为加强细胞治疗类生物制品经营质量管理，保障细胞治疗类生物制品安全、有效、可及，根据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的公告》《药品经营质量管理规范》等法律法规规定，我局组织起草了《湖南省药品经营企业细胞治疗类生物制品经营许可现场验收标准（征求意见稿）》，现面向社会公开征求意见。如有意见建议，请于2026年7月23日前填写《意见反馈表》（见附件），通过书面或电子邮件反馈至省药品监管局药品流通处，邮件请注明“湖南省药品经营企业细胞治疗类生物制品经营许可现场验收标准反馈意见”。联系地址：湖南省长沙市岳麓区金星中路469号电子邮箱：hunanfdaltc@163.com联系电话：0731-88633353湖南省药品监督管理局2026年6月24日相关附件:《湖南省药品经营企业细胞治疗类生物制品经营许可现场验收标准（征求意见稿）》.pdf相关附件:附件湖南省药品经营企业细胞治疗类生物制品经营许可现场验收标准（征求意见稿）意见反馈表提出意见的单位或个人：联系方式（手机号码/电子邮箱）：序号原文内容建议修改为意见建议及原因说明123新增内容···

为进一步健全我省药品和医用耗材集中采购规范化、标准化、智能化监测体系，引导医疗机构、医药企业规范采购和价格行为，强化大数据监测在集中采购政策落地、医药价格综合治理中的支撑作用，依据《国家医疗保障局办公室关于印发〈全国医药价格监测工程实施方案〉的通知》（医保办发〔2022〕18号）和我省药耗集中采购相关政策规定，我省结合工作实际，研究制定了《陕西省药品和医用耗材集中采购监测指标（1.0版）（征求意见稿）》，现面向社会公开征求意见。公开征求意见时间自2026年6月25日至7月3日，请在公示期内通过电子邮件反馈意见建议（见附件3）。联系人：李君妍联系电话：029-88661308 029-63919352电子邮箱：fgwjyzxywsc@shaanxi.gov.cn附件：1.陕西省药品和医用耗材集中采购监测指标（1.0版）（征求意见稿）2.陕西省药品和医用耗材集中采购监测指标表（1.0版）陕西省公共资源交易中心 陕西省医疗保障局2026年6月25日附件1陕西省药品和医用耗材集中采购监测指标（1.0版）（征求意见稿）为进一步健全我省药品和医用耗材（以下简称“药耗”）集中采购规范化、标准化、智能化监测体系，引导医疗机构、医药企业规范采购和价格行为，强化大数据监测在药耗集中采购政策落地、医药价格综合治理中的支撑作用，依据《国家医疗保障局办公室关于印发〈全国医药价格监测工程实施方案〉的通知》（医保办发〔2022〕18号）和我省药耗集中采购政策规定，我省结合工作实际，研究制定本监测指标。一、总体目标坚持“数据赋能、闭环监测、全程可控、动态优化”原则，立足我省药耗集中采购政策，依托省医药集中采购平台，聚焦挂网采购、集中带量采购两大业务，对医疗机构、生产企业、配送企业日常挂网采购和价格行为实现动态监测。通过实现数据共享、预警提醒、核实处理3大类应用场景，及时发现处置挂网价格异常、采购行为不规范、供货配送不及时、集采政策执行偏差等问题，推动我省药耗集中采购工作规范有序运行。二、监测指标概况《陕西省药品和医用耗材集中采购监测指标（1.0版）》共设置19项指标，覆盖药耗挂网采购和集中带量采购两大业务范围，按监测对象可分为医疗机构、生产企业和配送企业3类。（一）医疗机构监测指标。主要监测挂网采购中的药耗网采率、“红黄标”药品采购金额占比、药耗备案采购金额及数量占比、药耗补单采购金额占比、药品采购价格指数等5项指标；监测集中带量采购中的购销三方协议签订、中选产品执行进度、非中选产品采购量占比等3项指标。（二）生产企业监测指标。主要监测挂网采购中的药耗挂网价格风险、药品配送关系设置、药品议价需求等3项指标；监测集中带量采购中的集采药品价格风险、购销三方协议签订等2项指标。（三）配送企业监测指标。主要监测挂网采购中的药耗配送订单响应率、重点药品配送率、药耗配送率、医用耗材议价需求响应率等4项指标；监测集中带量采购中的购销三方协议签订、中选药耗产品配送率等2项指标。三、监测运行机制省医疗保障局会同省公共资源交易中心统筹推动监测指标信息化建设工作，实现数据自动生成、阈值智能预警、工单分级推送、处置全程可溯。（一）数据生成与展示。招采子系统根据招采管理、订单配送、入库结算等数据，按规则生成监测数据，分类展示至医保部门和省公共资源交易中心，实现按权限查阅分析。（二）工单管理与处置。根据指标阈值和统计周期，招采子系统自动生成数据共享、预警提醒、核实处理三类工单，定期分级推送至各统筹区医保部门、省公共资源交易中心及相关医疗机构、医药企业，形成问题发现－交办－核实－整改－反馈的闭环管理。（三）动态优化调整。省医疗保障局会同省公共资源交易中心根据政策调整、监测运行评估情况，适时优化监测指标、阈值设置和系统功能，持续提升监测科学性和精准度。四、监测结果应用省公共资源交易中心和各级医保部门依据监测结果，分类施策，推动监测成果转化。（一）数据共享类。定期向相关单位共享药耗网采率、集采中选产品执行进度、非中选产品采购占比等信息，为政策执行、形势研判和行业自律提供数据支撑。（二）预警提醒类。对执行进度滞后、配送率偏低等情况，及时向相关医疗机构、医药企业预警提醒，提示其加强内部管理。（三）核实处理类。触发预警阈值时，招采子系统生成核实处理类工单，由各统筹区医保部门或省公共资源交易中心确认后推送至相关医疗机构、医药企业核实。医保部门或省公共资源交易中心可视情况采取约谈、通报等措施，督促整改或按照有关规定处理。本监测指标由省公共资源交易中心和省医疗保障局负责解释。

　　序号品种名称1醋鸡内金配方颗粒2石斛（流苏石斛）配方颗粒3生石膏配方颗粒4煅瓦楞子（毛蚶）配方颗粒5玉竹配方颗粒6鹿角胶（马鹿）配方颗粒7醋没药（地丁树）配方颗粒8黄精（多花黄精）配方颗粒9酒黄精（多花黄精）配方颗粒10乳香（埃塞俄比亚乳香）配方颗粒11炒乳香（埃塞俄比亚乳香）配方颗粒12刀豆配方颗粒13乌梅炭配方颗粒14白蔹配方颗粒15藕节炭配方颗粒16藕节配方颗粒17冬凌草配方颗粒18鸡骨草配方颗粒19煨木香配方颗粒20盐韭菜子配方颗粒21金沸草（旋覆花）配方颗粒22炒黑芝麻配方颗粒23炒白果仁配方颗粒24稻芽配方颗粒25鹿角霜配方颗粒26诃子肉（诃子）配方颗粒27蛤蚧配方颗粒28蛇蜕（乌梢蛇）配方颗粒29水牛角配方颗粒30炒茺蔚子配方颗粒31附片（白附片）配方颗粒32酒仙茅配方颗粒33盐吴茱萸（吴茱萸）配方颗粒34炒青葙子配方颗粒35醋艾叶配方颗粒36贯众配方颗粒37浮海石配方颗粒38煅浮海石配方颗粒39益智仁配方颗粒40盐益智仁配方颗粒41五灵脂配方颗粒42三七粉配方颗粒43牡蛎（近江牡蛎）配方颗粒44滑石配方颗粒45海螵蛸（金乌贼）配方颗粒2026年6月24日

为持续夯实审评检查专业技术能力，精准赋能全省医疗器械产业高质量发展，6月22日至23日，省药监局器械中心赴武汉迈瑞科技有限公司开展注册审查实训暨企业直通车服务活动。此次专项活动采用审评检查人员线下实操实训、企业线上定向培训的双线模式。专题实训聚焦临床刚需、监管重点的超声影像诊断设备及病人监护设备，围绕设备工作原理、设计开发测试、临床应用、行业发展趋势等核心内容开展系统授课，同时设置工装体模测试、应用场景体验、临床实操演练等全流程实操教学环节，通过理论研学与实操实训深度融合，全面淬炼审评检查队伍专业研判能力及现场检查履职本领。同步开展的线上企业直通车服务，面向全省100余家有源医疗器械生产企业举办公益培训，聚焦产品研发、注册申报、现场核查等关键环节，解读指导原则、梳理高频现场检查问题、分享注册策划经验，帮助企业合理策划注册、提升合规水平、健全质量体系。 此次专项活动既是器械中心锤炼队伍素养的“实战练兵场”，也是赋能企业发展的“精准服务站”。下一步，器械中心将持续聚焦省内特色重点产业，常态化开展分领域专题实训，持续做优做实直通车服务，以高水平技术审评检查能力护航全省医疗器械高质量发展。（信息来源：医疗器械审评检查中心）

根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号），省级药品监管部门和国家药监局药品审评中心报送了参与试点的药品上市许可持有人和药品名单（第七批），现予公布。序号药品名称上市许可持有人1安坤赞育丸石家庄御和堂药业股份有限公司2八珍益母丸石家庄御和堂药业股份有限公司3柏子养心丸石家庄御和堂药业股份有限公司4保和丸石家庄御和堂药业股份有限公司5槟榔四消丸石家庄御和堂药业股份有限公司6补中益气丸石家庄御和堂药业股份有限公司7参苏丸石家庄御和堂药业股份有限公司8丁蔻理中丸石家庄御和堂药业股份有限公司9蛤蚧定喘丸石家庄御和堂药业股份有限公司10黄芪建中丸石家庄御和堂药业股份有限公司11橘红丸石家庄御和堂药业股份有限公司12开胸顺气丸石家庄御和堂药业股份有限公司13连翘败毒丸石家庄御和堂药业股份有限公司14龙胆泻肝丸石家庄御和堂药业股份有限公司15木耳舒筋丸石家庄御和堂药业股份有限公司16木香顺气丸石家庄御和堂药业股份有限公司17牛黄清胃丸石家庄御和堂药业股份有限公司18牛黄上清丸石家庄御和堂药业股份有限公司19千金止带丸石家庄御和堂药业股份有限公司20青果丸石家庄御和堂药业股份有限公司21清胃黄连丸石家庄御和堂药业股份有限公司22人参养荣丸石家庄御和堂药业股份有限公司23十全大补丸石家庄御和堂药业股份有限公司24舒肝和胃丸石家庄御和堂药业股份有限公司25舒肝丸石家庄御和堂药业股份有限公司26通宣理肺丸石家庄御和堂药业股份有限公司27乌鸡白凤丸石家庄御和堂药业股份有限公司28小活络丸石家庄御和堂药业股份有限公司29芎菊上清丸石家庄御和堂药业股份有限公司30栀子金花丸石家庄御和堂药业股份有限公司31金匮肾气丸石家庄御和堂药业股份有限公司32补肾丸石家庄御和堂药业股份有限公司33防风通圣丸石家庄御和堂药业股份有限公司34知柏地黄丸石家庄御和堂药业股份有限公司35壮腰补肾丸石家庄御和堂药业股份有限公司36脑得生颗粒沈阳永大制药股份有限公司37阿法骨化醇软胶囊大连奥森制药有限公司38开塞露（含甘油）辽宁盛京华邦制药有限公司39健脾降脂颗粒辽宁盛京华邦制药有限公司40磷霉素钙胶囊朝阳龙城制药有限公司41注射用甲泼尼龙琥珀酸钠辽宁海思科制药有限公司42注射用醋酸卡泊芬净辽宁海思科制药有限公司43双氯芬酸钠缓释片辽宁福源药业有限公司44盐酸美金刚片长春海悦药业股份有限公司45盐酸苯海拉明片长春海悦药业股份有限公司46阿奇霉素片长春海悦药业股份有限公司47甲硝唑片长春海悦药业股份有限公司48复方氨酚烷胺片长春海悦药业股份有限公司49艾拉莫德片长春海悦药业股份有限公司50萘普生钠片长春海悦药业股份有限公司51伏立康唑片长春海悦药业股份有限公司52阿仑膦酸钠口服溶液长春澜江医药科技有限公司53对乙酰氨基酚布洛芬片长春澜江医药科技有限公司54硫酸镁钠钾口服用浓溶液长春澜江医药科技有限公司55氯雷他定糖浆长春澜江医药科技有限公司56拉考沙胺口服溶液长春澜江医药科技有限公司57盐酸托莫西汀口服溶液长春澜江医药科技有限公司58奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊（I）长春澜江医药科技有限公司59奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊（II）长春澜江医药科技有限公司60苯海拉明布洛芬片长春澜江医药科技有限公司61磷酸奥司他韦胶囊吉林省吴太感康药业有限公司62复方氨酚烷胺片吉林省吴太感康药业有限公司63复方氨酚烷胺胶囊吉林省吴太感康药业有限公司64四维他胶囊吉林省吴太感康药业有限公司65小儿氨酚黄那敏颗粒吉林省吴太感康药业有限公司66布洛芬缓释胶囊吉林吴太感康药业有限公司67感冒灵颗粒吉林吴太感康药业有限公司68小柴胡颗粒吉林吴太感康药业有限公司69感冒灵胶囊吉林吴太感康药业有限公司70苯磺酸左氨氯地平片吉林天衡英睿制药有限公司71双唑泰栓安徽天洋药业有限公司72阿托伐他汀钙片合肥英太制药有限公司73冠心苏合丸上海宝龙安庆药业有限公司74复方丹参片上海宝龙安庆药业有限公司75三七伤药片上海宝龙安庆药业有限公司76牛黄解毒片上海宝龙安庆药业有限公司77小儿咳喘灵口服液上海宝龙安庆药业有限公司78金银花露上海宝龙安庆药业有限公司79氯化钾缓释片上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司80阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司81羟苯磺酸钙胶囊上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司82头孢克肟胶囊上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司83阿奇霉素胶囊上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司84阿莫西林胶囊上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司85头孢拉定胶囊上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司86阿莫西林颗粒上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司87齐多拉米双夫定片安徽贝克生物制药有限公司88恩替卡韦分散片安徽贝克生物制药有限公司89齐多夫定片安徽贝克生物制药有限公司90富马酸替诺福韦二吡呋酯片安徽贝克生物制药有限公司91拉米夫定替诺福韦片安徽贝克生物制药有限公司92依非韦伦片安徽贝克生物制药有限公司93恩曲他滨替诺福韦片安徽贝克生物制药有限公司94拉米夫定片安徽贝克生物制药有限公司95甲硝唑片安徽贝克生物制药有限公司96磷酸奥司他韦胶囊安徽贝克生物制药有限公司97洛匹那韦利托那韦片安徽贝克生物制药有限公司98盐酸司来吉兰片安徽贝克生物制药有限公司99他达拉非片安徽贝克生物制药有限公司100单硝酸异山梨酯片安徽永生堂药业有限责任公司101辛伐他汀片安徽永生堂药业有限责任公司102硝苯地平缓释片安徽永生堂药业有限责任公司103阿奇霉素分散片安徽永生堂药业有限责任公司104奥美拉唑肠溶胶囊安徽永生堂药业有限责任公司105罗红霉素胶囊安徽永生堂药业有限责任公司106胶体果胶铋胶囊安徽永生堂药业有限责任公司107氨酚待因片(Ⅱ)安徽永生堂药业有限责任公司108甲磺酸多沙唑嗪缓释片合肥立方制药股份有限公司109复方土荆皮凝胶合肥立方制药股份有限公司110甲硝唑片合肥立方制药股份有限公司111马来酸噻吗洛尔滴眼液合肥立方制药股份有限公司112西尼地平片蚌埠丰原涂山制药有限公司113双氯芬酸钠贴蚌埠丰原涂山制药有限公司114奥美拉唑肠溶胶囊蚌埠丰原涂山制药有限公司115十滴水安徽安科余良卿药业有限公司116麝香壮骨膏安徽安科余良卿药业有限公司117肿节风颗粒安徽安科余良卿药业有限公司118琥珀酸美托洛尔缓释片合肥合源药业有限公司119厄贝沙坦氢氯噻嗪片国药集团国瑞药业有限公司120苯甲酸阿格列汀片国药集团国瑞药业有限公司121参茸颗粒合肥华润神鹿药业有限公司122开塞露国药集团三益药业（芜湖）有限公司123哈西奈德溶液国药集团三益药业（芜湖）有限公司124盐酸金霉素眼膏国药集团三益药业（芜湖）有限公司125红霉素眼膏国药集团三益药业（芜湖）有限公司126黄连上清片安徽九方制药有限公司127虎地肠溶胶囊安徽九方制药有限公司128复方丹参片安徽张恒春药业股份有限公司129金银花露安徽张恒春药业股份有限公司130益寿强身膏江西济民可信药业有限公司131愈酚喷托异丙嗪颗粒江西赣南海欣药业股份有限公司132麦味地黄口服液江西和明制药有限公司133卡托普利片江西新赣江药业股份有限公司134对乙酰氨基酚片江西新赣江药业股份有限公司135甲硝唑片江西新赣江药业股份有限公司136布地奈德鼻喷雾剂远大九和（江西）药业有限公司137丙酸氟替卡松鼻喷雾剂远大九和（江西）药业有限公司138五味通栓口服液江西地康药业有限公司139川芎茶调口服液江西地康药业有限公司140大黄䗪虫丸江西地康药业有限公司141肝胆清片江西地康药业有限公司142香砂养胃颗粒江西地康药业有限公司143西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）南昌立健药业有限公司144他达拉非片江西药都仁和制药有限公司145铝碳酸镁咀嚼片江西药都仁和制药有限公司146磷酸奥司他韦胶囊江西药都仁和制药有限公司147夏桑菊颗粒江西百神药业股份有限公司148盐酸文拉法辛缓释胶囊桂林华信制药有限公司149丹参软胶囊广西铭磊维生制药有限公司150维生素K1滴剂广西铭磊维生制药有限公司151阿托伐他汀钙片齐鲁制药（海南）有限公司152双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊海南普利制药股份有限公司153盐酸奥洛他定滴眼液海南斯达制药有限公司154磷酸奥司他韦干混悬剂海南斯达制药有限公司155盐酸莫西沙星滴眼液海南斯达制药有限公司156布洛芬混悬液海南斯达制药有限公司157布洛芬混悬滴剂海南斯达制药有限公司158乳果糖口服溶液海南斯达制药有限公司159羧甲司坦口服溶液海南斯达制药有限公司160地氯雷他定口服溶液海南斯达制药有限公司161玻璃酸钠滴眼液海南斯达制药有限公司162盐酸左西替利嗪口服溶液海南斯达制药有限公司163普瑞巴林口服溶液海南斯达制药有限公司164托吡酯口服溶液海南斯达制药有限公司165他氟前列素滴眼液海南斯达制药有限公司166氨溴特罗口服溶液海南斯达制药有限公司167左氧氟沙星滴眼液海南斯达制药有限公司168盐酸溴己新口服溶液海南斯达制药有限公司169骨化三醇口服溶液海南斯达制药有限公司170聚乙烯醇滴眼液海南斯达制药有限公司171甲钴胺片海南斯达制药有限公司172参丹散结胶囊海南斯达制药有限公司173桂黄清热颗粒海南斯达制药有限公司174替米沙坦片海南赛立克药业有限公司175醋酸钙片海南赛立克药业有限公司176茶苯海明缓释胶囊海南赛立克药业有限公司177乙酰半胱氨酸颗粒海南赛立克药业有限公司178乙酰半胱氨酸泡腾片海南赛立克药业有限公司179腺苷钴胺胶囊海南赛立克药业有限公司180硫酸氨基葡萄糖胶囊海南赛立克药业有限公司181孟鲁司特钠颗粒海南赛立克药业有限公司182羟苯磺酸钙胶囊海南赛立克药业有限公司183尼麦角林片海南赛立克药业有限公司184阿奇霉素干混悬剂海南赛立克药业有限公司185复方聚乙二醇（3350）电解质散海南赛立克药业有限公司186奥美沙坦酯氨氯地平片海南赛立克药业有限公司187益母草颗粒海南赛立克药业有限公司188苯磺酸左氨氯地平片海南赛立克药业有限公司189蒙脱石散海南赛立克药业有限公司190盐酸左氧氟沙星胶囊海南海神同洲制药有限公司191盐酸左氧氟沙星片海南海神同洲制药有限公司192盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒海南海神同洲制药有限公司193盐酸克林霉素棕榈酸酯干混悬剂海南海神同洲制药有限公司194环孢素软胶囊海南海神同洲制药有限公司195射麻口服液海南聚绅药业有限公司196普瑞巴林胶囊海南万玮制药有限公司197赛洛多辛胶囊海南万玮制药有限公司198盐酸丙卡特罗片海南万玮制药有限公司199复方匹可硫酸钠颗粒海南万玮制药有限公司200九华膏海南煦沃药业有限公司201盐酸达泊西汀片海南卓力制药有限公司202他达拉非片海南卓力制药有限公司203氯氮平口崩片双鹤药业（海南）有限责任公司204阿仑膦酸钠片海南全星制药有限公司205阿奇霉素干混悬剂海南全星制药有限公司206阿奇霉素胶囊海南全星制药有限公司207阿奇霉素片海南全星制药有限公司208氟康唑胶囊海南全星制药有限公司209果糖二磷酸钠胶囊海南全星制药有限公司210更昔洛韦分散片海南全星制药有限公司211联苯苄唑乳膏海南全星制药有限公司212美洛昔康分散片海南全星制药有限公司213乳酸左氧氟沙星分散片海南全星制药有限公司214双氯芬酸钠凝胶海南全星制药有限公司215恩替卡韦口服溶液海南全星制药有限公司216氨溴特罗口服溶液海南全星制药有限公司217尼莫地平服口服溶液海南全星制药有限公司218腺苷钴胺胶囊海南全星制药有限公司219吡拉西坦片海南全星制药有限公司220头孢丙烯胶囊海南先声药业有限公司221阿莫西林分散片海南先声药业有限公司222阿莫西林克拉维酸钾颗粒海南先声药业有限公司223阿莫西林克拉维酸钾片海南先声药业有限公司224培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）海南皇隆制药股份有限公司225缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）海南皇隆制药股份有限公司226匹伐他汀钙片海南皇隆制药股份有限公司227缬沙坦分散片海南皇隆制药股份有限公司228富马酸伏诺拉生片海南皇隆制药股份有限公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　　为持续优化营商环境，规范全省经营主体住所（经营场所）登记管理，切实防范虚假登记风险，广东省市场监督管理局制定《关于规范经营主体住所（经营场所）登记管理的若干措施（征求意见稿）》，现向社会各界公开征求意见。公众可登录广东省市场监督管理局门户网站查看征求意见稿。有关单位和各界人士可于2026年7月24日前通过以下三种方式提出意见：　　一、邮寄至广东省市场监督管理局许可注册处，地址：广东省广州市天河区黄埔大道西363号，邮编：510630，并请在信封上注明“规范经营主体住所（经营场所）登记管理若干措施征求意见”字样;　　二、通过电子邮件发送至：gdsjj_zhangyue@gd.gov.cn；　　三、通过本公告下方的意见征集栏反馈意见。　　点击下载附件：　　广东省市场监督管理局关于规范经营主体住所（经营场所）登记管理的若干措施（征求意见稿）广东省市场监督管理局2026年6月22日附件广东省市场监督管理局关于规范经营主体住所（经营场所）登记管理的若干措施（征求意见稿）为持续优化营商环境，规范全省经营主体住所（经营场所）登记管理，切实防范虚假登记风险，提升登记规范化、便利化水平，根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国市场主体登记管理条例》《公司登记管理实施办法》《个体工商户登记管理规定》等法律法规，结合我省实际，制定以下措施。一、明确登记适用范围本措施所称经营主体住所（经营场所），是指在本省依法登记的公司、非公司企业法人、个人独资企业、农民专业合作社（联合社）的住所，合伙企业的主要经营场所，个体工商户和各类分支机构的经营场所。外国企业常驻代表机构驻在场所、外国（地区）企业在中国境内从事生产经营活动地址登记管理参照执行。二、规范住所（经营场所）使用相关文件经营主体申请设立登记或者变更住所（经营场所）的，需提交住所（经营场所）使用相关材料：（一）已取得不动产权证明的1.使用自有房屋的，提交不动产权属证书（或房屋所有权证明、房屋权属信息单等，下同）复印件。2.使用非自有房屋的，提交不动产权属证书复印件，以及房屋租赁合同或者无偿使用证明复印件。3.经法院判决尚未办理不动产权变更登记的，提交人民法院生效法律文书（判决书/裁定书/调解书）及不动产权属证书复印件。（二）未取得不动产权证明的未取得不动产权属证书的房产作为住所（经营场所）的，按下列情形提交合法使用证明：1.当地人民政府或者其派出机构、各类经济功能区管委会等部门、单位出具的相关证明材料。2.行政机关、事业单位所属房产，由产权所属机构出具相关证明。3.县级以上人民政府或行政管理部门批准设立的工业园、科技园、产业园、孵化器等园区，或者位于高校、市级以上科研单位范围内的，可提交园区管委会、高校、市级以上科研单位出具的场地使用证明。4.使用非自有房屋的，还应当提交房屋租赁合同或者无偿使用证明复印件。（三）其他情形1.以宾馆、酒店作为住所（经营场所）的，提交租赁合同及宾馆、酒店营业执照复印件。2.使用军队房产的，提交《军队房地产使用许可证》复印件和房屋租赁协议，转租的还需提交军队房产运营方同意的书面材料复印件。3.市场内铺位（商铺/摊位）作为经营场所的，提交市场主办方营业执照和租赁合同复印件。4.各地可结合实际对农村集体经济组织所属房产、大型商场等作为住所（经营场所）证明材料作出具体规定。三、规范住宅作为住所（经营场所）登记条件将住宅作为经营场所的，应当遵守法律法规及小区管理规约，依法征得利害关系业主一致同意。各地可结合实际对“住改商”的证明材料和适用的行业作出具体规定。登记机关应当在营业执照住所（经营场所）后备注“住改商”。住宅类地址不得开展集群登记。四、完善“一照多址”登记管理企业（包括公司、非公司企业法人、合伙企业、个人独资企业）在同一县级登记机关辖区内，可向住所（经营场所）所在地登记机关申请登记一个或者多个实体经营场所，营业执照住所栏应当标注“（一照多址）”字样；跨县（区）级以上或经营范围涉及许可审批（备案）事项的，依法设立分支机构。鼓励有条件的地区在同一地级及以上城市范围内，探索开展企业跨县（区）“一照多址”。个体工商户在其登记机关辖区内，可以申请登记一个或者多个实体经营场所，经营范围涉及许可审批（备案）事项的除外。登记“一照多址”经营主体时，登记机关应当在纸质营业执照或电子营业执照、“企业码”中完整展示所有实体经营场所或经营地址。五、细化“一址多照”适用条件（一）视为“一址多照”的情形相关经营主体存在投资关系，并取得房屋产权人或其授权经营管理方书面同意，可以将同一地址登记为两个及以上经营主体的住所。登记“一址多照”的经营主体，应当在营业执照住所栏标注“（一址多照）”字样。（二）不视为“一址多照”的情形对已被登记的地址，符合下列情形之一的，不视为“一址多照”，新入驻的经营主体可将其登记为住所（经营场所），需提交住所（经营场所）相关证明材料和不动产权利人出具的情况说明：1.已被吊销营业执照尚未办理注销登记的。2.因通过登记住所（经营场所）无法联络而被列入经营异常名录的。3.业主证明原租户已解除租赁关系，并搬离租赁地址，新租户办理登记的。六、强化集群登记管理在县级以上人民政府或行政管理部门批准设立的产业园、孵化器、众创空间等园区内，在各地结合实际制定具体规定的情况下，可依法开展集群登记，由托管机构提供托管服务。托管机构的经营范围应当包含“创业空间服务”“商务秘书服务”等经营项目。登记机关应当分别在托管机构和集群登记经营主体住所（经营场所）信息后相应标注“托管机构”“集群登记”。各地可结合实际制定集群登记具体规定，进一步规范集群登记经营主体的经营范围，建立健全托管机构登记备案机制。托管机构应当建立集群登记经营主体档案和管理台账，负责法律文书联络送达，督促其按时年报、依法公示相关信息，发现其失联的，应当及时向市场监管部门报告。七、落实网络经营场所登记仅通过网络开展经营活动的平台内经营者申请登记为个体工商户，可以将电子商务平台为其提供的网络经营场所登记为经营场所，登记机关应当在其经营范围后标注“（仅通过网络开展经营活动）”。在两个以上网络经营场所开展经营活动的，应当将每个经营场所都进行登记。仅通过网络开展经营活动的个体工商户应当向经营者住所所在地的登记机关申请登记，经营者经常居所与户口簿或身份证明记载的居所不一致的，以经常居所作为经营者住所进行登记，可提交居住证、租房协议或者社区证明等。共享地址、不具备实际居住条件的集中办公区等集群登记场所，不得作为个体工商户经营者住所进行登记。八、加强自建房登记管理贯彻落实国家自建房安全管理相关规定，登记机关及时将经营主体的登记注册信息推送至省数据资源一网共享平台，并通过登记通知书等形式告知申请人“自建房转为经营用途的，房屋所有权人或使用人在办理相关经营许可、开展经营活动前，应当依法依规取得房屋安全鉴定合格证明”。登记机关能够通过数据共享等方式，查验比对自建房信息的，按规定办理住所（经营场所）登记。九、统一登记文书与地址标准省市场监管局统筹制定经营主体住所（经营场所）信息申报、集群托管协议等参考文本，明确文书填写规范。统一住所（经营场所）信息登记标准，规范采集省、市、县（市、区）、乡镇（街道）、村（社区）、街（路）、门牌号（楼号、房间号）等字段，街（路）没有地名命名或建筑物无门牌号的，可以对申报住所位置进行详细描述（参照周边固定参照物，明确其与参照物的方位、距离），确保地址信息完整可追溯。十、建立住所（经营场所）信息共享核验机制省市场监管局统筹对接公安、自然资源、住房城乡建设等部门标准地址数据，搭建统一封装的地址信息查询服务接口，推动具备信息化条件的地址信息智能匹配校验；探索运用电力、水务等公用事业数据辅助核验住所真实性，核验通过的，可进一步简化或免于提交纸质产权证明材料。鼓励各地因地制宜建设本地住所标准地址数据库。登记机关简化、免收经营场所使用证明材料的，应当通过部门间数据共享等方式验证核实申请人申请登记的住所（经营场所）客观存在且经营主体依法拥有所有权或者使用权。十一、加强住所异常登记监测预警各级登记机关要持续强化经营主体异常登记动态监测预警，健全“省级统筹监测、市县快速响应”联动机制，深化对“一址多户”“一人多户”“短时批量注册”等异动数据的监测研判，及时纠正虚增行为。健全手机号码验证验真、标准地址库智能应用等技术支撑，优化刷脸实名认证“风险提示”模式，筑牢虚假住所登记源头防控屏障。十二、强化事中事后监管各地级以上市市场监管局做好“一照多址”“一址多照”“集群登记”等经营主体的“双随机、一公开”监管统筹工作。对采取“一照多址”模式登记的经营场所，由经营场所所在地登记机关负责属地监管。市场监管部门对通过登记住所（经营场所）无法联系的经营主体，依法列入经营异常名录；对虚假申报住所（经营场所）、提交虚假材料骗取登记的，依法予以查处并实施信用惩戒，相关违法信息记入信用档案。各地已出台经营主体住所登记管理相关法规、规章及规范性文件，且相关措施与本若干措施规范要求并无抵触的，可依其现行规定遵照施行。

     为持续深化医疗器械监管改革，推进我省医疗器械产业高质量发展，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等有关规定，结合本省实际，安徽省药品监督管理局组织制定了《安徽省第二类创新医疗器械特别审查程序》，现予发布，自发布之日起施行。      特此通告。                                                                                                         安徽省药品监督管理局2026 年 6 月 23 日附件：关于发布《安徽省第二类医疗器械创新特别审查程序》的通告.pdf

根据《中药品种保护条例》规定，国家药品监督管理局批准重庆华森制药股份有限公司的痛泻宁颗粒、同溢堂药业有限公司的益安宁丸、扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司的散风通窍滴丸为首家中药二级保护品种，保护品种编号分别为：ZYB2072026018、ZYB2072026016、ZYB2072026017。保护期限自公告日起七年。　　特此公告。　　国家药监局　　2026年6月23日

斑秃严重影响患者的生活质量，尤其重度斑秃患者治疗需求迫切，但目前可选的治疗药物有限。为了科学引导企业开发斑秃治疗药物，药品审评中心组织起草了《斑秃治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》。 我们诚挚欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。 您可将意见发到中心联系人的邮箱。 联系人：仇亚婷、钱思源 邮箱：qiuyt@ydcdei.org.cn、qiansy@cde.org.cn 感谢您的参与和大力支持。国家药品监督管理局药品审评中心 2026年6月24日

药械安全是养老服务的“压舱石”。为切实筑牢老年群体健康权益屏障，今年以来，广西药监局在全区范围内深入开展养老机构药械使用安全检查。截至6月18日，全区共排查养老机构752家，立案查处21起，向多部门移送违规线索13件，全力守护最美“夕阳红”。一是强化统筹部署，凝聚协同监管合力。坚持高位推动，由局领导挂帅，联合市场监管等部门出台专项整治细案与行动指引。推行“进一次门、查多项事”综合监管模式，柳州市创新“技术指导+主体责任”双驱动整改，桂林市组织89家机构集中行政约谈，贵港市平南县率先出台《养老机构代管药品管理规范指引》填补管理空白。二是全面排查整治，规范药械使用管理。聚焦采购渠道、储存养护、使用制度等核心环节，严查无合法来源、过期失效药械等违法行为。坚持“执法+普法”相结合，指导养老机构建章立制，推动机构从“被动整改”向“主动规范”转变。三是聚焦长效机制，持续巩固整治成效。建立药品、器械专属问题台账，常态化开展“回头看”，督促配齐温湿度监测等硬件设备，确保根除失温隐患。紧盯民办小型机构等薄弱环节，结合典型案例开展警示教育，引导从业人员知敬畏、守底线。持续深化跨部门线索移送与联合执法机制，深挖彻查药械采购背后腐败问题，以强有力的监督执纪倒逼行业风气重塑，切实守护老年群体切身利益。作者：秦尧