为持续优化产品注册服务，提升服务质量，推动全省医疗器械产业高质量发展，省药监局制定了《辽宁省医疗器械创新服务指南（试行）》，现予发布，自发布之日起施行。  特此通告。    辽宁省药品监督管理局2026年6月29日

6月24日至25日，省药监局先后赴巢湖市、芜湖市开展“药学服务进基层”专项活动。活动立足基层药品使用环节实际情况与监管工作规范要求，统筹开展了执业药师能力培训、安全用药科普宣传、零售企业座谈交流等系列活动。一是开展专题培训，提升执业药师服务能力。培训课程聚焦药品经营质量管理规范、老年用药安全与健康管理等内容，贴合基层药店日常工作场景，实操性、指导性突出。巢湖、芜湖两市共计180余名零售药店执业药师参训学习。二是下沉惠民服务，守护老年群体用药安全。组织执业药师团队深入辖区养老机构，通过用药知识专题讲解、健康指标监测、一对一用药答疑、现场用药指导等方式，面向老年人普及科学、安全用药常识，将优质药学便民服务送至老年群众身边。三是组织座谈研讨，推进药学服务标准化建设。参会人员围绕基层药学服务标准化体系建设展开深度研讨，了解当前基层药学服务工作推进实情，收集药品零售企业提出的诉求、意见与建议。活动开展期间，省药监局联合属地市场监管部门工作人员实地走访辖区多家零售药店，现场查看执业药师在职在岗、日常药学服务落地落实情况，与一线执业药师面对面沟通，共同探讨专业能力提升、药学服务标准化规范化落地的可行路径。此次系列活动获得辖区药品零售行业及全体执业药师的广泛认可与高度评价。

为指导检查员开展制药用空调净化系统的检查，提升检查员现场检查能力，国家药监局核查中心组织起草了《制药用空调净化系统检查指南（征求意见稿）》，现面向社会公开征求意见。 请于2026年7月26日前填写意见反馈表并发送电子邮件至zhanjinbao@cfdi.org.cn，邮件标题请注明“制药用空调净化系统检查指南（征求意见稿）”。附件：1.制药用空调净化系统检查指南（征求意见稿）.pdf 国家药监局核查中心2026年6月24日

各有关单位及个人：根据《医疗器械分类目录动态调整工作程序》及相关要求，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心结合前期征集的调整意见，组织医疗器械分类技术委员会专业组研究形成了《医疗器械分类目录》部分内容调整建议（附件1）。现面向社会公开征求意见。请于2026年7月30日前将《征求意见反馈表》（附件2）通过电子邮件反馈至flmsc@nifdc.org.cn，邮件标题请注明反馈单位或个人名称。联系人：江老师 电话：010-53852614， 崔老师 电话：010-53852144。器械标管中心2026年6月26日附件2《医疗器械分类目录》动态调整意见征求意见反馈表提出单位： 提出日期：联系人/提出人：联系电话：共 页 ; 第 页序号章条编号意见内容相关理由说明签字：

　　根据化妆品监管工作需要，按照《化妆品标准制修订工作程序规定（试行）》，经国家药监局化妆品标准化技术委员会组织审查，拟对化妆品有关标准制定项目立项研究，现予公示。公示期间如有异议，请向国家药监局反馈。　　公示时间：国家药监局发布该公示之日起7日。　　电子邮箱：hzpjgs@nmpa.gov.cn（邮件主题请注明“化妆品有关标准立项公示的反馈意见”）。　　　　　　附件：化妆品有关标准制定项目　　国家药监局综合司　　2026年6月25日附件化妆品有关标准制定项目项目名称制修订类型承担项目的标委会分技术委员会丁基乙酰氨基丙酸乙酯制定通用技术要求分技术委员会

  2026年6月12日，省药监局发布公开征求《辽宁省药品生产合并检查工作细则（征求意见稿）》意见的公告，面向社会广泛征求意见，截至2026年6月22日，收到意见与建议2项。经研究，全部采纳。   辽宁省药品监督管理局   2026年6月26日

根据《中华人民共和国食品安全法实施条例》有关规定，市场监管总局批准发布《食品中布噻嗪和美布噻嗪的测定》等6项食品补充检验方法。名称和编号如下：食品中布噻嗪和美布噻嗪的测定（BJS 202601）食品中伐地那非杂质30的测定（BJS 202602）酱香型白酒中掺杂食用酒精的筛查（BJS 202603）食用植物油中乙基麦芽酚的测定（BJS 202604）食品中多种动物源性成分检测（BJS 202605）茶叶、孜然中美术绿（铅铬绿）的定性测定（BJS 202606）6项食品补充检验方法文本自公告发布之日起20个工作日内，在市场监管总局食品补充检验方法数据库（https://www.samr.gov.cn/spcjs/bcjyff/）公开，供查询和下载。特此公告。市场监管总局 2026年6月25日

近日，福建海西新药创制股份有限公司腺苷钴胺胶囊重大变更补充申请获得国家药监局批准，成为福建省首个经省药监局前置服务后获批的品种。通过前置指导和立卷服务，该品种从提出申请到正式获批，审评由原来的法定时限200个工作日压缩至52个工作日，压缩幅度达74%，标志着福建省优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作取得实质性进展。自国家药监局批复福建省开展改革试点以来，省药监局主动靠前、精准服务，快速构建覆盖前置指导、核查、检验、立卷的全链条服务体系。按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的工作机制，在企业正式申报前即介入指导，将技术把关和服务关口前移，有效提升企业申报质量和效率。当前，药品补充申请试点工作已呈现多品种有序推进的良好态势。下一步，省药监局将持续深化试点实践，加大政策宣贯力度，强化审评核查检验专业能力建设，不断完善工作机制，确保改革红利更快惠及我省医药企业，为福建医药产业高质量发展注入新动能。

为切实加强特殊药品经营使用环节安全管理，漳州市市场监管部门立足职能，结合药品经营环节“清源”巩固提升行动，通过强化主体责任、强化部门协作、强化宣传教育，切实筑牢特殊药品安全防线。一是强化主体责任，风险防控闭环。聚焦近年新列管的曲马多复方制剂、右美沙芬、含地芬诺酯复方制剂等重点品种，同时关注普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂（仅含有右美沙芬和愈创甘油醚/愈创木酚甘油醚的制剂，下同）等非列管但易产生滥用的品种，组织辖区药品零售企业开展自查自纠工作，深入排查风险隐患，并结合《药品管理法实施条例》宣贯契机，集中开展警示约谈活动，以案释法、以案示警，督促企业落实主体责任。今年以来，全市共检查药品零售企业684家次，发现并监督企业整改闭环147家次。二是强化部门协作，消除问题隐患。加强与公安、卫健等部门的沟通协作，联合组织开展特殊药品经营使用单位专项检查，对部分药品经营企业是否存在超范围经营麻精药品，是否有违规经营含特殊药品复方制剂等药品的行为以及民营医疗机构麻精药品购进渠道是否合法，是否实行“四专”管理制度，票、账、货、款是否一致等情况进行重点检查。同时，通过实地查看、现场询问、查阅台账等方式，督促指导药品经营使用单位依法依规加强特殊药品经营使用质量及安全管理。截至目前，全市已开展麻精药品联合检查40家次，立案1起。三是强化宣传教育，提升安全意识。充分运用“3·15”消费者权益日、“5·25爱肤日”“6·26国际禁毒日”等活动契机，开展药物滥用宣传教育和普法教育，进一步引导群众高度关注并远离毒品，提升识毒、防毒、拒毒意识。活动现场共接受群众咨询200余人次，发放宣传资料350余份。

为规范我省药品经营企业自主暂停经营行为，加强长期停业企业日常监管，保证药品经营质量，维护药品经营秩序，结合监管工作实际，我局起草了《湖南省药品经营企业长期停业和恢复经营监督管理规定（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公开征求意见时间是2026年6月26日至7月26日，有关单位和个人可将意见反馈表（见附件）发送至邮箱 hunanfdaltc@163.com，请在电子邮件主题注明“湖南省药品经营企业长期停业和恢复经营监督管理规定反馈意见”。湖南省药品监督管理局综合和规划财务处2026年6月26日 附件3湖南省药品经营企业长期停业和恢复经营监督管理规定（征求意见稿）意见反馈表提出意见的单位或个人：联系方式（手机号码/电子邮箱）：序号原文内容建议修改为意见建议及原因说明123新增内容···