根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)、《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(2022年第62号)》等有关要求,潍坊市市场监督管理局2025年12月共备案有效第一类医疗器械产品3个,现予以公布(具体产品目录见附件)。特此公告。潍坊市市场监督管理局2026年1月4日
根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)、《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2022年第62号)等有关要求,济宁市行政审批服务局2025年12月共备案有效第一类医疗器械产品7个,现予以公布(具体产品目录见附表)。特此公告。济宁市行政审批服务局2025年12月31日2025年12月份济宁市第一类医疗器械产品备案信息表序号业务名称备案人产品名称备案编号1第一类医疗器械备案济宁海博医疗器械有限公司自粘绷带鲁宁械备202502012第一类医疗器械备案山东育达医疗器械科技集团有限公司手动病床鲁宁械备202502023第一类医疗器械备案山东卫王药业有限公司创口贴鲁宁械备202502034第一类医疗器械备案山东德曼医疗设备集团有限公司颅脑手术头架鲁宁械备202502045第一类医疗器械备案山东居仁堂医疗用品有限公司创口贴鲁宁械备202502056第一类医疗器械备案易净星(山东)科技有限公司棉片鲁宁械备202502067第一类医疗器械备案山东盛祥医疗用品有限公司砭贴鲁宁械备20250207
根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)、《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(国家食品药品监督管理总局2022年第62号)有关规定,现对我市2025年12月第一类医疗器械备案信息予以公告(详见附件)。附件:临沂市2025年12月第一类医疗器械备案信息表 临沂市行政审批服务局 2025年12月31日
根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》等有关规定,经聊城市市场监督管理局审查,聊城市广大射线防护器材有限公司企业申请的第一类医疗器械产品备案符合要求,予以备案,现予公告。聊城市市场监督管理局2025年12月31日附件:第一类医疗器械备案目录(2025年12月)序号产品备案编号产品名称备案人名称1鲁聊械备20250031射线防护屏风聊城市广大射线防护器材有限公司2鲁聊械备20250032X射线防护装置聊城市广大射线防护器材有限公司3鲁聊械备20250033医用射线防护帘聊城市广大射线防护器材有限公司
根据国务院《医疗器械监督管理条例》、国家市场监督管理总局《医疗器械注册与备案管理办法》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》、国家药品监督管理总局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》规定,对以下企业备案的第一类医疗器械予以公示,特此公告。滨州市市场监督管理局2025年12月31日滨州市市场监督管理局第一类医疗器械产品备案信息公示(2025年12月)序号备案人产品名称备案编号1海量集智生命科技(山东)有限公司核酸提取试剂盒鲁滨械备202500312海量集智生命科技(山东)有限公司核酸提取试剂盒鲁滨械备202500323海量集智生命科技(山东)有限公司核酸提取试剂盒鲁滨械备202500334海量集智生命科技(山东)有限公司核酸提取试剂盒鲁滨械备20250034
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》的规定,经菏泽市市场监督管理局审查,曹县炳健生物科技有限公司、迈凯基因科技(菏泽)有限公司等企业申请的第一类医疗器械产品备案符合要求,予以备案,现予公告。菏泽市市场监督管理局2025年12月31日附件:1.第一类医疗器械备案目录(2025年12月)2.第一类医疗器械备案信息表(2025年12月)附件1:第一类医疗器械产品目录(2025年12月)序号产品备案编号产品名称备案人名称1曹县炳健生物科技有限公司医用透气胶带鲁菏械备202501412迈凯基因科技(菏泽)有限公司核酸提取或纯化试剂盒(吸附法)鲁菏械备202501423迈凯基因科技(菏泽)有限公司核酸提取或纯化试剂盒(FFPE)鲁菏械备202501434菏泽恩辉医疗器械有限公司医用超声耦合剂鲁菏械备202501445迈凯基因科技(菏泽)有限公司核酸提取或纯化试剂盒(柱提法)鲁菏械备20250145附件2:第一类医疗器械备案信息表(2025年12月)20250141-曹县炳健生物科技有限公司-医用透气胶带.doc20250142-迈凯基因科技(菏泽)有限公司-核酸提取或纯化试剂盒(吸附法)doc.doc20250143-迈凯基因科技(菏泽)有限公司-核酸提取或纯化试剂盒(FFPE)doc.doc20250144-菏泽恩辉医疗器械有限公司-医用超声耦合剂.doc20250145-迈凯基因科技(菏泽)有限公司-核酸提取或纯化试剂盒(柱提法)doc.doc