为全面落实国家药监局新修订《医疗器械生产质量管理规范》要求，强化医疗器械生产监管，夯实区域安全治理基础，5月15日，省药品监管局在汕头市举办新修订《医疗器械生产质量管理规范》专项宣贯活动。　　本次宣贯由省药品监管局事务中心与汕头市市场监管局联合承办，面向汕头市医疗器械生产企业负责人、管理者代表及市县两级监管干部开展专业化培训，精准推动新规落地，提升基层监管效能与企业合规水平，助力汕头医疗器械产业高质量发展。　　宣贯活动紧密结合汕头产业实际，系统讲解新修订版规范核心修订要点、重点条款合规要求、关键岗位责任、全过程质量管控及风险管理体系建设等内容，引导企业准确把握新规内涵，排查整改薄弱环节，有效防范质量安全风险。辖区企业相关人员积极参训，学习氛围严肃有序。　　汕头市市场监管局相关领导在开班动员时指出，汕头医疗器械产业主体密集、中小企业占比高、业态多元，监管任务艰巨。医疗器械安全事关群众健康与公共安全，新修订版规范实施是行业质量管理体系的重大升级，时间紧、任务重。参训人员须强化责任与合规意识，认真学习领会新规要求，扎实开展自查整改，切实把学习成果转化为质量管理能力。　　下一步，省药品监管局将持续扛牢监管政治责任，统筹行业治理，常态化开展精准宣贯与靶向培训，全链条压实企业主体责任，纵深筑牢全省质量安全防线，为健康中国建设和医药产业高质量发展贡献广东力量。（省局医疗器械监管处、法规和科技处、事务中心、汕头市市场监管局供稿）

各有关单位：为进一步压实化妆品备案人主体责任，指导和帮助企业规范开展备案资料审核工作，全面提升备案资料的合规性、真实性、完整性与可追溯性，省药监局组织起草了《海南省普通化妆品备案资料自查指南（征求意见稿）》。现面向社会公开征求意见，欢迎各相关单位提出宝贵意见建议。如有意见建议，请于2026年6月3日前填写《意见反馈表》，并通过电子邮件方式反馈。联系电话：0898-66802331，电子邮箱：hnhzpsp@hicdme.com 附件：海南省普通化妆品备案资料自查指南（征求意见稿）                        海南省药品监督管理局                                  2026年5月29日

近日，湖北省知识产权局印发《2026年全省知识产权行政保护工作实施方案》，深化实施知识产权保护体系建设工程，就全省全年知识产权行政保护工作作出安排。《方案》对标国家知识产权局工作部署，结合湖北实际，围绕制度规则、源头保护、行政裁决、商标管理、地理标志保护、涉外保护、快速协同、多元化解、重点领域和重要时间节点知识产权保护、跨区域协作、专业能力建设、组织保障等十二个方面，明确全年重点任务与实施路径，进一步完善覆盖创造、运用、保护、管理、服务全链条的知识产权行政保护体系，积极应对新技术、新产业、新业态、新模式带来的新挑战，着力提升知识产权行政保护治理效能，全力守护创新主体合法权益。下一步，湖北省知识产权局将认真贯彻落实国家知识产权局部署，指导各市州明确责任分工，做好组织实施工作，确保各项工作任务落地见效，实现知识产权行政保护工作提质增效，为优化创新环境和营商环境、加快建成中部地区崛起的重要战略支点作出更大贡献。（通迅员　朱晓冬）

　　为进一步提升中药质量，促进中药创新开放发展，推动我省中医药产业高质量发展，根据《国务院办公厅关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2025〕11号）精神，我委拟定了《福建省提升中药质量促进中医药产业高质量发展的若干措施（征求意见稿）》（见附件），现向社会公开征求意见。公众可通过以下途径和方式提出意见：　　1.电子邮箱：fjswstzyc@126.com　　2.通信地址：福建省卫健委中医药管理二处，福州市鼓楼区鼓屏路61号，邮编：350003。　　3.联系人：周 双，联系电话：0591-87839801，传真：0591-87859750。　　反馈请注明“《福建省提升中药质量促进中医药产业高质量发展的若干措施（征求意见稿）》征求意见”字样，意见反馈截止时间为2026年6月27日。　　附件：《福建省提升中药质量促进中医药产业高质量发展的若干措施（征求意见稿）》　　福建省卫生健康委员会　　2026年5月28日 附件福建省提升中药质量促进中医药产业高质量发展的若干措施（征求意见稿）为贯彻落实《国务院办公厅关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2025〕11号）精神，深入开展“深学争优、敢为争先、实干争效”行动，坚持以提升中药质量为基础，以科技创新为支撑，推动我省中医药产业高质量发展，结合本省实际，提出如下措施。一、推动中药材产业提质增效（一）加强闽产道地中药材资源保护利用。持续做好中药材资源调查，建立闽产道地中药材目录并动态更新，引导各地结合自身资源禀赋、差异化协同发展中药材种植（养殖）产业。加强闽产道地药材种质资源库圃建设，争取到2030年全省建设5个种质资源保存圃。加强闽产道地和特色药材种业基地建设，积极创建国家区域性中药材良种繁育基地，推广应用优质种苗。（省卫健委、药监局、农业农村厅、林业局、海洋渔业局按职责分工负责）（二）推行中药材规范化种植。推行《中药材生产质量管理规范》，指导建设一批中药材生产质量管理规范（以下简称中药材GAP）基地、全过程可追溯生产基地和林药种植基地，争取到2030年，全省中药材种植面积达到120万亩（其中福九味达到75万亩）；建设一批百亩以上全程可追溯规范化生产基地，通过中药材GAP延伸检查基地10个。推动通过中药材GAP延伸检查的中药材生产的中药饮片、中药配方颗粒、中成药按要求纳入集采和医疗机构采购目录，逐步实现优质优价。（省药监局、农业农村厅、林业局、卫健委、医保局按职责分工负责）（三）加强中药材储备和流通。指导建设一批产地加工基地、产地仓。支持中药饮片经营企业整合仓储资源，建设大型第三方物流企业，接受中药饮片委托储存配送，提升中药材储备和供应保障能力。加强中药材市场管理，规范中药材流通秩序。推动平潭（海峡）对台中药材、福鼎市栀子、柘荣县太子参等交易中心建设，做大做强中药材交易市场。（省药监局、商务厅、农业农村厅、林业局、卫健委按职责分工负责）二、推进中药产业优化升级（四）打造“福九味”产业集群。加快推动“福九味”打造以柘荣、浦城为重点的“闽东北山区”和以建宁、明溪、邵武、连城、武平、南靖为重点的“闽西南老区”两个产业带发展，争取到2030年，培育15个中药材提质增效县,打造10个道地药材大宗品种种植基地，推动形成集种植、加工生产、健康产业、研学旅行融合发展的中药材产业集群。（省农业农村厅、林业局、工信厅、卫健委、文旅厅、药监局按职责分工负责）（五）推动中药产业集聚发展。鼓励各地依托中药产业集聚区培育引进中药研发、生产加工、中药保健食品及日用品等企业。支持漳州打造中医药大健康产业，三明、南平、宁德重点发展中药原料药生产基地，开展“一企一策”精准指导与服务，培育发展一批中药细分领域专精特新、单项冠军企业。（省工信厅、卫健委、市场监管局、药监局按职责分工负责）（六）促进中药企业转型升级。探索中药工业高质量发展新模式。鼓励战略性并购重组和资源整合，培优扶强龙头企业，有效带动产业链上下游互联互通互补。引导中药企业加快智能化改造，梯度建设智能工厂。支持企业参评“福建老字号”“中华老字号”，申报国家级和省级政府质量奖，做优做大做强企业品牌。（省委金融办，省工信厅、商务厅、市场监管局、药监局按职责分工负责）（七）支持中药饮片及配方颗粒发展。修订《福建省中药饮片炮制规范》,对外省炮制规范法定标准已收载并属于传统炮制工艺的品种,简化省内审评审批程序。优化中药配方颗粒备案程序。支持中药企业建立涵盖中药饮片及中药配方颗粒的全产业链生产加工能力。优化中药饮片与中药配方颗粒采购政策，按规定将符合条件的中药饮片与中药配方颗粒纳入我省医保支付范围。到2030年，争取全省新增中药饮片炮制规范20个，中药配方颗粒品种15个。（省药监局、工信厅、医保局、卫健委按职责分工负责）三、促进中药创新开放发展（八）鼓励中药创新发展。鼓励高校、科研院所和医药企业以临床需求为导向，开展中药新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药研发工作，支持福建传统名优中药二次开发。对符合条件的1类中药创新药、2类中药改良型新药给予奖励补助。开展“闽医名方”遴选，建立动态品种库，支持名老中医经验方向中药制剂转化、特色优势中药制剂向中药新药转化。支持以临床需求为基础，中药新药转化为导向的中药制剂调剂，建立调剂品种目录，优化调剂使用机制。支持建设区域医疗机构中药制剂配制中心，积极争取国家中药特色制剂中心建设项目。（省科技厅、药监局、工信厅、卫健委、医保局按职责分工负责）（九）加快发展海洋中药产业。鼓励各地开展海洋中药资源普查。支持自然资源部海洋三所、厦门大学、福建中医药大学等科研院所和高校开展海洋中药活性物质研究，建设高水平海洋中药研发平台。依托福建省海洋生物医药产业创新交流平台，推动海洋中药产学研用全产业链融合，积极引导省海洋经济产业投资基金加大对海洋中药领域投资力度，逐步提升我省海洋中药产业竞争力。（省工信厅、科技厅、海洋渔业局、药监局、卫健委按职责分工负责）（十）大力发展“中医药+”新业态。推动食药物质产业发展，鼓励各地聚焦黄精、灵芝、铁皮石斛等闽产药食同源物质，研发保健食品、食养药膳。支持各地举办中医药膳制作技能大赛，传播食药养生文化。支持企业以中药材为原料，研发功能性化妆品、日化用品等“中医药+”衍生产品。推动“中医药+”文旅、康养产业发展，支持各地充分利用中医药文化宣传教育基地、传统医药非遗展示场馆、森林康养基地等，开发推介具有中医药特色的精品旅游线路和产品。鼓励各地研发推出中医药文创产品，支持优质文创产品统一评选后纳入“福建礼物”精品库并予以统一推销。（省卫健委、市场监管局、农业农村厅、林业局、海洋渔业局、工信厅、科技厅、文旅厅按职责分工负责）（十一）推动中药开放发展。深化与“一带一路”沿线国家和地区中医药交流合作，支持福建中医药大学及医疗机构建设中医药海外机构。利用好闽企出海综合服务体系和“丝路投资”等支持政策，推动中药国际注册和市场开拓。鼓励企业积极参加“福品销全球”等国际性活动及展会，提升品牌国际知名度。积极融入粤港澳大湾区战略，加强闽港澳中医药科研、中药检测合作，支持闽澳联合在葡语系国家开展药品经销和产品注册。推动建立闽台中药材质量标准互认和质量追溯体系，做大做实两岸中药材贸易。（省卫健委、商务厅、科技厅、工信厅、农业农村厅、林业局、市场监管局、药监局按职责分工负责）四、加强中药价值评估和配备使用（十二）强化临床价值评估。鼓励医疗机构、中药企业采用循证医学等手段，在遵循中医药规律基础上，挖掘整理现有中医药产品使用经验证据，推进人用经验向临床证据转化。加强中药品种上市后再评价服务能力建设，鼓励有条件企业开展中药大品种临床综合评价，提升临床价值证据等级。（省卫健委、药监局按职责分工负责）（十三）加强中药配备使用。支持医疗机构按规定使用中药创新药和经典中药产品，推动医疗机构按照“按需配备、应配尽配”的原则，及时将中药创新药纳入本机构用药目录,不以用药目录数量、药/耗占比等原因限制入院。鼓励建设共享中药房和基层中药饮片供应中心，推广“互联网+中药配送服务”。制定医疗机构委托中药饮片生产经营企业代煎、配送的服务管理规范。（省卫健委、医保局、药监局、工信厅按职责分负责）五、强化中药质量与产业监管（十四）推动中药标准制定与实施。组织实施中药标准化行动，推动制定完善本省道地中药材、种子种苗、生态种植技术规范等标准。进一步优化中药饮片炮制规范，推动企业加快现有中成药标准提升工作。鼓励单位、企业、行业协会以及专家积极参与中医药国家、国际标准制定。（省药监局、市场监管局、农业农村厅、林业局、卫健委按职责分工负责）（十五）加强监管与风险防控。加强中药评审、检验检测、监督检查等中药监管能力建设，支持建设第三方检测机构开展中药委托检验业务。加大中药重点环节、重点品种监管力度，加大对中药违法违规行为打击力度。加强中药产品生产流通使用全生命周期监管，探索推动中药全流程质量追溯体系建设，逐步建设完善中药材种植、生产加工、流通使用等信息化追溯系统。（省药监局、市场监管局、农业农村厅、林业局、卫健委按职责分工负责）（十六）维护中药产业发展安全。综合运用专利、商标、地理标志、科技秘密定密、中药品种保护等方式，强化中药产业发展安全。加强中药品种保护政策宣贯，支持中药独家品种申请品种保护。支持符合条件的中药材申请地理标志商标和地理标志产品，持续推进省市县三级知识产权快速协同保护体系建设。（省市场监管局、卫健委、农业农村厅、海洋渔业局、林业局、药监局按职责分工负责）六、提高综合治理水平和保障能力（十七）强化行业统筹协调。加强中药产业部门沟通协作，每年至少召开一次省中医药工作联席会议，研究中医药产业发展工作。加强部门间数据互通共享，逐步建立完善中药产业统计指标体系，强化数据分析与应用。推动各地落实中医药产业发展主体责任，将中医药融入各相关产业规划及政策。（省卫健委、科技厅、农业农村厅、林业局、海洋渔业局、工信厅、商务厅、文旅厅、药监局、医保局按职责分工负责）（十八）加大政策资金支持。统筹多渠道资金支持中医药产业发展，加强相关产业政策集成。将中医药产业纳入金融支持福建省县域重点产业链行动范围，鼓励金融机构完善信贷产品和服务模式，加大针对中医药产业的信贷、融资以及保险保障支持。（省委金融办，省工信厅、农业农村厅、林业局、海洋渔业局、商务厅、文旅厅、卫健委按职责分工负责）本措施执行期限自发布之日起至2028年12月31日，其中涉及资金奖补等政策执行期限自2026年1月1日起执行。厦门市可参照执行，所需资金由厦门市政府统筹解决。本措施与本省其他同类政策有重复的，按照“从优、从高、不重复”的原则予以支持。

　　为贯彻落实《北京市医疗器械出口销售证明管理规定实施细则》有关要求，规范辖区第二类、第三类医疗器械出口销售证明（Ⅱ）的资料审核及现场检查工作，市药监局第三分局从业务能力、制度规范、为企服务三方面同步发力，筑牢医疗器械出口销售证明审核关口，助力医疗器械出口贸易健康有序发展。　　强化业务培训，筑牢审核工作根基。分局聚焦医疗器械出口销售证明审核的核心要求，组织监管人员开展专项培训，逐条研读文件精神，全面吃透政策条款，明晰办理流程与核查要点。通过集中学习、要点解读、案例研讨等方式，统一审查尺度，切实提升监管人员专业能力与审核质效，为出口销售证明规范办理筑牢坚实业务基础。　　健全内控标准，严把核查审核关口。分局立足医疗器械出口监管工作实际，制定医疗器械出口销售证明审核内控标准，进一步细化资料审查与现场检查要点，实现标准可量化、流程可追溯、结论可复核的工作流程，全方位筑牢医疗器械出口审核标准化和规范化工作体系。　　靠前精准服务，助力企业高效申报。分局坚持监管与服务并重，主动靠前对接辖区申报企业，建立“一对一”申报指导模式，精准做好政策答疑与业务指导，提前梳理申报要点，提醒企业完善资料、规范填报，以优质服务进一步激发医疗器械出口企业的发展活力。目前，分局已对辖区企业申报的大型影像设备、高端生物材料类等产品开具出口销售证明十余份。　　优化医疗器械出口销售证明办理流程是市药监局支持医疗器械出口贸易，助力医药产业扩大对外开放合作，促进医疗器械产业高质量发展的重要举措。下一步，第三分局将持续优化为企服务，以高效规范监管助力辖区医疗器械生产企业畅通出口渠道，助力更多优质医疗器械扬帆出海。

根据《药品网络销售监督管理办法》规定，安徽省药品监督管理局依法取消安徽省跑药道网络科技有限责任公司药品网络交易服务第三方平台备案(详细信息见附件)。特此公告。附件：药品网络交易服务第三方平台取消备案清单安徽省药品监督管理局2026年5月26日（公开属性：主动公开）附件药品网络交易服务第三方平台取消备案清单企业名称备案编号取消原因安徽省跑药道网络科技有限责任公司（皖）网药平台备字〔2024〕第000006-000号企业主动申请

　　为规范人体基因数据研究行为，促进人体基因数据研究的健康发展，国家科技伦理委员会生命科学伦理分委员会研究编制了《人体基因数据研究伦理指引》，供相关科研机构和科研人员参考使用。　　附件：人体基因数据研究伦理指引

为规范政策文件清理工作，提升行政决策的正确性，按照《福建省行政机关政策文件动态清理办法》，我们起草了《福建省医疗保障局关于废止部分政策文件的通知（征求意见稿）》，按照政策文件清理程序要求，现面向社会公开征求意见。一、征集时间 2026年5月28日至6月11日二、征集要求 对《福建省医疗保障局关于废止部分政策文件的通知（征求意见稿）》提出意见建议，并写明理由。三、征集方式（一）通过本网站“意见征集”栏目直接在线提交。（二）通过信函方式将意见建议寄送福州市鼓楼区北大路物价大厦医保局规财处，邮编350001，并在信访上注明“征求意见”字样。附件：附件2.《关于废止部分政策文件的通知（送审稿）》政策说明.pdf附件1：关于废止部分政策文件的通知（征求意见稿）.pdf

序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保六味祛风活络膏橡胶膏剂海南苗祖生物科技有限公司2026.5.28

为进一步夯实全省药品（含医疗器械、化妆品，下同）生产经营企业主体责任，全面落实“四个最严”要求，有效推行“监督+服务”具体举措，持续强化面向行政相对人精准普法，鉴于法律法规规章的变化，省药监局决定对《药品医疗器械化妆品生产经营企业主体责任清单》进行修订并形成征求意见稿，现公开征求意见。若有修改意见和建议，请于2026年6月10日前，书面或通过电子邮件反馈。联系人：刘学贵，联系电话：0551-62999236；通讯地址：合肥市马鞍山路509号省政务大厦B区12-14F，邮政编码：230051；电子邮箱：zcfgc2017@126.com。安徽省药品监督管理局2026年5月28日