根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定,依企业申请,现注销下列医疗器械生产许可证:企业名称:宁德市活动翼医疗器械有限公司生产许可证:闽药监械生产许20180410号特此公告。福建省药品监督管理局2026年05月09日
按照《山东省药品经营企业长期停业和恢复经营监督管理规定》(鲁药监规〔2023〕8号),山东润青智慧医药物流有限公司等6家药品经营企业在《药品经营许可证》有效期内申请停业。停业期间,企业承诺不开展药品经营活动。企业在《药品经营许可证》有效期内恢复药品经营,须向药监部门提交书面报告,并经检查符合要求后方可恢复经营活动。现予以公告。附件:长期停业药品经营企业(单位)名单 山东省药品监督管理局 2026年5月9日
按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》的相关规定,根据企业申请,我局现依法注销石药集团远大(大连)制药有限公司医用防护口罩《医疗器械注册证》(注册证号:辽械注准20222140031)。 特此公告。 辽宁省药品监督管理局 2026年5月7日
为进一步压实企业主体责任,防范医用氧生产质量安全风险,5月8日,省药监局组织召开全省医用氧生产企业落实主体责任集中约谈会。省药监局党组成员、副局长张永知出席会议并讲话。会议通报了今年前4个月全省医用氧生产监督检查情况,分析存在的问题和原因,提出整改要求。各参会企业负责人逐一汇报了企业在质量管理、安全生产、人员培训等方面落实质量安全主体责任情况,对贯彻实施新修订《药品管理法实施条例》,扛牢全方位、全链条责任作表态发言。会议要求,全省各医用氧生产企业要树牢底线意识,将坚守“生产安全、质量安全、患者安全”放在首位,坚决守牢不可逾越的安全生命线,任何时候都不能触碰、不能突破;要提高法律意识,做到知法、懂法、守法、用法,筑牢依法生产的根基;要强化合规意识,杜绝“表面合规、虚假合规”,推动企业精细化、规范化管理;要从严监管,强化许可管理,强化监督问责,强化智慧监管,坚决守牢医用氧安全底线。下一步,省药监局将以此次约谈会为契机,持续深化医用氧气生产企业质量安全监管,以高效能监管保障高水平安全。省药监局药品生产处及相关直属单位有关负责同志,全省医用氧生产企业负责人及质量负责人参会。(省药监局药品生产处供稿)
按照《互联网信息服务管理办法》《互联网药品信息服务管理办法》《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定》等相关规定,2026年4月共批准药品医疗器械互联网信息服务资格备案企业3家。特此通告。附件:2026年4月批准药品医疗器械互联网信息服务资格备案企业目录.wps信息服务证书编号机构名称服务性质法人代表地址和邮编网站域名发证机关有效起始日期有效截止日期网站负责人宁网药械信备字〔2026〕000004号银川瑞光嘉德互联网医院有限公司经营性罗芳 宁夏银川市西夏区银川中关村创新中心B座2楼239B室 邮编:750001瑞光嘉德互联网医院hyadmin.guardhospital.com 111.51.73.249银川市西夏区西夏数据中心2机楼241机房宁夏回族自治区药品监督管理局2026-4-102031-4-09辛书明宁网药械信备字〔2026〕000005号银川全一互联网医院有限公司经营性吴国贞宁夏银川市兴庆区解放西街225号办公大楼3层318室邮编:750000银川全一互联网医院有限公司quanyimed.com36.103.251.104宁夏中卫市沙坡头区工业园区凤云路中国电信数据中心模块宁夏回族自治区药品监督管理局2026-4-142031-4-13向文彬宁网药械信备字〔2026〕000006号丁香科技有限公司经营性杨向东宁夏回族自治区固原市经济开发区兴源路6号(固原市产业技术创新研究院有限公司附属楼202-1室)邮编:756099笔尖中医nib.com.cn121.199.40.239杭州市萧山区建设四路4083号申新SK包装厂东北门宁夏回族自治区药品监督管理局2026-4-302031-4-29杨向东 宁夏回族自治区药品监督管理局 2026年5月8日 (此件公开发布)
根据《医疗器械注册与备案管理办法》中关于医疗器械注册证编号的有关规定,现将宁夏泉水药业有限公司封包治疗袋的注册证编号由“宁械注准20222200018”调整为“宁械注准20182200004”。封包治疗袋原有型号规格、结构及组成、适用范围等信息不变,调整的医疗器械注册证同产品技术要求、说明书及标签样稿共同适用。 特此通告。 附件:《医疗器械注册证》具体信息列表.wps证书编号产品名称注册人名称统一社会信用代码生产地址结构及组成适用范围型号规格发证日期生效日期有效期至发证机关宁械注准20182200004封包治疗袋宁夏泉水药业有限公司91640122735976178G银川市滨河新区水润东路1号封包治疗袋由无纺布袋、原料层、背胶层和硅油纸组成,原料层装于无纺布袋内,由远红外陶瓷粉和产热剂组成,产热剂由铁粉、铝粉、氯化亚铜、食盐、蛭石、水组成。本产品配合临床医疗单位的中医封包疗法使用。促进血液循环,对风寒湿痹、气滞血瘀导致的病症起辅助治疗作用。特大号:A(160mm×150mm)、B(170mm×150mm)、C(200mm×150mm);大号:A(135mm×110mm)、B(150mm×110mm)、C(180mm×110mm);中号:(70mm×50mm);小号:(50mm×50mm)2026年5月7日2026年5月7日2027年12月5日宁夏回族自治区药品监督管理局 宁夏回族自治区药品监督管理局 2026年5月8日 (此件公开发布)
为规范我省化妆品个性化服务试点工作,强化化妆品个性化服务日常监管,更好满足消费者个性化、多样化需求,省药监局组织起草了《山东省化妆品个性化服务试点实施细则》,现公开征求意见。请将有关意见于2026年6月9日前反馈至电子邮箱yut001@shandong.cn。邮件主题请注明“化妆品个性化服务试点实施细则的意见反馈”。山东省药品监督管理局 2026年5月9日附件:山东省化妆品个性化服务试点实施细则
为强化化妆品境内责任人监管,规范化妆品境内责任人监督检查工作,保证化妆品质量安全,省药监局组织起草了《山东省化妆品境内责任人监督检查要点》,现公开征求意见。请将有关意见于2026年6月9日前反馈至电子邮箱yut001@shandong.cn。邮件主题请注明“化妆品境内责任人监督检查要点的意见反馈”。 山东省药品监督管理局 2026年5月9日附件:山东省化妆品境内责任人监督检查要点
根据《广西中药饮片代煎质量管理规范(试行)》要求,广西仁士康业有限公司向广西中药药事质控中心申请中药代煎现场资质认证检查。受自治区中医药局委托,广西中药药事质控中心随机抽取中药煎药资质评估专家组成评估小组,根据相关要求对代煎企业进行现场评估。经聆听企业汇报、查看资料、现场检查、人员访谈等综合评估,专家组认为广西仁士康业有限公司达到《广西中药饮片代煎质量管理规范(试行)》的标准要求,一致同意其通过资质评定。现予以公示,公示时间为2026年05月9日至05月14日。任何单位或者个人对公示内容有异议的,请在公示期内提出(直接送达以送达日期为准,邮寄的以收件邮戳为准),逾期不予以受理。提出异议的单位、个人应当以书面形式向自治区中医药局提出,并表明真实身份,提供必要的证明材料。以单位名义提出异议的,应当加盖本单位公章;个人提出异议的,应当在书面异议材料上签署真实姓名及联系方式;以匿名或者冒名方式提出的异议,不予受理。地址:南宁市桃源路35号邮政编码:530021电 话:0771-2448682广西壮族自治区中医药管理局2026年5月9日
为深入贯彻落实国家药监局关于药品安全风险会商和形势分析工作部署,内蒙古自治区药品监督管理局全面梳理归集2025年全区各级监管部门风险会商事项、年度药品安全形势分析发现问题,结合国家药监局通报及外省协查苗头性风险,研究出台2026年度药品监管重点问题任务清单。清单涵盖药品、医疗器械、化妆品研发、生产、经营、使用各环节34项重点监管任务,明确要求各级监管部门在2026年度工作中予以重点关注。自治区药监局牢固树立底线思维和风险意识,统筹各级监管力量,综合运用监督检查、抽样检验、稽查办案、风险监测等监管手段,全面排查化解药品、医疗器械、化妆品生产经营使用全链条安全风险。2025年全区累计召开药品安全风险会商会议182次,研判风险事项491个,自下而上开展年度药品安全形势分析,形成各地区、监管片区、业务条线安全形势分析报告25份,初步构建起风险排查、会商、管控的监管“闭环”。下一步,自治区药监局将持续健全完善风险管控机制,深化风险闭环管控,强化部门协同联动,抓实全链条监管,全力防范化解药品安全风险,切实守护群众用药用械用妆安全。