医疗事业高质量发展的重要举措。按照国家改革试点要求,我省已初步建立分类管理、医院参与、科学确定、动态调整的医疗服务价格形成新机制,推动医疗服务价格动态调整机制化运行。各省管公立医疗机构作为重要参与主体,要充分认识推进改革试点的重要意义,准确理解和把握调价方案内容,强化调价方案规范执行,确保改革试点工作稳妥有序推进。二、准确掌握调价内容。省管公立医疗机构首轮医疗服务价格调整共计296项。其中,根据国家医疗保障局《关于开展医疗服务价格规范治理(第四批)的通知》(医保价采函〔2024〕290号)和各省管公立医疗机构调减申报项目建议,按规则调减以设备物耗为主或历史价格偏高的放射检查类项目价格5项、手术治疗类项目价格9项、物理治疗类项目价格6项、其他类项目价格1项,共计调减项目价格21项。同时,根据国家医疗保障局《关于优化调整护理价格政策促进护理服务高质量发展的通知》(医保办函〔2024〕83号)和各省管公立医疗机构调增申报项目建议,按规则调增体现技术劳务价值或历史价格偏低的综合医疗服务类项目价格15项、经血管介入诊疗类项目价格10项、手术治疗类项目价格199项、物理治疗类项目价格7项、中医及民族医诊疗类项目价格44项,共计调增项目价格275项。(详见附件)三、精心做好执行工作。各省管公立医疗机构要高度重视首轮调价方案落地执行工作,提前组织科(室)学习调价方案,指派专人点对点做好统筹协调,并及时对接医疗服务项目收费信息系统,对调整项目价格进行更新完善,按要求做好价格信息公示。要切实落实主体责任,主动向患者做好医疗服务价格调整沟通解释,及时回应社会关切,共同营造良好舆论氛围。要密切监测价格调整项目服务量变化,收集患者反映并定期评估调价方案落地执行情况,对服务量出现异常增减的要及时分析原因并督导执行。执行过程中遇到的新问题新情况及时报告我局。四、执行时间。本通知自2025年6月30日起施行,此前价格政策与本通知不一致的,以本通知为准。 附件:深化医疗服务价格改革全省试点省管公立医疗机构首轮调价方案 四川省医疗保障局2025年5月29日

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  • 国家医疗保障局办公室关于进一步完善医药价格和招采信用评价制度的通知

    附件:1.医药价格和招采失信事项目录清单(2025版)2.医药价格和招采信用评价的操作规范(2025版)3.医药价格和招采信用评价的裁量基准(2025版)

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  • 国家医保局有关部门负责同志就价格招采信用评价制度修订情况答记者问

    近期,国家医疗保障局印发了《关于进一步完善医药价格和招采信用评价制度的通知》,对价格招采信用评价制度进行修订,近日,国家医保局有关部门负责同志接受了记者采访。问题一:为什么要修订价格招采信用评价制度?答:2020年8月,国家医保局印发《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》,指导各省以医药集中采购机构为主体,全面建立并实施医药价格和招采信用评价制度,根据法院判决或行政处罚认定的药品带金销售和围标串标等案件事实,开展信用评级、分级处置、信用修复等工作,促使企业遵循公平、合法和诚实信用的原则开展经营活动。截至2024年底,评定失信企业735家,其中“特别严重”失信企业7家、“严重”失信企业40家、“中等”失信企业76家、“一般”失信企业612家。一些失信企业在信用评价制度下,根据失信程度不同受到相应程度的失信处置,很多企业通过合理降低虚高价格等措施进行了信用修复、纠正失信行为。这一制度的实施,对于遏制医药购销领域的商业贿赂、带金销售等行为,在营造公平规范、风清气正的医药采购环境等方面发挥了积极作用。同时,随着信用评价实践的不断发展,失信行为的来源拓展,有关各方对增强制度的精准度、约束性和执行力的需求越来越高,为引导企业诚信合规经营,进一步促进医药集中采购市场的健康发展,有必要对这一制度进行优化和完善。问题二:本次修订主要有哪些内容?答:此次修订在坚持原有制度框架的基础上,主要是对于评价的档次、依据等做了调整:一是在原有法院判决案例和相关执法行政部门处罚决定的基础上增加了审计报告、审计信息、审计移送处理书等案源信息。二是将“一般”“中等”“严重”“特别严重”四档失信等级调整为“失信”“严重失信”“特别严重失信”三档,并相应从严调整了评价标准。三是精准加大惩戒力度。对失信行为涉及向医疗保障部门(含医药集中采购机构)工作人员行贿的,或在国家组织集中带量采购中围标串标的企业,一律按“特别严重”顶格处置。对“特别严重失信”生产企业,在中止其全部产品在评价省份的挂网、投标资格的同时,中止其涉案产品在所有省份的挂网、投标资格。加大向生产企业穿透力度,评价处置原则上穿透至上市许可持有人。四是完善相关程序。进一步完善失信行为的纠正措施,鼓励企业通过降价纠正,不再保留慈善公益捐赠的方式。问题三:本次修订会对企业带来哪些影响?答:本次制度的修订是为了更好地破除商业贿赂、带金销售等不正当交易行为,敦促医药企业诚信参与市场经营,优化资源配置,对净化行业生态有着十分重要的作用。另一方面是为了更加严格约束不诚信经营的企业,从严从紧处置,提高医药企业的失信成本,引导医药企业改进质量、提高疗效,合规销售、更多通过集采、国谈等方式进入市场,减少对“高定价、高返点、轻质量”的路径依赖,光明正大地挣钱。制度的设计是为了寓防于评,我们修订制度的原则是宽严相济,而不是一味地追求对企业进行惩戒,我们在制度中设计了主动纠正失信行为的措施,就是给企业提供了改正错误的机会,让更多的医药企业诚信经营。同时,也让合法合规经营的企业坚定发展信心,感受公平正义环境,共同走出通过不当经销等手段“内卷”的发展模式,净化医药集中采购市场环境。问题四:新旧《裁量基准》如何衔接?答:各地在报送2025年第三季度评价结果时按照《医药价格和招采信用评价的操作规范(2025版)》开展信用评价,在此之前的仍按照《医药价格和招采信用评价的操作规范(2020版)》开展信用评价。问题五:关于信用评价制度,下一步还将推进哪些工作?答:中共中央、国务院印发的《关于深化医疗保障制度改革的意见》已将建立医药价格和招采信用评价制度纳入新时期我国深化医疗保障工作的重要任务。下一步,按照国家医保局的统一部署,医药价格和招标采购指导中心将认真抓好制度落实:一是强化各省主体责任,指导各省级医保部门和集中采购机构加强协作、共同发力,提升工作质量,精准执行修订后的评价处置要求,依法依规用好信用评价制度,用新的思维担负起医药产品价格管理职责;二是加大穿透力度,督促各省级医药集中采购机构充分用好案源信息,加大工作力度,加强与法院、审计等部门的联动,信用评价强化向生产企业追溯、向上市生产许可持有人追溯,引导医药企业合理制定药品耗材价格;三是引导企业主动纠正失信行为,通过积极引导,为企业畅通政策咨询、申诉、纠正失信行为的渠道,让企业主动认识到价格失信行为的危害,穿透通过注册“马甲”企业、代理企业进行违法违规操作的“防火墙”,共同营造风清气正的医药集中采购市场。问题六:本次修订标准更严、处置措施更严,企业如果被评为“特别严重失信”有无机会改正?答:本次制度的修订,标准更严、措施更严,企业一旦被评为“特别严重失信”后处置力度也更大。例如,对围标串标等主观恶意强、社会影响大的行为,发挥更多阻遏作用。但价格招采信用评价制度始终坚持惩前毖后、治病救人的原则,并不是要一棒子把失信企业打死,而是要引导正处于不当路径依赖中的企业主动纠正失信行为,将药品耗材价格主动降至合理水平,开正门,走正道。我们为医药企业制定了主动纠正失信行为的措施,如终止失信行为、依法处置涉案员工和代理企业、公开发布致歉声明、提交合规整改报告、剔除价格虚高空间、退回不合理收益、有效指证失信行为的实际控制主体等。在正式评价处置前20个工作日,医药集中采购机构书面预通知相关医药企业,告知信用评价的结果和依据,便于企业核对更正信息、提出申辩意见、采取纠正措施。同时我们已经明确,医药企业在预评价通知时,立即采取措施、主动纠正失信行为并消除不良影响的,省级集中采购机构可不予正式评价。正式评价后,企业依然可以采取相应措施主动纠正失信行为。总之,我们在各阶段都为医药企业提供了纠正失信行为的措施,失信企业有充分的机会进行改正。

    医保准入 / 物价 全国
  • 关于公开征求省际联盟集中带量采购医用耗材中选结果执行工作公平竞争意见的公告

    根据《中华人民共和国反垄断法》《公平竞争审查制度实施细则》(国市监反垄规〔2021〕2号)等文件精神,现对《关于做好省际联盟集中带量采购医用耗材中选结果执行工作的通知》(详见附件)面向社会公开征求公平竞争意见。如认为本文件存在违反《中华人民共和国反垄断法》《公平竞争审查制度实施细则》(国市监反垄规〔2021〕2号)等有关规定,含有排除或限制市场竞争的内容,请于2025年6月12日前反馈至辽宁省医疗保障局。联系方式:lnjgzcc@163.com(邮件上注明“征求意见反馈”字样)附件:关于做好省际联盟集中带量采购医用耗材中选结果执行工作的通知辽宁省医疗保障局2025年6月5日关于做好省际联盟集中带量采购医用耗材中选结果执行工作的通知各市医疗保障局,省属相关医疗机构、驻辽军队医疗机构,各中选产品有关生产、配送企业:根据《乳房旋切针省际联盟集中带量采购文件(ZJHCCG-2024-01)》《外周血管介入类微导管、微导丝等医用耗材省际联盟集中带量采购文件(采购文件编号:GS-HCDLCG2024-3)》《血管介入类医用耗材省际联盟集中带量采购文件(LM-HD2024-01、02、03、04)》《糖代谢等生化类检测试剂省际联盟集中带量采购文件(采购文件编号:JX-HC2024-02)》《三明采购联盟医用耗材集中带量采购文件(SM-HC2024-1)》相关要求,现就做好省际联盟集中带量采购医用耗材中选结果执行工作的有关事宜通知如下:一、执行范围(一)产品范围。省际联盟集采乳房旋切针;外周介入微导管单件(含套装)、微导丝单件、明胶海绵、栓塞胶、栓塞微球 (空白和载药);血流导向密网支架、颅内球囊扩张导管、外周血管球囊扩张导管、外周血管介入导引通路;糖代谢、离子微量元素、血脂脂蛋白、肝功能、胰腺类、肾功能类;一次性使用气管插管、一次性活体取样钳/活检钳、一次性使用热活检钳类医用耗材中选产品供应清单(详见附件)。(二)医疗机构范围。全省公立医疗卫生机构、驻辽军队医疗机构以及自愿参与的医保定点社会办医疗卫生机构(统称各医疗机构)。(三)企业范围。各中选产品有关生产、配送企业(统称各有关企业)。二、执行时间与采购周期(一)执行时间。省际联盟集中带量采购所有类医用耗材中选结果自2025年6月下旬全省统一执行。(二)采购周期。省际联盟集采乳房旋切针类医用耗材执行周期为3年;其它外周介入微导管单件(含套装)、微导丝单件、明胶海绵、栓塞胶、栓塞微球 (空白和载药);血流导向密网支架、颅内球囊扩张导管、外周血管球囊扩张导管、外周血管介入导引通路;糖代谢、离子微量元素、血脂脂蛋白、肝功能、胰腺类、肾功能类;一次性使用气管插管、一次性活体取样钳/活检钳、一次性使用热活检钳类医用耗材执行周期为2年。三、中选产品的采购与使用政策(一)落实中选结果。各医疗机构要畅通中选产品进院渠道,不得以费用控制、使用产品规格数量限制及配送企业开户等为由影响中选产品的采购和使用。应优先采购中选产品,并按采购协议完成协议采购量。每个协议期内,原则上同企业、同组别的中选产品可合并考核。医务人员应在合理诊疗原则下,优先使用中选产品。协议采购量以外的部分鼓励优先按中选价采购中选产品,也可按辽宁省医用耗材集中采购管理有关规定,通过辽宁省药品和医用耗材集中采购平台采购其他价格适宜的挂网产品。各有关企业要按照协议及时供应中选产品,对各医疗机构超过协议采购量采购的中选产品,也要及时保障供应直至采购周期届满。(二)加强协议管理。各医疗机构要及时与各有关企业签订《辽宁省医用耗材集中带量采购协议》(以下简称“协议”),采购周期内,每年签订采购协议,次年协议量原则上不低于首年协议量。各医疗机构及各有关企业要严格履行采购协议,不得再订立背离协议实质性内容的其他协议或提出除协议之外的任何利益性要求。各医疗机构应承担采购结算主体责任,按协议与各有中选关企业及时结清货款,结清时间不得超过交货验收合格后次月底。各有关企业要落实中选产品的质量、供应、配送主体责任,加强供需双方对接,积极协调配送企业、医疗机构建立配送关系。经属地医保部门和有关企业核实并确认后,对不能履行规定责任和义务的,及时取消配送资格,选择其他配送企业确保按规定配送。(三)规范采购和使用行为。各医疗机构要适应集采后配送新机制,加强采购和库存管理能力建设,提升信息传递和采购运转效率,实现院内医用耗材备货、使用、盘货、补货等环节精细化管理;要将年度协议采购量按月均摊采购和使用,不得扎堆采购;要引导患者合理使用,不得单一采购中选产品、对非中选产品“一刀切”简单停用。四、相关配套措施(一)落实医保基金预付。鼓励各市经办机构应用医保基金与各有关企业直接结算货款。未实施医保基金直接结算的市,经办机构应按不低于中选产品本统筹区内各医疗机构年度协议量总采购金额的50%设立采购预付金,在采购结果执行前预付到位,在采购周期结束后清算收回。要加强预付金使用监管,做到专款专用,确保基金安全。(二)做好医保支付政策衔接。按照我省现行医疗服务价格政策,本轮集中带量采购列入除外内容的耗材,统一规范相应医保类别,其中“血流导向密网支架”按照乙类及医保支付标准纳入医保支付范围,医保支付标准为41600元,其余医用耗材按照乙类医用耗材管理,具体支付政策依据《关于进一步做好集中带量采购医用耗材医保支付工作的通知》(辽医保〔2024〕26号)相关规定执行。五、确保平稳有序落实(一)加强组织领导。各市医疗保障局要深刻认识集中带量采购和使用的重要意义,增强责任感、使命感,切实加强组织领导,落实好相关配套措施,平稳推进集采结果落地实施。要加强检查指导,督促各有关企业、各医疗机构在执行之日起的前3天按临床需求提前完成备货,确保结果执行前后的平稳有序衔接。如遇问题及时处置、及时协调、及时上报。(二)做好政策宣传引导。各市医疗保障局要做好政策宣传和舆论引导,重点加强面向各医疗机构和医务人员的政策解读和培训,加深医务人员认同感,要密切关注信访、投诉、网络舆情,及时做好舆论引导、调控工作,确保舆情整体平稳可控,营造良好社会氛围。(三)加强履约监管,确保稳定供应。各市医保部门要切实加强对中选产品采购、配送、货款结算等情况的日常监测监管,落实各医疗机构采购、使用和及时回款责任,确保中选产品按协议采购、使用和结算货款;集采结果落地2个月后,要对本辖区医疗机构中选产品进院情况开展排查梳理,督促尚未完成进院采购的医疗机构尽快履行协议。督促医疗机构按时上传采购和使用数据,做到“每月监测、年度考核”,密切监测医疗机构执行集中带量采购结果情况;对医保基金拨付及时性和医疗机构执行协议采购量进度和回款情况开展监测和督导;将医疗机构执行采购协议情况纳入医保定点协议管理。附件:省际联盟集中带量采购中选产品供应清单(系统内自行查看)辽宁省医疗保障局办公室2025年6月5日

    医保准入 / 集采 辽宁省
  • 北京市医疗保障局关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知

    京医保办发〔2025〕20号各区医疗保障局、北京经济技术开发区社会事业局,各有关医疗机构,各有关生产经营企业:为贯彻落实《国家医保局 国家卫生健康委员会关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》(医保发〔2024〕31号)要求,加强集采全流程管理,促进医疗机构、医药企业遵循并支持集中带量采购机制,履行“带量”的核心要求,促进“采、供、用、报”有序衔接,巩固深化集中带量采购改革成果,结合《北京市医疗保障局关于进一步加强本市药品、医用耗材阳光采购管理有关事项的通知》(京医保办发〔2023〕9号)、《北京市医疗保障局关于加强本市医药集中带量采购中选产品供应保障工作的通知》等文件,现就有关工作通知如下:一、确保中选药品和耗材进院。医疗机构应确保承担约定采购量的中选药品和耗材及时进院,无需召开委员会决定。各批次集采结果落地执行前,本市医药集中采购机构要及时组织医疗机构与中选企业签订采购协议;集采结果落地执行第3个月起,各区医保部门要组织对本区域医疗机构中选药品和耗材进院情况开展一轮问题排查,督促尚未完成进院采购的医疗机构尽快完成中选药品和耗材进院工作。按照集采政策要求,医疗机构报量的一定比例形成中选药品的约定采购量。医疗机构执行中选药品约定采购量的同时仍可根据临床实际采购使用集采范围内其他价格适宜药品。医疗机构选择时,鼓励优先选择集采中选的备供企业药品或本机构原来在用质优价宜的药品,并充分利用信息系统,加强对“并存”企业药品的采购规划、使用监测,做到“合理配置、同步放量”,避免采用“一刀切”停用、“前松后紧”放量等简单粗暴处置方式。二、提升中选药品和耗材使用管理水平。医疗机构应按照临床技术规范要求,合理使用集采中选药品。在处方点评中加大对集采品种的点评力度,对于不合理大量使用同质效高价非中选药品的科室和医生予以定期通报。对于无正当理由开具同质效高价非中选药品的医生,按照处方管理有关规定处理。三、做好结余留用政策与支付方式改革激励约束机制的衔接。各有关部门对医疗机构执行集采有关情况进行考核(考核指标及方法见附件),考核结果用于医疗机构结余留用和总额预算(BJ-GBI),综合体现对医疗机构采购和使用中选药品和耗材的正向激励。对于未完成约定采购量的品种,按未完成的约定采购金额从应支付医疗机构的医保基金中扣减;造成医保基金损失的,同时再按损失金额扣减。医疗机构原则上不得低于上年度实际采购量的80%报量,以报量的60%-80%作为约定采购量,特殊品种适当降低带量比例。医疗机构报量与上一年历史采购量和本年实际使用量存在较大差异的,依托本市医药集采平台排名通报。对于用量极少的医疗机构及品种,鼓励参与报量,也可依据国家及本市相关规则要求免予报量。对于提供基本医保以外患者医疗服务比重较大的公立医疗机构,鼓励全量参与,报量时上报真实客观情况后,也可视实际情况予以减量及考核。四、探索医疗服务价格协同联动。在医疗服务价格项目外单独收费的耗材,集采挤出虚高价格水分后,与该耗材紧密关联的手术治疗类项目优先纳入当年调价评估范围,必要时实施专项调整,现行价格低于周边地区或全国中位价格的加快实施调整。探索制定有差别的价格政策,按要求使用中选药品和耗材的医疗机构可优先执行调价结果,未按要求使用中选药品和耗材的医疗机构暂缓执行调价结果。耗材包含在医疗服务价格项目内收费的,结合耗材采购成本变化情况,动态调整医疗服务价格,切实体现劳务付出。五、加强集采品种挂网价格管理和患者服务。医药集中采购机构根据国家相关政策规定和价格治理要求,对集采中选药品和耗材在本市医药集采平台及时挂网并调整价格,中选企业新增补的集采品种应按中选药品的差价比价关系确定挂网价格;对同品种中选药品和耗材,视不同企业与同品种价格水平差异程度,在医药集采平台予以“标黄”“标红”,执行约定协议的同时增强价格风险提示;对国家组织非中选药品和耗材依据国家联采办有关要求在医药集采平台实行限价挂网采购。医疗机构应加强临床必需且不可替代以及经济学评估,严格“标黄”“标红”产品的逐级采购和监控使用;应按照不高于限价采购非中选药品和耗材,如医疗机构确需采购使用高于限价相关产品的,应履行内部审批程序并在医药集采平台按要求进行备案,接受公示和监督。对于将中选或非中选医用耗材部件组合形成高价系统(组套)并大量使用的情形,各级医保部门应提醒医疗机构规范采购和使用,并约谈、督促中选企业约束代理商和配送企业按规定提供中选系统(组套),必要时应调整配送关系。依托“北京医保”公众号、北京市医疗保障局官网等,进一步强化“就医用药服务指引”功能,方便患者就近就医取药,支持分级诊疗。六、健全常态化监测机制。医药集中采购机构依托全国统一的医保信息平台药品和医用耗材招采管理子系统,提升对集采执行情况的信息化监测能力。动态监测每个采购品种、每家医疗机构的采购进度、采购量占比情况,对中选药品和耗材采购进度低于序时进度、非中选药品和耗材采购量占同品种药品耗材总采购量比例偏高、供应配送出现异常的,通过信息系统自动示警。按照联合采购办公室通报的存在采购进度明显滞后、非中选药品和耗材采购量占比偏高等问题品种,各区医保部门定期通报执行不力的重点医疗机构。各区医保部门要发挥好监督职能,掌握辖区内医疗机构集采品种的采购情况,出现供应配送问题的及时反馈市级医保部门协调解决。七、优化考核方式不搞“一刀切”“层层加码”。医疗机构完成约定采购量后,仍应按协议期“合理配置、同步放量”等有关要求执行并优先采购使用中选药品和耗材。未完成约定采购量或非中选药品和耗材采购比例超过规定要求的,相关品种视为考核不合格。因纳入国家和本市重点监控合理用药药品目录、发生公共卫生事件、临床指南药物推荐级别变化、抗菌药物使用限制、医保目录调整等,导致临床需求发生重大变化、医疗机构未完成中选药品约定采购量的,考核中不要求必须完成约定采购量,仅要求体现优先使用中选药品和耗材,可参照该药品协议约定比例按中选药品使用占比考核。对于短缺药、急抢救药和季节性用药等特殊品种,在考核合理优先使用中选药品的同时,要把保障供应作为重要考量因素。医疗机构采购备供企业的药品,以及价格低于中选药品且达到同等质量疗效的非中选药品或可替代药品,不纳入执行情况考核范围。医疗机构反映中选药品出现供应问题的,经医药集中采购机构核实后,该医疗机构采购备供企业药品可直接视作采购中选药品,并享受医保资金结余留用政策;采购非中选药品的,相应的用量不计入集采执行情况考核范围。考虑医用耗材迭代升级、注册变更、退市停产等因素,可参照集采分组按组考核同企业约定采购量完成情况。八、健全集采工作会商协同机制。各级医保部门牵头会同相关部门、医疗机构、中选企业等,健全集采工作会商处置机制。参照《北京市医疗保障局关于加强本市医药集中带量采购中选产品供应保障工作的通知》,对于医疗机构反映的企业供应不足、配送不及时、选择性配送、约定采购量完成后不配送,以及药品剂型规格不适宜、包装不合理、批号印刷不清晰等问题,要加强工作会商,畅通沟通渠道,及时汇总上报、应对处置。支持临床一线医生和社会各界将集采药品耗材的质量和安全问题线索,通过国家药品不良反应或医疗器械不良事件监测系统等渠道向相关部门反馈。对无故不按规定优先使用中选药品和耗材的医疗机构,采取提醒教育、约谈、通报等措施,情节严重的由医保部门开展联合约谈,必要时将有关线索移交审计、纪检监察机关。加强集中采购和基金监管的沟通协同,发挥医保基金飞行检查的督促约束作用。九、加强政策解读和宣传培训。各级医保部门要提高政治站位,协同组织对辖区内医疗机构开展政策宣传及操作培训,全面准确解读医药集中带量采购改革、结余留用等政策,科学客观宣传仿制药质量和疗效一致性评价,参加人员应覆盖分管院长及药剂、耗材、医保、财务等科室负责人,进一步深刻认识集采改革的重大意义。各医疗机构也要形成常态化内部培训制度和一线宣传口径,指导医务人员做好对患者解释沟通工作,逐步建立完善医疗机构常态化培训医务人员、医务人员常规引导患者的培训宣传机制,凝聚共识,营造良好舆论氛围。特此通知。附件:北京市医疗机构落实医药集中采购有关考核指标及计分方法北京市医疗保障局2025年5月27日附件北京市医疗机构落实医药集中采购有关考核指标及计分方法(考核部门:市药采中心、各区医保部门具体落实)类别考核项目分值考核指标计分方法药品集中采购(含中药饮片、中药配方颗粒)执行药品带量采购规定情况501.按时完成中选产品约定采购量情况2.中选产品配备使用情况3.非中选产品采购金额占比情况4.疗效近似或功能类似的非集采品种费用增长情况5.医疗机构按时回款情况1.完成约定品种和数量情况,满分20分。根据年度所有带量采购品种数据统计,年度内结束周期的药品是否完成计算得分(品种和数量完成度计算比重1:1,计算得分;完成度95%及以上可得满分;政策或机构重大调整也可按报量比例考核品种完成情况)。采而未报、不参加集采品种,每个扣1分,直至扣满20分。2.满分为8分,根据市卫健委、区医保部门等监督反馈的医务人员培训教育情况,畅通进院渠道情况,合理使用监测情况进行打分。3.满分为10分,根据高于全市同级医疗机构平均水平的偏离度排名,排名分十档,每高一档扣1分。4.满分为8分,根据高于全市同级医疗机构平均水平的偏离度排名,排名分十档,每高一档扣0.8分。(药品以国家医保局等发布的监测目录中完全可替代品种为准)5.满分为4分,查实一次扣1分,查实3次以上本项不得分。落实集采等改革政策,合理控制药品费用情况501.线下采购问题2.医疗机构网上采购费用增长情况3.超过平台参考价议价采购和红黄标采购问题4.遴选议价机制运行情况5.备案采购情况6.患者投诉问题7.舆情事件问题1.满分为10分,查实一次扣2分,查实3次以上本项不得分。2.满分为10分,根据高于全市同级医疗机构平均水平的偏离度排名,排名分十档,每高一档扣1分。3.满分为10分,根据高于全市同级医疗机构平均水平的偏离度排名,排名分十档,每高一档扣1分。4.满分8分,医疗机构设有规范议价采购程序,做好档案留痕备查,定期报告等情况。5.满分8分,根据高于全市同级医疗机构平均水平的偏离度排名,排名分十档,每高一档扣0.8分。6.满分4分,常规做好窗口引导和应急处置,根据接诉即办情况打分。7.造成严重不良舆情、产生负面影响的,一次性扣减40分。医用耗材集中采购(含体外诊断试剂)执行医用耗材带量采购规定情况501.按时完成中选产品约定采购量情况2.中选产品配备使用情况3.非中选产品采购金额占比情况4.纳入协议采购与实际使用金额占比情况5.医疗机构按时回款情况1.完成约定品种和数量情况,满分20分。根据年度所有带量采购品种数据统计,年度内结束周期的医用耗材是否完成计算得分(品种和数量完成度计算比重1:1,计算得分;完成度95%及以上可得满分;政策或机构重大调整也可按报量比例考核品种完成情况)。采而未报、不参加集采品种,每个扣1分,直至扣满20分。2.满分为8分,根据市卫健委、区医保部门等监督反馈的医务人员培训教育情况,畅通进院渠道情况,合理使用监测情况进行打分。3.满分为10分,根据高于全市同级医疗机构平均水平的偏离度排名,排名分十档,每高一档扣1分。4.满分为8分,根据高于全市同级医疗机构平均水平的偏离度排名,排名分十档,每低一档扣0.8分。(依据国家医保编码类别)5.满分为4分,查实一次扣1分,查实3次以上本项不得分。落实集采等改革政策,合理控制医用耗材费用情况501.线下采购问题2.医疗机构网上采购费用增长情况3.超过平台限价议价采购和红黄标采购问题4.遴选议价机制运行情况5.备案采购情况6.患者投诉问题7.舆情事件问题1.满分为10分,查实一次扣2分,查实3次以上本项不得分。2.满分为10分,根据高于全市同级医疗机构平均水平的偏离度排名,排名分十档,每高一档扣1分。3.满分为10分,根据高于全市同级医疗机构平均水平的偏离度排名,排名分十档,每高一档扣1分。4.满分8分,医疗机构设有规范议价采购程序,做好档案留痕备查,定期报告等情况。5.满分8分,根据高于全市同级医疗机构平均水平的偏离度排名,排名分十档,每高一档扣0.8分。6.满分4分,常规做好窗口引导和应急处置,根据接诉即办情况打分。7.造成严重不良舆情、产生负面影响的,一次性扣减40分。

    医保准入 / 集采 北京市
  • 北京市医保局关于进一步加强短缺药品价格风险管理的通知

    京医保办发〔2025〕19号各有关单位:为进一步加强短缺易短缺药品价格风险防范与应对,统筹兼顾保供和稳价的均衡关系,优化挂网服务管理,根据国家医疗保障局办公室印发《短缺药品价格的风险管理操作指引》(医保办发〔2024〕30号,以下简称《操作指引》,见附件)有关要求,现就进一步加强本市短缺药品价格风险管理通知如下:一、适用药品范围国家卫生健康部门公布《短缺药品清单》《临床必需易短缺药品重点监测清单》内药品(以下统称短缺药品),其挂网服务及价格治理参照《操作指引》实施。以上药品已实施国家或省际联盟集中带量采购的,协议期内优先执行集中带量采购政策,履行集中带量采购协议。二、重点工作任务(一)优化挂网规程。医药集中采购机构结合“高效办成一件事”的工作要求,采取差异化的挂网措施,并按要求做好短缺药品价格风险防范、发现和应对。针对短缺药品以及招采子系统同品种所有厂牌配送率连续3个月低于10%等符合《操作指引》规定的品种,开展直接挂网或直接调整挂网价格。申请在本市首涨挂网时,视情况分别采取直通型、递补型及附条件等方式办理直接挂网或直接调整挂网价格。(二)强化监测处置。落实国家医保局下发的异常高价和供应异常短缺药品核查处置。以《操作指引》为指导,持续提升挂网短缺药品价格和配送监测能力,充分利用提醒告诫、函询调查、约谈整改、信用评价等办法,强化异常情形核查处置,切实做好短缺药品直接挂网采购,防止处置过的短缺药品“改头换面”再次涨价。三、相关工作要求(一)压实主体责任。各医药企业作为药品价格的第一责任人,在药品价格调整过程中应基于实际成本、供需变化等合理因素,审慎进行价格调整,并在申请挂网、上调价格时主动履行信息披露、自查自纠等义务,确保报价符合市场实情,调整行为合法合规,发挥在短缺药品保供稳价中的社会主体责任。各医疗机构应按照阳光采购要求,通过招采子系统采购所需的药品,发生备案采购短缺药品时,应在采购后按规定时限通过招采子系统进行备案。(二)加强风险管理。短缺药品价格风险管理坚持遵循清单、保供优先等原则,杜绝将备案采购作为特殊情形规避挂网审核。加强首涨品种价格风险防范,对利用短缺药名义涨价品种进行信息披露,研判价格风险。强化挂网企业价格风险自查自纠,支持企业通过优化报价方式降低价格风险。(三)落实常态报告。医药集中采购机构要定期收集本市短缺药品价格和配送异常情况,及时处置医保部门下发的线索,并将相关处置情况、短缺药品保供稳价工作进展、执行过程中遇到问题等情况报告上级医保部门。附件:短缺药品价格的风险管理操作指引北京市医疗保障局2025年5月26日

    医保准入 / 物价 北京市
  • 关于征求《上海市定点医药机构相关 人员医保支付资格管理实施细则(试行) (征求意见稿)》意见的公告

    为贯彻落实党的二十届三中全会精神,进一步适应医保基金监管新形势、新要求,根据国家医保局、国家卫生健康委、国家药监局《关于建立定点医药机构相关人员医保支付资格管理制度的指导意见》(医保发〔2024〕23号)要求,市医保局联合市卫健委、市药监局研究制订了《上海市定点医药机构相关人员医保支付资格管理实施细则(试行)(征求意见稿)》。现公开征求意见,可通过电子邮件、传真或书面信函的方式提出意见,意见反馈截止时间为2025年3月12日。电子邮箱:shybjjjgc2025@163.com传真:021-68706165通信地址:上海市浦东新区浦东南路3500号T2楼7楼上海市医疗保障局基金监管处,邮编200125(信封上注明“医保支付资格征求意见”)上海市医疗保障局2025年3月5日附件:上海市定点医药机构相关人员医保支付资格管理实施细则(试行)(征求意见稿)第一条 为进一步做好医疗保障定点医药机构相关人员医保支付资格管理工作,根据《国家医保局、国家卫生健康委、国家药监局关于建立定点医药机构相关人员医保支付资格管理制度的指导意见》(医保发〔2024〕23号)和《国家医疗保障局办公室关于印发的通知》(医保办发〔2024〕34号),制定本实施细则。第二条 本实施细则适用于本市各级医疗保障行政部门(以下简称“医保行政部门”)、医疗保障经办机构(以下简称“医保经办机构”)对医疗保障定点医药机构相关人员(以下简称“相关人员”)的医保支付资格管理工作。第三条 医疗保障定点医药机构相关人员主要包括两类:(一)定点医疗机构相关人员。为参保人提供使用医保基金结算的医疗类、药学类、护理类、技术类等卫生专业技术人员,以及负责医疗费用和医保结算审核的相关工作人员。(二)定点零售药店相关人员。为参保人提供使用医保基金结算的主要负责人(即药品经营许可证上的主要负责人),以及执业药师(含执业中药师)、药师(含中药师)。第四条 坚持规范统一,确保客观公正;坚持正向引导,激励约束并重;坚持逐步探索,确保稳妥实施;坚持数智赋能,促进管理精细化;坚持协商共治,提升治理效能。第五条 市级医保行政部门统筹推进全市相关人员医保支付资格管理工作。各级医保行政部门依职责将相关人员医保支付资格纳入监管,加强对同级医保经办机构的监督管理,规范指导经办机构做好定点医药机构医保支付资格管理工作;将相关人员医保支付资格管理情况作为医保基金跨部门联合监管的重要内容,及时将相关人员的记分与处理情况通报同级卫生健康主管部门、药品监管部门。第六条 市级医保经办机构负责全市相关人员医保支付资格管理经办工作的统筹管理;根据国家和本市相关规定,细化经办规程,做好协议管理、服务承诺、规范文书等工作,加强对区级医保经办机构的业务指导;定期汇总全市记分信息,报送市级医保行政部门;按照国家医保信息平台统一建设要求,做好本市信息系统相关功能模块开发建设和应用,搭建本市线上培训考试平台。各级医保经办机构负责辖区内相关人员医保支付资格管理工作的具体实施;督促定点医药机构落实相关人员支付资格管理工作要求;根据行政处罚或协议处理的责任认定信息,对相关人员记分并实施记分结果应用。各区医保经办机构建立信息报送制度,定期向同级医保行政部门和市级医保经办机构报送相关人员的记分与处理情况。第七条 各级卫生健康主管部门履行行业主管责任。加强对医疗机构、医务人员及医疗服务行为的监督指导,将定点医疗机构相关人员的查处情况及时通报同级医保行政部门。依法对医疗保障部门移送的定点医疗机构相关人员记分和处理情况进行后续处理。第八条 各级药品监督管理部门落实属地监管责任。加强对辖区内定点零售药店药品、器械销售行为的监督检查,将定点零售药店相关人员的查处情况及时通报同级医保行政部门。依法对医疗保障部门移送的定点零售药店主要负责人、执业药师(含执业中药师)和药师(含中药师)的记分与处理情况涉及违反《中华人民共和国药品管理法》的行为进行调查处理。第九条 定点医药机构履行自我管理主体责任,建立健全内部管理制度。落实对相关人员的管理要求,按照《国家医疗保障局办公室关于印发的通知》(医保办发〔2024〕34号)和本市相关规定做好相关人员登记备案、服务承诺、状态维护、医保费用申报等工作,开展医疗保障相关法律法规和政策培训。组织相关人员通过签署承诺书等形式作出服务承诺,确保相关人员知晓并遵守服务承诺,并督促指导相关人员遵守法律法规和服务协议,可将相关人员医保支付资格管理与年度考核、内部通报等激励约束管理制度挂钩。加强信息化建设,按照全国统一的接口规范实现与医保信息平台相关人员医保支付资格管理模块联通。第十条 医保行政部门在对定点医药机构作出行政处罚或医保经办机构在对定点医药机构作出协议处理时,应综合考虑违法违规行为涉及医保基金金额、行为性质、涉及相关人员数量等因素,同步对涉及金额较高、性质较恶劣的相关人员进行责任认定。第十一条 在同一次监督检查中,发现相关责任人员有不同类型违法违规行为的,应分别记分,累加分值。同一违法违规行为涉及不同负面情形的,按最高分值记分,不分别记分。多点执业的相关人员在各执业点记分应累积计算。担任多家定点零售药店主要负责人的人员在各定点零售药店记分应累积计算。第十二条 对相关责任人员负有一般责任、重要责任、主要责任的责任程度认定遵循以下原则:一般责任者,是指在其职责范围内,不履行或不正确履行自己的职责,对医保基金使用违法违规负面情形发生起配合作用的相关责任人员。重要责任者,是指在其职责范围内,不履行或不正确履行自己的职责,对医保基金使用违法违规负面情形发生起主动作用的相关责任人员。主要责任者,是指在其职责范围内,不履行或不正确履行自己的职责,对医保基金使用违法违规负面情形发生起决定作用的相关责任人员。医保部门确定相关责任人员应充分听取定点医药机构合理意见。第十三条 医保基金使用违法违规负面情形按记分档次分为1—3分、4—6分、7—9分、10—12分。一个自然年度内,对同一医保基金使用违法违规负面情形承担一般责任、重要责任、主要责任的相关人员应按对应记分档次内从低到高记分。对主动交代情况、如实说明问题、主动挽回损失、消除不利影响的相关责任人员,可在同一记分档次内从轻记分或减轻一档记分。对教唆或强迫他人违法违规,或者存在主观故意、拒不配合、拒不改正的相关责任人员,可在同一记分档次从重记分或加重一档记分。(一)对一般责任者、重要责任者、主要责任者对应记1-3分的负面情形:1.执行药品耗材集中带量采购政策中,定点医疗机构相关人员无正当理由超过规定要求使用高价非中选产品,被医保部门通报的;2.所在定点医药机构违反服务协议,造成医保基金较大损失或社会影响较大的负有责任的相关人员;3.相关人员所在定点医药机构或科室涉及违反医疗保障相关法律法规,受到医保行政部门依据《上海市医疗保障条例》第六十三条作出行政处罚,负有责任的相关人员。(二)对一般责任者、重要责任者、主要责任者对应记4-6分的负面情形:相关人员所在定点医药机构或科室涉及违反医疗保障相关法律法规,受到医保行政部门依据《医疗保障基金使用监督管理条例》第三十八条、第三十九条作出行政处罚,负有责任的相关人员。(三)对一般责任者、重要责任者、主要责任者对应记7-9分的负面情形:为非登记备案相关人员,或登记备案状态为暂停、终止的相关责任人员冒名提供医保费用结算的。(四)对一般责任者、重要责任者、主要责任者对应记10-12分的负面情形:1.所在定点医药机构或科室涉及违反医疗保障相关法律法规,受到医保行政部门依据《医疗保障基金使用监督管理条例》第四十条作出行政处罚,负有责任的相关人员;2.被行业主管部门注销注册、吊销或撤销卫生专业技术资格证书或执业证书的相关人员。(五)定点医药机构被中止医保协议、中止(责令暂停)涉及医保基金使用的医疗服务时,应对相关责任人员一次性记11分。定点医药机构被解除服务协议时,应对相关责任人员一次性记满12分。相关人员记分在一个自然年度内累加计算,下一个自然年度自动清零。第十四条 医保经办机构对相关责任人员作出记分处理时,应核对当年累计记分情况,根据当年累计记分情况,作出相应处理:(一)相关责任人员一个自然年度内记分达到9分及以上,暂停其医保支付资格,期限为1个月以上6个月以下,暂停期内提供服务发生的医保费用不予结算(急诊、抢救除外)。1.累计记分达到9分,暂停医保支付资格1个月;一次性记分9分的,暂停医保支付资格2个月;2.累计记分达到10分,暂停医保支付资格3个月;一次性记分10分的,暂停医保支付资格4个月;3.累计记分达到11分,暂停医保支付资格5个月;一次性记分11分的,暂停医保支付资格6个月。(二)一个自然年度内记分达到12分及以上,终止其医保支付资格。累计记满12分的,终止之日起1年内不得再次登记备案;一次性记满12分的,终止之日起3年内不得再次登记备案。对负责医疗费用和医保结算审核的相关工作人员,参照上述标准暂停或终止其从事医疗费用和医保结算审核工作,并按照医疗机构相关规定给予相应处理。第十五条 医保行政部门应在对定点医药机构作出行政处罚时,同步明确相关责任人员的行政处罚责任认定相关情况,并于作出行政处罚后的3个工作日内告知医保经办机构。第十六条 医保经办机构应在作出协议处理决定或收到医保行政部门告知的责任认定信息后的7个工作日内,将拟对相关责任人员的记分情况、年度内累计记分情况、暂停或终止医保支付资格情况告知相关定点医药机构,定点医药机构应将相关情况及时通知相关责任人员。第十七条 定点医药机构或相关责任人员对告知的记分情况、年度内累计记分情况、暂停或终止医保支付资格情况存在异议的,应在10个工作日内,向医保经办机构提出书面陈述申辩,陈述申辩材料需经本人签字和所在定点医药机构盖章确认。第十八条 定点医药机构或相关责任人员提出异议的,医保经办机构对作出的记分结果进行解释说明。对存在争议的专业问题,可组织第三方专业机构或专家组评估鉴定。原则上,医保经办机构应在收到陈述申辩材料后20个工作日内作出最终记分处理决定,需第三方专业机构或专家组评估鉴定的除外。第十九条 定点医药机构或相关责任人员未提出异议的,医保经办机构应在陈述申辩期结束后的3个工作日内作出最终记分处理决定。第二十条 记分以最终记分处理决定作出时为记分时点。第二十一条 医保经办机构作出最终记分处理决定后,应于3个工作日内送达相关责任人员发生本次记分处理行为所在的定点医药机构。对于多点执业(就业)的相关责任人员,应同步送达其多点执业(就业)的定点医药机构。第二十二条 定点医药机构应在收到最终记分处理决定后3个工作日内完成相关责任人员登记备案状态维护,并及时通知相关责任人员,对相关责任人员进行约谈,督促其进行整改,做好记录。第二十三条 对暂停或终止医保支付资格的相关人员,定点医药机构应及时暂停或终止其为参保人员提供与医保基金使用相关的医药服务。相关人员被暂停或终止医保支付资格后,定点医药机构不得申报暂停或终止支付资格后发生的医保结算费用(急诊、抢救除外)。因定点医药机构未及时更新维护相关人员登记备案状态,造成医保基金损失的,由该定点医药机构承担相应医保基金损失。第二十四条 医保经办机构督促定点医药机构做好登记备案管理。多点执业(就业)的相关人员,登记备案状态需调整为暂停或终止的,多点执业的定点医疗机构均应及时更新维护相关人员登记备案状态。定点零售药店主要负责人登记备案状态为暂停或终止的,在其名下其他定点零售药店均应及时更新维护其登记备案状态。第二十五条 医保经办机构定期通过全国医疗保障信息业务编码标准数据库动态维护窗口下载相关人员登记备案状态数据,开展相关人员服务承诺、人员登记备案状态维护等情况核查。发现定点医药机构未按要求维护的,责成该定点医药机构立即整改到位。拒不整改的,按照协议处理,扣减该机构考核分数。第二十六条 医保经办机构做好定点医药机构申报费用审核,运用医保信息平台,将相关人员暂停、终止资格状态与结算系统、智能监管子系统等信息系统关联,做好医保月度结算审核和年度清算审核。第二十七条 定点医药机构向相关人员开放登记备案状态、记分等情况查询。定点医药机构应对相关人员进行有效标识,在一定范围内公开。第二十八条 定点医药机构应加强相关人员管理,定期组织相关责任人员进行医保政策法规和业务知识学习培训。医保经办机构根据实际情况对相关责任人员进行谈话提醒,组织医保政策法规和医保知识学习。第二十九条 医疗保障经办机构对一个自然年度内登记备案状态为暂停或终止的人次超过一定比例的定点医药机构,视情况采取相应处理措施。第三十条 相关责任人员登记备案状态暂停、终止期满10个工作日前,由相关人员提出资格恢复申请,经其所在定点医药机构审核同意后,报作出记分处理决定的医保经办机构。医保经办机构收到申请后,应在10个工作日内进行评估并将结果告知相关人员及其所在定点医药机构,确保相关人员登记备案状态暂停、终止期满后,对符合条件人员及时恢复医保支付资格。其中,暂停资格恢复的,一个自然年度内记分累计计算;终止资格恢复的,需重新作出承诺和登记备案。第三十一条 相关责任人员提出记分修复申请的,经其所在定点医药机构审核同意后,报属地医保经办机构。医保经办机构收到申请后,对相关人员整改情况进行复核,符合以下情形的可以采取减免记分、缩减暂停或终止期限等修复措施:(一)相关人员学习医保政策法规后通过医保经办机构组织的考试的,年度内可减免1分。(二)相关人员积极参与国家、市级、区级统一组织的医保管理工作,年度内每有效参与一次可减免1分,最多不超过2次。修复记分后,涉及登记备案状态调整的,年度内缩短暂停或终止时限至多1个月。一次性记满12分的,不予修复。第三十二条 本细则自2025年月日起实施,有效期至2027年 月 日。原《关于本市试行开展医保医师违规行为记分管理的通知》(沪医保规〔2023〕4号)和《关于本市试行开展医保定点零售药店医保药师违规行为记分管理的通知》(沪医保规〔2023〕8号)同时废止。

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  • 关于2025年第二季度集采中选药品续签的通知(沪药事药品〔2025〕3号)

    各区医保局、卫生健康委,各医保定点医药机构,相关药品生产经营企业:部分集采中选药品采购协议期满并完成约定采购量,根据药品集采文件对中选药品采购周期的要求,市药事所将与相关中选企业及其指定的配送企业续签中选药品购销三方协议。医疗机构在带量采购中选药品采购过程中若发现问题请及时向市药事所反馈。本通知其他未尽事宜请遵照药品集中采购相关文件,以及中选药品购销三方协议的有关规定执行。本通知于2025年6月20日执行。附件:2025年第二季度集采中选药品续签信息表上海市医药集中招标采购事务管理所2025年6月4日

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