根据《江西省药品监督管理局关于加强执业药师远程审方服务管理工作的通知》(赣药监药品经营〔2024〕5号)、《江西药品零售连锁企业开展执业药师远程审方服务工作指导意见》(赣药监药品经营〔2024〕6号)要求,经现场审核,认为江西汇仁堂药品连锁股份有限公司具备开展远程药学服务条件,现予以公告。企业名称社会统一信用代码注册地址远程审方服务平台名称电子处方服务平台名称江西汇仁堂药品连锁股份有限公司91360100775872795C江西省南昌市南昌高新技术产业开发区昌东镇瑶湖西七路55号办公楼6楼汇仁堂远程审方系统天下赣医互联网总医院;银川智云互联网医院江西省药品监督管理局 2026年3月20日
依据《黑龙江省行政规范性文件制定和监督管理办法》(省政府令第5号),我局对有效期即将届满的《黑龙江省中药配方颗粒管理实施细则(试行)》(黑药监规〔2021〕4号)、《黑龙江省药品上市后变更管理实施细则(试行)》(黑药监规〔2021〕5号)、《黑龙江省药品上市后变更管理类别沟通交流工作程序(试行)》(黑药监规〔2021〕6号)进行评估,决定对上述3个文件有效期延续2年,至2028年4月。在文件继续执行期间,如有修改或废止,以新修改文件公布或废止的通知为准。附件:1. 黑龙江省药品监督管理局 黑龙江省中医药管理局黑龙江省卫生健康委员会 黑龙江省医疗保障局关于印发《黑龙江省中药配方颗粒管理实施细则(试行)》的通知(黑药监规〔2021〕4号) 2. 黑龙江省药品监督管理局关于印发《黑龙江省药品上市后变更管理实施细则(试行)》的通知(黑药监规〔2021〕5号) 3. 黑龙江省药品监督管理局关于印发《黑龙江省药品上市后变更管理类别沟通交流工作程序(试行)》的通知(黑药监规〔2021〕6号)黑龙江省药品监督管理局2026年3月19日
本事项目录已经浙江省药品监督管理局党组会议审议通过,现予公布。浙江省药品监督管理局2026年3月18日 序号决策事项名称决策主体承办处室法律政策依据履行程序要求计划完成时间备注1《关于加强药品安全监管促进产业高质量发展的行动方案(2026-2030年)》省药监局规划财务与科技处1.《中华人民共和国药品管理法》2.《医疗器械监督管理条例》3.《化妆品监督管理条例》1.公众参与2.专家论证3.公平竞争审查4.合法性审查5.宏观政策取向一致性评估6.集体讨论2026年8月该决策事项已列入2025年度重大行政决策目录,原事项名称为《浙江省药品安全“十五五”规划》,原计划完成时间为2026年6月,根据工作实际调整事项名称和完成时间。
为深入推进“放管服”改革,更大程度方便企业群众办事,即日起,省药监局许可(备案)系统药品生产质量管理规范符合性检查及出具《药品受托生产意见书》两个模块正式上线运行。申请企业可登录四川省政务服务网,查询需要办理的相关事项名称,点击“在线申请”,即可跳转至省药监局许可(备案)系统申请页面。具体操作流程详见《企业用户操作手册》(附件)。使用过程中,如有疑问,可致电咨询。系统技术咨询:赵老师、向老师,028-86956301业务咨询电话:028-86937016特此公告。 附件:企业用户操作手册 四川省药品监督管理局2026年3月18日
根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国行政许可法》和《药品经营许可证管理办法》的相关规定,徐闻县杏春堂药店等13家药品经营企业未提出注销要求,但其《药品经营许可证》已失效。现依法注销其《药品经营许可证》。按照《药品经营许可证管理办法》第三十条之规定予以公告(企业名单见附表)。徐闻县市场监督管理局2026年3月19日《药品经营许可证》注销企业名单序号许可证号许可证标明的有效期限企业名称企业负责人注销原因注销日期1粤DA75909442026-03-07徐闻济安药业有限公司邱潭英证书过期2026-03-192粤DA75908742026-02-23徐闻县兴永医药有限公司陈世堂证书过期2026-03-193粤DA75908732026-02-23徐闻县宏华医药有限公司刘翠丹证书过期2026-03-194粤 DA75908652026-02-18徐闻县祥和堂医药有限公司余明熙证书过期2026-03-195粤 DA75908562026-02-08徐闻健新药业有限公司陈春龙证书过期2026-03-196粤DA7590002682026-02-08徐闻恒成医药有限公司李晓明证书过期2026-03-197粤DA75908062026-01-31徐闻县纳百川医药有限公司刘子坚证书过期2026-03-19
各盟市及满洲里市、二连浩特市市场监督管理局,局机关各处、检查分局,各直属事业单位:《2026年全区药品监督检查计划》《2026年全区医疗器械监督检查计划》《2026年全区化妆品监督检查计划》已经自治区药监局2026年第4次局务会议审议通过,现印发给你们,并按照以下要求抓好贯彻落实。一、突出重点、实施差异化监管全区各级药品监管部门要建立健全以信用和风险为导向的分级分类监管机制,根据企业信用等级与风险评价结果实施差异化监管。全面梳理监督检查未覆盖的企业,科学评估潜在风险,对存在隐患的企业依据风险等级纳入计划或启动有因检查。将近三年内受过行政处罚的企业列为重点监管对象;对重点药品生产企业开展飞行检查。要深入践行“服务型”执法理念,将政策解读与合规宣传贯穿于检查和案件查办全过程,对被处罚企业提出合规建议并监督整改,引导企业依法生产经营。二、规范程序、提升监督检查效能盟市、旗县(市、区)药品监管部门要制定年度检查计划,报本级司法部门备案,并向社会公布。全面使用自治区政府“扫码入企”系统管理涉企检查工作,开展现场检查前应制定检查方案并履行报批程序,紧急情况需事后报告并补办审批程序,检查结果及时上传至自治区行政执法监督平台。积极探索扩大非现场检查应用场景,综合运用智慧监管手段,强化信用监管基础作用,优化资源配置。在严控风险的前提下,大力推行“综合查一次”改革。对同一检查对象,统筹合并各类检查事项,实现“进一次门、查多项事”,切实减轻企业负担。除上级统一部署外,专项检查需按规定履行报批、备案及公布程序。三、严守纪律、确保按时完成检查任务检查人员要深入贯彻落实中央八项规定及其实施细则精神,严格遵守廉洁自律规定,坚决做到“五个严禁”、“八个不得”,自觉接受监督,确保检查工作严肃、规范、公正、廉洁。各盟市市场监管局、各检查分局原则上应于2026年11月底前完成年度计划检查任务(有因检查、专项检查等另有时限要求的除外)。并于2026年12月31日前将年度检查计划完成情况,书面报送自治区药监局药品安全监察处。联系人:武志伟;联系电话:0471-4507121。附件:1.《2026年全区药品监督检查计划》 2.《2026年全区医疗器械监督检查计划》 3.《2026年全区化妆品监督检查计划》内蒙古自治区药品监督管理局2026年3月18日
按照《药品标准管理办法》《中药标准管理专门规定》《甘肃省药品监督管理局关于进一步规范省级中药标准制修订工作的通知》要求,我局组织完成了羊胎盘等2个省级中药标准的起草研究、技术复核、专家审评、公示、意见征求及再修订工作,现予发布。上述标准自公告之日起正式实施。附件:1.羊胎盘等2个甘肃省中药标准目录 2.羊胎盘等2个甘肃省中药标准 甘肃省药品监督管理局2026年3月18日
各生产(经营)企业:根据《国家医疗保障局办公室关于2026年深化医药价格治理重点工作的通知》(医保办函〔2025〕139号)、《关于落实挂网药品价格风险预警标识的通知》(医保价采函〔2026〕2号)、《关于药店等零售渠道销量较大药品情况的函》(价采核字〔2025〕24号)及《宁夏回族自治区药品阳光挂网实施细则(试行)》(宁医保规发〔2025〕6号)等工作要求,现开展我区部分疑似宁夏医药采购平台挂网药品价格明显高于药店零售价格药品的价格风险治理工作,具体事项通知如下:一、调整范围已在宁夏医药采购平台挂网,疑似存在价格风险的药品(详见附件)。二、调整要求请相关企业认真开展价格自查,以定点药店药品结算价格中位数为比价锚点,对照规范我区已挂网相同药品价格,并调整至合理价格水平。同通用名其他规格和包装的药品按照药品差比价规则同步调整处置。在调整时间结束后仍推诿、拒绝调价的企业药品,将按照相关规定对相关药品企业进行约谈及信用评价等。三、调整时间及方式1.调整时间:2026年3月19日至3月31日2.调整方式:登录宁夏医药采购平台,进入“药品交易结算”模块,点击“商品管理-价格调整”自主提交调价申请。3.对附件中疑似宁夏医药采购平台挂网药品价格明显高于药店零售价格药品存在异议的,可登录宁夏医药采购平台申投诉模块,选择“疑似宁夏医药采购平台挂网药品价格明显高于药店零售价格药品风险自查”项目申诉,上传存疑药品在全区药店的零售价格清单明细。四、联系方式CA数字证书咨询:4007188588平台技术支持:0951-5166918业务咨询:0951-5166859附件:1.疑似存在医药价格风险药品清单 2.零售价格清单明细(样表)宁夏回族自治区医疗保障局2026年3月19日(此件公开发布)
近日,合肥立方制药股份有限公司的益气和胃胶囊经国家药监局批准为首家中药二级保护品种。据悉,益气和胃胶囊具有健脾和胃、通络止痛的功效,用于慢性非萎缩性胃炎脾胃虚弱兼胃热瘀阻证,此次获批标志着该企业在中药创新领域的技术实力与产品临床价值获得认可,有助于企业进一步深耕市场,提升产品市场份额与品牌影响力。近年来,省药监局深入贯彻落实党中央、国务院以及省委、省政府关于推动中医药传承创新的决策部署,立足“南新安、北华佗”中医药文化底蕴,构建全链条、多维度促进机制,持续推动我省中药产业高质量发展。
根据《江西省药品第三方现代物流指导意见》(赣药监规〔2023〕10 号),经我局审核,江西青峦药业有限公司符合《江西省药品第三方现代物流指导意见》(企业详情附后),具备开展药品第三方现代物流服务条件,现予公示。企业名称法定代表人许可证号注册地址经营范围江西青峦药业有限公司周雨赣AA796000891江西省吉安市永丰县工业园区中心工业园3号厂房3楼A301-A307中药饮片、中成药(含冷藏药品)、化学药(含冷藏药品)、生物制品(含冷藏药品)、肽类激素(仅限胰岛素)(含冷藏药品)江西省药品监督管理局2026年3月18日