根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药监局组织论证和审核，二丁胶囊和眠安宁颗粒由处方药转换为非处方药。品种名单（见附件1）及非处方药说明书范本（见附件2）一并发布。　　请相关药品上市许可持有人于2027年1月27日前，依据《药品注册管理办法》（市场监管总局令第27号）等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。　　非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容，按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。　　特此公告。　　　　附件：1.品种名单序号品 名规 格（组成）类别备注双跨申报类别1二丁胶囊每粒重0.4克（相当于原药材4克）甲类双跨1类2眠安宁颗粒每袋装6克甲类//　　 2.非处方药说明书范本　　　　国家药监局2026年4月28日

各有关单位：根据《福建省规范中药材产地加工（趁鲜切制）指导意见》文件精神，我局已组织召开产地加工（趁鲜切制）中药材品种遴选专家评审会。经研究，拟遴选骨碎补、茯苓、厚朴、南方红豆杉、陈皮、岗梅、栀子根、大蓟、金樱子、毛冬青、败酱草、重楼等12个品种列入福建省第二批产地加工（趁鲜切制）中药材品种目录。现予以公示，公示期为2026年5月6日至5月13日。公示期内，如有异议，请通过邮件等方式将意见和建议反馈至我局药品生产监督管理处。联系人：谢老师联系电话：0591-87713285邮箱：xiejianming@fjmpa.cn福建省药品监督管理局2026年5月6日

甘肃九州通医药有限公司已向我局完成药品网络销售企业报告，现将该企业报告信息予以公示。欢迎社会各界监督。 附件：甘肃九州通医药有限公司药品网络销售报告信息表药品网络销售类型入驻类主体信息企业名称甘肃九州通医药有限公司社会信用代码9162010077889237XK主体业态药品批发企业药品生产（经营）许可证编号甘AA931200086互联网药品信息服务资格证书编号网站信息(自建类）网站名称网络客户端应用程序名网站域名网站IP地址服务器存放地址非经营性互联网信息服务备案编号入驻药品网络交易第三方平台信息(入驻类）药品网络交易第三方平台名称入驻店铺名称入驻店铺主页链接医药通甘肃九州通医药有限公司wuhanyanmu.cn  甘肃省药品监督管理局 2026年5月6日

天水九州通医药有限公司已向我局完成药品网络销售企业报告，现将该企业报告信息予以公示。欢迎社会各界监督。 附件：天水九州通医药有限公司药品网络销售报告信息表药品网络销售类型入驻类主体信息企业名称天水九州通医药有限公司社会信用代码91620500MA74U69X04主体业态药品批发企业药品生产（经营）许可证编号甘AA938000194互联网药品信息服务资格证书编号网站信息(自建类）网站名称网络客户端应用程序名网站域名网站IP地址服务器存放地址非经营性互联网信息服务备案编号入驻药品网络交易第三方平台信息(入驻类）药品网络交易第三方平台名称入驻店铺名称入驻店铺主页链接药九九天水九州通医药有限公司https://fbbc.yyjzt.com/sale/shopDashboard医药通天水九州通医药有限公司wuhanyanmu.cn 甘肃省药品监督管理局 2026年5月6日

序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1补充申请小儿化食口服液合剂重庆香雪医药有限公司2026.5.6

根据国家药监局《关于优化境外生产药品补充申请审评审批程序试点工作的通知》（国药监药注〔2025〕17号）精神，为切实做好我省优化境外生产药品补充申请审评审批程序试点工作，现将陕西省药品监督管理局开展境外生产药品补充申请试点前置服务有关事宜通告如下：一、试点目标按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则，为本省辖区内境内责任人的境外生产化学药品补充申请提供前置服务。二、试点范围试点前置服务范围为本省辖区内境内责任人的境外生产化学药品（包括原料药）上市后药学重大变更。以下情形不属于试点前置服务范围：药学重大变更需开展临床研究的；变更原料药、辅料、药包材供应商且变更后产品登记状态为“I”的以及一致性评价申请。三、办理机构及职责陕西省药品监督管理局药品注册管理处（以下称注册处）统筹推进改革试点工作。陕西省药品技术审评中心（以下称审评中心）承担试点前置服务工作，包括资料接收、前置指导、立卷、启动检验等。中国食品药品检定研究院（以下称中检院）负责组织前置注册检验工作；陕西省食品药品检验研究院（以下称省食药检院）承担前置检验工作。四、工作流程（一）申请与接收境外生产药品上市许可持有人／登记人完成上市后变更研究工作后，由境内责任人在国家药品监督管理局药品审评中心（以下称国家药审中心）“申请人之窗”前置服务模块提出前置服务申请，同时将电子申报资料光盘邮寄至审评中心。首次提交变更研究资料可暂不提交完整的稳定性研究资料，前置服务与稳定性研究可平行开展。光盘经验证通过且申请事项属于服务范围的，审评中心予以接收；光盘经验证不通过或不属于服务范围的，不予接收并通过“申请人之窗”前置服务模块告知境内责任人。（二）资料审查与补正审评中心参照药品上市后变更相关技术指导原则等现行技术要求开展资料审查。经审查认为存在一般性缺陷，需要补充资料的，通过“申请人之窗”前置服务模块一次性告知境内责任人需要补充资料的内容。境内责任人应在20个工作日内完成补充研究并重新提交全套完整资料（稳定性研究资料除外）。（三）前置检验资料经初步审查不存在实质性缺陷或其他可能影响检验工作相关缺陷的，审评中心按照程序决定是否启动前置检验。对需要启动检验的，向境内责任人和省食药检院发出前置检验通知书。境内责任人收到检验通知后，原则上应在5个工作日内送样至省食药检院检验。为提高检验效率，境内责任人应协调持有人／登记人做好样品运输、通关清关等工作；在样品送检前，还应与省食药检院就检验用资料、样品、标准物质、特殊实验材料和设备等方面进行沟通，以确保前置检验的实施。如省食药检院因检验能力资质、仪器设备等原因，无法承担前置检验任务的，审评中心依程序向中检院提出予以协调检验的申请，境内责任人收到检验通知后应及时联系中检院，按要求提交检验资料和相关信息，并送样至指定的口岸药品检验机构检验。原则上每个前置服务补充申请事项3个月内只提供一次前置检验服务。（四）综合立卷审查提出申请时未提交完整稳定性研究资料的，境内责任人应在前置服务申请接收之日起55个工作日内完成变更指导原则要求的稳定性研究，并将包含稳定性研究资料的全套资料以光盘形式提交至审评中心。审评中心结合资料审查情况和前置检验结果，形成综合立卷报告，并通过“申请人之窗”前置服务模块告知境内责任人立卷审查结论。境内责任人通过“申请人之窗”前置服务模块接收立卷审查“通过”的结论后，可以向国家药审中心正式提出补充申请，正式申报资料应与前置服务最终版资料（如SM3值等）保持一致。药品补充申请受理后，由国家药审中心研判是否需要启动境外注册核查。（五）前置服务终止经资料审查存在实质性缺陷或影响检验工作相关缺陷的、未在规定时限内补正资料的，审评中心在“申请人之窗”前置服务模块终止前置服务申请。境内责任人可在境外生产药品上市许可持有人／登记人完善研究后再次提出前置服务申请。境内责任人根据实际情况决定不再进行此次变更的，可在“申请人之窗”前置服务模块主动终止前置服务申请。五、前置服务地点及联系方式（一）前置指导和立卷服务机构（审评中心）：陕西省西安市雁塔区高新六路56号六层611室，联系电话：029－62288200／62288202。（二）前置检验机构（省食药检院）：陕西省西安市雁塔区科技五路21号业务部，联系电话：029－62288433。特此通告。陕西省药品监督管理局2026年4月30日（公开属性：主动公开）

建昌帮药业有限公司：根据建昌帮药业有限公司申请，我局依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查和综合评定，认为本次检查符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及相关附录的要求。检查具体信息如下：企业名称生产地址检查范围检查日期检查结论建昌帮药业有限公司江西省抚州市南城县第三工业园区中药饮片（A线：炮炙（煨制）；含毒性饮片：炮炙（煨制））2026年2月4日-2月6日本次检查符合药品GMP及相关附录的要求。 江西省药品监督管理局2026年4月28日

吉安百福达医药连锁有限公司、江西弘霞医药有限公司：吉安百福达医药连锁有限公司（药品经营许可证：赣BA796000338，注册地址：江西省吉安市吉州区迎宾大道6号13幢15-01号中间第三间）；江西弘霞医药有限公司（药品经营许可证：赣AA794000425，注册地址：江西省抚州市崇仁县高新技术产业园区产业大道2号）,于2026年3月23日由我局公告暂停药品经营活动。近期以上两家公司向我局申请恢复药品经营，经现场检查，认定符合重新开业条件，现准允恢复药品经营。江西省药品监督管理局2026年4月30日

按照《关于加强药品经营企业歇业管理有关问题的通知》（皖食药监市〔2008〕180号）规定，同意下列企业在《药品经营许可证》有效期内歇业。    企业歇业期间，不得开展药品经营活动。如企业在许可证有效期内恢复经营，须向省局提交恢复经营申请及恢复经营专项审计报告和企业严格执行《药品经营质量管理规范》的承诺，经同意后发还《药品经营许可证》正副本。企业名称法定代表人/负责人许可证编号许可证有有效期至经营地址仓库地址经营范围合肥博先医药有限公司夏咸宝/李修贵皖AA5500005012030.08.26安徽省合肥市长丰县双墩镇阜阳北路东侧（高速入口）研发楼9楼905、911室安徽省合肥市长丰县双凤经济开发区双凤路与凤锦路交口2#多层厂房三层中成药、化学药（原料药及制剂）中药饮片、生物制品、第二类精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素、（上述经营范围含冷藏药品）***               安徽省药品监督管理局                            2026年4月30日

因企业主动提出取消药品网络交易第三方平台备案，我局已依法办理了厦门市光跃云启科技有限公司药品网络交易第三方平台取消备案（备案编号：（闽）网药平台备字〔2025〕第000001-000号）手续,现予以公告。监督电话：0591－86295303联系地址：福州市鼓楼区五四路358号福建省药品监督管理局邮编：350003 福建省药品监督管理局 2026年4月29日