2025年12月23日,位于防城港国际医学开放试验区的广西诺港生物科技有限公司(以下简称“诺港生物”)的“一次性使用一氧化氮反应装置”产品顺利获批第三类医疗器械注册证。对于防城港国际医学开放试验区来说,这是其首张第三类医疗器械注册证,实现了“零的突破”。对诺港生物而言,这张器械注册证意味着产品在定价和市场策略上拥有了自主权,为进入更广阔的市场创造了条件。这张注册证的背后,是广西药监局精准桥接企业和国家药监局,发挥“桥梁纽带”作用,加速医疗器械上市的生动实践。为帮助企业突破“类别确认难”痛点,广西药监局成立技术服务专班到企业实地调研。专班与自治区药监局防城港检查分局、服务工作站及审评分中心的人员共同组成对接小组,开始了持续数月的“伴随式”指导。对接小组提前介入注册资料体系,协助梳理关键点;在送审前组织预审,排查问题;针对技术审评中可能关注的要点,帮助企业提前准备说明材料。在深入企业调研了解企业产品属性后,广西药监局通过多种途径向国家药监局反映情况,局领导亲自带队赴国家药监局专题汇报,国家药监局积极协调解决问题,通过多种途径指导广西药监局帮扶企业,经过历时半年严谨的科学研讨交流沟通,明确产品类别归属。2025年5月,国家药监局受理了企业第三类医疗器械注册申请。2025年12月23日产品获批,用时约7个月。
序号受理号药品名称注册申请人承办日期申请日期公示日期状态是否为罕见病药物1CXSS2500144莱康奇塔单抗注射液珠海市丽珠单抗生物技术有限公司2025-12-242025-12-182025-12-26已纳入否2无注射用BL-B01D1成都百利多特生物药业有限责任公司2025-12-222025-12-25已纳入否3CXHS2600002HSK39297片四川海思科制药有限公司2025-12-102025-12-19已纳入是4无注射用氨曲南阿维巴坦钠辉瑞制药(无锡)有限公司2025-12-112025-12-16已纳入否5CYHS2504107酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂远大医药(湖北)有限公司2025-11-282025-12-112025-12-12已纳入否6CXHS2500164赛沃替尼片和记黄埔医药(上海)有限公司2025-12-092025-12-10已纳入否7CXHS2500165赛沃替尼片和记黄埔医药(上海)有限公司2025-12-092025-12-10已纳入否8CYHS2504363无水甜菜碱散剂北京斯利安药业有限公司2025-12-012025-12-03已纳入是
序号受理号药品名称注册申请人申请日期公示日期公示截止日期是否为罕见病药物1CXHL2300625甲磺酸伏美替尼片上海艾力斯医药科技股份有限公司2025-11-182025-12-252026-01-04否2CXSL2200265注射用SKB264四川科伦博泰生物医药股份有限公司2025-11-262025-12-252026-01-04否3JXHL2200040BAY 2927088片/;拜耳医药保健有限公司;/;/2025-11-252025-12-252026-01-04否4CXHL2101321NB003片宁波新湾科技发展有限公司2025-11-032025-12-162025-12-23是5CXSL2100034注射用SHR-A1904上海恒瑞医药有限公司2025-11-012025-12-162025-12-23否6CXSL1900068TJ004309注射液天境生物科技(上海)有限公司2025-11-072025-12-092025-12-16否7CXSL2300654注射用AMT-253普众发现医药科技(上海)有限公司2025-10-312025-12-092025-12-16是8JXSL2400141JNJ-78278343注射液Janssen Research & Development, LLC;强生(中国)投资有限公司;Janssen Research & Development, A Division of Janssen Pharmaceutica NV;Janssen Research & Development, A Division of Janssen Pharmaceutica NV; Fisher Clinical Services; Fisher Clinical Services; Fisher Clinical Services; Catalent Germany Schorndorf GmbH; Fisher Bio Services; Catalent Pharma Solutions, LLC2025-10-242025-12-092025-12-16否9CXHL2500597磷酸泊沃昔替尼片海南德镁医药科技有限责任公司2025-11-042025-12-052025-12-12否
序号受理号药品名称药品类型申请类型注册分类企业名称承办日期1JYHB2500729硫酸羟氯喹片化药补充申请Sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI;Sanofi-Aventis SA;2025-12-312JXSB2500167注射用MK-6070治疗用生物制品补充申请1Merck Sharp & Dohme LLC ;Vetter Development Services USA, Inc. ; Patheon Italia S. p. 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KG;Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG;SynthAsia Health Technology Co., Ltd;2025-12-3142JYHB2500728硝酸异康唑乳膏化药补充申请BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL LABORATORIES LIMITED;Bright Future Pharmaceuticals Factory;2025-12-3143JXSL2500251Nipocalimab注射液治疗用生物制品进口2.2Janssen Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.;2025-12-3144JXHL2500404BMS-986510胶囊化药进口2.4Bristol-Myers Squibb Company;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co., Ltd.;2025-12-3145JXHL2500403BMS-986510胶囊化药进口2.4Bristol-Myers Squibb Company;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co., Ltd.;2025-12-3146JXHL2500402BMS-986510胶囊化药进口2.4Bristol-Myers Squibb Company;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co., Ltd.;2025-12-3147JXHL2500401BMS-986510胶囊化药进口2.4Bristol-Myers Squibb Company;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co., Ltd.;2025-12-3148JXHL2500400PF-08049820水合物片化药进口1Pfizer Inc.;Pfizer (Beijing) Research and Development Co., Ltd.;2025-12-3149JXHL2500399PF-08049820水合物片化药进口1Pfizer Inc.;Pfizer (Beijing) Research and Development Co., 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Therapeutics, Inc.;Patheon Manufacturing Services LLC;2025-12-30122JYHZ2500312注射用氨苄西林钠舒巴坦钠化药进口再注册Pfizer Pharma GmbH;Haupt Pharma Latina S.r.l.;Pfizer Investment CO., Ltd.;2025-12-30123JYHZ2500311孟鲁司特钠片化药进口再注册5.2Sandoz Private Limited;Sandoz Private Limited;/;2025-12-30124JYHZ2500310屈螺酮炔雌醇片化药进口再注册5.2Abbott Healthcare Products B.V.;Laboratorios León Farma, S. A.;Exeltis (Shanghai) International Pharmaceutical Co., Ltd;2025-12-30125JYHZ2500309去氧孕烯炔雌醇片化药进口再注册N.V. Organon;N.V. Organon;Organon (Shanghai) Pharmaceutical Technology Co. , Ltd.;2025-12-30126JYHB2500727布地格福吸入气雾剂化药补充申请AstraZeneca AB;ASTRAZENECA DUNKERQUE PRODUCTION;2025-12-30127JTH2500208Azacitidine化药Excella GmbH & Co. KG;Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG;百时美施贵宝(中国)投资有限公司;2025-12-30128JTH2500207Azacitidine化药Excella GmbH & Co. KG;Bristol-Myers Squibb Pharma 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MSD Ireland (Carlow);2. Merck Sharp & Dohme LLC;2025-12-24581JYSB2500305注射用巴利昔单抗治疗用生物制品补充申请Novartis Pharma Schweiz AG;Patheon Italia S.p.A.;2025-12-24582JYHZ2500300盐酸羟考酮缓释片化药进口再注册5.1Purdue Pharma L.P.;Purdue Pharmaceuticals L.P.;Mundipharma(China)Pharmaceutical Co.ltd.;2025-12-24583JYHZ2500299盐酸羟考酮缓释片化药进口再注册5.1Purdue Pharma L.P.;Purdue Pharmaceuticals L.P.;Mundipharma(China)Pharmaceutical Co.ltd.;2025-12-24584JYHZ2500298盐酸羟考酮缓释片化药进口再注册5.1Purdue Pharma L.P.;Purdue Pharmaceuticals L.P.;Mundipharma(China)Pharmaceutical Co.ltd.;2025-12-24585JYHB2500700戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装化药补充申请Bayer Vital GmbH;Bayer Weimar GmbH & Co. KG;2025-12-24586JYHB2500699戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装化药补充申请Bayer Vital GmbH;Bayer Weimar GmbH & Co. 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K. PHARMACHEM PVT LTD;D. K. PHARMACHEM PVT LTD;深圳市罗素医药有限公司;2025-12-24609JTH2500200BAY 2433334片化药Bayer AG;Bayer AG;拜耳医药保健有限公司;2025-12-24610CYZS2500010独一味胶囊中药仿制4江西济民可信药业有限公司;江西济民可信药业有限公司;2025-12-24611CYZB2503148复方丹参片中药补充申请广西日田药业集团有限责任公司;广西日田药业集团有限责任公司;2025-12-24612CYZB2503147复方板蓝根颗粒中药补充申请四川依科制药有限公司;四川依科制药有限公司;2025-12-24613CYZB2503146脑得生丸中药补充申请原9湖南天济草堂制药股份有限公司;湖南天济草堂制药股份有限公司;2025-12-24614CYZB2503145少林风湿跌打膏中药补充申请哈药集团世一堂制药厂;哈药集团世一堂制药厂;2025-12-24615CYZB2503144麝香关节止痛膏中药补充申请哈药集团世一堂制药厂;哈药集团世一堂制药厂;2025-12-24616CYZB2503143五加皮酒中药补充申请哈药集团世一堂制药厂;哈药集团世一堂制药厂;2025-12-24617CYZB2503142蟾酥镇痛膏中药补充申请哈药集团世一堂制药厂;哈药集团世一堂制药厂;2025-12-24618CYZB2503141银屑颗粒中药补充申请荣昌制药(淄博)有限公司;荣昌制药(淄博)有限公司;2025-12-24619CYZB2503140银屑颗粒中药补充申请荣昌制药(淄博)有限公司;荣昌制药(淄博)有限公司;2025-12-24620CYZB2503139咽炎片中药补充申请通药制药集团股份有限公司;通药制药集团股份有限公司;2025-12-24621CYZB2503138气管炎橡胶膏中药补充申请哈药集团世一堂制药厂;哈药集团世一堂制药厂;2025-12-24622CYZB2503137小青龙颗粒中药补充申请哈药集团世一堂制药厂;哈药集团世一堂制药厂;2025-12-24623CYZB2503136冰连清咽喷雾剂中药补充申请华润三九(郴州)制药有限公司;华润三九(郴州)制药有限公司;2025-12-24624CYZB2503135清宫长春胶囊中药补充申请颈复康药业集团有限公司;颈复康药业集团有限公司;2025-12-24625CYSB2500329注射用重组人促卵泡激素治疗用生物制品补充申请3.3成都景泽生物制药有限公司;成都景泽生物制药有限公司;2025-12-24626CYSB2500328阿柏西普眼内注射溶液治疗用生物制品补充申请齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司;2025-12-24627CYSB2500327瑞基奥仑赛注射液治疗用生物制品补充申请上海药明巨诺生物科技有限公司;苏州药明巨诺生物科技有限公司;2025-12-24628CYSB2500326索卡佐利单抗注射液治疗用生物制品补充申请1兆科(广州)肿瘤药物有限公司;无锡药明生物技术股份有限公司;2025-12-24629CYHS2504373硫酸氨基葡萄糖胶囊化药仿制4海南皇隆制药股份有限公司;海南皇隆制药股份有限公司;2025-12-24630CYHS2504372蛋白琥珀酸铁口服溶液化药仿制4重庆科瑞南海制药有限责任公司;重庆科瑞南海制药有限责任公司;2025-12-24631CYHS2504371艾普拉唑肠溶片化药仿制4海南广升誉制药有限公司;江苏诚康药业有限公司;2025-12-24632CYHS2504370氢溴酸伏硫西汀片化药仿制4马应龙药业集团股份有限公司;马应龙药业集团股份有限公司;2025-12-24633CYHS2504369氢溴酸伏硫西汀片化药仿制4马应龙药业集团股份有限公司;马应龙药业集团股份有限公司;2025-12-24634CYHS2504368乌帕替尼缓释片化药仿制4辽宁鑫善源药业有限公司;辽宁鑫善源药业有限公司;2025-12-24635CYHS2504367匹维溴铵片化药仿制4福建海西新药创制股份有限公司;福建海西新药创制股份有限公司;2025-12-24636CYHS2504366达格列净片化药仿制4山东鲁宁药业有限公司;山东鲁宁药业有限公司;2025-12-24637CYHS2504365达格列净片化药仿制4山东鲁宁药业有限公司;山东鲁宁药业有限公司;2025-12-24638CYHS2504364苯磺酸美洛加巴林片化药仿制4珠海同源药业有限公司;广州誉东健康制药有限公司;2025-12-24639CYHS2504363无水甜菜碱散剂化药仿制3北京斯利安药业有限公司;北京斯利安药业有限公司;2025-12-24640CYHS2504361富马酸贝达喹啉片化药仿制4上海迪赛诺医药集团股份有限公司;上海迪赛诺医药集团股份有限公司;2025-12-24641CYHB2550409碘化钾片化药补充申请广州白云山光华制药股份有限公司;广州白云山光华制药股份有限公司;2025-12-24642CYHB2502570厄贝沙坦氢氯噻嗪片化药补充申请4广东隆信制药有限公司;江苏中天药业有限公司;江苏长江药业有限公司;2025-12-24643CYHB2502569奥美沙坦酯氨氯地平片化药补充申请第一三共制药(上海)有限公司;第一三共制药(上海)有限公司;2025-12-24644CYHB2502568阿加曲班注射液化药补充申请4江苏万高药业股份有限公司;江苏万高药业股份有限公司;2025-12-24645CXZL2500133虚汗停颗粒中药新药2.3广州白云山奇星药业有限公司;2025-12-24646CXSS2500144莱康奇塔单抗注射液治疗用生物制品新药1珠海市丽珠单抗生物技术有限公司;珠海市丽珠单抗生物技术有限公司;2025-12-24647CXSL2501119注射用KJ101治疗用生物制品新药2.2;2.4上海宝济药业股份有限公司;2025-12-24648CXSL2501118SHR-3836注射液治疗用生物制品新药1上海恒瑞医药有限公司;2025-12-24649CXSL2501117SHR-3836注射液治疗用生物制品新药1上海恒瑞医药有限公司;2025-12-24650CXSB2500242替雷利珠单抗注射液(皮下注射)治疗用生物制品补充申请2.1广州百济神州生物制药有限公司;广州百济神州生物制药有限公司;2025-12-24651CXHS2500161BCM894胶囊化药新药2.3海南金瑞宝医药科技有限公司;博志研新泰州药物技术有限公司;2025-12-24652CXHL2501448RBD5044注射液化药新药1瑞博泰克(山东)生物医药科技有限公司;2025-12-24653CXHL2501447108MCN鼻喷雾剂化药新药1北京硕佰医药科技有限责任公司;安徽硕佰制药有限公司;2025-12-24654CXHL2501446CMS-D008注射液化药新药1深圳市康哲生物科技有限公司;2025-12-24655CYZB2503134人参健脾丸中药补充申请吉林省德商药业股份有限公司;吉林海通制药有限公司;2025-12-23656CYZB2503133人参归脾丸中药补充申请吉林省德商药业股份有限公司;吉林海通制药有限公司;2025-12-23657CYZB2503132强力宁片中药补充申请吉林省德商药业股份有限公司;吉林海通制药有限公司;2025-12-23658CYHS2504362夫西地酸乳膏化药仿制4浙江华海药业股份有限公司;浙江华海药业股份有限公司;2025-12-23659CYHS2504360氟哌啶醇口服溶液化药仿制3海南斯达制药有限公司;海南斯达制药有限公司;2025-12-23660CYHL2500228贝美前列素涂剂化药仿制3南京正科医药股份有限公司;2025-12-23661CXSL2501120QL2109注射液治疗用生物制品新药3.3齐鲁制药有限公司;2025-12-23662CXHL2501445RX608片化药新药1苏州润新生物科技有限公司;2025-12-23663CXHL2501444RX608片化药新药1苏州润新生物科技有限公司;2025-12-23664CXHL2501443VG081821AC片化药新药1浙江春禾医药科技有限公司;2025-12-23665CXHL2501442VG081821AC片化药新药1浙江春禾医药科技有限公司;2025-12-23666CXHL2501441VG081821AC片化药新药1浙江春禾医药科技有限公司;2025-12-23667JYSB2500304四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)预防用生物制品补充申请Merck Sharp & Dohme LLC;Merck Sharp & Dohme LLC;2025-12-23668JYSB2500303四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)预防用生物制品补充申请Merck Sharp & Dohme LLC;Merck Sharp & Dohme LLC;2025-12-23669JYSB2500302阿替利珠单抗注射液治疗用生物制品补充申请Roche Registration GmbH;Roche Diagnostics GmbH;F. 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KG;Boehringer Ingelheim Seiyaku Co., Ltd.;2025-12-111245JTS2500163细菌溶解产物胶囊生物制品OM Pharma SA;OM Pharma SA;诺思格(北京)医药科技股份有限公司;2025-12-111246JTS2500162细菌溶解产物胶囊生物制品OM Pharma SA;OM Pharma SA;诺思格(北京)医药科技股份有限公司;2025-12-111247CYZB2502974羚贝止咳糖浆中药补充申请吉林敖东集团力源制药股份有限公司;吉林敖东集团力源制药股份有限公司;2025-12-111248CYZB2502973甘露消渴胶囊中药补充申请哈尔滨中药四厂有限公司;哈尔滨中药四厂有限公司;2025-12-111249CYZB2502972排石利胆颗粒中药补充申请烟台东诚大洋制药有限公司;烟台东诚大洋制药有限公司;2025-12-111250CYZB2502971连翘败毒丸中药补充申请承德天原药业有限公司;承德天原药业有限公司;2025-12-111251CYZB2502970香砂六君丸中药补充申请承德天原药业有限公司;承德天原药业有限公司;2025-12-111252CYZB2502969舒列安胶囊中药补充申请云南白药集团股份有限公司;云南白药集团股份有限公司;2025-12-111253CYZB2502968风伤止痛膏中药补充申请哈药集团世一堂制药厂;哈药集团世一堂制药厂;2025-12-111254CYZB2502967胃舒宁颗粒中药补充申请哈尔滨美君制药有限公司;哈尔滨美君制药有限公司;2025-12-111255CYZB2502966肾石通冲剂中药补充申请哈尔滨美君制药有限公司;哈尔滨美君制药有限公司;2025-12-111256CYZB2502965苏合香丸中药补充申请甘肃天水岐黄药业有限责任公司;甘肃天水岐黄药业有限责任公司;2025-12-111257CYZB2502964心安胶囊中药补充申请贵州光正制药有限责任公司;贵州光正制药有限责任公司;2025-12-111258CYZB2502963肾宁散胶囊中药补充申请开封大宋制药有限公司;开封大宋制药有限公司;2025-12-111259CYZB2502962槟榔花口服液中药补充申请原6.3海南聚绅药业有限公司;海南中盛合美生物制药有限公司;2025-12-111260CYZB2502961明藿降脂颗粒中药补充申请陕西安远堂药业有限公司;陕西利君现代中药有限公司;2025-12-111261CYSB2500317注射用瑞康曲妥珠单抗治疗用生物制品补充申请1苏州盛迪亚生物医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司(小分子SHR169106:江苏恒瑞医药股份有限公司);2025-12-111262CYSB2500316聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液治疗用生物制品补充申请齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司;2025-12-111263CYHS2504255苯溴马隆片化药仿制3浙江皓格药业有限公司;华益药业科技(安徽)有限公司;2025-12-111264CYHS2504254注射用头孢他啶阿维巴坦钠化药仿制4广东金城金素制药有限公司;广东金城金素制药有限公司;2025-12-111265CYHS2504253注射用头孢他啶阿维巴坦钠化药仿制4广东金城金素制药有限公司;广东金城金素制药有限公司;2025-12-111266CYHS2504252乳果糖口服溶液化药仿制4江西迪赛诺医药集团有限公司;赤峰源生药业有限公司;2025-12-111267CYHS2504251乳果糖口服溶液化药仿制4江西迪赛诺医药集团有限公司;赤峰源生药业有限公司;2025-12-111268CYHS2504250乳果糖口服溶液化药仿制4江西迪赛诺医药集团有限公司;赤峰源生药业有限公司;2025-12-111269CYHS2504248双醋瑞因胶囊化药仿制4江苏和晨药业有限公司;江苏和晨药业有限公司;2025-12-111270CYHS2504247米诺地尔搽剂化药仿制3保定天浩制药有限公司;保定天浩制药有限公司;2025-12-111271CYHS2504246米诺地尔搽剂化药仿制3保定天浩制药有限公司;保定天浩制药有限公司;2025-12-111272CYHS2504245左氧氟沙星滴耳液化药仿制3云南傣药有限公司;云南傣药有限公司;2025-12-111273CYHS2504244蒙脱石混悬液化药仿制4黑龙江中桂制药有限公司;黑龙江中桂制药有限公司;2025-12-111274CYHB2502509过氧苯甲酰凝胶化药补充申请原6武汉诺安药业有限公司;武汉诺安药业有限公司;2025-12-111275CXSS2500140司美格鲁肽注射液治疗用生物制品新药3.3连云港润众制药有限公司;连云港润众制药有限公司;2025-12-111276CXSS2500139司美格鲁肽注射液治疗用生物制品新药3.3连云港润众制药有限公司;连云港润众制药有限公司;2025-12-111277CXSS2500138地舒单抗注射液治疗用生物制品新药3.3华兰基因工程有限公司;华兰基因工程有限公司;2025-12-111278CXSL2501072自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液治疗用生物制品新药1上海君赛生物股份有限公司;上海君赛生物药业有限公司;2025-12-111279CXSL2501071SHR-2524注射液治疗用生物制品新药2.1;2.3苏州盛迪亚生物医药有限公司;2025-12-111280CXSL2501070SHR-2524注射液治疗用生物制品新药2.1;2.3苏州盛迪亚生物医药有限公司;2025-12-111281CXSB2500236OCUL101注射液治疗用生物制品补充申请1深圳欧科健生物医药科技有限公司;2025-12-111282CXSB2500235OCUL101注射液治疗用生物制品补充申请1深圳欧科健生物医药科技有限公司;2025-12-111283CXSB2500234OCUL101注射液治疗用生物制品补充申请1深圳欧科健生物医药科技有限公司;2025-12-111284CXHL2501374YN018注射液化药新药2.2;2.4上海研诺医药科技有限公司;2025-12-111285CXHL2501373注射用二氢卟吩e6三葡甲胺盐化药新药2.1康俄(上海)医疗科技有限公司;2025-12-111286CXHL2501372注射用二氢卟吩e6三葡甲胺盐化药新药2.1康俄(上海)医疗科技有限公司;2025-12-111287CXHL2501371注射用Hemay5087化药新药1天津合美医药科技有限公司;2025-12-111288CXHL2501369GT919胶囊化药新药1标新生物医药科技(上海)有限公司;2025-12-111289CXHL2501368GT919胶囊化药新药1标新生物医药科技(上海)有限公司;2025-12-111290CXHL2501367GT919胶囊化药新药1标新生物医药科技(上海)有限公司;2025-12-111291CXHL2501366TCR1672缓释片化药新药1北京泰德制药股份有限公司;2025-12-111292CXHL2501365TCR1672缓释片化药新药1北京泰德制药股份有限公司;2025-12-111293CXHL2501364TCR1672缓释片化药新药1北京泰德制药股份有限公司;2025-12-111294CYZB2502960利儿康合剂中药补充申请云南白药集团股份有限公司;云南白药集团股份有限公司;2025-12-101295CYZB2502959舌慈解毒口服液中药补充申请清华德人西安幸福制药有限公司;清华德人西安幸福制药有限公司;2025-12-101296CYZB2502958银桔利咽含片中药补充申请广西万通制药有限公司;广西万通制药有限公司;2025-12-101297CYZB2502957祛瘀健脾茶中药补充申请广西万通制药有限公司;广西万通制药有限公司;2025-12-101298CYZB2502956少林风湿跌打凝胶膏中药补充申请哈药集团世一堂制药厂;哈药集团世一堂制药厂;2025-12-101299CYZB2502955九味羌活丸中药补充申请西安天一秦昆制药有限责任公司;西安天一秦昆制药有限责任公司;2025-12-101300CYZB2502954白蒲黄胶囊中药补充申请哈尔滨美君制药有限公司;哈尔滨美君制药有限公司;2025-12-101301CYZB2502953复方鱼腥草片中药补充申请原9海南海力制药有限公司;海南海力制药有限公司;2025-12-101302CYZB2502952龟甲胶中药补充申请甘肃天水岐黄药业有限责任公司;河北东汝阿胶制药股份有限公司;2025-12-101303CYZB2502951消炎癣湿药膏中药补充申请江苏远恒药业有限公司;江苏远恒药业有限公司;2025-12-101304CYZB2502950养血当归糖浆中药补充申请甘肃天水岐黄药业有限责任公司;甘肃天水岐黄药业有限责任公司;2025-12-101305CYZB2502949鹿角胶中药补充申请甘肃天水岐黄药业有限责任公司;河北东汝阿胶制药股份有限公司;2025-12-101306CYZB2502948消栓通络片中药补充申请黑龙江红豆杉药业有限责任公司;黑龙江红豆杉药业有限责任公司;2025-12-101307CYZB2502947消栓通络片中药补充申请黑龙江红豆杉药业有限责任公司;黑龙江红豆杉药业有限责任公司;2025-12-101308CYSB2500315流感病毒裂解疫苗预防用生物制品补充申请复星雅立峰(大连)生物制药有限公司;复星雅立峰(大连)生物制药有限公司;2025-12-101309CYHS2504249氨氯地平贝那普利胶囊化药仿制3浙江华海药业股份有限公司;浙江华海药业股份有限公司;2025-12-101310CYHB2502508二羟丙茶碱注射液化药补充申请3山西普恒制药有限公司;朗天药业(湖北)有限公司;2025-12-101311CXSL2501069发热伴血小板减少综合征灭活疫苗(Vero细胞)预防用生物制品新药1.1国药中生生物技术研究院有限公司;2025-12-101312CXSL2501068人凝血因子IX治疗用生物制品新药3.2山东泰邦生物制品有限公司;2025-12-101313CXSL2501067WGc-043注射液治疗用生物制品新药1成都威斯津生物医药科技有限公司;2025-12-101314CXSL2501066WGc-043注射液治疗用生物制品新药1成都威斯津生物医药科技有限公司;2025-12-101315CXSB2500233JKN2401注射液治疗用生物制品补充申请1健康元药业集团股份有限公司;珠海市丽珠单抗生物技术有限公司;2025-12-101316CXHL2501370KL0011034注射液化药新药1湖南科伦制药有限公司;四川科伦药物研究院有限公司;2025-12-101317CXHL2501363TH202266胶束注射液化药新药2.2山东泰合医药科技有限公司;2025-12-101318CXHL2501362PSTB100片化药新药1普罗思特(南京)生物科技有限公司;2025-12-101319CXHL2501361PSTB100片化药新药1普罗思特(南京)生物科技有限公司;2025-12-101320CXHL2501360PSTB100片化药新药1普罗思特(南京)生物科技有限公司;2025-12-101321CXHL2501359GT919胶囊化药新药1标新生物医药科技(上海)有限公司;2025-12-101322CXHL2501358GT919胶囊化药新药1标新生物医药科技(上海)有限公司;2025-12-101323CXHL2501357GT919胶囊化药新药1标新生物医药科技(上海)有限公司;2025-12-101324JYHZ2500284达格列净片化药进口再注册AstraZeneca 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Ltd;2025-12-101340JXSS2500149帕博利珠单抗注射液(皮下注射)治疗用生物制品进口2.2Merck Sharp & Dohme B.V.;BSP Pharmaceuticals S.p.A.;MSD R&D (China) Co. Ltd;2025-12-101341JXHS2500136盐酸卡替洛尔拉坦前列素滴眼液化药进口5.1Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.;Teika Pharmaceutical Co., Ltd., Shinjou Factory;Otsuka Beijing Research Institute;2025-12-101342JTH2500190聚乙二醇滴眼液化药Alcon Research LLC;Alcon Laboratories, Inc.;爱尔康(中国)眼科产品有限公司;2025-12-101343CYZB2502946万金香气雾剂中药补充申请其他情形贵州宏宇药业有限公司;贵州宏宇药业有限公司;2025-12-101344CYZB2502945熊胆跌打膏中药补充申请哈药集团世一堂制药厂;哈药集团世一堂制药厂;2025-12-101345CYZB2502944熊胆粉中药补充申请云南大理瑞鹤药业有限公司;云南大理瑞鹤药业有限公司;2025-12-101346CYZB2502943紫丹银屑颗粒中药补充申请烟台东诚大洋制药有限公司;烟台东诚大洋制药有限公司;2025-12-101347CYZB2502942灵芝菌合剂中药补充申请福建永燠制药有限公司;福建永燠制药有限公司;2025-12-101348CYZB2502941桔贝止咳祛痰片中药补充申请西安利君制药有限责任公司;西安利君制药有限责任公司;2025-12-101349CYZB2502940正金油软膏中药补充申请广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂;广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂;2025-12-101350CYSB2500314人生长激素注射液治疗用生物制品补充申请3.4中山圣湘海济生物医药有限公司;中山圣湘海济生物医药有限公司;2025-12-101351CYSB2500313Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)预防用生物制品补充申请北京生物制品研究所有限责任公司;北京生物制品研究所有限责任公司;2025-12-101352CYHS2504243达格列净二甲双胍缓释片(Ⅲ)化药仿制4沂南力诺制药有限责任公司;沂南力诺制药有限责任公司;2025-12-101353CYHS2504242达格列净二甲双胍缓释片(Ⅱ)化药仿制4沂南力诺制药有限责任公司;沂南力诺制药有限责任公司;2025-12-101354CYHS2504241达格列净二甲双胍缓释片 (Ⅰ)化药仿制4沂南力诺制药有限责任公司;沂南力诺制药有限责任公司;2025-12-101355CYHS2504240替格瑞洛片化药仿制4浙江江北药业有限公司;浙江江北药业有限公司;2025-12-101356CYHS2504239黄体酮注射液化药仿制3成都倍特得诺药业有限公司;成都倍特得诺药业有限公司;2025-12-101357CYHS2504238黄体酮注射液化药仿制3成都倍特得诺药业有限公司;成都倍特得诺药业有限公司;2025-12-101358CYHS2504237托吡酯口服溶液化药仿制3湖南省湘中制药有限公司;湖南省湘中制药有限公司;2025-12-101359CYHS2504236盐酸昂丹司琼注射液化药仿制4湖南赛隆药业(长沙)有限公司;湖南赛隆药业(长沙)有限公司;2025-12-101360CYHS2504235戊酸雌二醇片化药仿制4浙江爱生药业有限公司;浙江爱生药业有限公司;2025-12-101361CYHS2504234利丙双卡因乳膏化药仿制4海南海神同洲制药有限公司;海南海神同洲制药有限公司;2025-12-101362CYHS2504233对乙酰氨基酚缓释片化药仿制4广东豪瑞恩制药有限公司;广东豪瑞恩制药有限公司;2025-12-101363CYHS2504232盐酸氮?斯汀鼻喷雾剂化药仿制4昆明源瑞制药有限公司;昆明源瑞制药有限公司;2025-12-101364CYHS2504231佩玛贝特片化药仿制4江西泰吉立生物医药科技有限公司;浙江益汉制药有限公司;2025-12-101365CYHS2504230氢溴酸替格列汀片化药仿制4江苏天士力帝益药业有限公司;江苏天士力帝益药业有限公司;2025-12-101366CYHB2550391盐酸奥洛他定片化药补充申请重庆药友制药有限责任公司;重庆药友制药有限责任公司;2025-12-101367CYHB2550390阿昔洛韦片化药补充申请广东彼迪药业有限公司;广东彼迪药业有限公司;2025-12-101368CYHB2550389阿昔洛韦片化药补充申请广东彼迪药业有限公司;广东彼迪药业有限公司;2025-12-101369CYHB2550388阿昔洛韦片化药补充申请广东彼迪药业有限公司;广东彼迪药业有限公司;2025-12-101370CYHB2550387盐酸肾上腺素注射液化药补充申请重庆迪康长江制药有限公司;重庆迪康长江制药有限公司;2025-12-101371CYHB2502507米诺地尔搽剂化药补充申请3沂南力诺制药有限责任公司;江苏晨牌邦德药业有限公司;2025-12-101372CYHB2502506人工牛黄甲硝唑胶囊化药补充申请河北天成药业股份有限公司;河北万邦复临药业有限公司;2025-12-101373CYHB2502505甘草锌颗粒化药补充申请南京中山制药有限公司;优尼特尔南京制药有限公司;2025-12-101374CYHB2502504甘草锌颗粒化药补充申请南京中山制药有限公司;优尼特尔南京制药有限公司;2025-12-101375CYHB2502503萘普生胶囊化药补充申请黑龙江深行生物医药科技有限公司;黑龙江瑞格制药有限公司 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Biologicals SA;GlaxoSmithKline Biologicals SA;2025-12-091395JXSL2500237ACYW群脑膜炎球菌多糖结合疫苗预防用生物制品进口3.1Sanofi Pasteur Inc.;Shenzhen Sanofi Pasteur Biological Products Co., Ltd.;2025-12-091396JTS2500161诺卡替利单抗注射液生物制品Amgen Manufacturing Limited LLC;Amgen Inc.;安进生物技术咨询(上海)有限公司;2025-12-091397JTS2500160诺卡替利单抗注射液生物制品Amgen Manufacturing Limited LLC;Amgen Inc.;安进生物技术咨询(上海)有限公司;2025-12-091398JTS2500159诺卡替利单抗注射液生物制品Amgen Manufacturing Limited LLC;Amgen Inc.;安进生物技术咨询(上海)有限公司;2025-12-091399JTS2500158诺卡替利单抗注射液原液生物制品Amgen Manufacturing Limited LLC;Amgen Inc.;安进生物技术咨询(上海)有限公司;2025-12-091400JTH2500189盐酸伊普可泮胶囊化药Novartis Pharma Produktions GmbH;Novartis Pharma Schweiz 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片化药补充申请1山东盛迪医药有限公司;2025-12-091443JYSZ2500050注射用英夫利西单抗治疗用生物制品进口再注册Janssen Biologics B.V.;Cilag AG;Xian Janssen Pharmaceutical Ltd.;2025-12-081444JYHZ2500280卡铂注射液化药进口再注册CHEPLAPHARM Schweiz GmbH;Latina Pharma S.p.A.;Beijing Anlongtai Technology Company Limited;2025-12-081445JYHB2500670西尼莫德片化药补充申请1Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis Pharma Stein AG;2025-12-081446JYHB2500669西尼莫德片化药补充申请1Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis Pharma Stein AG;2025-12-081447JTS2500157四价人乳头瘤病毒疫苗(6,11,16和18型)(重组)生物制品Serum Institute of India Pvt Ltd;Serum Institute of India Pvt Ltd;中国食品药品检定研究院(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国药品检验总所);2025-12-081448JTH2500188非奈利酮化药Bayer AG;Bayer 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Medical Pty Ltd.;Siegfried Barbera, S.L.; Novartis Pharma Stein AG;——;2025-12-061476JYHZ2500278茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(II)化药进口再注册2.3Grand Medical Pty Ltd.;Siegfried Barbera, S.L.; Novartis Pharma Stein AG;——;2025-12-061477JYHZ2500277茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(Ⅰ)化药进口再注册2.3Grand Medical Pty Ltd.;Siegfried Barbera, S.L.; Novartis Pharma Stein AG;——;2025-12-061478JYHZ2500276枸橼酸托法替布片化药进口再注册Pfizer Europe MA EEIG;Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH;Pfizer Investment Co.,Ltd;2025-12-061479JYHB2500668玻璃酸钠滴眼液化药补充申请SENJU PHARMACEUTICAL CO., LTD.;SENJU PHARMACEUTICAL CO., LTD. Fukusaki Plant;2025-12-061480JYHB2500667来特莫韦片(Ⅱ)化药补充申请5.1Merck Sharp & Dohme LLC, a subsidiary of Merck & Co., Inc.;Almac Pharma Services Limited;2025-12-061481JYHB2500666来特莫韦片(Ⅱ)化药补充申请5.1Merck Sharp & Dohme LLC, a subsidiary of Merck & Co., Inc.;Almac Pharma Services Limited;2025-12-061482JYHB2500665糠酸氟替卡松鼻用喷雾剂化药补充申请GlaxoSmithKline Trading Services Limited;Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations);2025-12-061483JTS2500156达依泊汀α注射液生物制品Terumo Corporation, Kofu Factory;Kyowa Kirin Co., Ltd.(協和キリン株式会社);齐鲁制药(海南)有限公司;2025-12-061484JTS2500155达依泊汀α注射液生物制品Terumo Corporation, Kofu Factory;Kyowa Kirin Co., Ltd.(協和キリン株式会社);齐鲁制药(海南)有限公司;2025-12-061485JTS2500154达依泊汀α注射液生物制品Terumo Corporation, Kofu Factory;Kyowa Kirin Co., Ltd.(協和キリン株式会社);齐鲁制药(海南)有限公司;2025-12-061486JTS2500153达依泊汀α注射液生物制品Terumo Corporation, Kofu Factory;Kyowa Kirin Co., Ltd.(協和キリン株式会社);齐鲁制药(海南)有限公司;2025-12-061487JTS2500152达依泊汀α注射液生物制品Terumo Corporation, Kofu Factory;Kyowa Kirin Co., Ltd.(協和キリン株式会社);齐鲁制药(海南)有限公司;2025-12-061488CYZB2502925通关藤片中药补充申请苏中药业集团股份有限公司;苏中药业集团股份有限公司;2025-12-061489CYZB2502924胃乐新胶囊中药补充申请抚松县中药有限责任公司;吉林省抚松制药股份有限公司;2025-12-061490CYZB2502923消栓口服液中药补充申请吉林省银诺克药业有限公司;吉林敖东集团金海发药业股份有限公司;2025-12-061491CYZB2502922独一味颗粒中药补充申请原9西藏藏药集团股份有限公司;西藏藏药集团股份有限公司;2025-12-061492CYZB2502921复方陇马陆胃药片中药补充申请兰州佛慈制药股份有限公司;兰州佛慈制药股份有限公司;2025-12-061493CYHS2504210格隆溴铵新斯的明注射液化药仿制3南京正科医药股份有限公司;南京正科医药股份有限公司;2025-12-061494CYHS2504209多种微量元素注射液(IV)化药仿制3南京恩泰医药科技有限公司;辰欣药业股份有限公司;2025-12-061495CYHS2504208乳果糖口服溶液化药仿制4江苏神华药业有限公司;江苏神华药业有限公司;2025-12-061496CYHS2504207多种微量元素注射液(IV)化药仿制3南京恩泰医药科技有限公司;辰欣药业股份有限公司;2025-12-061497CYHS2504204重酒石酸去甲肾上腺素注射液化药仿制3四川益生智同医药生物科技发展有限公司;成都市海通药业有限公司;2025-12-061498CYHS2504203重酒石酸去甲肾上腺素注射液化药仿制3四川益生智同医药生物科技发展有限公司;成都市海通药业有限公司;2025-12-061499CYHS2504202依巴斯汀口崩片化药仿制3山东朗诺制药有限公司;山东朗诺制药有限公司;2025-12-061500CYHS2504201富马酸依美斯汀滴眼液化药仿制4武汉益博元医药科技有限公司;北京汇恩兰德制药股份有限公司;2025-12-061501CYHS2504200丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)化药仿制4河北晨光同晟制药有限公司;以岭万洲国际制药有限公司;2025-12-061502CYHS2504199二硫化硒洗剂化药仿制3深圳大佛药业股份有限公司;裕松源药业有限公司;2025-12-061503CYHS2504198乌帕替尼缓释片化药仿制4天津红日药业股份有限公司;天津红日药业股份有限公司;2025-12-061504CYHS2504197恩格列净二甲双胍缓释片化药仿制3湖北午时药业股份有限公司;湖北午时药业股份有限公司;2025-12-061505CYHS2504196恩格列净二甲双胍缓释片化药仿制3湖北午时药业股份有限公司;湖北午时药业股份有限公司;2025-12-061506CYHS2504195恩格列净二甲双胍缓释片化药仿制3湖北午时药业股份有限公司;湖北午时药业股份有限公司;2025-12-061507CYHS2504194阿达帕林过氧苯甲酰凝胶化药仿制4北京诺博特生物科技有限公司;江苏知原药业股份有限公司;2025-12-061508CYHS2504193二甲双胍恩格列净片(I)化药仿制4湖南千金湘江药业股份有限公司;湖南千金湘江药业股份有限公司;2025-12-061509CYHS2504192二甲双胍恩格列净片(VI)化药仿制4湖南千金湘江药业股份有限公司;湖南千金湘江药业股份有限公司;2025-12-061510CYHB2550382左甲状腺素钠片化药补充申请原4深圳市中联制药有限公司;深圳市中联制药有限公司;2025-12-061511CYHB2502493灭菌注射用水化药补充申请山东华鲁制药有限公司;山东华鲁制药有限公司;2025-12-061512CYHB2502492左氧氟沙星口服溶液化药补充申请3厦门紫旭医药科技有限公司;华益药业科技(安徽)有限公司;2025-12-061513CYHB2502491唑来膦酸注射液化药补充申请4四川汇宇制药股份有限公司;四川汇宇制药股份有限公司;2025-12-061514CYHB2502490盐酸罗匹尼罗缓释片化药补充申请4昆山龙灯瑞迪制药有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司;2025-12-061515CYHB2502489碳酸氢钠林格注射液化药补充申请3山东齐都药业有限公司;山东齐都药业有限公司;2025-12-061516CXZS2500049清金化痰颗粒中药新药3.1山东凤凰制药股份有限公司;山东凤凰制药股份有限公司;2025-12-061517CXZL2500125九味儿感颗粒中药新药1.1重庆市中药研究院(重庆市中药博物馆);四川省中医药科学院(四川省中药研究所);2025-12-061518CXSS2500135乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(化学发光法)体外诊断试剂新药2上海科华生物工程股份有限公司;上海科华生物工程股份有限公司;2025-12-061519CXSS2500134冻干人用狂犬病疫苗(2BS细胞)预防用生物制品新药3.3成都生物制品研究所有限责任公司;成都生物制品研究所有限责任公司;2025-12-061520CXSS2500133人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(化学发光法)体外诊断试剂新药2上海科华生物工程股份有限公司;上海科华生物工程股份有限公司;2025-12-061521CXSS2500132梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(化学发光法)体外诊断试剂新药2上海科华生物工程股份有限公司;上海科华生物工程股份有限公司;2025-12-061522CXSS2500131丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(化学发光法)体外诊断试剂新药2上海科华生物工程股份有限公司;上海科华生物工程股份有限公司;2025-12-061523CXSS2500130偌考奇拜单抗注射液治疗用生物制品新药1上海君实生物医药科技股份有限公司;上海君实生物工程有限公司;2025-12-061524CXSS2500129偌考奇拜单抗注射液治疗用生物制品新药1上海君实生物医药科技股份有限公司;上海君实生物工程有限公司;2025-12-061525CXSL2501051IBI3035治疗用生物制品新药3.3信达生物制药(苏州)有限公司;2025-12-061526CXSB2500231SCTB41注射液治疗用生物制品补充申请1神州细胞工程有限公司;神州细胞工程有限公司;2025-12-061527CXHS2500152司美格鲁肽注射液化药新药2.2石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司;石药集团欧意药业有限公司;2025-12-061528CXHS2500151司美格鲁肽注射液化药新药2.2石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司;石药集团欧意药业有限公司;2025-12-061529CXHS2500150司美格鲁肽注射液化药新药2.2石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司;石药集团欧意药业有限公司;2025-12-061530CXHS2500149司美格鲁肽注射液化药新药2.2石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司;石药集团欧意药业有限公司;2025-12-061531CXHS2500148司美格鲁肽注射液化药新药2.2石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司;石药集团欧意药业有限公司;2025-12-061532CXHL2501342PTP23001透皮贴剂化药新药2.2重庆希尔安药业有限公司;2025-12-061533CXHL2501341PTP23001透皮贴剂化药新药2.2重庆希尔安药业有限公司;2025-12-061534CXHL2501340注射用替曲朵辛化药新药1厦门朝阳生物工程有限公司;2025-12-061535CXHB2500325CG2001化药补充申请2.2北京辰光医药科技有限公司;辰光(天津)制药有限公司;辰光(天津)制药有限公司;2025-12-061536JXSB2500147Litifilimab (BIIB059)治疗用生物制品补充申请1Biogen Idec Research Limited ;Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. 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Hoffmann-La Roche Ltd;/;2025-12-041676JTS2500149伊匹木单抗注射液生物制品Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd., Liability Company ;Bristol-Myers Squibb Company;上海复宏汉霖生物制药有限公司;2025-12-041677CYZB2502896优福宁胶囊中药补充申请南京同仁堂药业有限责任公司;南京同仁堂药业有限责任公司;2025-12-041678CYZB2502895山菊降压胶囊中药补充申请南京同仁堂药业有限责任公司;南京同仁堂药业有限责任公司;2025-12-041679CYZB2502894尿感宁颗粒中药补充申请贵州信邦制药股份有限公司;贵州信邦制药股份有限公司;2025-12-041680CYZB2502893降脂宁片中药补充申请原8河南省新四方制药有限公司;河南省新四方制药有限公司;2025-12-041681CYZB2502892补脑安神片中药补充申请河南省新四方制药有限公司;河南省新四方制药有限公司;2025-12-041682CYZB2502891穿心莲片中药补充申请爱民药业集团股份有限公司;爱民药业集团股份有限公司;2025-12-041683CYZB2502890七厘散中药补充申请北京葆年堂(菏泽)药业有限公司;北京葆年堂(菏泽)药业有限公司;2025-12-041684CYZB2502889牛黄上清丸中药补充申请北京葆年堂(菏泽)药业有限公司;北京葆年堂(菏泽)药业有限公司;2025-12-041685CYZB2502888甲亢灵片中药补充申请原6湖南诺纳医药科技有限公司;湖南富兴飞鸽药业有限公司 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(Carlow));2025-12-031715JXSB2500144MK-7240注射液治疗用生物制品补充申请1Merck Sharp & Dohme LLC;Catalent Indiana, 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Inc.;Patheon Inc.(负责片剂生产及HDPE瓶包装);Amgen Biotechnology Consultation (Shanghai) Co., Ltd.;2025-12-031745JYHZ2500269阿普米司特片化药进口再注册5.1Amgen Inc.;Patheon Inc.(负责片剂生产及HDPE瓶包装);Amgen Biotechnology Consultation (Shanghai) Co., Ltd.;2025-12-031746JYHZ2500268阿普米司特片化药进口再注册5.1Amgen Inc.;Patheon Inc.(负责片剂生产及HDPE瓶包装);Amgen Biotechnology Consultation (Shanghai) Co., Ltd.;2025-12-031747JYHB2500658注射用亚胺西瑞化药补充申请5.1Merck Sharp & Dohme B.V.;Merck Sharp & Dohme LLC;ACS DOBFAR S.P.A.;2025-12-031748CYZB2502852复肾宁片中药补充申请抚松县中药有限责任公司;吉林省抚松制药股份有限公司;2025-12-031749CYZB2502851龙胆泻肝丸中药补充申请抚松县中药有限责任公司;吉林省抚松制药股份有限公司;2025-12-031750CYZB2502850天蓉益肾合剂中药补充申请西安天一秦昆制药有限责任公司;西安天一秦昆制药有限责任公司;2025-12-031751CYZB2502849天一止咳糖浆中药补充申请西安天一秦昆制药有限责任公司;西安天一秦昆制药有限责任公司;2025-12-031752CYZB2502848速效心痛喷雾剂中药补充申请包头中药有限责任公司;包头中药有限责任公司;2025-12-031753CYZB2502847冠心七味片中药补充申请包头中药有限责任公司 ;包头中药有限责任公司 ;2025-12-031754CYZB2502846耳聋胶囊中药补充申请景忠山国药(唐山)有限公司;景忠山国药(唐山)有限公司;2025-12-031755CYZB2502845益母草颗粒中药补充申请宝龙药业有限公司;宝龙药业有限公司;2025-12-031756CYZB2502844蒲公英颗粒中药补充申请宝龙药业有限公司;宝龙药业有限公司;2025-12-031757CYZB2502843外用跌打止痛膏中药补充申请广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂;广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂;2025-12-031758CYZB2502842开胸顺气丸中药补充申请贵州德昌祥医药股份有限公司;贵州德昌祥医药股份有限公司;2025-12-031759CYZB2502841二十五味竺黄散中药补充申请金诃藏药股份有限公司;金诃藏药股份有限公司;2025-12-031760CYZB2502840冬白梅片中药补充申请抚松县中药有限责任公司;吉林省抚松制药股份有限公司;2025-12-031761CYSB2500312派安普利单抗注射液治疗用生物制品补充申请1正大天晴康方(上海)生物医药科技有限公司;正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;中山康方生物医药有限公司;2025-12-031762CYSB2500311水痘减毒活疫苗预防用生物制品补充申请上海荣盛生物药业股份有限公司;上海荣盛生物药业股份有限公司;2025-12-031763CYHS2504158莫匹罗星软膏化药仿制4唐山红星药业有限责任公司;唐山红星药业有限责任公司;2025-12-031764CYHS2504157利那洛肽胶囊化药仿制4深圳欣祺医药科技有限公司;江苏诚康药业有限公司;2025-12-031765CYHS2504156盐酸替罗非班氯化钠注射液化药仿制3江苏长江药业有限公司;江苏长江药业有限公司;2025-12-031766CYHS2504155他达拉非片化药仿制4上海华源安徽仁济制药有限公司;上海华源安徽仁济制药有限公司;2025-12-031767CYHS2504154他达拉非片化药仿制4上海华源安徽仁济制药有限公司;上海华源安徽仁济制药有限公司;2025-12-031768CYHS2504153阿帕他胺片化药仿制4武汉九珑人福药业有限责任公司;重庆博腾药业有限公司;2025-12-031769CYHS2504151氨氯地平阿托伐他汀钙片化药仿制4安徽佳和药业有限公司;安徽佳和药业有限公司;2025-12-031770CYHS2504150间苯三酚口崩片化药仿制4重庆德润笙医药有限公司;重庆华邦制药有限公司;2025-12-031771CYHS2504149间苯三酚口崩片化药仿制4重庆德润笙医药有限公司;重庆华邦制药有限公司;2025-12-031772CYHS2504148生理氯化钠溶液化药仿制3上海长征富民金山制药有限公司;上海长征富民金山制药有限公司;2025-12-031773CYHS2504147生理氯化钠溶液化药仿制3上海长征富民金山制药有限公司;上海长征富民金山制药有限公司;2025-12-031774CYHS2504146铝碳酸镁混悬液化药仿制3华润三九医药股份有限公司;华润三九(唐山)药业有限公司;2025-12-031775CYHS2504145肝素钠注射液化药仿制3苏州二叶制药有限公司;苏州二叶制药有限公司;2025-12-031776CYHS2504144苯磺酸阿曲库铵注射液化药仿制4石家庄荣雾迪医药科技有限公司;华北制药股份有限公司;2025-12-031777CYHS2504143苯磺酸阿曲库铵注射液化药仿制4石家庄荣雾迪医药科技有限公司;华北制药股份有限公司;2025-12-031778CYHS2504142维生素B12注射液化药仿制3北京博喆研医药科技有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司;2025-12-031779CYHS2504141硫酸艾沙康唑胶囊化药仿制4华北制药股份有限公司;华北制药股份有限公司;2025-12-031780CYHB2502470马来酸氯苯那敏注射液化药补充申请3海南丰恺思制药有限公司;成都市海通药业有限公司;2025-12-031781CYHB2502469法莫替丁注射液化药补充申请3海南丰恺思制药有限公司;成都市海通药业有限公司;2025-12-031782CYHB2502468注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯化药补充申请3湖北午时医药研究院有限公司;湖北午时药业股份有限公司;2025-12-031783CYHB2502467盐酸酚苄明片化药补充申请双鹤药业(海南)有限责任公司;华润双鹤药业股份有限公司;双鹤药业(海南)有限责任公司;2025-12-031784CYHB2502466灭菌注射用水化药补充申请成都倍特药业股份有限公司;成都倍特药业股份有限公司;海南倍特药业有限公司;2025-12-031785CYHB2502465酮咯酸氨丁三醇注射液化药补充申请3南京海鲸药业股份有限公司;广东星昊药业有限公司;2025-12-031786CYHB2502464呋塞米注射液化药补充申请海南倍特药业有限公司;海南倍特药业有限公司;2025-12-031787CYHB2502463呋塞米注射液化药补充申请海南倍特药业有限公司;海南倍特药业有限公司;2025-12-031788CYHB2502462羧甲司坦片化药补充申请浙江益汉制药有限公司;浙江益汉制药有限公司;2025-12-031789CYHB2502461利巴韦林注射液化药补充申请安徽双鹤药业有限责任公司;华润双鹤药业股份有限公司;2025-12-031790CXSS2500128地舒单抗注射液治疗用生物制品新药3.3复星汉霖(深圳)生物技术有限公司;上海复宏汉霖生物医药有限公司;2025-12-031791CXSS2500127地舒单抗注射液治疗用生物制品新药3.3复星汉霖(深圳)生物技术有限公司;上海复宏汉霖生物医药有限公司;2025-12-031792CXSL2501037注射用MK-2870治疗用生物制品新药2.2默沙东研发(中国)有限公司;2025-12-031793CXSL2501036注射用MK-2870治疗用生物制品新药2.2默沙东研发(中国)有限公司;2025-12-031794CXSL2501035GKL-006Allo注射液治疗用生物制品新药1北京基因启明生物科技有限公司;2025-12-031795CXSL2501034卡度尼利单抗注射液(皮下注射)治疗用生物制品新药2.1康方药业有限公司;2025-12-031796CXSL2501033脐带血巨核细胞注射液治疗用生物制品新药1苏州血霁生物科技有限公司;2025-12-031797CXSB2500229注射用QLS32015治疗用生物制品补充申请齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司;2025-12-031798CXSB2500228注射用QLS32015治疗用生物制品补充申请齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司;2025-12-031799CXSB2500227注射用QLS32015治疗用生物制品补充申请齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司;2025-12-031800CXHL2501324SY-9453胶囊化药新药1首药控股(北京)股份有限公司;2025-12-031801CXHL2501323SY-9453胶囊化药新药1首药控股(北京)股份有限公司;2025-12-031802CXHL2501322XW014片化药新药1杭州先为达生物科技股份有限公司;2025-12-031803CXHL2501321XW014片化药新药1杭州先为达生物科技股份有限公司;2025-12-031804CXHL2501320ANS014004片化药新药1北京鞍石生物科技股份有限公司;2025-12-031805CXHL2501319ANS014004片化药新药1北京鞍石生物科技股份有限公司;2025-12-031806CXHB2500320JS1-1-01片化药补充申请1江苏天士力帝益药业有限公司;江苏天士力帝益药业有限公司;2025-12-031807JYHL2500002甲苯磺酸妥舒沙星细粒剂化药进口5.2TOWA PHARMACEUTICAL CO., 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Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co., Ltd.;2025-12-021825JYSB2500278依柯胰岛素注射液治疗用生物制品补充申请1Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co., Ltd.;2025-12-021826JYSB2500277依柯胰岛素注射液治疗用生物制品补充申请1Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co., Ltd.;2025-12-021827JYSB2500276阿柏西普眼内注射溶液治疗用生物制品补充申请Bayer AG;Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. 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登记号品种名称企业名称企业地址产品来源包装规格规格更新日期与制剂共同审评审批结果Y20250001375奥匹卡朋四川天道制药有限公司四川省泸州市泸县玉蟾街道酒香大道8号附7号境内生产1kg/袋、2kg/袋、3kg/ 袋、4kg/袋、5kg/袋、6kg/袋2025-12-31IY20250001243氟比洛芬酯黑龙江省格润药业有限责任公司黑龙江省伊春市南岔区东升街2号境内生产500g/瓶2025-12-31IY20250001384枸橼酸伊沙佐米深圳万乐药业有限公司深圳国家生物医药产业基地坪山新区兰竹东路万乐药业大厦境内生产600g/袋2025-12-31IY20250001436硝苯地平江苏威奇达药业有限公司南通市海门区临江镇临江大道1 号境内生产25kg/桶2025-12-30IY20250001392阿贝西利徐州万邦金桥制药有限公司江苏省徐州市新沂经济开发区内上海南路9号境内生产5kg/袋2025-12-30IY20250001435盐酸阿替卡因浙江昂利康制药股份有限公司绍兴嵊州市嵊州大道北1000号境内生产10kg/桶2025-12-30IY20250001440盐酸右哌甲酯国药集团工业有限公司廊坊分公司廊坊经济技术开发区创业路境内生产1kg/袋、2kg/袋、5kg/袋2025-12-30IY20250001407全氟己基辛烷重庆胜凯制药有限公司重庆市合川区南津街街道办事处荣军路666号境内生产0.1kg/桶。0.5kg/桶。1kg/桶。5kg/桶。10kg/桶。15kg/桶。20kg/桶。25kg/桶。2025-12-29IY20250001414乌帕替尼四川普康药业有限公司四川省广安市岳池县经济开发区创新路36号境内生产5kg/桶2025-12-29IY20250001424维生素A棕榈酸酯北京北陆药业股份有限公司河北省沧州市临港经济技术开发区西区北京医药产业园经六路纬二路境内生产110g/瓶2025-12-29IY20250001350盐酸米安色林四川科伦药业股份有限公司成都市邛崃市羊安工业园区羊纵六路3号境内生产10 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5kg/桶2025-12-29IY20250001415盐酸阿扎司琼天津信谊津津药业有限公司天津市西青经济开发区张家窝工业园境内生产100g/袋。200g/袋。300g/袋。400g/袋。500g/袋。2025-12-26IY20250001405艾拉莫德湖北赛奥生物制药有限公司公安县湖北公安经济开发区观绿路2号境内生产0.5kg/桶、1kg/桶、2kg/桶、5kg/桶、8kg/桶、10kg/桶、15kg/桶2025-12-26IY20250001065琥珀酸甲泼尼龙山东斯瑞药业有限公司山东省菏泽市定陶区东外环路南段境内生产500g/桶、1kg/桶、2kg/桶、5kg/桶2025-12-26IY20250000870艾瑞昔布甘肃智资医药有限公司甘肃省兰州新区秦川镇精细化工园区境内生产20.0kg/袋2025-12-26IY20250001127巴瑞替尼安徽贝克制药股份有限公司安徽省太和工业园B区工业大道境内生产4Kg/桶、5Kg/桶、10Kg/桶、25Kg/桶2025-12-26IY20250001413水杨酸甲酯镇江高鹏药业有限公司镇江经济技术开发区临江西路51号境内生产25kg/桶;250kg/桶2025-12-26IY20250001393坎地沙坦酯河南华商药业有限公司河南省商丘市柘城县春水西路168号境内生产1kg/桶,2kg/桶,5kg/桶,10kg/桶,20kg/桶2025-12-26IY20250001212硝酸甘油溶液润都制药(荆门)有限公司荆门市掇刀区荆门化工循环产业园荆东大道325号境内生产0.42kg/瓶2025-12-26IY20250001300依替巴肽浙江肽昇生物医药有限公司浙江省绍兴市越城区沥海街道云帆道86号境内生产10g/袋。20g/袋。50g/袋。100g/袋。200g/袋。500g/袋。2025-12-25IY20250001368鲑降钙素成都圣诺生物制药有限公司四川省成都市大邑县青霞街道兴业七路99号境内生产50g/瓶2025-12-25IY20250001383乌帕替尼北京北陆药业股份有限公司河北省沧州市临港经济技术开发区西区北京医药产业园经六路纬二路境内生产5kg/桶2025-12-25IY20250001401盐酸利多卡因上海锦帝九州药业(安阳)有限公司安阳市汤阴产业集聚区扁鹊路境内生产20kg/件2025-12-25IY20250001359乳糖酸红霉素江西赣南海欣药业股份有限公司江西省赣州市赣州经济技术开发区湖边大道209号境内生产12.5kg/瓶,10kg/瓶2025-12-25IY20250001390盐酸曲恩汀博瑞制药(苏州)有限公司泰兴经济开发区通园路 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247/1,VILLAGE:HADALA,TALUKA:RAJKOT,DISTRICT,-RAJKOT,GUJARAT;陕西上西安市经济技术开发区明光路166号凯瑞大厦E座四楼境外生产1Kg/桶,5Kg/桶,10Kg/桶,15Kg/桶,20Kg/桶,25Kg/桶.2025-12-24IY20250001410苯丁酸甘油酯宿州亿帆药业有限公司安徽省宿州经济开发区金江路北侧境内生产10kg/桶、15kg/桶2025-12-24IY20250001380麦考酚钠江苏九阳生物制药有限公司射阳经济开发区海都北路9号境内生产10kg/桶2025-12-24IY20250001356司来帕格河北国龙制药有限公司河北省石家庄经济技术开发区兴业街9号境内生产1kg/袋2025-12-24IY20250001386头孢克肟Pharmagen Ltd.;Pharmagen Ltd.;陕西瑞信医药有限公司Kot Nabi Bukhsh Wala,34-Km Ferozepur Road, Lahore-PAKISTAN.;Kot Nabi Bukhsh Wala,34-Km Ferozepur Road, Lahore-PAKISTAN.;陕西省西安市经济技术开发区明光路166号凯瑞大厦E座四楼境外生产1Kg/箱,5Kg/箱,10Kg/箱,15Kg/箱,20Kg/箱,25Kg/箱.2025-12-24IY20250001232HRS-5965成都新越医药有限公司成都市天府新区邛崃产业园区羊横五路八号境内生产6.0kg/袋2025-12-24IY20250001225右布洛芬IOL Chemicals and Pharmaceuticals Ltd.;IOL Chemicals and Pharmaceuticals Ltd.;广州安信医药有限公司Village Fatehgarh Channa, Mansa Road (Trident Complex), Barnala-148101, Punjab, India.;Village Fatehgarh Channa, Mansa Road (Trident Complex), Barnala-148101, Punjab, India.;广州市黄埔区科学城揽月路80号科技创新基地D区第6层610-612单元、614-616单元境外生产50g/袋;100g/袋;200g/袋;500g/袋;1kg/袋;2kg/袋;5kg/袋;10kg/袋;20kg/袋;25kg/袋;30kg/袋;35kg/袋;40kg/袋;45kg/袋;50kg/袋2025-12-23IY20250001301盐酸赛洛唑啉四川青木制药有限公司四川省眉山市东坡区经济开发区东区顺江大道南段55号境内生产5g/袋、10g/袋、50g/袋、100g/袋、500g/袋、1kg/袋、2kg/袋2025-12-23IY20250001338布瑞哌唑山东信谊制药有限公司平原县兴平路1号境内生产1kg/桶,2kg/桶,5kg/桶,10kg/桶,15kg/桶,20kg/桶,25kg/桶2025-12-23IY20250001370L-焦谷氨酸艾托格列净江苏德源药业股份有限公司连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路21号境内生产5kg/桶2025-12-23IY20250001308氘可来昔替尼浙江华海建诚药业有限公司浙江省台州市临海市杜桥医化园区东海第六大道三号境内生产0.5kg/桶,1.0kg/桶,2.5kg/桶,5.0kg/桶,10.0kg/桶,15.0kg/桶,20.0kg/桶,25.0kg/桶2025-12-23IY20250001328多替诺雷江苏德源药业股份有限公司连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路21号境内生产2kg/桶2025-12-23IY20250001387右莰醇中玉制药(海口)有限公司海南省海口市秀英区秀英街道美安生态科技新城美安二环路48号境内生产100g/袋,1.0kg/袋,2.0kg/袋、3.0kg/袋2025-12-23IY20250001319L-焦谷氨酸艾托格列净天地恒一制药股份有限公司湖南省长沙国家生物产业基地康天路109号境内生产1.0kg/袋×1袋/桶、2.0kg/袋×1袋/桶、3.0kg/袋×1袋/桶、5.0kg/袋×1袋/桶、10.0kg/袋×1袋/桶、14.0kg/袋×1袋/桶2025-12-23IY20250001421利非司特江苏天士力帝益药业有限公司江苏省淮安市清浦工业园朝阳西路168号境内生产1kg/袋。3kg/袋。5kg/袋。10kg/袋2025-12-23IY20250001304维生素D3江西天新药业股份有限公司江西省景德镇市乐平市工业园境内生产5g/袋、10g/袋、50g/袋、100g/袋、1kg/袋、5kg/袋2025-12-23IY20250001330氟化钠四川新开元制药有限公司简阳市简城十里坝工业园区境内生产0.3kg/瓶2025-12-23IY20250001325艾氟康唑浙江国邦药业有限公司浙江省杭州湾上虞经济技术开发区纬五路6号境内生产0.5kg/桶;1kg/桶;5kg/桶;10kg/桶;15kg/桶;20kg/桶;25kg/桶2025-12-22IY20250001140硫酸钠湖南福谦制药有限公司湖南省长沙市宁乡市经开区车站路以北,船形山路以西,开拓路以南美妆谷一期工业园用房B-4境内生产1kg/袋;25kg/袋2025-12-22IY20250001297盐酸兰地洛尔汉瑞药业(荆门)有限公司荆门市掇刀区兴化三路1号境内生产1kg/瓶2025-12-19IY20250000999枸橼酸伊沙佐米重庆凯林制药有限公司重庆市长寿区晏家化南三支路2号境内生产100g/件、300g 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LTD.;ARIHANTANAM LIFE CARE PVT. LTD.;安徽维思德医药科技有限公司PLOT NO. - 2516, 2518 & 3009, G.I.D.C., AT & POST - SARIGAM, DIST. - VALSAD - 396155, GUJARAT STATE, INDIA;PLOT NO. - 2516, 2518 & 3009, G.I.D.C., AT & POST - SARIGAM, DIST. - VALSAD - 396155, GUJARAT STATE, INDIA;安徽省合肥市瑶海区龙岗综合经济开发区长江东路以南大众路以西璞悦台S4幢酒店办公综合楼1601-9室境外生产10g/桶、50g/桶、100g/桶、500g/桶、1kg/桶、5kg/桶、10kg/桶、25kg/桶2025-12-18IY20250001361瑞巴派特广东先强药业有限公司广州市从化经济开发区工业大道6号境内生产5.0kg/桶。10.0kg/桶。20.0kg/桶。2025-12-18IY20250001358苯磺酸美洛加巴林浙江华海建诚药业有限公司浙江省台州市临海市杜桥医化园区东海第六大道三号境内生产0.5kg/桶,1.0kg/桶,2.5kg/桶,5.0kg/桶,10.0kg/桶,15.0kg/桶,20.0kg/桶和25.0kg/桶2025-12-17IY20250001201亚甲蓝四川科伦药业股份有限公司成都市邛崃市羊安工业园区羊纵六路3号境内生产4kg/件2025-12-17IY20250001360丁二酸复瑞替尼徐州万邦金桥制药有限公司江苏省徐州市金山桥开发区蟠桃山南路境内生产药用低密度聚乙烯袋2025-12-17IY20250001376克立硼罗山东铂源药业股份有限公司山东省德州市禹城市高新技术开发区惠禹南路 169 号境内生产1kg/桶、5kg/桶、10kg/桶、20kg/桶、25kg/桶2025-12-17IY20250001016舒必利寿光富康制药有限公司寿光市东城工业园东 外环路 北首东侧(西厂区)境内生产20kg/桶2025-12-17IY20250001329乌帕替尼山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司费县经济开发区岩滨路西侧境内生产1kg/袋/桶、5kg/袋/桶、10kg/袋/桶、15kg/袋/桶2025-12-17IY20250001343甲磺酸达比加群酯MSN Laboratories Private Limited;MSN Laboratories Private Limited;广州市天润药业有限公司Sy. No 317, 320, 321, 322, 323, 604 & 605, Rudraram (Village) Patancheru (Mandal), Sangareddy District, Telangana, Pin Code-502 329, India;Sy. No 317, 320, 321, 322, 323, 604 & 605, Rudraram (Village) Patancheru (Mandal), Sangareddy District, Telangana, Pin Code-502 329, India;广州市番禺区钟村街汉溪村(汉溪商业中心)泽溪街13号2104境外生产1kg/桶,2kg/桶,3kg/桶,4kg/桶,5kg/桶,10kg/桶,15kg/桶,20kg/桶,25kg/桶,30kg/桶2025-12-17IY20250001276氨甲环酸湖南洞庭药业股份有限公司湖南省常德经济技术开发区樟木桥街道苏家渡社区民建路100号境内生产1kg/桶、5kg/桶、10kg/桶、25kg/桶2025-12-16IY20250001316盐酸拉贝洛尔江西亿友药业有限公司江西省抚州市东乡区东升工业园温州路2号境内生产0.5kg/桶、1kg/桶、5kg/桶、10kg/桶、20kg/桶、25kg/桶2025-12-16IY20250001345帕利哌酮河北国龙制药有限公司河北省石家庄经济技术开发区兴业街9号境内生产10kg/桶2025-12-16IY20250001346甲状腺粉四川新川义生物科技有限责任公司四川省绵阳市盐亭县经济开发区打鱼咀叔封路境内生产25kg/桶2025-12-16IY20250001309伊布替尼浙江奥翔药业股份有限公司浙江省化学原料药基地临海园区东海第四大道5号境内生产1kg/桶、2kg/桶、5kg/桶、10kg/桶、20kg/桶2025-12-16IY20250001310吉非罗齐山东精进药业有限公司山东省临沂市郯城县扁鹊路1号境内生产1kg,2kg,3kg,5kg,10kg,15kg,20kg,25kg,50kg2025-12-15IY20250001353去铁酮河北国龙制药有限公司河北省石家庄经济技术开发区兴业街9号境内生产15kg/桶2025-12-15IY20250001182磷酸左奥硝唑酯二钠浙江星月药物科技有限公司浙江省嘉兴市平湖市独山港镇白沙路1089号境内生产5kg/袋2025-12-15IY20250000898替比培南匹伏酯KOPRAN RESEARCH LABORATORIES LIMITED;KOPRAN RESEARCH LABORATORIES LIMITED;天津乾启医药科技有限公司K-4/4, ADDITIONAL MIDC, POST BIRWADI, TAL. MAHAD, DIST. RAIGAD, RAIGAD 402302 MAHARASHTRA STATE, INDIA;K-4/4, ADDITIONAL MIDC, POST BIRWADI, TAL. MAHAD, DIST. RAIGAD, RAIGAD 402302 MAHARASHTRA STATE, INDIA;天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院会议楼C320境外生产100g/桶。200g/桶。1kg/桶。5kg/桶。10kg/桶。20kg/桶。30kg/桶。55kg/桶。65kg/桶。80kg桶。2025-12-15IY20250001347硝普钠绪必迪药业(沧州)有限公司沧州经济开发区解放东路8号综合楼境内生产1.00kg/袋2025-12-15IY20250001292HSK39297四川海思科制药有限公司成都市温江区海峡两岸科技产业开发园百利路136号境内生产4.0kg/袋2025-12-15IY20250001129醋酸钙Niacet b.v.;Niacet b.v.;北京凤礼精求医药有限公司Papesteeg 91,4006 WC Tiel, The Netherland;Papesteeg 91,4006 WC Tiel, The Netherland;北京市北京经济技术开发区科创十三街 31 号院二区 15 号楼 4 层 401-2境外生产25kg/袋;20kg/袋2025-12-12IY20250001286来特莫韦山东特珐曼药业有限公司山东省潍坊市安丘市新安街道汶水北路49号境内生产1KG/袋、2KG/ 袋、5KG/袋、10KG/袋、15KG/袋、20KG袋、25KG/袋2025-12-12IY20250001293盐酸达克罗宁四川泰恩康制药有限公司四川省岳池经济开发区健康路22号境内生产1kg/袋、5kg/袋、10kg/袋2025-12-11IY20250001258卡巴胆碱重庆博腾制药科技股份有限公司重庆市(长寿)化工园区精细化工一区境内生产800g/瓶2025-12-11IY20250001242苯磺酸美洛加巴林山东龙辰药业有限公司山东省滨州市邹平市长山镇开元大道360号境内生产1kg/袋;2kg/袋;3kg/ 袋;4kg/袋;5kg/袋;6kg/袋;7kg/袋;8kg/袋;9kg/袋;10kg/袋;15kg/袋; 20kg/袋2025-12-11IY20250001312达普司他博志研新泰州药物技术有限公司泰州医药高新区滨江工业园区长江大道18号8幢境内生产0.25kg/袋,0.5kg/袋,1kg/袋,3kg/袋,5kg/袋2025-12-11IY20250001324盐酸氯哌丁武邑慈航药业有限公司武邑县南华街71号境内生产20kg/桶2025-12-11IY20250001294妥洛特罗河北鼎泰制药有限公司河北省沧州临港经济技术开发区西区华佗路2号境内生产5kg/袋2025-12-11IY20250001268佩玛贝特浙江普洛康裕制药有限公司浙江省东阳市横店江南路333号、浙江省东阳市横店江南二路333号境内生产20g/袋。50g/袋。100g/袋。500g/袋2025-12-11IY20250001228酒石酸凡瑞格拉替尼常州合全药业有限公司常州市新北区玉龙北路589号境内生产4kg/袋2025-12-11IY20250001331利那洛肽浙江苏泊尔制药有限公司绍兴市袍江工业区越东路境内生产1g/袋、5g/袋、10g/袋、20g/袋、50g/袋、100g/袋、200g/袋、500g/袋2025-12-11IY20250001334消旋α-生育酚北京北陆药业股份有限公司河北省沧州市临港经济技术开发区西区北京医药产业园经六路纬二路境内生产500g/瓶2025-12-11IY20250001236硼替佐米山东新时代药业有限公司山东费县北外环路1号境内生产50g/桶、100g/桶、200g/桶、0.5kg/桶、1kg/桶、2kg/桶、5kg/桶2025-12-10IY20250001255布瑞哌唑甘肃海普诺睿创制药有限公司甘肃省白银市白银区银西生态产业园重庆路1 号银西生物医药产业园加速器A4境内生产5kg/袋,1袋/桶;1kg/袋,1袋/桶2025-12-10IY20250001259马来酸氟伏沙明MEHTA API PVT. 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LTD.;广东泽盛药业有限公司GUT NO. 546, 571, 519 & 520, VILLAGE KUMBHAVALI, TALUKA PALGHAR, DISTRICT PALGHAR 401506 MAHARASHTRA STATE, INDIA;GUT NO. 546, 571, 519 & 520, VILLAGE KUMBHAVALI, TALUKA PALGHAR, DISTRICT PALGHAR 401506 MAHARASHTRA STATE, INDIA;广州市越秀区东风东路836号东峻广场3座35层境外生产0.1kg/桶;0.5kg/桶;1kg/桶;2kg/桶;3kg/桶;5kg/桶;10kg/桶;25kg/桶;50kg/桶2025-12-10IY20250001240羟尼酮北京康蒂尼药业股份有限公司河北省沧州临港经济技术开发区李时珍路6号境内生产15kg/袋2025-12-10IY20250001154硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐迪嘉药业集团股份有限公司威海市文登经济开发区天润路268号境内生产0.5Kg/桶。1Kg/ 桶。2Kg/桶。5Kg/ 桶。10Kg/桶。20Kg/桶。25Kg/桶。2025-12-09IY20250001321异甘草酸镁安徽艾立德制药有限公司安徽省安庆市大观区勇进路18号境内生产10.0kg/袋/桶2025-12-09IY20250001187匹可硫酸钠山东济坤生物制药有限公司山东省临沂市临沭县经济开发区金兴路67号境内生产50g/瓶;100g/瓶;0.25kg/ 瓶;0.5kg/瓶;1kg/瓶;5kg/瓶;10kg/瓶;25kg/瓶2025-12-09IY20250000941甲磺酸倍他司汀润都制药(荆门)有限公司荆门市掇刀区荆门化工循环产业园荆东大道325号境内生产25kg/桶2025-12-09IY20250001272艾拉莫德武穴宏源药业有限公司湖北省黄冈市武穴市马口化工产业园建设大道 10号境内生产10Kg/桶2025-12-09IY20250001303氯化钙山东齐都药业有限公司山东省淄博市临淄区宏达路17号境内生产15kg/袋;25kg/袋2025-12-09IY20250001299帕拉米韦湖南先施制药有限公司湖南省长沙市浏阳经济技术开 发区百竹路 19 号境内生产20.00kg/袋,20.00kg/桶2025-12-09IY20250001290苯磺酸美洛加巴林汉瑞药业(荆门)有限公司荆门市掇刀区兴化三路1号境内生产1kg/袋,5kg/袋,8kg/袋2025-12-09IY20250001044达格列净武穴宏源药业有限公司湖北省黄冈市武穴市马口化工产业园建设大道10号境内生产5kg/袋,10kg/袋2025-12-09IY20250001280苯磺酸美洛加巴林浙江京圣药业有限公司浙江省台州市临海市台州湾经济技术开发区东海第五大道27 号境内生产25kg/桶2025-12-08IY20250001287依伏卡塞南京海融制药有限公司南京市江北新区华康路122号4号楼境内生产50g/袋,100g/袋,200g/袋,500g/袋,1kg/袋,2kg/袋2025-12-08IY20250000718地屈孕酮浙江神洲药业有限公司浙江省台州市仙居县福应街道现代工业集聚区鸿运路9号境内生产10kg/桶,5kg/桶,4kg/桶,3kg/桶,2kg/桶,1kg/桶,500g/桶2025-12-08IY20250001317樟脑(合成)湖南浩森制药有限公司长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段39号长沙亿达智造小镇T3栋境内生产1kg/袋、2kg/袋、5kg/袋、10kg/袋2025-12-08IY20250001318钆特醇北京北陆药业股份有限公司河北省沧州市临港经济技术开发区西区北京医药产业园经六路纬二路境内生产10kg/桶2025-12-08IY20250001244唑尼沙胺安徽鼎旺医药有限公司安徽省安庆市高新区霞虹路1号境内生产1kg/桶、2kg/桶、5kg/桶、10kg/桶、15kg/桶、20kg/桶2025-12-05IY20250001282苯妥英钠云鹏医药集团有限公司山西襄汾医药工业园区云鹏大道19号境内生产5kg/桶、10kg/桶、15kg/桶、20kg/桶、25kg/桶2025-12-05IY20250001323艾瑞昔布湖南欧亚药业有限公司湖南省浏阳经济技术开发区石塘路9号境内生产500g/桶,1kg/桶,2kg/桶,5kg/桶,10kg/桶,15kg/桶,20kg/桶,25kg/桶,30kg/桶。2025-12-05IY20250001315利非司特江苏润安制药有限公司淮安盐化新材料产业园区张码路12号境内生产3.00kg/袋2025-12-04IY20250001271磷酸左奥硝唑酯二钠浙江苏泊尔制药有限公司绍兴市袍江工业区越东路境内生产1kg/袋、5kg/袋、10kg/袋、25kg/袋、50kg/袋2025-12-04IY20250001193甲钴胺HealthTech Bio Actives, S.L.U.;HealthTech Bio Actives, S.L.U.;上海源上医药科技有限公司Avinguda Diagonal 567, planta 4, 08029 Barcelona, Barcelona, Espana;Carretera de Zeneta 143-145. El Ralguero - La Villa, Beniel, Murcla, 30130, Espana;上海市浦东新区天雄路588弄1-28号21幢5楼503室境外生产100g/瓶、200g/瓶、500g/瓶、1kg/瓶2025-12-04IY20250001141枸橼酸托法替布甘肃皓天医药科技有限责任公司甘肃省白银市白银区重庆路11号境内生产25kg/桶、10kg/桶、5kg/桶、1kg/桶2025-12-04IY20250001306普瑞巴林万洋衡水制药有限公司河北省衡水市高新区路北新区东华大街0006号境内生产25kg/桶2025-12-04IY20250001080甲苯磺酸艾多沙班珠海海瑞德制药有限公司珠海市金湾区南水镇平湾一路236号境内生产25kg/桶2025-12-04IY20250001277马来酸阿伐曲泊帕山东信谊制药有限公司平原县兴平路1号境内生产1kg/桶,2kg/桶,5kg/桶,10kg/桶,15kg/桶,20kg/桶,25kg/桶。2025-12-03IY20250000811维生素K1DSM-FIRMENICH SWITZERLAND AG;DSM NUTRITIONAL PRODUCTS AG;帝斯曼维生素贸易(上海)有限公司Wurmisweg 576 Switzerland-4303 Kaiseraugst, Aargau;Hauptstrasse 4 Switzerland-4334 Sisseln, Aargau;中国(上海)自由贸易试验区泰谷路88号698室境外生产1kg/瓶。0.1kg/瓶。2025-12-03IY20250001256盐酸异丙嗪辽源市银鹰制药有限责任公司吉林辽源经济开发区友谊工业园区财富北路2号境内生产5kg/桶2025-12-03IY20250001283奥美拉唑云鹏医药集团有限公司山西襄汾医药工业园区云鹏大道19号境内生产5kg/桶、10kg/桶、15kg/桶、20kg/桶、25kg/桶2025-12-03IY20250000797卤米松Sterling S.p.A.;Sterling S.p.A.;上海佰利源医药科技有限公司Via Della Carboneria, 30 (loc. Solomeo) -06073 Corciano (PG);Via Della Carboneria, 30 (loc. Solomeo) -06073 Corciano (PG);上海市闵行区中春路988号11幢2楼境外生产5g/袋,10g/袋,15g/袋,20g/袋,25g/袋,30g/袋,50g/袋,100g/袋,150g/袋,200g/袋,300g/袋,500g/袋,1kg/袋,1.5kg/袋,2kg/袋,2.5kg/袋,3kg/袋2025-12-03IY20250000374磷酸芦可替尼MSN Laboratories Private Limited, Unit-III;MSN Laboratories Private Limited, Unit-III;微米生物科技(威海)有限公司Sy. No. 111/E & 111/EE, Cheriyal Village, Kandi Mandal, Sangareddy District, Pincode 502285, Telangana State, India.;Sy. No. 111/E & 111/EE, Cheriyal Village, Kandi Mandal, Sangareddy District, Pincode 502285, Telangana State, India.;山东省威海市环翠区竹岛街道仙姑顶路-118 号-807境外生产1kg/桶;2kg/桶;3kg/桶;5kg/桶;10kg/桶2025-12-03IY20250001216替恩戈替尼常州合全药业有限公司常州市新北区玉龙北路589号境内生产13 kg/袋2025-12-02IY20250001192聚维酮碘宁夏惟远新能源有限公司宁夏宁东能源化工基地新材料园区境内生产25kg/袋2025-12-02IY20250001196马来酸左氨氯地平植恩生物技术股份有限公司重庆市长寿经开区化南路22号境内生产1kg/件,2kg/件,5kg/件,10kg/件2025-12-02IY20250001269麝香草酚湖南浩森制药有限公司长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段39号长沙亿达智造小镇T3栋境内生产250g/瓶、500g/瓶、1kg/瓶、2kg/袋、5kg/袋、10kg/袋、15kg/袋、20kg/袋、25kg/袋2025-12-02I
登记号品种名称企业名称企业地址产品来源包装规格规格更新日期与制剂共同审评审批结果备注B20240000541聚酯/真空镀铝流延聚丙烯药用复合膜、袋中山市新艺包装制品有限公司;中山市新艺包装制品有限公司中山市小榄镇泰丰工业区爱浪路2号之一;中山市小榄镇泰丰工业区爱浪路2号之一国产按客户要求定制2025-12-31I广东省B20250000972注射用冷冻干燥用氯化丁基橡胶塞河北耀峰医药包装材料有限公司;河北耀峰医药包装材料有限公司石家庄市栾城区装备制造基地南车路与方西线交口南行500米路西;石家庄市栾城区装备制造基地南车路与方西线交口南行500米路西国产φ13mm,φ20mm2025-12-31I河北省B20250000971注射用冷冻干燥用溴化丁基橡胶塞河北耀峰医药包装材料有限公司;河北耀峰医药包装材料有限公司石家庄市栾城区装备制造基地南车路与方西线交口南行500米路西;石家庄市栾城区装备制造基地南车路与方西线交口南行500米路西国产φ13mm,φ20mm2025-12-31I河北省B20250000945预灌封注射器用氯化丁基橡胶组合护帽盛州医药包装材料科技(中国)有限公司;盛州医药包装材料科技(中国)有限公司安徽省合肥市蜀山经济开发区花峰路489号;安徽省合肥市蜀山经济开发区花峰路489号国产φ6mm-φ30mm2025-12-31I安徽省B20250000944预灌封注射器用聚异戊二烯橡胶组合护帽盛州医药包装材料科技(中国)有限公司;盛州医药包装材料科技(中国)有限公司安徽省合肥市蜀山经济开发区花峰路489号;安徽省合肥市蜀山经济开发区花峰路489号国产φ6mm-φ30mm2025-12-31I安徽省B20250001029口服固体药用聚丙烯瓶四川汇利实业有限公司;四川汇利实业有限公司成都市高新区(西区)百叶路53号;四川省成都市高新区康强四路999号1栋1层1号国产按客户定制2025-12-31I四川省B20250000773药用铝箔(2197)Constantia Pirk GmbH & Co.KG;Constantia Pirk GmbH & Co.KG;北京播实之星医药科技有限公司Pirkmühle 14-16, 92712 Pirk, Germany;Pirkmühle 14-16, 92712 Pirk, Germany;北京市密云区工业开发区东祥路8号楼124室进口2025-12-31IB20250000982储能型笔式注射器苏州嘉树医疗科技有限公司;苏州嘉树医疗科技有限公司中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区若水路388号D607室;苏州工业园区东堰里路21号生物医药产业园五期项目3号楼国产3mL2025-12-31I江苏省B20250000888钠钙玻璃输液瓶浙江才府玻璃股份有限公司;浙江才府玻璃股份有限公司浙江省湖州市德清县洛舍镇城南工业区;浙江省湖州市德清县洛舍镇城南工业区国产5ml-1000ml2025-12-31I浙江省B20250001061吸入液体用低密度聚乙烯安瓿四川健林药业有限责任公司;四川健林药业有限责任公司四川省成都经济技术开发区(龙泉驿区)车城东一路9号;四川省成都经济技术开发区(龙泉驿区)车城东一路9号国产0.4-3ml2025-12-31I四川省B20250000241口服液体药用聚丙烯瓶西安方舟力茂塑胶有限公司;西安方舟力茂塑胶有限公司陕西省西安市鄠邑区户县沣京一路2号(多址);陕西省西安市鄠邑区利君路8号陕西广惠科技产业园2幢厂房国产按客户要求定制2025-12-31I陕西省B20250000238外用液体药用高密度聚乙烯瓶西安方舟力茂塑胶有限公司;西安方舟力茂塑胶有限公司陕西省西安市鄠邑区户县沣京一路2号(多址);陕西省西安市鄠邑区利君路8号陕西广惠科技产业园2幢厂房国产按客户要求定制2025-12-31I陕西省B20250001034口服溶液药用低密度聚乙烯安瓿安徽四环科宝制药有限公司;安徽四环科宝制药有限公司安徽省阜阳市太和县经济开发区祥和路甲1号;安徽省阜阳市太和县经济开发区祥和路甲1号国产10ml2025-12-31I安徽省B20250000934口服制剂用覆乙烯-四氟乙烯共聚物膜溴化丁基橡胶塞、垫片浙江金果实业有限公司;浙江金果实业有限公司浙江省嘉兴市南湖区横港路388号;浙江省嘉兴市南湖区横港路388号国产2025-12-26I浙江省B20250000942聚丙烯输液瓶辰欣药业股份有限公司;辰欣药业股份有限公司济宁高新区同济科技工业园;济宁高新区海川路208车间1线国产100ml、250ml、500ml2025-12-26I山东省B20250000941低密度聚乙烯安瓿江苏普适医药有限公司;江苏普适医药有限公司南通市海门区临江镇临江大道188号E2楼;南通市海门区临江镇临江大道188号E2楼国产1-5ml2025-12-26I江苏省B20250000970三层共挤输液用袋洛阳昊隆药业有限公司;洛阳昊隆药业有限公司嵩县产业集聚区(田湖园区)纬二路;嵩县产业集聚区(田湖园区)纬二路国产100ml、250ml、500ml2025-12-26I河南省B20250000021外用液体药用聚酯瓶佛山市前锋实业有限公司;佛山市前锋实业有限公司佛山市禅城区南庄镇吉利工业园利源五路2号;佛山市禅城区南庄镇吉利工业园利源五路2号国产按客户要求定制2025-12-26I广东省B20250001030无菌注射剂用环烯烃共聚物(COC)瓶无锡大诚高新材料科技有限公司;无锡大诚高新材料科技有限公司江苏省无锡市新吴区长江南路35-105厂房一层;江苏省无锡市新吴区长江南路35-105厂房一层国产1-100ml2025-12-26I江苏省B20250000981聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋泸州斯派特新材料科技有限公司;泸州斯派特新材料科技有限公司四川省泸州市江阳区蓝田街道江南科技产业园智能终端一期5号楼;四川省泸州市江阳区蓝田街道江南科技产业园智能终端一期5号楼国产根据客户要求定制2025-12-26I四川省B20240001197外用液体药用高密度聚乙烯瓶喜吉包装材料(湖北)有限公司;喜吉包装材料(湖北)有限公司钟祥市南湖经济开发区富水路23号;湖北省钟祥市南湖经济开发区富水路23号国产10cc-5000cc;或按客户要求定制2025-12-26I湖北省B20250000826口服固体药用高密度聚乙烯瓶(不含瓶盖)Altium Healthcare Inc.;Altium Healthcare Inc.;北京凯思玛咨询服务有限公司600 Vista Drive, Sparta TN 38583 USA;600 Vista Drive, Sparta TN 38583 USA;北京市房山区拱辰街道卓秀北街2号院3号楼7层701室进口容量为75立方厘米,瓶口直径为33毫米2025-12-26IB20250000983纸/聚乙烯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋浙江欣龙医用新材料有限公司;浙江欣龙医用新材料有限公司浙江省衢州市龙游县东华街道浙江龙游经济开发区凌云路 18 号;浙江省衢州市龙游县东华街道浙江龙游经济开发区凌云路 18 号国产/2025-12-26I浙江省B20250001056口服固体药用高密度聚乙烯防潮组合瓶盖浙江振华塑业有限公司;浙江振华塑业有限公司浙江省玉环市芦浦镇医药包装工业园区医包西路1号;浙江省玉环市芦浦镇医药包装工业园区医包西路1号国产根据客户要求定制2025-12-26I浙江省B20250001024口服液体药用耐高温聚丙烯瓶山东鸿腾伟业医用塑料有限公司;山东鸿腾伟业医用塑料有限公司山东省济南市章丘区双山街道开发区工业一路1031号;山东省济南市章丘区双山街道开发区工业一路1031号国产按客户需求2025-12-22I山东省B20250001023口服液体药用高密度聚乙烯瓶山东鸿腾伟业医用塑料有限公司;山东鸿腾伟业医用塑料有限公司山东省济南市章丘区双山街道开发区工业一路1031号;山东省济南市章丘区双山街道开发区工业一路1031号国产按客户需求2025-12-22I山东省B20250001027低密度聚乙烯安瓿(眼用制剂)湖北长联杜勒制药有限公司;湖北长联杜勒制药有限公司湖北省宜昌市夷陵区夷兴大道180号;湖北省宜昌市夷陵区夷兴大道180号国产2025-12-22I湖北省B20250000916双向拉伸聚丙烯/镀铝聚酯/聚乙烯药用复合膜、袋东港尤尼特塑料彩印制品有限公司;东港尤尼特塑料彩印制品有限公司辽宁省丹东市东港市长山镇杨树村五组;辽宁省丹东市东港市长山镇杨树村五组国产2025-12-22I辽宁省B20250001031低密度聚乙烯瓶立生医药(苏州)有限公司;立生医药(苏州)有限公司苏州工业园区桑田街218号生物医药产业园二期11号楼;苏州工业园区金谷路31号国产2025-12-22I江苏省B20250000781聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片浙江欣龙医用新材料有限公司;浙江欣龙医用新材料有限公司浙江省衢州市龙游县东华街道浙江龙游经济开发区凌云路18号;浙江省衢州市龙游县东华街道浙江龙游经济开发区凌云路18号国产/2025-12-22I浙江省B20250000928药用聚乙烯/乙烯-乙烯醇共聚物/聚乙烯复合软膏管志鸣(江苏)新材料实业有限公司;志鸣(江苏)新材料实业有限公司扬州市生态科技新城杭集镇工业园翟庄路19号;扬州市生态科技新城杭集镇工业园翟庄路19号国产按照客户要求定制2025-12-22I江苏省B20180002161聚酰胺/铝冷冲压成型固体药用复合硬片广东基顺隆新型药用包装材料有限公司;广东基顺隆新型药用包装材料有限公司广东省江门市蓬江区荷塘镇马山工业开发区;广东省江门市蓬江区荷塘镇马山工业开发区国产厚度:50μm~110μm2025-12-22I广东省B20250001033多剂量粉吸入器珠海瑞思普利医药科技有限公司;珠海瑞思普利医药科技有限公司珠海市金湾区三灶镇机场西路628号国际健康港11栋厂房第2、3、4层;珠海市金湾区三灶镇机场西路628号国际健康港11栋厂房第3层国产2025-12-22I广东省B20250000882口服液体聚酯/铝/双向拉伸聚酰胺/聚乙烯药用复合膜、袋青州市舜华包装有限公司;青州市舜华包装有限公司山东省潍坊市青州市经济开发区巴黎路;山东省潍坊市青州市经济开发区巴黎路国产0.045~0.20(mm)(膜厚)(或按客户要求)2025-12-19I山东省B20250000879聚酯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋青州市舜华包装有限公司;青州市舜华包装有限公司山东省潍坊市青州市经济开发区巴黎路;山东省潍坊市青州市经济开发区巴黎路国产0.045~0.20(mm)(膜厚)(或按客户要求)2025-12-19I山东省B20250000884聚酯/铝/聚酯/聚乙烯药用复合膜、袋青岛森丽达包装有限公司;青岛森丽达包装有限公司山东省青岛市黄岛区飞超路299号;山东省青岛市黄岛区飞超路299号国产客户定制2025-12-19I山东省B20250000966口服液体药用高密度聚乙烯瓶(含热封垫片)沧州仁瑞食品药品包装有限公司;沧州仁瑞食品药品包装有限公司沧县杜生镇袁才村;沧县杜生镇袁才村国产依据客户要求定制2025-12-19I河北省B20250000986低密度聚乙烯药用吸入溶液瓶山东辰欣佛都药业股份有限公司;山东辰欣佛都药业股份有限公司山东省济宁市汶上县经济开发区中都大街南首西侧; 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登记号品种名称企业名称企业地址产品来源包装规格规格更新日期与制剂共同审评审批结果备注F20250000399蔗糖广东优宜伯生物有限公司;广东优宜伯生物有限公司广东省佛山市南海区丹灶镇官抱路1号1座201室;广东省佛山市南海区丹灶镇官抱路1号1座蔗糖生产车间国产1kg~25kg/桶(在不改变内包装材料的情况下,可根据客户需求增设其它包装规格)供注射和吸入用(低内毒素)2025-12-31I广东省F20250000700硬脂酸镁悦康药业集团安徽天然制药有限公司;悦康药业集团安徽天然制药有限公司太和县经济技术开发区工业大道;太和县经济技术开发区工业大道国产10kg/件,备注:在不改变直接接触产品包装材料的条件下,可根据需要增设包装规格。2025-12-31I安徽省F20250000696有机硅弹性体DDP Specialty Electronic Materials US 9, LLC;DDP Specialty Electronic Materials US 9, LLC;杜邦(深圳)投资有限公司1635 N Gleaner Road, Hemlock, MI 48626, United States of America;1635 N Gleaner Road, Hemlock, MI 48626, United States of America;深圳市福田区沙头街道天安社区泰然七路25号泰然苍松大厦1901-065进口908g/袋,13.6kg/袋4735-0032025-12-31IF20250000697有机硅弹性体凝胶DDP Specialty Electronic Materials US 9, LLC;DDP Specialty Electronic Materials US 9, LLC;杜邦(深圳)投资有限公司1635 N Gleaner Road, Hemlock, MI 48626, United States of America;1635 N Gleaner Road, Hemlock, MI 48626, United States of America;深圳市福田区沙头街道天安社区泰然七路25号泰然苍松大厦1901-065进口908g/瓶,30kg/桶7-96002025-12-31IF20250000759异丙醇河北山姆士药业有限公司;河北山姆士药业有限公司石家庄赵县赵元路123号;石家庄赵县赵元路123号国产20kg/桶(备注:在不改变内包装材质的情况下,可根据客户需求增设包装规格)2025-12-31I河北省F20250000142醋酸琥珀酸羟丙甲纤维素酯(H型)乳源东阳光药业有限公司;乳源东阳光药业有限公司乳源县乳城镇侯公渡龙船湾下坝开发区;广东省韶关市乳源瑶族自治县乳城镇侯公渡龙船湾下坝开发区国产2025-12-31I广东省F20250000745L-薄荷醇铃木薄荷株式会社;铃木薄荷株式会社;华岛贸易(上海)有限公司3-2-12, Minatojima, minamimachi,Chuo-ku,Kobe-Shi,Hyogo 650-0047 Japan;3-2-12, Minatojima, minamimachi,Chuo-ku,Kobe-Shi,Hyogo 650-0047 Japan;中国(上海)自由贸易试验区加枫路28号2502A室进口10kg/件,25kg/件(在不改变内包装材料材质的情况下,根据客户需求增设包装规格)2025-12-31IF20250000750蜂蜜湖北洪康药业有限公司;湖北洪康药业有限公司湖北省荆州市洪湖市新堤办事处万家墩大道西侧2号(自主申报);湖北省荆州市洪湖市新堤办事处万家墩大道西侧2号(自主申报)国产75kg/桶或根据客户需求定制2025-12-31I湖北省F20250000658羟丙甲纤维素江苏西典药用辅料有限公司; 江苏西典药用辅料有限公司江苏省泰州市健康大道南侧中国医药城G56,G123栋;江苏省泰州市健康大道南侧中国医药城G56,G123栋国产20kg/袋/箱或按照客户需求进行包装2025-12-31I江苏省F20250000763羧甲纤维素钠(供注射用)重庆胜凯制药有限公司;重庆胜凯制药有限公司重庆市长寿区晏家街道化南一路6号;重庆市合川区南津街街道办事处荣军路666号国产4.5kg/袋无2025-12-31I重庆市F20250000758羟丙基倍他环糊精山东滨州智源生物科技有限公司;山东滨州智源生物科技有限公司滨州市博兴县经济开发区;滨州市博兴县经济开发区兴业四路118号国产20kg/袋;10kg/袋;2kg/袋;1kg/袋;0.5kg/袋;0.1kg/袋;或在不改变内包装材质的前提下根据客户需求定制2025-12-31I山东省F20250000440丙交酯乙交酯共聚物(9505)(供注射用)PCAS;PCAS;杭州乐信康宁医药科技有限公司21, chemin de la Sauvegarde, 21 Ecully Parc-CS 33167, 69134 Ecully Cedex, France;Route d’Avignon 30390 Aramon, France;浙江省杭州市拱墅区万广汇商务中心2幢1602室进口10g/瓶, 20g/瓶, 50g/瓶, 100g/瓶, 200g/瓶, 500g/瓶, 1kg/瓶, 1.1kg/瓶, 1.2kg/瓶, 1.3kg/瓶, 1.4 kg/瓶 和 1.5kg/瓶DLG95-2A, DLG95-4A2025-12-31IF20250000773月桂酸己酯南京海纳制药有限公司;南京海纳制药有限公司南京市江北新区科创大道18号;南京市江北新区科创大道18号国产5kg/桶、15kg/桶、25kg/桶(在不改变内包装材料的情况下,可根据客户需求增设包装规格)/2025-12-31I江苏省F2025000075360%醋酸南京化学试剂股份有限公司;南京化学试剂股份有限公司南京化学工业园区赵桥河南路109号;南京化学工业园区赵桥河南路109号国产500ml/瓶、2500ml/瓶、4L/瓶、25kg/桶(备注:在不改变内包装材质的情况下,可根据客户需求增设包装规格)2025-12-31I江苏省F20250000735丙二醇广西天天乐药业股份有限公司;广西天天乐药业股份有限公司柳州市柳江拉堡镇柳西路91号;柳州市柳江拉堡镇柳西路91号国产5kg/桶;;25kg/桶;10kg/桶;备注:不改变内包装材质的情况下,根据客户需求增设包装规格。无2025-12-31I广西壮族自治区F20250000640蔗糖广东华糖实业有限公司;广东华糖实业有限公司江门市新会区双水镇桥港路8号;江门市新会区双水镇桥港路8号国产25kg/袋、50kg/袋(备注:不改变内包装材料的情况下,可根据客户需求增设包装规格)药用辅料2025-12-31I广东省F20250000556聚乙二醇3350Merck KGaA;Merck KGaA;默克化工技术(上海)有限公司Frankfurter Straβe 250, 64293 Darmstadt;Frankfurter Straβe 250, 64293 Darmstadt;中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号汤臣国贸大楼908室进口5kg/瓶。25kg/袋。2025-12-31IF20240000787红氧化铁上海湖泮工程技术有限公司;上海湖泮工程技术有限公司上海市宝山区海欢路509号8号;上海市宝山区海欢路509号8号国产1kg/瓶;4kg/袋;25kg/桶D36512025-12-31I上海市F20240000788黑氧化铁上海湖泮工程技术有限公司;上海湖泮工程技术有限公司上海市宝山区海欢路509弄8号;上海市宝山区海欢路509弄8号国产1.5kg/瓶;5kg/袋;25kg/桶D86512025-12-31I上海市F20250000557色氨酸Merck KGaA;Merck KGaA;默克化工技术(上海)有限公司Frankfurter Straβe 250, 64293 Darmstadt;Frankfurter Straβe 250, 64293 Darmstadt;中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号汤臣国贸大楼908室进口1kg/瓶。10kg/桶。2025-12-31IF20250000558磷酸Merck KGaA;Merck KGaA;默克化工技术(上海)有限公司Frankfurter Straβe 250, 64293 Darmstadt;Frankfurter Straβe 250, 64293 Darmstadt;中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号汤臣国贸大楼908室进口1L/瓶。2.5L/瓶。5L/瓶。25L/桶。180L/桶。950L/桶。85%2025-12-31IF20250000775羟丙甲纤维素空心胶囊(Ⅱ)山东赫尔希胶囊有限公司;山东赫尔希胶囊有限公司山东省淄博市周村区赫达路1111号;山东省淄博市周村区赫达路1111号国产000#:5万粒/箱;00#el:6.5万粒/箱;00#:7.5万粒/箱;0#el:9万粒/箱;0#:10万粒/箱;1#:12万粒/箱;2#:16万粒/箱;3#:21万粒/箱;4#:30万粒/箱;可基于客户要求而定。2025-12-31I山东省F20250000764磷酸钙江苏德邦多菱健康科技有限公司;江苏德邦多菱健康科技有限公司连云港市东海县经济开发区黄河路66号;连云港市东海县经济开发区黄河路66号国产25kg/袋(在不改变内包装材质的情况下,可根据客户需求增设包装规格)药用辅料2025-12-31I江苏省F20250000011黄氧化铁上海湖泮工程技术有限公司;上海湖泮工程技术有限公司上海市宝山区海欢路509弄8号;上海市宝山区海欢路509弄8号国产0.75kg/瓶;2kg/袋;20kg/桶D16512025-12-31I上海市F20250000012棕氧化铁上海湖泮工程技术有限公司;上海湖泮工程技术有限公司上海市宝山区海欢路509弄8号;上海市宝山区海欢路509弄8号国产1kg/瓶;5kg/袋;25kg/桶D76512025-12-31I上海市F20250000695交联羧甲纤维素钠福建美亚瑞新材料科技有限公司;福建美亚瑞新材料科技有限公司漳平市菁城街道东湖路813号;福建省龙岩市漳平市菁城街道东湖路813号国产25kg/包(在不改变内包装材料情况下可根据客户增设包装规格)/2025-12-24I福建省F20250000725二油酸甘油酯山东华铂凯盛生物科技有限公司;山东华铂凯盛生物科技有限公司山东省济南市高新区春兰路1177号银丰生物城B12号楼;山东省济南市高新区春兰路1177号银丰生物城B12楼国产500g/瓶/2025-12-24I山东省F20250000746蔗糖湖南福谦制药有限公司;湖南福谦制药有限公司湖南省长沙市宁乡市经开区车站路以北,船形山路以西,开拓路以南美妆谷一期工业园用房B-4;湖南省长沙市宁乡市经开区车站路以北,船形山路以西,开拓路以南美妆谷一期工业园用房B-4国产25kg/袋。1kg/袋(备注:不改变内包装材料的情况下,可根据客户需求增设包装规格。)/2025-12-24I湖南省F20250000707交联羧甲纤维素钠AMISHI DRUGS AND CHEMICALS PRIVATE LIMITED;AMISHI DRUGS AND CHEMICALS PRIVATE LIMITED;宜瑞安食品配料有限公司PLOT NO. 621, 622, PHASE IV, G.I.D.C. ESTATE, NARODA, AHMEDABAD, GUJARAT - 382330, INDIA;PLOT NO. 621, 622, PHASE IV, G.I.D.C. ESTATE, NARODA, AHMEDABAD, GUJARAT - 382330, INDIA;上海市松江工业区华铁路450号进口25kg/桶FARMAL® CCS2025-12-24IF20250000686钼酸钠二水合物ANMOL CHEMICALS PRIVATE LIMITED;ANMOL CHEMICALS PRIVATE LIMITED;天津乾启医药科技有限公司J-63, ROAD NO. U-6, MIDC, TALOJA - 410208 , Dist - RAIGAD ZONE 1;J-63, ROAD NO. U-6, MIDC, TALOJA - 410208 , Dist - RAIGAD ZONE 1;天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院会议楼C320进口25kg/桶。(备注:不改变内包装材料的情况下,可根据客户需求增设包装规格)2025-12-24IF20250000317羟丙基壳聚糖四川仁安药业有限责任公司;四川仁安药业有限责任公司四川省岳池县九龙镇工业园区健康路仁安段9号;四川省岳池县九龙镇(工业园区)健康路仁安段9号国产0.40kg/袋/2025-12-24I四川省F20250000070新甲基橙皮苷二氢查耳酮山东奔月生物科技股份有限公司;山东奔月生物科技股份有限公司山东省东营市利津县刁口乡银海三路15号;山东省东营市利津县刁口乡银海三路15号国产1kg/袋粉末2025-12-24I山东省F20250000702硫代甘油ANMOL CHEMICALS PRIVATE LIMITED;ANMOL CHEMICALS PRIVATE LIMITED;天津乾启医药科技有限公司J-63, ROAD NO. U-6, MIDC, TALOJA - 410208, Dist - RAIGAD ZONE 1;J-63, ROAD NO. U-6, MIDC, TALOJA - 410208, Dist - RAIGAD ZONE 1;天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院会议楼 C320进口25kg/桶。(备注:不改变内包装材料情况下,可根据客户需求增设包装规格)2025-12-24IF20250000654硫酸锌南京化学试剂股份有限公司;南京化学试剂股份有限公司南京化学工业园区赵桥河南路109号;南京化学工业园区赵桥河南路109号国产500g/瓶、25kg/袋(备注:在不改变内包装材质的情况下,可根据客户需求增设包装规格)2025-12-24I江苏省F20250000732氢氧化铝湖南湘易康制药有限公司;湖南湘易康制药有限公司湖南省益阳市大通湖区;湖南省益阳市大通湖区金山社区国产25kg/桶;在不改变内包装材料材质的情况下,根据客户需求增设包装规格2025-12-24I湖南省F20250000568氯化钠Merck KGaA;Merck KGaA;默克化工技术(上海)有限公司Frankfurter Straβe 250, 64293 Darmstadt;Frankfurter Straβe 250, 64293 Darmstadt;中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号汤臣国贸大楼908室进口3x1kg/箱。1kg/瓶。25kg/桶。500kg/袋。2025-12-24IF20250000569磷酸氢二钠十二水合物Merck KGaA;Merck KGaA;默克化工技术(上海)有限公司Frankfurter Straβe 250, 64293 Darmstadt;Frankfurter Straβe 250, 64293 Darmstadt;中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号汤臣国贸大楼908室进口1kg/瓶。5kg/瓶。25kg/桶。25kg/袋。25kg/箱。20x25kg/袋。2025-12-24IF20250000761苯甲酸钠湖南福谦制药有限公司;湖南福谦制药有限公司湖南省长沙市宁乡市经开区车站路以北,船形山路以西,开拓路以南美妆谷一期工业园用房B-4;湖南省长沙市宁乡市经开区车站路以北,船形山路以西,开拓路以南美妆谷一期工业园用房B-4国产25kg/袋。1kg/袋(备注:不改变内包装材料的情况下,可根据客户需求增设包装规格。)/2025-12-24I湖南省F20250000660氯化镁南京化学试剂股份有限公司;南京化学试剂股份有限公司南京化学工业园区赵桥河南路109号;南京化学工业园区赵桥河南路109号国产500g/瓶、25kg/袋(备注:在不改变内包装材质的情况下,可根据客户需求增设包装规格)2025-12-22I江苏省F20250000685乳糖(供吸入用)江苏东南纳米材料有限公司;江苏东南纳米材料有限公司金湖县八四大道15号;江苏省淮安市金湖县八四大道15号国产1g-1000g/袋(注:在不改变内包装材料情况下可根据客户要求增设包装规格)L0042025-12-22I江苏省F20250000687精制芝麻油广州隽沐生物科技股份有限公司;广州隽沐生物科技股份有限公司广州市黄埔区枝山路22号D栋;广州市黄埔区枝山路22号D栋国产5kg/桶;25kg/桶;备注:不改变内包装材质的情况下,根据客户需求增设包装规格。2025-12-22I广东省F20250000612磷酸钠十二水合物成都华邑药用辅料制造有限责任公司;成都华邑药用辅料制造有限责任公司四川省成都市大邑县五龙东路619号;四川省成都市大邑县五龙东路619号国产500g/瓶、1kg/袋、25kg/袋(备注:可根据需求增设包装规格。)2025-12-22I四川省F20250000637二乙醇胺MUBY CHEM PRIVATE LIMITED;MUBY CHEM PRIVATE LIMITED;天津乾启医药科技有限公司PLOT NO. - 2900/46, 47, 162, 163, 164, 165, 166, 167, GIDC ANKLESHWAR, DIST. - BHARUCH, GUJARAT - 393 002, INDIA;PLOT NO. - 2900/46, 47, 162, 163, 164, 165, 166, 167, GIDC ANKLESHWAR, DIST. - BHARUCH, GUJARAT - 393 002, INDIA;天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院会议楼 C320进口25kg/桶。(备注:不改变内包装材料情况下,可根据客户需求增设包装规格)2025-12-22IF20250000738甘羟铝南京海纳制药有限公司;南京海纳制药有限公司南京市江北新区科创大道18号;南京市江北新区科创大道18号国产5kg/袋、10kg/袋、20kg/袋、25kg/袋(备注:在不改变内包装材料的情况下,可根据客户需求增设包装规格)/2025-12-22I江苏省F20250000662克罗米通河南程楼制药有限公司;河南程楼制药有限公司河南省信阳市潢川县产业集聚区工业大道中段8号;河南省信阳市潢川县产业集聚区工业大道中段8号国产25kg/桶无2025-12-22I河南省F20250000318交联羧甲纤维素钠JRS Pharma and Gujarat Microwax Pvt. Ltd.;JRS Pharma and Gujarat Microwax Pvt. Ltd. (Unit-III);瑞登梅尔(上海)纤维贸易有限公司401/402 Sarthik Square, Nr GNFC Tower, S.G. Highway, Ahmedabad;Survey No. 99/100, Kalol-Mehsana Highway. Chandarda, Dist. Mehsana, Gujarat;上海市松江区洞泾镇沈砖公路5555弄18号四层422室进口25kg/箱;25kg/桶2025-12-22IF20250000716玻璃酸酶上海复宏汉霖生物医药有限公司;上海复宏汉霖生物医药有限公司上海市松江区鼎源路618弄1号29幢617室;上海市松江区文俊路 182 号,1幢3楼,松江一厂临床生产原液车间国产2025-12-22I上海市F20250000447花生油广西天天乐药业股份有限公司;广西天天乐药业股份有限公司柳州市柳江拉堡镇柳西路91号;柳州市柳江拉堡镇柳西路91号国产1kg/桶,5kg/桶,20kg/桶(备注:在不改变内包装材料的情况下,可根据客户需求增设包装规格)无2025-12-22I广西壮族自治区F20250000659氯化镁南京化学试剂股份有限公司;南京化学试剂股份有限公司南京化学工业园区赵桥河南路109号;南京化学工业园区赵桥河南路109号国产500g/瓶、25kg/袋(备注:在不改变内包装材质的情况下,可根据客户需求增设包装规格)2025-12-22I江苏省F20250000388中链甘油三酸酯IOI ESTERCHEM (M) SDN. BHD.;IOI ESTERCHEM (M) SDN. BHD.;北京凤礼精求医药有限公司2411, LORONG PERUSAHAAN SATU PRAI INDUSTRIAL COMPLEX 13600 PRAI PULAU PINANG MALAYSIA;3072, LORONG PERUSAHAAN SATU PRAI INDUSTRIAL COMPLEX 13600 PRAI PULAU PINANG MALAYSIA;北京市北京经济技术开发区科创十三街31号院二区15号楼4层401-2进口190kg100%2025-12-22IF20250000713羧甲纤维素钙ANMOL CHEMICALS PRIVATE LIMITED;ANMOL CHEMICALS PRIVATE LIMITED;天津乾启医药科技有限公司J-63, ROAD NO. U-6, MIDC, TALOJA - 410208 , Dist - RAIGAD ZONE 1;J-63, ROAD NO. U-6, MIDC, TALOJA - 410208 , Dist - RAIGAD ZONE 1;天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院会议楼C320进口25kg/桶。(备注:不改变内包装材料的情况下,可根据客户需求增设包装规格)2025-12-22IF20250000655氯化钾福晨(天津)化学试剂有限公司;福晨(天津)化学试剂有限公司天津市北辰区天穆镇铁东路汾河南道二支路7号;沧州临港经济技术开发区西区经二路国产500g/瓶,1kg/瓶,1kg/袋,25kg/袋,25kg/桶(在不改变内包装材料的情况下,可根据客户需求增设包装规格)2025-12-22I天津市F20250000632羧甲纤维素钠福建美亚瑞新材料科技有限公司;福建美亚瑞新材料科技有限公司漳平市菁城街道东湖路813号;福建省龙岩市漳平市菁城街道东湖路813号国产25kg/包(在不改变内包装材料情况下可根据客户增设包装规格)/2025-12-22I福建省F20250000661硫酸钾南京化学试剂股份有限公司;南京化学试剂股份有限公司南京化学工业园区赵桥河南路109号;南京化学工业园区赵桥河南路109号国产500g/瓶、25kg/袋(备注:在不改变内包装材质的情况下,可根据客户需求增设包装规格)2025-12-22I江苏省F20250000739乳酸薄荷酯河北鼎泰制药有限公司;河北鼎泰制药有限公司河北省沧州临港经济技术开发区西区华佗路2号;河北省沧州临港经济技术开发区西区华佗路2号国产10kg/桶药用辅料2025-12-22I河北省F20250000706硬脂酸镁AMISHI DRUGS AND CHEMICALS PRIVATE LIMITED;AMISHI DRUGS AND CHEMICALS PRIVATE LIMITED;宜瑞安食品配料有限公司PLOT NO. 621, 622, PHASE IV, G.I.D.C. ESTATE, NARODA, AHMEDABAD, GUJARAT - 382330, INDIA;PLOT NO. 621, 622, PHASE IV, G.I.D.C. ESTATE, NARODA, AHMEDABAD, GUJARAT - 382330, INDIA;上海市松江工业区华铁路450号进口25kg/桶FARMAL® MGS2025-12-22IF20250000749甜菊糖苷湖南福谦制药有限公司;湖南福谦制药有限公司湖南省长沙市宁乡市经开区车站路以北,船形山路以西,开拓路以南美妆谷一期工业园用房B-4;湖南省长沙市宁乡市经开区车站路以北,船形山路以西,开拓路以南美妆谷一期工业园用房B-4国产20kg/袋;500g/袋(备注:不改变内包装材料的情况下,可根据客户需求增设包装规格。)/2025-12-22I湖南省F20250000694肉豆蔻酸Anmol Chemicals Private Limited;Anmol Chemicals Private Limited;天津乾启医药科技有限公司J-63, ROAD NO. U-6, MIDC, TALOJA - 410208 , Dist - RAIGAD ZONE 1;J-63, ROAD NO. U-6, MIDC, TALOJA - 410208 , Dist - RAIGAD ZONE 1;天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院会议楼C320进口25kg/桶。备注:在不改变内包装材料的情况下,可根据客户需求增设包装规格。2025-12-22IF20250000641聚氧乙烯安徽山河药用辅料股份有限公司;安徽山河药用辅料股份有限公司安徽省淮南市经济技术开发区;淮南经济技术开发区河滨路2号国产1kg/件。备注:不改变内包装材质的情况下,可根据客户需求增设包装规格。2025-12-22I安徽省F20250000708蔗糖广西糖业集团防城精制糖有限公司;广西糖业集团防城精制糖有限公司防城区白龙路4号;防城区白龙路4号国产30kg/袋;在不改变内包材的情况下,包装规格可以根据客户要求定制/2025-12-22I广西壮族自治区F20250000731磷酸氢二钠十二水合物(供注射用)南京化学试剂股份有限公司;南京化学试剂股份有限公司南京化学工业园区赵桥河南路109号;南京化学工业园区赵桥河南路109号国产500g/瓶、25kg/袋(备注:在不改变内包装材质的情况下,可根据客户需求增设包装规格)2025-12-22I江苏省F20250000559丙氨酸Merck KGaA;Merck KGaA;默克化工技术(上海)有限公司Frankfurter Straβe 250, 64293 Darmstadt;Frankfurter Straβe 250, 64293 Darmstadt;中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号汤臣国贸大楼908室进口1kg/瓶。10kg/桶。2025-12-22IF20250000651肉豆蔻酸异丙酯BASF SE;BASF Personal Care and Nutrition GmbH;巴斯夫(中国)有限公司67056 Ludwigshafen / Rhine, Germany;Henkelstrasse 67, 40589 Dusseldorf, Germany;上海市浦东新区江心沙路300号进口175kg/件,850kg/件2025-12-12IF20250000653硫酸锌南京化学试剂股份有限公司;南京化学试剂股份有限公司南京化学工业园区赵桥河南路109号;南京化学工业园区赵桥河南路109号国产500g/瓶、25kg/袋;(备注:在不改变内包装材质的情况下,可根据客户需求增设包装规格)2025-12-12I江苏省F20240000525门冬氨酸Merck KGaA;Merck KGaA; 默克化工技术(上海)有限公司Frankfurter Straβe 250, 64293 Darmstadt; Frankfurter Straβe 250, 64293 Darmstadt;中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号汤臣国贸大楼908室进口1kg/瓶。25kg/桶。2025-12-12IF20250000720卡波姆971P贵州省欣紫鸿药用辅料有限公司;贵州省欣紫鸿药用辅料有限公司贵州省丹寨县金钟经济开发区;贵州省丹寨县金钟经济开发区国产1kg/袋;5kg/袋;10kg/袋;25kg/袋;不改变内包材,可根据客户需求定制。971P2025-12-12I贵州省F20250000705苯甲酸苄酯ANMOL CHEMICALS PRIVATE LIMITED;ANMOL CHEMICALS PRIVATE LIMITED;天津乾启医药科技有限公司J-63, ROAD NO. U-6, MIDC, TALOJA - 410208 , Dist - RAIGAD ZONE 1;J-63, ROAD NO. U-6, MIDC, TALOJA - 410208 , Dist - RAIGAD ZONE 1;天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院会议楼C320进口25kg/桶。备注:在不改变内包装材料的情况下,可根据客户需求增设包装规格。2025-12-12IF20250000624氢氧化钾江西益普生药业有限公司;江西益普生药业有限公司江西省吉安市峡江县工业园区月华路20号;江西省吉安市峡江县工业园区月华路20号国产25kg/袋(备注:不改变内包装材料的情况下,可根据客户需求增设包装规格)25kg/袋(备注:不改变内包装材料的情况下,可根据客户需求增设包装规格)2025-12-12I江西省F20250000627单油酸甘油酯江西益普生药业有限公司;江西益普生药业有限公司江西省吉安市峡江县工业园区月华路20号;江西省吉安市峡江县工业园区月华路20号国产20kg/桶、180kg/桶(备注:不改变内包装材料的情况下,可根据客户需求增设包装规格)。20kg/桶、180kg/桶(备注:不改变内包装材料的情况下,可根据客户需求增设包装规格)。2025-12-12I江西省F20250000721卡波姆974P贵州省欣紫鸿药用辅料有限公司;贵州省欣紫鸿药用辅料有限公司贵州省丹寨县金钟经济开发区;贵州省丹寨县金钟经济开发区国产1kg/袋;5kg/袋;10kg/袋;25kg/袋;不改变内包材,可根据客户需求定制。974P2025-12-12I贵州省F20250000085醋酸琥珀酸羟丙甲纤维素酯(M型)乳源东阳光药业有限公司;乳源东阳光药业有限公司广东省韶关市乳源瑶族自治县乳城镇侯公渡龙船湾下坝开发区;广东省韶关市乳源瑶族自治县乳城镇侯公渡龙船湾下坝开发区国产2025-12-12I广东省F20250000734卡特利多钙山东新时代药业有限公司;山东新时代药业有限公司山东费县北外环路1号;山东费县北外环路1号国产0.1kg/桶,0.5kg/桶,1kg/桶,1.5kg/桶2025-12-12I山东省F20250000723盐酸半胱氨酸湖南福谦制药有限公司;湖南福谦制药有限公司湖南省长沙市宁乡市经开区车站路以北,船形山路以西,开拓路以南美妆谷一期工业园用房B-4;湖南省长沙市宁乡市经开区车站路以北,船形山路以西,开拓路以南美妆谷一期工业园用房B-4国产25kg/袋。1kg/袋(备注:不改变内包装材料的情况下,可根据客户需求增设包装规格。)/2025-12-09I湖南省F20250000657乳糖江苏西典药用辅料有限公司;江苏西典药用辅料有限公司江苏省泰州市健康大道南侧中国医药城G56,G123栋;江苏省泰州市健康大道南侧中国医药城G56,G123栋国产25kg/袋/箱或按照客户需求进行包装2025-12-08I江苏省F20250000701无水枸橼酸哈药集团三精明水药业有限公司;哈药集团三精明水药业有限公司黑龙江省明水三精医药工业园区;黑龙江省明水三精医药工业园区国产10kg/瓶×2瓶/箱10kg/瓶2025-12-08I黑龙江省F20250000726精制花生油广州隽沐生物科技股份有限公司 ;广州隽沐生物科技股份有限公司广州市黄埔区枝山路22号D栋;广州市黄埔区枝山路22号D栋国产5kg/桶;25kg/桶;备注:不改变内包装材质的情况下,根据客户需求增设包装规格。2025-12-08I广东省F20250000728山梨醇湖南福谦制药有限公司;湖南福谦制药有限公司湖南省长沙市宁乡市经开区车站路以北,船形山路以西,开拓路以南美妆谷一期工业园用房B-4;湖南省长沙市宁乡市经开区车站路以北,船形山路以西,开拓路以南美妆谷一期工业园用房B-4国产25kg/袋。1kg/袋(备注:不改变内包装材料的情况下,可根据客户需求增设包装规格。)/2025-12-08I湖南省F20250000729聚乙二醇400广州隽沐生物科技股份有限公司;广州隽沐生物科技股份有限公司广州市黄埔区枝山路22号D栋;广州市黄埔区枝山路22号D栋国产5kg/桶;25kg/桶;备注:不改变内包装材质的情况下,根据客户需求增设包装规格。2025-12-08I广东省F20240000539无水葡萄糖Merck KGaA;Merck KGaA;默克化工技术(上海)有限公司Frankfurter Straβe 250, 64293 Darmstadt;Frankfurter Straβe 250, 64293 Darmstadt;中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号汤臣国贸大楼908室进口1 kg/瓶。3x1kg/箱。5 kg/瓶。12 kg/桶。25 kg/袋。50kg/桶。2025-12-08IF20240000254硬脂酸镁Merck KGaA;Merck KGaA;默克化工技术(上海)有限公司Frankfurter Straβe 250, 64293 Darmstadt;Frankfurter Straβe 250, 64293 Darmstadt;中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号汤臣国贸大楼908室进口250g/瓶。20kg/箱。植物来源2025-12-08IF20250000715无水乙醇梅河口市阜康酒精有限责任公司;梅河口市阜康酒精有限责任公司梅河口市天河街3号;梅河口市天河街3号国产按客户需求分装按客户需求分装2025-12-08I吉林省F20250000724碘酸钾湖南九典宏阳制药有限公司;湖南九典宏阳制药有限公司湖南望城经济开发区铜官循环经济工业基地内;湖南省望城经济技术开发区铜官循环经济工业基地国产25kg/桶(不改变内包装材料情况下,可根据客户需求增设包装规格)2025-12-08I湖南省F20250000555胆固醇Merck KGaA;Sigma-Aldrich Ireland Ltd.;默克生命科学技术(上海)有限公司Frankfurter Straβe 250, 64293 Darmstadt;Vale Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland;中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号汤臣国贸大楼908室进口1g/瓶。2g/瓶。10g/瓶。15g/瓶。20g/瓶。100g/瓶。200g/瓶。1kg/桶。不改变内包装材料的情况下,可根据客户需求增设包装规格。植物来源2025-12-03IF20250000691硬脂醇聚醚-6广东新沅科技发展有限公司;广东新沅科技发展有限公司广东省东莞市东城街道石羊街25号1栋302室;广东省东莞市东城街道石羊街25号1栋302室国产500g/袋;1kg/袋;5kg/桶;10kg/桶;25kg/桶(备注:在不改变内包装材料的情况下,可根据客户需求增设包装规格)2025-12-03I广东省F20250000533泊洛沙姆407与PPG-12/SMDI共聚物POLYMEREXPERT SA;POLYMEREXPERT SA;大昌华嘉化学国际贸易(上海)有限公司1 ALLEE DU DOYEN GEORGES BRUS PARC SCIENTIFIQUE UNITEC 1 FR-33600 PESSAC;1 ALLEE DU DOYEN GEORGES BRUS PARC SCIENTIFIQUE UNITEC 1 FR-33600 PESSAC;中国(上海)自由贸易试验区富特北路125号4层420-421室进口100 kg/桶;25 kg/桶;12.5 kg/桶(备注:在不改变内包装材料的情况下,可根据客户需求增设包装规格)2025-12-03IF20250000319乳糖广东优宜伯生物有限公司;广东优宜伯生物有限公司广东省佛山市南海区丹灶镇官抱路1号1座201室;广东省佛山市南海区丹灶镇官抱路1号1座厂房乳糖生产车间国产25kg/袋(依据客户需求制定不同规格包装)药用乳糖2025-12-03I广东省F20250000690琥珀酸常茂生物化学工程股份有限公司;常茂生物化学工程股份有限公司常州市新北区长江北路1228号;常州市新北区长江北路1228号国产25kg/袋;在不改变内包装材料的情况下,可根据客户需求增设包装规格。药用辅料2025-11-28I江苏省F20250000639麦芽糖广州市合利源食品有限公司;广州市合利源食品有限公司广州市增城区石滩镇麻车村环村东路31号;广州市增城区石滩镇麻车村环村东路31号国产25kg/罐(备注:不改变内包装材料的情况下,可根据客户需求增设包装规格)药用辅料(M40型麦芽糖浆)2025-11-28I广东省F20250000577重质碳酸镁SUDEEP PHARMA LTD;SUDEEP PHARMA LIMITED;罗辅医药科技(上海)有限公司129/1/A, GIDC ESTATE, NANDESARI, VADODARA-391340, Gujarat. India;129/1/A, and 129/12,13,14, 15, &147, GIDC ESTATE, NANDESARI, DIST. – VADODARA - 391 340;上海市金山区金山卫镇秋实路688号1号楼4单元321室C座进口高密度聚乙烯袋:25kg/袋。高密度聚乙烯袋:25kg/袋,1袋/桶。(在不改变内包装材质的情况下,可根据客户需求增设包装规格)2025-12-30A
依据河北省药品监督管理局《河北省第二类创新医疗器械特别审查办法》(冀药监规〔2022〕8号)要求,创新医疗器械审查服务办公室组织有关专家对第二类创新医疗器械特别审查申请进行了审查,拟同意以下申请项目进入特别审查程序,现予以公示。受 理号:冀械新20250020申 请 人:河北鑫乐医疗器械科技股份有限公司产品名称:一次性使用血管紧张素检测采血管规格型号:型号:血管紧张素保存管;规格:1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml公示时间:2025年12月31日至2026年01月15日公示期内,任何单位和个人有异议的,可以书面、电话、邮件等方式向医疗器械技术审评中心反映。联系人:安玳宁电话:0311-87378921电子邮箱:hbqsyeban@163.com地址:河北省石家庄市新华区中华北大街228号邮编:050000河北省药品监督管理局2025年12月31日
近日,市药监局高效助推第二类创新医疗器械“自身免疫性脑炎抗体谱检测试剂盒(细胞免疫荧光法)”获批上市。这是北京市今年获批的第17个第二类医疗器械创新产品,在去年猛增的基础上,再增加42%。截至目前,北京市第二类医疗器械创新产品获批总数已达53个。 这是中国首款获批用于医疗机构的自身免疫性脑炎抗体谱检测试剂盒,为破解罕见病诊断延迟、误诊率高等临床难题提供了精准工具。自身免疫性脑炎临床表现复杂,易与各类脑病混淆,属于诊断难度大的罕见病范畴。该产品基于细胞免疫荧光技术,可同步、快速检测NMDAR、LGI1、GABABR等8种核心致病抗体,实现了从依赖经验推断向多靶点客观证据检测的重要跨越,为自身免疫性脑炎的早期精准诊断、病情动态监测及临床治疗方案优化提供了强有力的技术支撑。 今后,市药监局将持续助力更多创新产品上市,并强化上市后监管,切实保障患者用械安全。
依据《重庆市医疗器械优先审批程序》(渝药监公告〔2023〕82号),经审查,拟同意以下申请项目进入我市第二类医疗器械优先审批程序,现予以公示。 产品名称:注意缺陷多动障碍辅助评估系统 申请人:重庆金赛星医疗科技有限公司 公示时间:2025年12月26日至2026年1月1日 公示期内,任何单位和个人有异议的,可填写《重庆市第二类医疗器械优先审批项目异议表》书面向重庆市药监局医疗器械注册管理处反馈。 联系人:兰华林 联系电话:023-60353678 电子邮箱:245176996@qq.com (邮件主题请注明“优先项目公示意见”) 通信地址:重庆市两江新区食品城大道27号1007室重庆市药品监督管理局2025年12月26日