山东省药品监督管理局关于发布花生红衣等中药材标准及饮片炮制规范的公告 2026 年 第 3 号
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，我局已组织完成花生红衣、粳米饮片炮制规范的制定及蜂王浆冻干粉药材标准、蜂王浆冻干粉饮片炮制规范、花生红衣药材标准的修订工作，经审查，现予发布，自 2026 年 8 月 1 日起实施。新标准实施之日起，原蜂王浆冻干粉药材标准、蜂王浆冻干粉饮片炮制规范、花生红衣药材标准同时废止。特此公告。相关附件： １．花生红衣饮片炮制规范SDPZGF2022-Z-001.pdf２．粳米饮片炮制规范SDPZGF2022-Z-002.pdf ３．花生红衣药材标准SDZYC2022-X-001.pdf ４．蜂王浆药材标准SDZYC2022-X-002.pdf ５．蜂王浆饮片炮制规范SDPZGF2022-X-001.pdf山东省药品监督管理局2026年2月2日
江西省药品监督管理局关于批准注册40个医疗器械产品的公告（2026年 第8号）
2026年1月，江西省药品监督管理局共批准注册境内第二类医疗器械产品40个（具体产品见附件）。特此公告。附件：2026年1月批准注册医疗器械产品目录 江西省药品监督管理局 2026年2月3日（公开属性：主动公开）
山西省药品监督管理局关于批准注册32个医疗器械产品的公告
2026年1月，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等有关法规规章，共批准注册第二类医疗器械产品32个。特此公告。附件：2026年1月批准注册第二类医疗器械产品目录山西省药品监督管理局2026年2月2日（主动公开）
江苏省第二类医疗器械优先审批申请审查结果公示（2026年第1号）
依据《江苏省第二类医疗器械优先注册程序（试行）》要求，经审查，拟同意以下申请项目进入优先注册程序，现予以公示。序号受理号产品名称规格型号申请人优先审批理由12026052020003脑电近红外经颅重复磁刺激仪RSD K600、RSD K520、RSD K260、RSD K260A、RSD K260B、RSD K130、RSD K480、RSD K240、RSD K240A、RSD K240B、RSD K120、RSD K440、RSD K220、RSD K220A、RSD K220B、RSD K110、RSD K400、RSD K200、RSD K200A、RSD K200B、RSD K180、RSDK180A、RSD K180B、RSD P600、RSD P520、RSD P260、RSD P260A、RSD P260B、RSD P130、RSD P480、RSD P240、RSD P240A、RSD P240B、RSD P120、RSD P440、RSD P220、RSD P220A、RSD P220B、RSD P110、RSD P400、RSD P200、RSD P200A、RSD P200B、RSDP180、RSD PI80A、RSD P180B、RSD C600、RSD C520、RSD C260、RSD C260A、RSD C130、RSD C480、RSD C240、RSD C240A、RSD C120、RSD C440、RSD C220、RSD C220A、RSD C110、RSD C400、RSD C200、RSD C200A、RSD C180、RSD C180A南京锐诗得医疗科技有限公司申报产品符合《江苏省第二类医疗器械优先注册程序（试行）》第四条中第（三）项规定的要求，适用优先注册程序。22026052020004足部矫形器S-F-C江苏云仟佰数字科技有限公司申报产品符合《江苏省第二类医疗器械优先注册程序（试行）》第四条中第（三）项规定的要求，适用优先注册程序。公示时间：2026年2月2日至2026年2月13日公示期内，任何单位和个人有异议的，可提交签字或盖章后的《江苏省第二类医疗器械优先注册审核异议表》（邮寄或发送邮件）。电话：025-84535891邮寄地址：南京市秦淮区中山东路448号普华大厦9楼，邮编：210002电子邮箱：xuell@jspcc.org.cn江苏省药品监督管理局2026年2月2日
创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2026年第3号）
依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告），创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公示。公示时间为2026年2月2日至2月14日。 1.产品名称：慢性阻塞性肺部疾病辅助评估软件 申 请 人：波江生命科学（上海）有限公司 2.产品名称：超声治疗仪 申 请 人：深圳腾复医疗科技有限公司 3.产品名称：经导管人工三尖瓣瓣膜 申 请 人：爱德华兹生命科学有限责任公司 4.产品名称：经导管人工三尖瓣瓣膜 申 请 人：江苏臻亿医疗科技有限公司 5.产品名称：超声溶栓导管及支架系统 申 请 人：上海腾复医疗科技有限公司 6.产品名称：放射治疗计划软件 申 请 人：国科离子医疗科技有限公司 7.产品名称：植入式心律转复除颤器 申 请 人：创领心律管理医疗器械（上海）有限公司 8.产品名称：外周球扩覆膜支架系统 申 请 人：浙江归创医疗科技有限公司 9.产品名称：胸腹腔内窥镜手术系统 申 请 人：直观医疗公司 10.产品名称：冠状静脉窦球囊反搏系统 申 请 人：上海微创旋律医疗科技有限公司 公示期内，任何单位和个人如有异议，可书面提交异议意见，发送至我中心电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn。 特别说明：进入创新审查程序不代表已认定产品具备可获准注册的安全有效性，申请人仍需按照有关要求开展研发及提出注册申请，药品监督管理部门及相关技术机构将按照早期介入、专人负责、科学审查的原则，在标准不降低、程序不减少的前提下进行审评审批。国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心2026年2月2日
江苏省第二类医疗器械优先审批申请审查结果公示（2026年第1号）
依据《江苏省第二类医疗器械优先注册程序（试行）》要求，经审查，拟同意以下申请项目进入优先注册程序，现予以公示。序号受理号产品名称规格型号申请人优先审批理由12026052020003脑电近红外经颅重复磁刺激仪RSD K600、RSD K520、RSD K260、RSD K260A、RSD K260B、RSD K130、RSD K480、RSD K240、RSD K240A、RSD K240B、RSD K120、RSD K440、RSD K220、RSD K220A、RSD K220B、RSD K110、RSD K400、RSD K200、RSD K200A、RSD K200B、RSD K180、RSDK180A、RSD K180B、RSD P600、RSD P520、RSD P260、RSD P260A、RSD P260B、RSD P130、RSD P480、RSD P240、RSD P240A、RSD P240B、RSD P120、RSD P440、RSD P220、RSD P220A、RSD P220B、RSD P110、RSD P400、RSD P200、RSD P200A、RSD P200B、RSDP180、RSD PI80A、RSD P180B、RSD C600、RSD C520、RSD C260、RSD C260A、RSD C130、RSD C480、RSD C240、RSD C240A、RSD C120、RSD C440、RSD C220、RSD C220A、RSD C110、RSD C400、RSD C200、RSD C200A、RSD C180、RSD C180A南京锐诗得医疗科技有限公司申报产品符合《江苏省第二类医疗器械优先注册程序（试行）》第四条中第（三）项规定的要求，适用优先注册程序。22026052020004足部矫形器S-F-C江苏云仟佰数字科技有限公司申报产品符合《江苏省第二类医疗器械优先注册程序（试行）》第四条中第（三）项规定的要求，适用优先注册程序。公示时间：2026年2月2日至2026年2月13日公示期内，任何单位和个人有异议的，可提交签字或盖章后的《江苏省第二类医疗器械优先注册审核异议表》（邮寄或发送邮件）。电话：025-84535891邮寄地址：南京市秦淮区中山东路448号普华大厦9楼，邮编：210002电子邮箱：xuell@jspcc.org.cn江苏省药品监督管理局2026年2月2日
安徽省再添经典名方转化成果济川煎颗粒获批上市
2026年1月30日，合肥华润神鹿药业有限公司持有的古代经典名方制剂济川煎颗粒获批上市。该品种是2024年以来我省继芍药甘草汤颗粒、半夏白术天麻汤颗粒之后第三个获批的经典名方新药，标志着我省在经典名方传承创新转化领域迎来密集收获期。济川煎颗粒处方来源于明·张景岳《景岳全书》，已列入《古代经典名方目录（第一批）》，具有温肾益精、润肠通便的功效，适用于肾虚便秘证。在该品种研发申报过程中，省药监局将其纳入创新药品服务清单，实行三级联动服务机制，“一品一策”跟踪帮扶，精准破解药材基原把控、生产工艺优化、质量标准建立等关键难题，助力产品顺利获批。作为省药监局推行“监督+服务”一体化模式的生动实践，多个古代经典名方制剂的顺利获批，为我省后续中药新药转化提供了可复制、可推广的经验范本。下一步，省药监局将持续聚焦中医药传承创新发展，健全经典名方研发转化长效机制，加大对中药创新企业的政策支持与技术指导力度，以监管服务赋能中药产业高质量发展。
创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2026年第3号）
依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告），创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公示。公示时间为2026年2月2日至2月14日。 1.产品名称：慢性阻塞性肺部疾病辅助评估软件 申 请 人：波江生命科学（上海）有限公司 2.产品名称：超声治疗仪 申 请 人：深圳腾复医疗科技有限公司 3.产品名称：经导管人工三尖瓣瓣膜 申 请 人：爱德华兹生命科学有限责任公司 4.产品名称：经导管人工三尖瓣瓣膜 申 请 人：江苏臻亿医疗科技有限公司 5.产品名称：超声溶栓导管及支架系统 申 请 人：上海腾复医疗科技有限公司 6.产品名称：放射治疗计划软件 申 请 人：国科离子医疗科技有限公司 7.产品名称：植入式心律转复除颤器 申 请 人：创领心律管理医疗器械（上海）有限公司 8.产品名称：外周球扩覆膜支架系统 申 请 人：浙江归创医疗科技有限公司 9.产品名称：胸腹腔内窥镜手术系统 申 请 人：直观医疗公司 10.产品名称：冠状静脉窦球囊反搏系统 申 请 人：上海微创旋律医疗科技有限公司 公示期内，任何单位和个人如有异议，可书面提交异议意见，发送至我中心电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn。 特别说明：进入创新审查程序不代表已认定产品具备可获准注册的安全有效性，申请人仍需按照有关要求开展研发及提出注册申请，药品监督管理部门及相关技术机构将按照早期介入、专人负责、科学审查的原则，在标准不降低、程序不减少的前提下进行审评审批。国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心2026年2月2日
北京市创新医疗器械产品公示 （2026年第一期）
根据《北京市医疗器械快速审评审批办法》（京药监发〔2025〕114号），我局组织相关专家对北京凡星光电医疗设备股份有限公司申请的“可旋转3D内窥镜及成像系统”创新产品进行审查，拟同意该项目批准为北京市创新医疗器械，现予以公示。 公示时间：2026年2月2日至2026年2月13日 公示期内，任何单位和个人有异议的，可以书面或电子邮件方式向北京市药品监督管理局医疗器械注册管理处反馈。 联 系 人：王娟 联系电话：55527342 电子邮件：邮件主题请注明“北京市创新医疗器械产品公示意见”，邮箱地址：ylqxzcglc@yjj.beijing.gov.cn。 邮寄通信地址：北京市通州区留庄路6号院2号楼627医疗器械注册管理处，邮政编码：101117。 2026年2月2日
CDE药品受理品种信息（2026年1月）
序号受理号药品名称药品类型申请类型注册分类企业名称承办日期1JYSB2600026注射用伊米苷酶治疗用生物制品补充申请3.1Sanofi B.V.;Genzyme Ireland Ltd.;2026-01-312JYSB2600025阿柏西普眼内注射溶液治疗用生物制品补充申请Bayer AG;Catalent Indiana, LLC;2026-01-313JYHZ2600011来曲唑片化药进口再注册5.2Pei Li Pharmaceutical Ind. Co., Ltd.;Pei Li Pharmaceutical Ind. Co., Ltd.;Shenzhen？Rosso？Pharmaceutical？Co.,？Ltd.;2026-01-314JYHB2600075马昔腾坦片化药补充申请Janssen-Cilag International NV;Excella GmbH & Co.KG;2026-01-315JYHB2600074佩玛贝特片化药补充申请5.1Kowa Company, Ltd.;Kowa Company, Ltd., Nagoya Factory;2026-01-316JYHB2600073注射用醋酸亮丙瑞林微球化药补充申请Takeda Pharmaceutical Company Limited;Takeda Pharmaceutical Company Limited, Osaka Plant;2026-01-317JYHB2600072注射用醋酸亮丙瑞林微球化药补充申请Takeda Pharmaceutical Company Limited;Takeda Pharmaceutical Company Limited, Osaka Plant;2026-01-318JYHB2600071注射用醋酸亮丙瑞林微球化药补充申请Takeda Pharmaceutical Company Limited;Takeda Pharmaceutical Company Limited, Osaka Plant;2026-01-319JYHB2600070注射用醋酸亮丙瑞林微球化药补充申请Takeda Pharmaceutical Company Limited;Takeda Pharmaceutical Company Limited, Osaka Plant;2026-01-3110JXSL2600036PF-08634404治疗用生物制品进口1Pfizer Inc.;Pfizer (Beijing) Research and Development Co., Ltd.;2026-01-3111JXSL2600035PF-08046047治疗用生物制品进口1Pfizer Inc.;Pfizer Investment CO., Ltd.;2026-01-3112JXSL2600034PF-08046054 (注射用冻干粉针)治疗用生物制品进口1Pfizer Inc.;Pfizer Investment CO., Ltd.;2026-01-3113JXSB2600018注射用Dapirolizumab Pegol单抗治疗用生物制品补充申请1UCB Biopharma SRL;Patheon Italia S.p.A.;2026-01-3114JXHL2600031BMS-986504片化药进口1Bristol-Myers Squibb Company;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co., Ltd.;2026-01-3115JTS2600011QM1114 IRS DP (ELISA DP standard)生物制品Q-Med AB;Q-Med AB;科医国际贸易（上海）有限公司;2026-01-3116JTH2600024帕替罗姆山梨醇钙口服混悬剂化药Patheon Inc.;Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.;富启睿医药研发（北京）有限公司;2026-01-3117JTH2600023帕替罗姆山梨醇钙口服混悬剂化药Patheon Inc.;Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.;富启睿医药研发（北京）有限公司;2026-01-3118JTH2600022帕替罗姆山梨醇钙口服混悬剂化药Corden Pharma Lisbon S.A.;Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.;富启睿医药研发（北京）有限公司;2026-01-3119JTH2600021帕替罗姆山梨醇钙口服混悬剂化药Corden Pharma Lisbon S.A.;Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.;富启睿医药研发（北京）有限公司;2026-01-3120CYZB2600328精制五加皮酒中药补充申请北京同仁堂股份有限公司同仁堂药酒厂;北京同仁堂股份有限公司同仁堂药酒厂;2026-01-3121CYZB2600327吉祥安坤丸中药补充申请内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司金山蒙药厂;内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司金山蒙药厂;2026-01-3122CYZB2600326余麦口咽合剂中药补充申请云南圣科药业有限公司;云南圣科药业有限公司;2026-01-3123CYZB2600325振源片中药补充申请九华华源药业股份有限公司;九华华源药业股份有限公司;2026-01-3124CYZB2600324加味八珍益母膏中药补充申请丹东药业集团有限公司;丹东药业集团有限公司;2026-01-3125CYZB2600323复方木鸡颗粒中药补充申请丹东药业集团有限公司;丹东药业集团有限公司;2026-01-3126CYZB2600322加味八珍益母胶囊中药补充申请丹东药业集团有限公司;丹东药业集团有限公司;2026-01-3127CYZB2600321复方木鸡合剂中药补充申请丹东药业集团有限公司;丹东药业集团有限公司;2026-01-3128CYZB2600320八珍丸中药补充申请成都地奥集团天府药业股份有限公司;成都地奥集团天府药业股份有限公司;2026-01-3129CYZB2600319八珍丸中药补充申请成都地奥集团天府药业股份有限公司;成都地奥集团天府药业股份有限公司;2026-01-3130CYZB2600318归脾丸中药补充申请江右制药（常德）有限公司;广东太安堂药业股份有限公司;2026-01-3131CYZB2600317小儿止咳糖浆中药补充申请江右制药（常德）有限公司;广东太安堂药业股份有限公司;2026-01-3132CYZB2600316复方川贝止咳糖浆中药补充申请江右制药（常德）有限公司;广东太安堂药业股份有限公司;2026-01-3133CYZB2600315小儿清热止咳口服液中药补充申请重庆三峡云海药业股份有限公司;重庆三峡云海药业股份有限公司;2026-01-3134CYZB2600314灵芝片中药补充申请江西汪氏药业有限公司;江西汪氏药业有限公司;2026-01-3135CYZB2600313羚羊感冒片中药补充申请江西汪氏药业有限公司;江西汪氏药业有限公司;2026-01-3136CYZB2600312风湿圣药胶囊中药补充申请陕西健民制药有限公司;陕西健民制药有限公司;2026-01-3137CYZB2600311双参补肾口服液中药补充申请上海雷允上药业有限公司;上海雷允上药业有限公司;2026-01-3138CYZB2600310舒肝健胃丸中药补充申请河北凯诺制药有限公司;河北凯诺制药有限公司;2026-01-3139CYZB2600309珍珠灵芝片中药补充申请湖南德康制药股份有限公司;湖南德康制药股份有限公司;2026-01-3140CYZB2600308健脾壮腰药酒中药补充申请江西九华药业有限公司;无锡济煜山禾药业股份有限公司;2026-01-3141CYZB2600307生力片中药补充申请原9江西聚仁堂药业有限公司;江西聚仁堂药业有限公司;2026-01-3142CYZB2600306珍珠灵芝片中药补充申请湖南德康制药股份有限公司;湖南德康制药股份有限公司;2026-01-3143CYZB2600305保和丸中药补充申请恒昌（广州）新药研究有限公司;广东太安堂药业股份有限公司;2026-01-3144CYSB2600048人促红素注射液治疗用生物制品补充申请3.4上海复星医药产业发展有限公司;上海凯茂生物医药有限公司;2026-01-3145CYSB2600047人促红素注射液治疗用生物制品补充申请3.4上海复星医药产业发展有限公司;上海凯茂生物医药有限公司;2026-01-3146CYSB2600046人促红素注射液治疗用生物制品补充申请3.4上海复星医药产业发展有限公司;上海凯茂生物医药有限公司;2026-01-3147CYSB2600045人促红素注射液治疗用生物制品补充申请3.4上海复星医药产业发展有限公司;上海凯茂生物医药有限公司;2026-01-3148CYHS2600333褪黑素颗粒化药仿制4石家庄科仁医药科技有限公司;河北仁合益康药业有限公司;2026-01-3149CYHS2600332恩格列净片化药仿制4郑州韩都药业集团有限公司;郑州韩都药业集团有限公司;2026-01-3150CYHS2600331恩格列净片化药仿制4郑州韩都药业集团有限公司;郑州韩都药业集团有限公司;2026-01-3151CYHS2600330达格列净片化药仿制4湖南威特制药股份有限公司;湖南威特制药股份有限公司;2026-01-3152CYHS2600329氢溴酸加兰他敏片化药仿制3杭州康恩贝制药有限公司;浙江金华康恩贝生物制药有限公司;2026-01-3153CYHS2600328氢溴酸加兰他敏片化药仿制3杭州康恩贝制药有限公司;浙江金华康恩贝生物制药有限公司;2026-01-3154CYHS2600327依托泊苷注射液化药仿制3无锡紫杉药业股份有限公司;合肥亿帆生物制药有限公司;2026-01-3155CYHS2600326苹果酸舒尼替尼胶囊化药仿制4广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;2026-01-3156CYHS2600325注射用甲苯磺酸奥马环素化药仿制4湖南明瑞制药股份有限公司;湖南明瑞制药股份有限公司;2026-01-3157CYHS2600324美阿沙坦钾片化药仿制4山东新华制药股份有限公司;新华制药（高密）有限公司;2026-01-3158CYHS2600323美阿沙坦钾片化药仿制4山东新华制药股份有限公司;新华制药（高密）有限公司;2026-01-3159CYHS2600322乳果糖口服溶液化药仿制4浙江金立源药业有限公司;浙江金立源药业有限公司;2026-01-3160CYHS2600321注射用盐酸多西环素化药仿制3海南卫康制药（潜山）有限公司;海南卫康制药（潜山）有限公司;2026-01-3161CYHS2600320羧甲司坦口服溶液化药仿制3成都欣捷高新技术开发股份有限公司;湖南九典制药股份有限公司;2026-01-3162CYHS2600319注射用盐酸多西环素化药仿制3海南卫康制药（潜山）有限公司;海南卫康制药（潜山）有限公司;2026-01-3163CYHS2600318双氯芬酸二乙胺乳胶剂化药仿制4山西泽辰医药科技有限公司;湖南九典制药股份有限公司;2026-01-3164CYHS2600317双氯芬酸二乙胺乳胶剂化药仿制4山西泽辰医药科技有限公司;湖南九典制药股份有限公司;2026-01-3165CYHL2600019莫立司他钠片化药仿制3上海博志研新药物研究有限公司;2026-01-3166CYHL2600018莫立司他钠片化药仿制3上海博志研新药物研究有限公司;2026-01-3167CYHL2600017莫立司他钠片化药仿制3上海博志研新药物研究有限公司;2026-01-3168CYHB2650036盐酸苯海拉明注射液化药补充申请新乡市常乐制药有限责任公司;新乡市常乐制药有限责任公司;2026-01-3169CYHB2650035盐酸苯海拉明注射液化药补充申请新乡市常乐制药有限责任公司;新乡市常乐制药有限责任公司;2026-01-3170CYHB2650034盐酸苯海拉明注射液化药补充申请新乡市常乐制药有限责任公司;新乡市常乐制药有限责任公司;2026-01-3171CYHB2600211胞磷胆碱钠注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;2026-01-3172CYHB2600210胞磷胆碱钠注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;2026-01-3173CYHB2600209穿琥宁注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;2026-01-3174CYHB2600208穿琥宁注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;2026-01-3175CYHB2600207地塞米松磷酸钠注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;2026-01-3176CYHB2600206地塞米松磷酸钠注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;2026-01-3177CYHB2600205氨酚比林注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;2026-01-3178CYHB2600204氯化钠注射液化药补充申请原6哈尔滨三联药业股份有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;2026-01-3179CYHB2600203氨甲苯酸注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;2026-01-3180CYHB2600202氨甲苯酸注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;2026-01-3181CYHB2600201诺氟沙星胶囊化药补充申请原6上海华源安徽仁济制药有限公司;上海华源安徽仁济制药有限公司;2026-01-3182CYHB2600200氨甲环酸注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;2026-01-3183CYHB2600199氨甲环酸注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;2026-01-3184CYHB2600198奥硝唑注射液化药补充申请山东达冠医药科技有限公司;河北凯威制药有限责任公司;2026-01-3185CYHB2600197奥硝唑注射液化药补充申请山东达冠医药科技有限公司;河北凯威制药有限责任公司;2026-01-3186CXZS2600010金柴胶囊中药新药1.1神威药业集团有限公司;神威药业集团有限公司;2026-01-3187CXZS2600009清金化痰颗粒中药新药3.1江阴天江药业有限公司;江阴天江药业有限公司;2026-01-3188CXZS2600008黄芪桂枝五物汤颗粒中药新药3.1神威药业集团有限公司;神威药业集团有限公司;2026-01-3189CXZL2600020地黄宝源颗粒中药新药1.1精医和生医药（广东横琴粤澳深度合作区）有限公司;北京精医和生医药科技有限公司;2026-01-3190CXZL2600019地黄宝源颗粒中药新药1.1精医和生医药（广东横琴粤澳深度合作区）有限公司;北京精医和生医药科技有限公司;2026-01-3191CXZL2600018茯苓运化颗粒中药新药1.1精医和生医药（广东横琴粤澳深度合作区）有限公司;北京精医和生医药科技有限公司;2026-01-3192CXHL2600135GS3-007a干混悬剂化药新药1长春金赛药业有限责任公司;2026-01-3193CYZB2600304解毒降脂片中药补充申请江右制药（常德）有限公司;广东太安堂药业股份有限公司;2026-01-3094CYZB2600303健儿消食口服液中药补充申请江右制药（常德）有限公司;广东太安堂药业股份有限公司;2026-01-3095CYZB2600302健脾补血颗粒中药补充申请江右制药（常德）有限公司;广东太安堂药业股份有限公司;2026-01-3096CYHS2600316倍他米松磷酸钠注射液化药仿制3河南润弘制药股份有限公司;河南润弘制药股份有限公司;2026-01-3097CYHB2600196卡马西平片化药补充申请北京诺华制药有限公司;北京诺华制药有限公司;2026-01-3098CXSL2600156CMG2349注射液治疗用生物制品新药1成都恩沐生物科技有限公司;2026-01-3099CXHS2600019注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼化药新药2.4福建盛迪医药有限公司;福建盛迪医药有限公司;2026-01-30100JXHL2600030盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂化药进口5.1Janssen-Cilag 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Inc.（赛诺菲-安万特美国有限责任公司和再生元制药公司）;江苏景行生物医药有限公司;2026-01-30103CYZB2600301乳癖舒片中药补充申请四川森科制药有限公司;四川森科制药有限公司;2026-01-30104CYZB2600300清热解毒口服液中药补充申请河南华雒康润药业有限公司;河南华雒康润药业有限公司;2026-01-30105CYZB2600299断血流分散片中药补充申请四川森科制药有限公司;四川森科制药有限公司;2026-01-30106CYZB2600298补肾温阳酒中药补充申请达嘉维康生物制药有限公司;达嘉维康生物制药有限公司;2026-01-30107CYZB2600297宝宝乐咀嚼片中药补充申请原9广东罗浮山国药股份有限公司;莱阳市江波制药有限责任公司;2026-01-30108CYZB2600296乙肝扶正胶囊中药补充申请广东雷允上药业有限公司;广东雷允上药业有限公司;2026-01-30109CYZB2600295乙肝解毒胶囊中药补充申请广东雷允上药业有限公司;广东雷允上药业有限公司;2026-01-30110CYZB2600294大山楂颗粒中药补充申请三明市三真药业有限公司;三明市三真药业有限公司;2026-01-30111CYSB2600044替雷利珠单抗注射液治疗用生物制品补充申请1广州百济神州生物制药有限公司;勃林格殷格翰生物药业（中国）有限公司;广州百济神州生物制药有限公司;2026-01-30112CYHS2600315硫酸瑞美吉泮口崩片化药仿制4哈尔滨三联药业股份有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;2026-01-30113CYHS2600314硫酸氨基葡萄糖胶囊化药仿制4浙江为康制药有限公司;浙江为康制药有限公司;2026-01-30114CYHS2600313盐酸乙哌立松片化药仿制4安士制药（中山）有限公司;安士制药（中山）有限公司;2026-01-30115CYHS2600312氢溴酸替格列汀片化药仿制4南京易亨制药有限公司;南京易亨制药有限公司;2026-01-30116CYHS2600311利奥西呱片化药仿制4江苏诚康药业有限公司;江苏诚康药业有限公司;2026-01-30117CYHB2650033注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠化药补充申请原6海口市制药厂有限公司;海口市制药厂有限公司;2026-01-30118CYHB2650032注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠化药补充申请原6海口市制药厂有限公司;海口市制药厂有限公司;2026-01-30119CYHB2650031注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠化药补充申请原6海口市制药厂有限公司;海口市制药厂有限公司;2026-01-30120CYHB2650030注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠化药补充申请原6海口市制药厂有限公司;海口市制药厂有限公司;2026-01-30121CYHB2600195米诺地尔搽剂化药补充申请3天方药业有限公司;浙江赛默制药有限公司;2026-01-30122CYHB2600194米诺地尔搽剂化药补充申请3天方药业有限公司;浙江赛默制药有限公司;2026-01-30123CXZS2600007清骨散颗粒中药新药3.1神威药业集团有限公司;神威药业集团有限公司;2026-01-30124CXSL2600155注射用MK-1045治疗用生物制品新药1默沙东研发（中国）有限公司;2026-01-30125CXSL2600154注射用MK-1045治疗用生物制品新药1默沙东研发（中国）有限公司;2026-01-30126CXSL2600152SG301注射液治疗用生物制品新药1杭州尚健生物技术有限公司;2026-01-30127CXSL2600151SYS6051治疗用生物制品新药1石药集团巨石生物制药有限公司;2026-01-30128CXSL2600149注射用LY4170156治疗用生物制品新药1礼来苏州制药有限公司;2026-01-30129CXSB2600025金培生长激素注射液治疗用生物制品补充申请长春金赛药业有限责任公司;长春金赛药业有限责任公司;2026-01-30130CXHL2600134氟[18F]妥司特注射液化药新药2.4北京先通国际医药科技股份有限公司;2026-01-30131CXHB2600032司美格鲁肽鼻喷雾剂化药补充申请2.2上海世领制药有限公司;2026-01-30132CXHB2600031司美格鲁肽鼻喷雾剂化药补充申请2.2上海世领制药有限公司;2026-01-30133CXHB2600030司美格鲁肽鼻喷雾剂化药补充申请2.2上海世领制药有限公司;2026-01-30134CXHB2600029Sonrotoclax薄膜包衣片化药补充申请1百济神州（苏州）生物科技有限公司;2026-01-30135CXHB2600028Sonrotoclax薄膜包衣片化药补充申请1百济神州（苏州）生物科技有限公司;2026-01-30136CXHB2600027Sonrotoclax薄膜包衣片化药补充申请1百济神州（苏州）生物科技有限公司;2026-01-30137CXHB2600026Sonrotoclax薄膜包衣片化药补充申请1百济神州（苏州）生物科技有限公司;2026-01-30138CXHB2600025BGB-53038胶囊化药补充申请1百济神州（苏州）生物科技有限公司;2026-01-30139CXHB2600024BGB-53038胶囊化药补充申请1百济神州（苏州）生物科技有限公司;2026-01-30140CXHB2600023BGB-53038胶囊化药补充申请1百济神州（苏州）生物科技有限公司;2026-01-30141JYSB2600024重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）预防用生物制品补充申请GlaxoSmithKline Biologicals SA;GlaxoSmithKline Biologicals SA;2026-01-29142JYHZ2600010兰索拉唑肠溶胶囊化药进口再注册Nang？Kuang？Pharmaceutical？Co., Ltd.;Nang？Kuang？Pharmaceutical？Co., Ltd.;Shenzhen？Rosso？Pharmaceutical？Co.,？Ltd.;2026-01-29143JXSL2600033NNC0487-0111注射液治疗用生物制品进口1Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co., Ltd;2026-01-29144JXSL2600032NNC0487-0111注射液治疗用生物制品进口1Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co., Ltd;2026-01-29145JXSL2600031NNC0487-0111注射液治疗用生物制品进口1Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co., Ltd;2026-01-29146JXSL2600030NNC0487-0111注射液治疗用生物制品进口1Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co., Ltd;2026-01-29147JXSL2600029NNC0487-0111注射液治疗用生物制品进口1Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co., Ltd;2026-01-29148JXSL2600028NNC0487-0111注射液治疗用生物制品进口1Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co., Ltd;2026-01-29149JXSL2600027呼吸道合胞病毒疫苗预防用生物制品进口3.1Pfizer Inc.;Pfizer Investment CO, 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人类免疫缺陷病毒（1型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）体外诊断试剂补充申请2广州达安基因股份有限公司;广州达安基因股份有限公司;2026-01-23449CYSB2600034乌司奴单抗注射液治疗用生物制品补充申请3.3杭州中美华东制药有限公司;江苏赛孚士生物技术有限公司;2026-01-23450CYHS2600263盐酸齐拉西酮胶囊化药仿制4重庆锐恩医药有限公司;植恩生物技术股份有限公司;2026-01-23451CYHS2600262盐酸齐拉西酮胶囊化药仿制4重庆锐恩医药有限公司;植恩生物技术股份有限公司;2026-01-23452CYHS2600261苯磺酸左氨氯地平片化药仿制4浙江诺得药业有限公司;浙江诺得药业有限公司;2026-01-23453CYHS2600260苯磺酸左氨氯地平片化药仿制4浙江诺得药业有限公司;浙江诺得药业有限公司;2026-01-23454CYHS2600259盐酸去氧肾上腺素注射液化药仿制3绪必迪药业（沧州）有限公司;河北凯威制药有限责任公司;2026-01-23455CYHS2600258盐酸去氧肾上腺素注射液化药仿制3绪必迪药业（沧州）有限公司;河北凯威制药有限责任公司;2026-01-23456CYHS2600257蒙脱石混悬液化药仿制4重庆世森医药科技有限公司;陕西汉江药业集团股份有限公司;2026-01-23457CYHL2600014黄体酮阴道缓释凝胶化药仿制4浙江仙琚制药股份有限公司;2026-01-23458CYHB2650021注射用磷霉素钠化药补充申请海南通用三洋药业有限公司;海南通用三洋药业有限公司;2026-01-23459CYHB2650020注射用磷霉素钠化药补充申请海南通用三洋药业有限公司;海南通用三洋药业有限公司;2026-01-23460CYHB2650019注射用磷霉素钠化药补充申请海南通用三洋药业有限公司;海南通用三洋药业有限公司;2026-01-23461CYHB2650018注射用磷霉素钠化药补充申请海南通用三洋药业有限公司;海南通用三洋药业有限公司;2026-01-23462CYHB2600143盐酸多西环素片化药补充申请3苏州朗科生物技术股份有限公司;江苏润恒制药有限公司;2026-01-23463CYHB2600142盐酸多西环素片化药补充申请3苏州朗科生物技术股份有限公司;江苏润恒制药有限公司;2026-01-23464CYHB2600141盐酸消旋山莨菪碱注射液化药补充申请原6杭州民生药业股份有限公司;杭州民生药业股份有限公司;2026-01-23465CXZL2600012丹元糖痹软膏中药新药1.1杏林中医药科技（广州）有限公司;2026-01-23466CXZL2600011十味安神颗粒中药新药1.1河北平安健康集团股份有限公司;2026-01-23467CXSL2600124注射用GFS784治疗用生物制品新药1劲方医药科技（上海）股份有限公司;2026-01-23468CXSL2600123注射用BL-B01D1治疗用生物制品新药1成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司;2026-01-23469CXSL2600122注射用BL-B01D1治疗用生物制品新药1成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司;2026-01-23470CXSB2600019注射用ZL-1310治疗用生物制品补充申请1再鼎医药（上海）有限公司;2026-01-23471CXSB2600018注射用ZL-1310治疗用生物制品补充申请1再鼎医药（上海）有限公司;2026-01-23472CXSB2600017注射用ZL-1310治疗用生物制品补充申请1再鼎医药（上海）有限公司;2026-01-23473CXHL2600111D-2570片化药新药1益方生物科技（上海）股份有限公司;2026-01-23474CXHL2600110RP903片化药新药1君实润佳（上海）医药科技有限公司;2026-01-23475CXHL2600109羟乙磺酸达尔西利片化药新药2.4江苏恒瑞医药股份有限公司;2026-01-23476CXHL2600108羟乙磺酸达尔西利片化药新药2.4江苏恒瑞医药股份有限公司;2026-01-23477CXHL2600107ETD-001凝胶化药新药1无锡奕拓医药科技有限责任公司;2026-01-23478CXHL2600106ETD-001凝胶化药新药1无锡奕拓医药科技有限责任公司;2026-01-23479CXHL2600105ETD-001凝胶化药新药1无锡奕拓医药科技有限责任公司;2026-01-23480CXHL2600104BC-006注射液化药新药1倍思可（上海）生物科技有限公司;2026-01-23481CXHB2600018HRS-1301片化药补充申请1山东盛迪医药有限公司;2026-01-23482CXHB2600017HRS-1301片化药补充申请1山东盛迪医药有限公司;2026-01-23483CXHB2600016复达那非片化药补充申请1丽珠集团丽珠制药厂;丽珠集团丽珠制药厂;2026-01-23484JXHL2600026LOU064片化药进口2.4Novartis 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FABRE MEDICAMENT;Excella GmbH & Co. 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片化药进口1Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim （China）Investment Co.,Ltd.;2026-01-16768CYHS2600209依非米替片（I）化药仿制4浙江华海药业股份有限公司;浙江华海药业股份有限公司;2026-01-16769JYSB2600017雷珠单抗注射液治疗用生物制品补充申请Novartis Pharma Schweiz AG ;Novartis Manufacturing NV;2026-01-16770JYSB2600016雷珠单抗注射液治疗用生物制品补充申请Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis Pharma Stein AG;2026-01-16771JYHZ2600006舒洛地特注射液化药进口再注册Addenda Pharmaceuticals S.R.L.;ALFASIGMA S.p.A.;Alfasigma(Beijing) Medicine Consulting Co., Ltd.;2026-01-16772JYHB2600047曲美替尼片化药补充申请Novartis Europharm Limited;Novartis Pharma Stein AG;2026-01-16773JYHB2600046曲美替尼片化药补充申请Novartis Europharm Limited;Novartis Pharma Stein AG;2026-01-16774JYHB2600045甲磺酸达拉非尼胶囊化药补充申请Novartis Europharm Limited;Siegfried Barbera, S.L.; Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC;2026-01-16775JYHB2600044甲磺酸达拉非尼胶囊化药补充申请Novartis Europharm Limited;Siegfried Barbera, S.L.; Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC;2026-01-16776JXSL2600004Budoprutug注射液治疗用生物制品进口1Climb Bio, Inc.;Beijing Mabworks Biotech Company Limited;2026-01-16777JXHS2600017奥博雷通片化药进口1Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc. ;Takeda GmbH;Takeda (China) International Trading Co., Ltd;2026-01-16778JXHS2600016奥博雷通片化药进口1Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc. ;Takeda GmbH;Takeda (China) International Trading Co., Ltd;2026-01-16779JXHS2600015奥博雷通片化药进口1Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc. ;Takeda GmbH;Takeda (China) International Trading Co., Ltd;2026-01-16780JXHL2600012verducatib 片化药进口1Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co.,Ltd.;2026-01-16781JTH2600010甲磺酸贝舒地尔片化药Sanofi S.r.l.;Kadmon Pharmaceuticals, LLC;赛诺菲（中国）投资有限公司;2026-01-16782CYZB2600183复方地黄补肾酒中药补充申请达嘉维康生物制药有限公司;达嘉维康生物制药有限公司;2026-01-16783CYZB2600182藿香正气水中药补充申请宏济堂制药（莱芜区）有限公司;山东宏济堂制药集团股份有限公司;2026-01-16784CYZB2600181益母草膏中药补充申请宏济堂制药（莱芜区）有限公司;山东宏济堂制药集团股份有限公司;2026-01-16785CYZB2600180小儿腹泻宁糖浆中药补充申请九芝堂股份有限公司;九芝堂股份有限公司;2026-01-16786CYZB2600179肠炎宁口服液中药补充申请原8四川泰华堂制药有限公司;四川泰华堂制药有限公司;2026-01-16787CYZB2600178双黄连滴剂中药补充申请梦阳药业股份有限公司;上海医药集团青岛国风药业股份有限公司;2026-01-16788CYZB2600177海龙蛤蚧口服液中药补充申请宏济堂制药（莱芜区）有限公司;山东宏济堂制药集团股份有限公司;2026-01-16789CYZB2600176风痛安胶囊中药补充申请石家庄藏诺药业股份有限公司;石家庄藏诺药业股份有限公司;2026-01-16790CYSB2600022四价流感病毒裂解疫苗预防用生物制品补充申请江苏金迪克生物技术股份有限公司;江苏金迪克生物技术股份有限公司;2026-01-16791CYSB2600021派安普利单抗注射液治疗用生物制品补充申请1正大天晴康方（上海）生物医药科技有限公司;正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;中山康方生物医药有限公司;2026-01-16792CYSB2600020西妥昔单抗β注射液治疗用生物制品补充申请泰州迈博太科药业有限公司;泰州迈博太科药业有限公司;2026-01-16793CYHS2600204恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）化药仿制4宁波美诺华天康药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司;2026-01-16794CYHS2600203醋酸钠林格注射液化药仿制3辰欣药业股份有限公司;辰欣药业股份有限公司;2026-01-16795CYHS2600202依折麦布阿托伐他汀钙片（I）化药仿制4昆明积大制药股份有限公司;昆明积大制药股份有限公司;2026-01-16796CYHS2600201依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）化药仿制4昆明积大制药股份有限公司;昆明积大制药股份有限公司;2026-01-16797CYHS2600200头孢呋辛酯干混悬剂化药仿制3华北制药河北华民药业有限责任公司;华北制药河北华民药业有限责任公司;2026-01-16798CYHS2600199头孢呋辛酯干混悬剂化药仿制3华北制药河北华民药业有限责任公司;华北制药河北华民药业有限责任公司;2026-01-16799CYHS2600198苯磺酸美洛加巴林片化药仿制4江苏联环药业股份有限公司;江苏联环药业股份有限公司;2026-01-16800CYHS2600197孟鲁司特钠片化药仿制4苏州俞氏药业有限公司;苏州俞氏药业有限公司;2026-01-16801CYHS2600196苯磺酸美洛加巴林片化药仿制4江苏联环药业股份有限公司;江苏联环药业股份有限公司;2026-01-16802CYHS2600195苯磺酸美洛加巴林片化药仿制4江苏联环药业股份有限公司;江苏联环药业股份有限公司;2026-01-16803CYHS2600194脂肪乳（10%）/氨基酸（15）/葡萄糖（20%）注射液化药仿制4四川太平洋药业有限责任公司;四川太平洋药业有限责任公司;2026-01-16804CYHS2600193地拉罗司片化药仿制3湖南欧亚药业有限公司;北京诚济制药股份有限公司;2026-01-16805CYHS2600192地拉罗司片化药仿制3湖南欧亚药业有限公司;北京诚济制药股份有限公司;2026-01-16806CYHS2600191丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片化药仿制4浙江皓格药业有限公司;江苏和晨药业有限公司;2026-01-16807CYHS2600190普罗布考片化药仿制3山西华夏泰康医药集团有限公司;浙江普利药业有限公司;2026-01-16808CYHS2600189依达拉奉右莰醇注射用浓溶液化药仿制4石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司;2026-01-16809CYHS2600188薁磺酸钠片化药仿制3华益药业科技（安徽）有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司;2026-01-16810CYHS2600187艾普拉唑肠溶片化药仿制4湖南华纳大药厂股份有限公司;湖南华纳大药厂股份有限公司;2026-01-16811CYHB2650014盐酸普罗帕酮片化药补充申请江苏神龙药业有限公司;江苏神龙药业有限公司;2026-01-16812CYHB2600089盐酸氟西汀口服溶液化药补充申请3四川宏明博思药业有限公司;江西施美药业股份有限公司;2026-01-16813CYHB2600088福多司坦片化药补充申请原3.1四川科伦药业股份有限公司;四川科伦药业股份有限公司;2026-01-16814CYHB2600087奥沙利铂注射液化药补充申请3江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;2026-01-16815CYHB2600086注射用赖氨匹林化药补充申请蚌埠丰原涂山制药有限公司;蚌埠丰原涂山制药有限公司;2026-01-16816CYHB2600085注射用赖氨匹林化药补充申请蚌埠丰原涂山制药有限公司;蚌埠丰原涂山制药有限公司;2026-01-16817CXSS2600010古莫奇单抗注射液治疗用生物制品新药1中山康方生物医药有限公司;康方药业有限公司;2026-01-16818CXSS2600009古莫奇单抗注射液治疗用生物制品新药1中山康方生物医药有限公司;康方药业有限公司;2026-01-16819CXSS2600008人干扰素α2b注射液治疗用生物制品新药3.4长春生物制品研究所有限责任公司;长春生物制品研究所有限责任公司;2026-01-16820CXSL2600091注射用BL-B01D1治疗用生物制品新药1成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司;2026-01-16821CXSL2600090BY002治疗用生物制品新药1杭州百懿生物药业有限公司;2026-01-16822CXSL2600089EMB-15注射液治疗用生物制品新药1上海岸迈生物科技有限公司;2026-01-16823CXHL2600083MY008211A片化药新药1武汉朗来科技发展有限公司;2026-01-16824CXHL2600082SST001注射液化药新药1思努赛生物科技（上海）有限责任公司;2026-01-16825CXHL2600081QR059349片化药新药1武汉朗来科技发展有限公司;2026-01-16826CXHL2600080PAM-194软膏化药新药1潘普洛纳生物科技（深圳）有限公司;2026-01-16827CXHL2600079PAM-194软膏化药新药1潘普洛纳生物科技（深圳）有限公司;2026-01-16828CXHL2600078PAM-194软膏化药新药1潘普洛纳生物科技（深圳）有限公司;2026-01-16829CYHB2600084甲磺酸雷沙吉兰片化药补充申请4杭州和康药业有限公司;杭州和康药业有限公司;2026-01-15830CXZL2600006轻身调脂消渴片中药新药1.1江苏九旭药业有限公司;海南九旭医药科技有限公司;中国中医科学院广安门医院;2026-01-15831CXSL2600088SPX-303注射液治疗用生物制品新药1科霸生物（江苏）有限公司;2026-01-15832CXSL2600087GLR1062注射液治疗用生物制品新药1甘李药业股份有限公司;2026-01-15833CXHL2600077MI226注射液化药新药2.4南京迈诺威医药科技有限公司;2026-01-15834CXHL2600076MI226注射液化药新药2.4南京迈诺威医药科技有限公司;2026-01-15835CXHL2600075MI226注射液化药新药2.4南京迈诺威医药科技有限公司;2026-01-15836JYSB2600015司美格鲁肽片治疗用生物制品补充申请Novo 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Bio, Inc.;PCI San Diego, Inc.;2026-01-061423CYZB2600056养阴清肺膏中药补充申请广州白云山潘高寿药业股份有限公司;广州白云山潘高寿药业股份有限公司;2026-01-061424CYZB2600055复方穿心莲片中药补充申请成都地奥集团天府药业股份有限公司;成都地奥集团天府药业股份有限公司;2026-01-061425CYZB2600054复方百部止咳糖浆中药补充申请成都地奥集团天府药业股份有限公司;成都地奥集团天府药业股份有限公司;2026-01-061426CYZB2600053五味子糖浆中药补充申请成都地奥集团天府药业股份有限公司;成都地奥集团天府药业股份有限公司;2026-01-061427CYZB2600052金银花糖浆中药补充申请成都地奥集团天府药业股份有限公司;成都地奥集团天府药业股份有限公司;2026-01-061428CYHS2600064戊酸雌二醇片化药仿制4南通联亚药业股份有限公司;南通联亚药业股份有限公司;2026-01-061429CYHS2600053莫匹罗星软膏化药仿制4江西吉安三力制药有限公司;江西吉安三力制药有限公司;2026-01-061430CYHS2600052盐酸伊立替康注射液化药仿制4上海金和生物制药有限公司;上海创诺制药有限公司;2026-01-061431CYHS2600051盐酸伊立替康注射液化药仿制4上海金和生物制药有限公司;上海创诺制药有限公司;2026-01-061432CYHS2600050盐酸乐卡地平片化药仿制4福建海西新药创制股份有限公司;福建海西新药创制股份有限公司;2026-01-061433CYHS2600049艾拉莫德片化药仿制4福建海西新药创制股份有限公司;福建海西新药创制股份有限公司;2026-01-061434CYHL2600003利非司特滴眼液化药仿制3成都天兴致远生物科技有限公司;2026-01-061435CYHB2650004螺内酯片化药补充申请上海上药信谊药厂有限公司;上海上药信谊药厂有限公司;2026-01-061436CYHB2600016曲匹布通片化药补充申请湖南千金湘江药业股份有限公司;湖南千金湘江药业股份有限公司;2026-01-061437CYHB2600015复方氯化钠注射液化药补充申请四川科伦药业股份有限公司;四川科伦药业股份有限公司;2026-01-061438CYHB2600014去痛片化药补充申请沈阳东星医药科技有限公司;沈阳康芝制药有限公司;2026-01-061439CXSS2600001人凝血酶原复合物治疗用生物制品新药3.4国药集团贵州生物制药有限公司;国药集团贵州生物制药有限公司;2026-01-061440CXSL2600014SSGJ-716注射液治疗用生物制品新药1三生国健药业（上海）股份有限公司;2026-01-061441CXSL2600013抗D人免疫球蛋白治疗用生物制品新药3.2新疆德源生物工程有限公司;2026-01-061442CXSL2600012注射用RGL-236治疗用生物制品新药1上海瑞宏迪医药有限公司;广州瑞领医药有限公司;2026-01-061443CXHS2600002HSK39297片化药新药1四川海思科制药有限公司;海思科制药（眉山）有限公司;2026-01-061444CXHL2600019SYH2082注射液化药新药1北京抗创联生物制药技术研究有限公司;石药集团欧意药业有限公司;2026-01-061445CXHL2600018SYH2082注射液化药新药1北京抗创联生物制药技术研究有限公司;石药集团欧意药业有限公司;2026-01-061446JYSB2600006九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)预防用生物制品补充申请Merck Sharp & Dohme LLC;1. 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