CDE药品受理品种信息（2026年2月）

1

JXSL2600059

JNJ-88549968注射液

治疗用生物制品

进口

1

Janssen Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.;

2026-02-28

2

CYHS2600604

苯磺酸美洛加巴林片

化药

仿制

4

重庆华邦制药有限公司;重庆华邦制药有限公司;

2026-02-28

3

CYHS2600603

苯磺酸美洛加巴林片

化药

仿制

4

2026-02-28

4

CYHB2650070

吡拉西坦片

化药

补充申请

3

乐声药业石家庄有限公司;乐声药业石家庄有限公司;

2026-02-28

5

CYHB2650069

吡拉西坦片

化药

补充申请

3

乐声药业石家庄有限公司;乐声药业石家庄有限公司;

2026-02-28

6

CYHB2600416

利马前列素片

化药

补充申请

3

北京泰德制药股份有限公司;北京泰德制药股份有限公司;

2026-02-28

7

CXZL2600024

蒲元和胃胶囊

中药

新药

2.3

青岛华仁太医药业有限公司;

2026-02-28

8

CXSL2600286

CRPA1A2注射液

治疗用生物制品

新药

1

北京可瑞生物科技有限公司;

2026-02-28

9

JYSB2600052

注射用奥马珠单抗

治疗用生物制品

补充申请

Novartis Europharm Limited;Novartis Pharma Stein AG;

2026-02-28

10

JYSB2600051

奥马珠单抗注射液

治疗用生物制品

补充申请

无

Novartis Europharm Limited;Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG;

2026-02-28

11

JYHB2600125

盐酸阿思尼布片

化药

补充申请

Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis Pharma Stein AG;

2026-02-28

12

JXSL2600058

伊奈利珠单抗注射液

治疗用生物制品

进口

2.2

Amgen Inc.;Amgen Biotechnology Consultation (Shanghai) CO., Ltd.;

2026-02-28

13

JXHB2600024

RO7434656注射液

化药

补充申请

1

F. Hoffmann-La Roche Ltd;F. Hoffmann-La Roche AG；Vetter Development Services Austria GmbH;

2026-02-28

14

JXHB2600023

AMG 890

化药

补充申请

1

Amgen Inc.;Amgen Inc.;

2026-02-28

15

JXHB2600022

AMG 890

化药

补充申请

1

Amgen Inc.;Amgen Inc.;

2026-02-28

16

JTS2600032

注射用A型肉毒毒素

进口

生物制品

Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.;Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.;北京大熊伟业医药科技有限公司;

2026-02-28

17

JTS2600031

莱达西贝普注射液

进口

生物制品

PCI San Diego;LIB Therapeutics, Inc.;海森生物医药有限公司;

2026-02-28

18

JTH2600048

依达拉奉

进口

化药

Yung Zip Chemical Ind. Co., Ltd.;Yung Zip Chemical Ind. Co., Ltd.;上海奥全生物医药科技有限公司;

2026-02-28

19

CYZB2600682

玉泉胶囊

中药

补充申请

原8

北京诚济制药股份有限公司;北京诚济制药股份有限公司;

2026-02-28

20

CYZB2600681

八味獐牙菜片

中药

补充申请

原9

四川道合药业有限公司;成都利尔药业有限公司;

2026-02-28

21

CYZB2600680

复方丹参片

中药

补充申请

无

广西新龙制药有限责任公司;广西新龙制药有限责任公司;

2026-02-28

22

CYZB2600679

风湿骨痛片

中药

补充申请

原9

安徽美欣制药有限公司;安徽美欣制药有限公司;

2026-02-28

23

CYSB2600084

安沐奇塔单抗注射液

治疗用生物制品

补充申请

1

三生国健药业（上海）股份有限公司;三生国健药业（上海）股份有限公司;

2026-02-28

24

CYSB2600083

注射用人白介素-2

治疗用生物制品

补充申请

无

北京四环生物制药有限公司;北京四环生物制药有限公司;

2026-02-28

25

CYSB2600082

注射用人白介素-2

治疗用生物制品

补充申请

无

北京四环生物制药有限公司;北京四环生物制药有限公司;

2026-02-28

26

CYSB2600081

注射用人白介素-2

治疗用生物制品

补充申请

无

北京四环生物制药有限公司;北京四环生物制药有限公司;

2026-02-28

27

CYSB2600080

注射用人白介素-2

治疗用生物制品

补充申请

无

北京四环生物制药有限公司;北京四环生物制药有限公司;

2026-02-28

28

CYSB2600079

注射用人白介素-2

治疗用生物制品

补充申请

无

北京四环生物制药有限公司;北京四环生物制药有限公司;

2026-02-28

29

CYHS2600588

瑞舒伐他汀钙片

化药

仿制

4

浙江诺得药业有限公司;浙江诺得药业有限公司;

2026-02-28

30

CYHS2600587

瑞舒伐他汀钙片

化药

仿制

4

浙江诺得药业有限公司;浙江诺得药业有限公司;

2026-02-28

31

CYHS2600586

盐酸米那普仑片

化药

仿制

3

浙江华贝药业有限责任公司;乐普制药科技有限公司;

2026-02-28

32

CYHS2600585

注射用头孢他啶阿维巴坦钠

化药

仿制

4

海南全星制药有限公司;海南全星制药有限公司;

2026-02-28

33

CYHS2600584

复方聚乙二醇（3350）电解质口服溶液

化药

仿制

3

北京圣永制药有限公司;北京圣永制药有限公司;

2026-02-28

34

CYHS2600583

门冬氨酸钾注射液

化药

仿制

3

浙江海瀚药业有限公司;浙江海瀚药业有限公司;

2026-02-28

35

CYHS2600582

盐酸乙哌立松片

化药

仿制

4

长春澜江医药科技有限公司;植恩生物技术股份有限公司;

2026-02-28

36

CYHS2600581

腺苷钴胺胶囊

化药

仿制

3

浙江易泽达医药科技有限公司;浙江中同药业有限公司;

2026-02-28

37

CYHS2600580

富马酸依美斯汀滴眼液

化药

仿制

4

北京汇恩兰德制药股份有限公司;北京汇恩兰德制药股份有限公司;

2026-02-28

38

CYHS2600579

聚乙二醇钠钾散

化药

仿制

3

宏越科技（湖州）有限公司;杭州仟源保灵药业有限公司;

2026-02-28

39

CYHS2600578

比索洛尔氨氯地平片

化药

仿制

4

山东司邦得制药有限公司;山东诺禾康药业有限公司;

2026-02-28

40

CYHS2600577

丙酸氟替卡松乳膏

化药

仿制

4

浙江高跖医药科技股份有限公司;浙江赛默制药有限公司;

2026-02-28

41

CYHS2600576

盐酸特比萘芬喷雾剂

化药

仿制

4

武汉诺安药业有限公司;武汉诺安药业有限公司;

2026-02-28

42

CYHS2600575

盐酸美西律片

化药

仿制

3

南京泽恒医药技术开发有限公司;江苏亚邦爱普森药业有限公司;

2026-02-28

43

CYHS2600574

依折麦布阿托伐他汀钙片（II）

化药

仿制

4

浙江普洛康裕制药有限公司;浙江普洛康裕制药有限公司;

2026-02-28

44

CYHS2600573

盐酸坦索罗辛缓释胶囊

化药

仿制

4

上海惠永制药有限公司;上海惠永制药有限公司;

2026-02-28

45

CYHL2600032

氟轻松氢醌维A酸乳膏

化药

仿制

3

浙江三生蔓迪药业有限公司;

2026-02-28

46

CYHB2650068

维生素K1注射液

化药

补充申请

辰欣药业股份有限公司;辰欣药业股份有限公司;

2026-02-28

47

CYHB2600415

注射用奥美拉唑钠

化药

补充申请

苏州二叶制药有限公司;苏州二叶制药有限公司;

2026-02-28

48

CYHB2600414

缩宫素注射液

化药

补充申请

无

江苏恒新药业有限公司;江苏恒新药业有限公司;

2026-02-28

49

CYHB2600413

乙酰半胱氨酸颗粒

化药

补充申请

4

浙江众延医药科技有限公司;石家庄市华新药业有限责任公司;

2026-02-28

50

CYHB2600412

奥美拉唑肠溶胶囊

化药

补充申请

原6

蚌埠丰原涂山制药有限公司;蚌埠丰原涂山制药有限公司;

2026-02-28

51

CYHB2600411

汉防己甲素注射液

化药

补充申请

无

广州泽盛药业科技有限公司;海南制药厂有限公司制药二厂;

2026-02-28

52

CXSL2600280

注射用HS-20108

治疗用生物制品

新药

1

上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司;

2026-02-28

53

CXSL2600279

注射用BL-B01D1

治疗用生物制品

新药

1

成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司;

2026-02-28

54

CXSL2600278

SHR-7787注射液

治疗用生物制品

新药

1

上海恒瑞医药有限公司;

2026-02-28

55

CXSL2600277

SHR-7787注射液

治疗用生物制品

新药

1

上海恒瑞医药有限公司;

2026-02-28

56

CXSL2600276

阿得贝利单抗注射液

治疗用生物制品

新药

2.2

上海盛迪医药有限公司;

2026-02-28

57

CXSL2600275

注射用重组巴曲酶

治疗用生物制品

新药

1

北京格瑞特森生物医药科技有限公司;

2026-02-28

58

CXSL2600273

QL2107注射液

治疗用生物制品

新药

2.2

齐鲁制药有限公司;

2026-02-28

59

CXSL2600272

西妥昔单抗β注射液

治疗用生物制品

新药

2.2

泰州迈博太科药业有限公司;

2026-02-28

60

CXSL2600271

SI-B036双特异性抗体注射液

治疗用生物制品

新药

1

成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司;

2026-02-28

61

CXSL2600270

DB006溶瘤腺病毒注射液

治疗用生物制品

新药

1

海南济民博鳌国际医院有限公司;广州达博生物制品有限公司;

2026-02-28

62

CXSL2600269

注射用MRG001

治疗用生物制品

新药

1

乐普生物科技股份有限公司;

2026-02-28

63

CXSL2600268

注射用HDM2017

治疗用生物制品

新药

1

杭州中美华东制药有限公司;

2026-02-28

64

CXSB2600041

注射用HDM2005

治疗用生物制品

补充申请

1

杭州中美华东制药有限公司;

2026-02-28

65

CXSB2600040

24价肺炎球菌多糖结合疫苗

预防用生物制品

补充申请

1.4

上海瑞宙生物科技有限公司;长春瑞宙生物制药有限公司;上海微宙生物科技有限公司;

2026-02-28

66

CXHS2600037

多替拉韦拉米夫定替诺福韦片

化药

新药

2.3

上海迪赛诺医药集团股份有限公司;上海迪赛诺医药集团股份有限公司;

2026-02-28

67

CXHS2600036

BR170720口服混悬液

化药

新药

2.2

山东朗诺制药有限公司;山东朗诺制药有限公司;

2026-02-28

68

CXHL2600245

妥拉美替尼胶囊

化药

新药

2.4

上海科州药物股份有限公司;

2026-02-28

69

CXHL2600244

妥拉美替尼胶囊

化药

新药

2.4

上海科州药物股份有限公司;

2026-02-28

70

CXHB2600060

HW231019片

化药

补充申请

1

宜昌人福药业有限责任公司;宜昌人福药业有限责任公司;

2026-02-28

71

CXHB2600059

HRS-5041片

化药

补充申请

1

成都盛迪医药有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;

2026-02-28

72

CXHB2600058

HRS-5041片

化药

补充申请

1

成都盛迪医药有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;

2026-02-28

73

CXHB2600057

HRS-5041片

化药

补充申请

1

成都盛迪医药有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;

2026-02-28

74

CXHB2600056

HRS-5041片

化药

补充申请

1

成都盛迪医药有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;

2026-02-28

75

CXHB2600055

RSS0393软膏

化药

补充申请

1

瑞石生物医药有限公司;

2026-02-28

76

JYSZ2600008

达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）

治疗用生物制品

进口再注册

Janssen-Cilag International NV;Cilag AG;Johnson & Johnson Pharmaceutical Ltd.;

2026-02-27

77

JYHB2600124

拉莫三嗪片

化药

补充申请

The Wellcome Foundation Limited;DELPHARM POZNAN SPOLKA AKCYJNA;

2026-02-27

78

JYHB2600123

拉莫三嗪片

化药

补充申请

The Wellcome Foundation Limited;DELPHARM POZNAN SPOLKA AKCYJNA;

2026-02-27

79

JYHB2600122

注射用替加环素

化药

补充申请

Pfizer Europe MA EEIG;Wyeth Lederle S.r.l.;

2026-02-27

80

JYHB2600121

布格替尼片

化药

补充申请

5.1

Takeda Pharma A/S;Penn Pharmaceutical Services Ltd; Takeda Ireland Limited;

2026-02-27

81

JXSB2600035

艾加莫德α注射液（皮下注射）

治疗用生物制品

补充申请

2.2

argenx BV;Patheon Italia S.p.A.;

2026-02-27

82

JXHL2600071

ECI830

化药

进口

1

Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;

2026-02-27

83

JXHL2600070

ECI830

化药

进口

1

Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;

2026-02-27

84

JXHL2600069

ECI830

化药

进口

1

Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;

2026-02-27

85

CYZS2600001

热淋清颗粒

中药

仿制

4

河南蓝天药业有限公司;黄山精制药业有限公司;

2026-02-27

86

CYZB2600678

通窍耳聋丸

中药

补充申请

通化斯威药业股份有限公司;吉林十誉药业有限公司;

2026-02-27

87

CYZB2600677

清热解毒口服液

中药

补充申请

河南华美制药股份有限公司;河南中杰药业有限公司;

2026-02-27

88

CYZB2600676

清淋片

中药

补充申请

江西京通美联药业有限公司;江西南昌济生制药有限责任公司;

2026-02-27

89

CYZB2600675

穿王消炎胶囊

中药

补充申请

江西京通美联药业有限公司;江西南昌济生制药有限责任公司;

2026-02-27

90

CYZB2600674

心舒宁胶囊

中药

补充申请

江西京通美联药业有限公司;江西南昌济生制药有限责任公司;

2026-02-27

91

CYZB2600673

消积洁白丸

中药

补充申请

内蒙古库伦蒙药有限公司;内蒙古库伦蒙药有限公司;

2026-02-27

92

CYHS2600572

艾托格列净片

化药

仿制

4

宁波美诺华天康药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司;

2026-02-27

93

CYHS2600571

聚乙烯醇滴眼液

化药

仿制

4

四川好医生攀西药业有限责任公司;合肥华威药业有限公司;

2026-02-27

94

CYHS2600570

聚乙烯醇滴眼液

化药

仿制

4

四川好医生攀西药业有限责任公司;优尼特尔南京制药有限公司;

2026-02-27

95

CYHS2600569

艾拉莫德片

化药

仿制

4

国药集团川抗制药有限公司;国药集团川抗制药有限公司;

2026-02-27

96

CYHS2600568

盐酸溴己新口服溶液

化药

仿制

3

湖北长联杜勒制药有限公司;湖北长联杜勒制药有限公司;

2026-02-27

97

CYHS2600567

非奈利酮片

化药

仿制

4

吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司;吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司;

2026-02-27

98

CYHL2600031

依普利酮片

化药

仿制

3

成都倍特药业股份有限公司;

2026-02-27

99

CYHL2600030

依普利酮片

化药

仿制

3

成都倍特药业股份有限公司;

2026-02-27

100

CXSL2600274

注射用QLC5508

治疗用生物制品

新药

1

齐鲁制药有限公司;

2026-02-27

101

CXSL2600267

HS-20117-2注射液

治疗用生物制品

新药

1

上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司;

2026-02-27

102

CXSL2600266

阿得贝利单抗注射液

治疗用生物制品

新药

2.2

上海盛迪医药有限公司;

2026-02-27

103

CXHL2600248

JX2414注射液

化药

新药

2.2

浙江京新药业股份有限公司;

2026-02-27

104

CXHL2600247

LAE118片

化药

新药

1

来凯制药（宁波）有限公司;

2026-02-27

105

CXHL2600246

LAE118片

化药

新药

1

来凯制药（宁波）有限公司;

2026-02-27

106

CXHL2600243

IPG1094片

化药

新药

1

南京艾美斐生物医药科技股份有限公司;

2026-02-27

107

CXHL2600242

IPG1094片

化药

新药

1

南京艾美斐生物医药科技股份有限公司;

2026-02-27

108

CXHL2600241

TAP-1808凝胶

化药

新药

2.2;2.4

上海泽德曼医药科技有限公司;

2026-02-27

109

CXHB2600054

XC2309注射液

化药

补充申请

1

浙江医药股份有限公司新昌制药厂;浙江医药股份有限公司新昌制药厂;

2026-02-27

110

CXHB2600053

XC2309注射液

化药

补充申请

1

浙江医药股份有限公司新昌制药厂;浙江医药股份有限公司新昌制药厂;

2026-02-27

111

JXHL2600068

FWY003胶囊

化药

进口

1

Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;

2026-02-27

112

JXHL2600067

FWY003胶囊

化药

进口

1

Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;

2026-02-27

113

JXHL2600066

FWY003胶囊

化药

进口

1

Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;

2026-02-27

114

JTS2600030

达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）

生物制品

Janssen Biotech, Inc.;Janssen Biotech, Inc.;上海复宏汉霖生物技术股份有限公司;

2026-02-27

115

CYZB2600672

麝香止痛贴膏

中药

补充申请

原6

湖南九典诺纳医药科技有限公司;湖南富兴飞鸽药业有限公司;

2026-02-27

116

CYZB2600671

金鸡化瘀颗粒

中药

补充申请

哈药集团三精千鹤制药有限公司;哈药集团三精千鹤制药有限公司;

2026-02-27

117

CYZB2600670

十香止痛丸

中药

补充申请

河北凯诺制药有限公司;河北凯诺制药有限公司;

2026-02-27

118

CYZB2600669

牛黄至宝丸

中药

补充申请

河北凯诺制药有限公司;河北凯诺制药有限公司;

2026-02-27

119

CYZB2600668

冰连滴耳剂

中药

补充申请

北京莲耳堂药业有限公司;江西科伦药业有限公司;

2026-02-27

120

CYZB2600667

参芪王浆养血口服液

中药

补充申请

吉林敖东延边药业股份有限公司;吉林敖东延边药业股份有限公司;

2026-02-27

121

CYZB2600666

清眩片

中药

补充申请

原9

惠州市九惠制药股份有限公司;惠州市九惠制药股份有限公司;

2026-02-27

122

CYZB2600665

通淋片

中药

补充申请

江西药都仁和制药有限公司;江西药都仁和制药有限公司;

2026-02-27

123

CYSB2600078

利妥昔单抗注射液

治疗用生物制品

补充申请

上海复宏瑞霖生物技术有限公司;上海复宏汉霖生物制药有限公司;

2026-02-27

124

CYSB2600077

利妥昔单抗注射液

治疗用生物制品

补充申请

上海复宏瑞霖生物技术有限公司;上海复宏汉霖生物制药有限公司;

2026-02-27

125

CYSB2600076

人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）

预防用生物制品

补充申请

博晖生物制药股份有限公司;博晖生物制药股份有限公司;

2026-02-27

126

CYHS2600566

巴瑞替尼片

化药

仿制

4

江西迪赛诺医药集团有限公司;江西迪赛诺医药集团有限公司;

2026-02-27

127

CYHS2600565

尼莫地平口服溶液

化药

仿制

3

黑龙江中桂制药有限公司;黑龙江中桂制药有限公司;

2026-02-27

128

CYHS2600564

尼莫地平口服溶液

化药

仿制

3

黑龙江中桂制药有限公司;黑龙江中桂制药有限公司;

2026-02-27

129

CYHS2600563

盐酸非索非那定口服混悬液

化药

仿制

3

桂林华信制药有限公司;桂林华信制药有限公司;

2026-02-27

130

CYHS2600562

盐酸卡利拉嗪胶囊

化药

仿制

3

浙江华海药业股份有限公司;浙江华海药业股份有限公司;

2026-02-27

131

CYHS2600561

盐酸卡利拉嗪胶囊

化药

仿制

3

浙江华海药业股份有限公司;浙江华海药业股份有限公司;

2026-02-27

132

CYHS2600560

盐酸卡利拉嗪胶囊

化药

仿制

3

浙江华海药业股份有限公司;浙江华海药业股份有限公司;

2026-02-27

133

CYHS2600559

盐酸氯普鲁卡因注射液

化药

仿制

3

南京海纳医药科技股份有限公司;西安远大德天药业股份有限公司 ;

2026-02-27

134

CYHS2600558

盐酸氯普鲁卡因注射液

化药

仿制

3

南京海纳医药科技股份有限公司;西安远大德天药业股份有限公司 ;

2026-02-27

135

CYHS2600557

达格列净二甲双胍缓释片(III)

化药

仿制

4

山西德元堂药业有限公司;山西德元堂药业有限公司;

2026-02-27

136

CYHS2600556

达格列净二甲双胍缓释片(I)

化药

仿制

4

山西德元堂药业有限公司;山西德元堂药业有限公司;

2026-02-27

137

CYHS2600555

达格列净二甲双胍缓释片(I)

化药

仿制

4

山西德元堂药业有限公司;山西德元堂药业有限公司;

2026-02-27

138

CYHS2600554

达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）

化药

仿制

4

浙江赛默制药有限公司;浙江赛默制药有限公司;

2026-02-27

139

CYHS2600553

氯化钾颗粒

化药

仿制

3

石家庄凯赛医药科技有限公司;华夏国药（菏泽）制药有限公司;

2026-02-27

140

CYHS2600552

瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）

化药

仿制

4

湖南千金湘江药业股份有限公司;湖南千金湘江药业股份有限公司;

2026-02-27

141

CYHL2600029

奈立膦酸钠注射液

化药

仿制

3

兆科药业（合肥）有限公司;

2026-02-27

142

CYHB2650067

醋酸地塞米松片

化药

补充申请

天津信谊津津药业有限公司;天津信谊津津药业有限公司;

2026-02-27

143

CYHB2650066

诺氟沙星胶囊

化药

补充申请

江西药都仁和制药有限公司;江西药都仁和制药有限公司;

2026-02-27

144

CYHB2600410

葡萄糖注射液

化药

补充申请

国药集团新疆制药有限公司;国药集团新疆制药有限公司;

2026-02-27

145

CYHB2600409

甲硝唑片

化药

补充申请

四川科伦药业股份有限公司;四川科伦药业股份有限公司;

2026-02-27

146

CYHB2600408

葡萄糖注射液

化药

补充申请

国药集团新疆制药有限公司;国药集团新疆制药有限公司;

2026-02-27

147

CYHB2600407

葡萄糖注射液

化药

补充申请

国药集团新疆制药有限公司;国药集团新疆制药有限公司;

2026-02-27

148

CYHB2600406

葡萄糖注射液

化药

补充申请

国药集团新疆制药有限公司;国药集团新疆制药有限公司;

2026-02-27

149

CYHB2600405

葡萄糖注射液

化药

补充申请

国药集团新疆制药有限公司;国药集团新疆制药有限公司;

2026-02-27

150

CYHB2600404

盐酸凯普拉生片

化药

补充申请

江苏柯菲平医药股份有限公司;南京柯菲平盛辉制药有限公司;

2026-02-27

151

CYHB2600403

注射用头孢曲松钠

化药

补充申请

哈药集团制药总厂;哈药集团制药总厂;

2026-02-27

152

CYHB2600402

注射用盐酸万古霉素

化药

补充申请

原6

丽珠集团丽珠制药厂;丽珠集团丽珠制药厂;

2026-02-27

153

CYHB2600401

盐酸曲唑酮片

化药

补充申请

3

远大医药（西安）有限公司;西安远大德天药业股份有限公司;

2026-02-27

154

CXSL2600265

自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液

治疗用生物制品

新药

1

上海君赛生物股份有限公司;上海君赛生物药业有限公司;

2026-02-27

155

CXSL2600264

注射用ALK201

治疗用生物制品

新药

1

上海安领科生物医药有限公司;

2026-02-27

156

CXSL2600263

奥托奇拜单抗注射液

治疗用生物制品

新药

1

江苏荃信生物医药股份有限公司;

2026-02-27

157

CXSL2600262

TQB2868注射液

治疗用生物制品

新药

1

上海正大天晴医药科技开发有限公司;

2026-02-27

158

CXSL2600261

TQB2930注射液

治疗用生物制品

新药

1

正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;

2026-02-27

159

CXSL2600260

TQB2930注射液

治疗用生物制品

新药

1

正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;

2026-02-27

160

CXSL2600258

注射用TQB2102

治疗用生物制品

新药

1

正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;

2026-02-27

161

CXSL2600257

UBT38006注射液

治疗用生物制品

新药

1

联邦生物科技（珠海横琴）有限公司;

2026-02-27

162

CXHS2600035

甲磺酸达麦利替尼片

化药

新药

1

上海翰森生物医药科技有限公司;江苏豪森药业集团有限公司;

2026-02-27

163

CXHS2600034

甲磺酸达麦利替尼片

化药

新药

1

上海翰森生物医药科技有限公司;江苏豪森药业集团有限公司;

2026-02-27

164

CXHL2600239

PSTC100片

化药

新药

1

普罗思特（南京）生物科技有限公司;

2026-02-27

165

CXHL2600238

PSTC100片

化药

新药

1

普罗思特（南京）生物科技有限公司;

2026-02-27

166

CXHL2600237

注射用TNP-2092

化药

新药

1

丹诺医药（中山）有限公司;

2026-02-27

167

CXHB2600052

BGB-21447片

化药

补充申请

1

百济神州（苏州）生物科技有限公司;

2026-02-27

168

CXHB2600051

BGB-21447片

化药

补充申请

1

百济神州（苏州）生物科技有限公司;

2026-02-27

169

CXHB2600050

PD-DP-008凝胶

化药

补充申请

1

湖南九典制药股份有限公司;湖南九典制药股份有限公司;

2026-02-27

170

CXHB2600049

BGB-21447片

化药

补充申请

1

百济神州（苏州）生物科技有限公司;

2026-02-27

171

JXSL2600057

Empasiprubart注射用浓溶液

治疗用生物制品

进口

1

argenx BV;PPD Pharmaceutical Development（Beijing）Co.，Ltd.;

2026-02-26

172

JXSL2600056

BMS-986528注射液

治疗用生物制品

进口

1

Bristol-Myers Squibb Company;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co., Ltd.;

2026-02-26

173

JXSB2600034

PF-08046047

治疗用生物制品

补充申请

1

Seagen Inc.;BSP Pharmaceuticals S.p.A.;

2026-02-26

174

JTZ2600001

爱活胆通软胶囊

中药

Catalent Germany Eberbach GmbH;德国汉堡爱活大药厂（Pharmazeutische Fabrik Evers GmbH & Co.KG）;澳美制药（海南）有限公司;

2026-02-26

175

JTH2600047

地氯雷他定

化药

MSD Singapore;MSD Singapore;杭州默沙东制药有限公司;

2026-02-26

176

JTH2600046

泼尼松片

化药

Aurobindo Pharma Limited;Aurobindo Pharma USA, Inc;广东恒瑞医药有限公司;

2026-02-26

177

CYZB2600664

二母安嗽丸

中药

补充申请

沈阳清宫药业集团有限公司;沈阳清宫药业集团有限公司;

2026-02-26

178

CYZB2600663

灵丹草颗粒

中药

补充申请

原6

云南盘龙云海药业有限公司;云南盘龙云海药业有限公司;

2026-02-26

179

CYZB2600662

健胃消食片

中药

补充申请

云南白药集团股份有限公司;云南白药集团股份有限公司;

2026-02-26

180

CYZB2600661

肝胆清胶囊

中药

补充申请

云南圣科药业有限公司;云南圣科药业有限公司;

2026-02-26

181

CYZB2600660

伤湿祛痛膏

中药

补充申请

颈复康药业集团有限公司;颈复康集团保定东方制药有限公司;

2026-02-26

182

CYZB2600659

关节止痛膏

中药

补充申请

颈复康药业集团有限公司;颈复康集团保定东方制药有限公司;

2026-02-26

183

CYHS2600551

硫酸沙丁胺醇口服溶液

化药

仿制

3

南京海纳制药有限公司;南京海纳制药有限公司;

2026-02-26

184

CYHS2600550

蛋白琥珀酸铁口服溶液

化药

仿制

4

安徽四环科宝制药有限公司;安徽四环科宝制药有限公司;

2026-02-26

185

CYHS2600549

盐酸文拉法辛缓释片

化药

仿制

3

南通联亚药业股份有限公司;南通联亚药业股份有限公司;

2026-02-26

186

CYHS2600548

氨溴特罗口服溶液

化药

仿制

3

安徽佳和药业有限公司;湖南九典制药股份有限公司;

2026-02-26

187

CYHS2600547

氨溴特罗口服溶液

化药

仿制

3

安徽佳和药业有限公司;湖南九典制药股份有限公司;

2026-02-26

188

CYHS2600546

褪黑素颗粒

化药

仿制

4

海南元盈医药科技有限公司;天津汉瑞药业有限公司;

2026-02-26

189

CYHS2600545

褪黑素颗粒

化药

仿制

4

海南元盈医药科技有限公司;天津汉瑞药业有限公司;

2026-02-26

190

CYHS2600544

玻璃酸钠滴眼液

化药

仿制

4

四川好医生攀西药业有限责任公司;合肥华威药业有限公司;

2026-02-26

191

CYHS2600543

地夸磷索钠滴眼液

化药

仿制

4

四川好医生攀西药业有限责任公司;合肥华威药业有限公司;

2026-02-26

192

CYHS2600542

左氧氟沙星滴眼液

化药

仿制

4

四川好医生攀西药业有限责任公司;合肥华威药业有限公司;

2026-02-26

193

CYHS2600541

双氯芬酸钠缓释片

化药

仿制

4

湖南状元制药有限公司;湖南华纳大药厂股份有限公司      ;

2026-02-26

194

CYHS2600540

双氯芬酸钠缓释片

化药

仿制

4

湖南状元制药有限公司;湖南华纳大药厂股份有限公司      ;

2026-02-26

195

CYHB2650065

布美他尼片

化药

补充申请

宁波大红鹰药业股份有限公司;宁波大红鹰药业股份有限公司;

2026-02-26

196

CYHB2600400

布比卡因脂质体注射液

化药

补充申请

3

江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;

2026-02-26

197

CYHB2600399

普罗雌烯阴道用软胶囊

化药

补充申请

原6

重庆海默尼制药有限公司;北京金城泰尔制药有限公司;

2026-02-26

198

CYHB2600398

吸入用乙酰半胱氨酸溶液

化药

补充申请

瑞阳制药股份有限公司;瑞阳制药股份有限公司;

2026-02-26

199

CYHB2600397

注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液

化药

补充申请

北京锐业制药有限公司;北京锐业制药（潜山）有限公司;

2026-02-26

200

CYHB2600396

注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液

化药

补充申请

北京锐业制药有限公司;北京锐业制药（潜山）有限公司;

2026-02-26

201

CXSS2600031

泰利奇拜单抗注射液(皮下注射)

治疗用生物制品

新药

1

重庆智翔金泰生物制药股份有限公司;重庆智翔金泰生物制药股份有限公司;

2026-02-26

202

CXSL2600259

UX-GIP001注射液

治疗用生物制品

新药

1

上海跃赛生物科技有限公司;

2026-02-26

203

CXSL2600256

注射用HS-20122

治疗用生物制品

新药

1

上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司;

2026-02-26

204

CXSL2600255

阿得贝利单抗注射液

治疗用生物制品

新药

2.2

上海盛迪医药有限公司;

2026-02-26

205

CXHL2600240

AHB-171注射液

化药

新药

1

杭州浩博医药有限公司;

2026-02-26

206

CXHL2600236

H001片

化药

新药

1

丽珠医药集团股份有限公司;

2026-02-26

207

CXHL2600235

QLS7305注射液

化药

新药

1

齐鲁制药有限公司;

2026-02-26

208

CXHL2600234

QLS7305注射液

化药

新药

1

齐鲁制药有限公司;

2026-02-26

209

CXHL2600233

QLS7305注射液

化药

新药

1

齐鲁制药有限公司;

2026-02-26

210

CXHB2600048

胶原酶软膏

化药

补充申请

2.4

远大生命科学（鞍山）有限公司;远大生命科学（鞍山）有限公司;

2026-02-26

211

JYSB2600050

注射用A型肉毒毒素

治疗用生物制品

补充申请

3.1

Merz Pharmaceuticals GmbH;Merz Pharma GmbH & Co.KGaA;

2026-02-26

212

JYSB2600049

注射用A型肉毒毒素

治疗用生物制品

补充申请

3.1

Merz Pharmaceuticals GmbH;Merz Pharma GmbH & Co.KGaA;

2026-02-26

213

JYHZ2600047

利格列汀片

化药

进口再注册

Boehringer Ingelheim International GmbH;West-Ward Columbus Inc.;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co., Ltd.;

2026-02-26

214

JYHZ2600046

利格列汀片

化药

进口再注册

Boehringer Ingelheim International GmbH;West-Ward Columbus Inc.;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co., Ltd.;

2026-02-26

215

JYHB2600120

戊酸雌二醇片

化药

补充申请

Bayer Vital GmbH;Bayer Weimar GmbH & Co. KG;

2026-02-26

216

JYHB2600119

肠内营养混悬液(TPF-FOS)

化药

补充申请

ABBOTT LABORATORIES B.V.;ABBOTT LABORATORIES B.V.;

2026-02-26

217

JYHB2600118

拉莫三嗪分散片

化药

补充申请

The Wellcome Foundation Limited;DELPHARM POZNAN SPOLKA AKCYJNA;

2026-02-26

218

JYHB2600117

拉莫三嗪分散片

化药

补充申请

The Wellcome Foundation Limited;DELPHARM POZNAN SPOLKA AKCYJNA;

2026-02-26

219

JYHB2600116

拉莫三嗪分散片

化药

补充申请

The Wellcome Foundation Limited;DELPHARM POZNAN SPOLKA AKCYJNA;

2026-02-26

220

JYHB2600115

拉莫三嗪分散片

化药

补充申请

The Wellcome Foundation Limited;DELPHARM POZNAN SPOLKA AKCYJNA;

2026-02-26

221

JYHB2600114

拉莫三嗪分散片

化药

补充申请

The Wellcome Foundation Limited;DELPHARM POZNAN SPOLKA AKCYJNA;

2026-02-26

222

JYHB2600113

ω-3鱼油脂肪乳注射液

化药

补充申请

Fresenius Kabi Austria GmbH;Fresenius Kabi Austria GmbH;

2026-02-26

223

JYHB2600112

ω-3鱼油脂肪乳注射液

化药

补充申请

Fresenius Kabi Austria GmbH;Fresenius Kabi Austria GmbH;

2026-02-26

224

JYHB2600111

ω-3鱼油脂肪乳注射液

化药

补充申请

Fresenius Kabi Austria GmbH;Fresenius Kabi Austria GmbH;

2026-02-26

225

JYHB2600110

ω-3鱼油脂肪乳注射液

化药

补充申请

Fresenius Kabi Austria GmbH;Fresenius Kabi Austria GmbH;

2026-02-26

226

JYHB2600109

肠内营养粉剂（TP）

化药

补充申请

ABBOTT LABORATORIES B.V.;ABBOTT LABORATORIES B.V.;

2026-02-26

227

JXSB2600033

PF-08046047

治疗用生物制品

补充申请

1

Seagen Inc.;BSP Pharmaceuticals S.p.A.;

2026-02-26

228

JTH2600045

非奈利酮

化药

Bayer AG;Bayer AG;拜耳医药保健有限公司;

2026-02-26

229

JTH2600044

非奈利酮

化药

Bayer AG;Bayer AG;拜耳医药保健有限公司;

2026-02-26

230

JTH2600043

利奈唑胺葡萄糖注射液

化药

HP Halden Pharma AS;Pfizer AS;辉瑞投资有限公司;

2026-02-26

231

CYZB2600658

舒筋活络酒

中药

补充申请

江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;

2026-02-26

232

CYZB2600657

健身长春膏

中药

补充申请

重庆希尔安药业有限公司;重庆希尔安药业有限公司;

2026-02-26

233

CYZB2600656

麝香壮骨膏

中药

补充申请

颈复康药业集团有限公司;颈复康集团保定东方制药有限公司;

2026-02-26

234

CYZB2600655

蒲地蓝消炎片

中药

补充申请

原9

江右制药（常德）有限公司;湖南华纳大药厂股份有限公司;

2026-02-26

235

CYZB2600654

蒲地蓝消炎片

中药

补充申请

原9

江右制药（常德）有限公司;湖南华纳大药厂股份有限公司;

2026-02-26

236

CYSB2600075

人纤维蛋白原

治疗用生物制品

补充申请

原15

山西康宝生物制品股份有限公司;山西康宝生物制品股份有限公司;

2026-02-26

237

CYHS2600539

酮洛芬凝胶

化药

仿制

4

浙江赛默制药有限公司;浙江赛默制药有限公司;

2026-02-26

238

CYHS2600538

酮洛芬凝胶

化药

仿制

4

浙江赛默制药有限公司;浙江赛默制药有限公司;

2026-02-26

239

CYHS2600537

米诺地尔搽剂

化药

仿制

3

杭州万邦天诚药业有限公司;杭州万邦天诚药业有限公司;

2026-02-26

240

CYHS2600536

艾拉莫德片

化药

仿制

4

宜昌东阳光长江药业股份有限公司;宜昌东阳光长江药业股份有限公司;

2026-02-26

241

CYHS2600535

氟伐他汀钠缓释片

化药

仿制

4

上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司;上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司;

2026-02-26

242

CYHS2600534

盐酸氮？斯汀滴眼液

化药

仿制

4

山东海山药业有限公司;山东海山药业有限公司;

2026-02-26

243

CYHS2600533

维生素K？注射液

化药

仿制

3

烟台鲁银药业有限公司;烟台鲁银药业有限公司;

2026-02-26

244

CYHS2600532

蒙脱石混悬液

化药

仿制

4

辽宁大熊制药有限公司;辽宁大熊制药有限公司;

2026-02-26

245

CYHS2600531

维生素K？注射液

化药

仿制

3

烟台鲁银药业有限公司;烟台鲁银药业有限公司;

2026-02-26

246

CYHS2600530

布美他尼注射液

化药

仿制

3

江苏福邦药业有限公司;江苏福邦药业有限公司;

2026-02-26

247

CYHS2600529

布美他尼注射液

化药

仿制

3

江苏福邦药业有限公司;江苏福邦药业有限公司;

2026-02-26

248

CYHS2600528

注射用甲苯磺酸奥马环素

化药

仿制

4

安徽省先锋制药有限公司;安徽省先锋制药有限公司;

2026-02-26

249

CYHB2650064

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠

化药

补充申请

上海上药新亚药业有限公司;上海上药新亚药业有限公司;

2026-02-26

250

CYHB2650063

依诺肝素钠注射液

化药

补充申请

原6

四川宏明博思药业有限公司;四川宏明博思药业有限公司;

2026-02-26

251

CYHB2650062

依诺肝素钠注射液

化药

补充申请

原6

四川宏明博思药业有限公司;四川宏明博思药业有限公司;

2026-02-26

252

CYHB2600395

葡萄糖酸钙氯化钠注射液

化药

补充申请

4

回音必集团江西东亚制药有限公司;回音必集团江西东亚制药有限公司;

2026-02-26

253

CYHB2600394

葡萄糖酸钙氯化钠注射液

化药

补充申请

4

回音必集团江西东亚制药有限公司;回音必集团江西东亚制药有限公司;

2026-02-26

254

CYHB2600393

碳酸氢钠林格注射液

化药

补充申请

4

回音必集团江西东亚制药有限公司;回音必集团江西东亚制药有限公司;

2026-02-26

255

CXZS2600014

宣郁通经汤颗粒

中药

新药

3.1

山东鲁抗三叶制药有限公司;山东鲁抗三叶制药有限公司;

2026-02-26

256

CXSS2600030

重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液

治疗用生物制品

新药

1

三生国健药业（上海）股份有限公司;三生国健药业（上海）股份有限公司;

2026-02-26

257

CXSL2600254

阿得贝利单抗注射液

治疗用生物制品

新药

2.2

上海盛迪医药有限公司;

2026-02-26

258

CXSL2600253

贝伐珠单抗注射液

治疗用生物制品

新药

2.2

苏州盛迪亚生物医药有限公司;

2026-02-26

259

CXSL2600252

注射用SHR-9839（sc）

治疗用生物制品

新药

1

苏州盛迪亚生物医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司;

2026-02-26

260

CXSL2600251

SHR-8068注射液

治疗用生物制品

新药

2.2

苏州盛迪亚生物医药有限公司;

2026-02-26

261

CXSL2600250

注射用SHR-A2102

治疗用生物制品

新药

1

上海恒瑞医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司;

2026-02-26

262

CXSL2600249

注射用SHR-A2009

治疗用生物制品

新药

1

苏州盛迪亚生物医药有限公司;

2026-02-26

263

CXSL2600248

注射用SHR-1826

治疗用生物制品

新药

1

苏州盛迪亚生物医药有限公司;

2026-02-26

264

CXSL2600247

注射用FH-006

治疗用生物制品

新药

1

江苏恒瑞医药股份有限公司;上海甫弘生物医药有限公司;

2026-02-26

265

CXSB2600039

四价流感重组蛋白疫苗

预防用生物制品

补充申请

1.3

珠海市丽珠单抗生物技术有限公司;珠海市丽珠单抗生物技术有限公司;

2026-02-26

266

CXSB2600038

四价流感重组蛋白疫苗

预防用生物制品

补充申请

1.3

珠海市丽珠单抗生物技术有限公司;珠海市丽珠单抗生物技术有限公司;

2026-02-26

267

CXSB2600037

KHN939注射液

治疗用生物制品

补充申请

1

北京康弘生物医药有限公司;

2026-02-26

268

CXHS2600033

MY008211A片

化药

新药

1

武汉启瑞药业有限公司;武汉启瑞药业有限公司;

2026-02-26

269

CXHL2600232

HRS-6093片

化药

新药

1

江苏恒瑞医药股份有限公司;

2026-02-26

270

CXHL2600231

HRS-6093片

化药

新药

1

江苏恒瑞医药股份有限公司;

2026-02-26

271

CXHL2600230

HRS-4642注射液

化药

新药

1

上海恒瑞医药有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;

2026-02-26

272

CXHL2600229

HRS-4642注射液

化药

新药

1

上海恒瑞医药有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;

2026-02-26

273

CXHL2600228

HRS-7058胶囊

化药

新药

1

山东盛迪医药有限公司;

2026-02-26

274

CXHL2600227

HRS-7058胶囊

化药

新药

1

山东盛迪医药有限公司;

2026-02-26

275

CXHL2600226

HRS-6719片

化药

新药

1

山东盛迪医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司;

2026-02-26

276

CXHL2600225

HRS-6719片

化药

新药

1

上海恒瑞医药有限公司;山东盛迪医药有限公司;

2026-02-26

277

CXHL2600224

HRS-6719片

化药

新药

1

上海恒瑞医药有限公司;山东盛迪医药有限公司;

2026-02-26

278

CXHL2600223

HRS-6209胶囊

化药

新药

1

江苏恒瑞医药股份有限公司;

2026-02-26

279

CXHL2600222

AKZ003直服颗粒

化药

新药

2.2

海南爱科制药有限公司;

2026-02-26

280

CXHL2600221

HRS-1635片

化药

新药

1

成都盛迪医药有限公司;

2026-02-26

281

CXHL2600220

HRS-1635片

化药

新药

1

成都盛迪医药有限公司;

2026-02-26

282

CXHL2600219

C0025

化药

新药

2.2

广州帝奇医药技术有限公司;

2026-02-26

283

JYHZ2600045

富马酸贝达喹啉片

化药

进口再注册

Janssen-Cilag International NV;Recipharm Pharmaservices Private Limited;Xian Janssen Pharmaceutical Ltd.;

2026-02-25

284

JXSB2600032

注射用MK-1022

治疗用生物制品

补充申请

1

Merck Sharp & Dohme LLC;BSP Pharmaceuticals S.p.A.;

2026-02-25

285

JXHS2600028

利奈昔巴特片

化药

进口

1

GlaxoSmithKline Trading Services Limited;GLAXO OPERATIONS UK LTD TRADING AS GLAXO WELLCOME OPERATIONS;GlaxoSmithKline (China) Investment Company Limited;

2026-02-25

286

JXHL2600065

S095035

化药

进口

1

Institut de Recherches Internationales Servier;Servier (Beijing) Pharmaceutical Research & Development Co., LTD ;

2026-02-25

287

JXHL2600064

S095035

化药

进口

1

Institut de Recherches Internationales Servier;Servier (Beijing) Pharmaceutical Research & Development Co., LTD ;

2026-02-25

288

CYZB2600653

一贯煎颗粒

中药

补充申请

神威药业集团有限公司;神威药业集团有限公司;

2026-02-25

289

CYZB2600652

感冒解毒颗粒

中药

补充申请

贵州瑞和制药有限公司;贵州瑞和制药有限公司;

2026-02-25

290

CYZB2600651

灵芝胶囊

中药

补充申请

贵州瑞和制药有限公司;贵州瑞和制药有限公司;

2026-02-25

291

CYZB2600650

小儿清解颗粒

中药

补充申请

贵州瑞和制药有限公司;贵州瑞和制药有限公司;

2026-02-25

292

CYZB2600649

六味木香胶囊

中药

补充申请

贵州瑞和制药有限公司;贵州瑞和制药有限公司;

2026-02-25

293

CYHS2600527

坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ）

化药

仿制

3

山东如至生物医药科技有限公司;山东威智百科药业有限公司;

2026-02-25

294

CYHS2600526

头孢托仑匹酯颗粒

化药

仿制

4

河南君善生物技术有限公司;广州白云山天心制药股份有限公司;

2026-02-25

295

CYHS2600525

头孢托仑匹酯颗粒

化药

仿制

4

河南君善生物技术有限公司;广州白云山天心制药股份有限公司;

2026-02-25

296

CYHS2600524

氯雷他定糖浆

化药

仿制

4

河南泰丰生物科技有限公司;河南泰丰生物科技有限公司;

2026-02-25

297

CYHS2600523

骨化三醇口服溶液

化药

仿制

3

山西惠达林曦医药科技有限公司;临汾宝珠制药有限公司;

2026-02-25

298

CYHS2600522

氯雷他定糖浆

化药

仿制

4

河南泰丰生物科技有限公司;河南泰丰生物科技有限公司;

2026-02-25

299

CYHS2600521

磷/碳酸氢钠血滤置换液

化药

仿制

4

广东科泓药业有限公司;广东科泓药业有限公司;

2026-02-25

300

CYHS2600520

乳果糖口服溶液

化药

仿制

4

山东鲁抗三叶制药有限公司;莱阳市江波制药有限责任公司;

2026-02-25

301

CYHS2600519

盐酸达泊西汀片

化药

仿制

4

河北仁合益康药业有限公司;河北仁合益康药业有限公司;

2026-02-25

302

CYHS2600518

盐酸达泊西汀片

化药

仿制

4

河北仁合益康药业有限公司;河北仁合益康药业有限公司;

2026-02-25

303

CYHS2600517

碳酸氢钠血滤置换液

化药

仿制

4

广东科泓药业有限公司;广东科泓药业有限公司;

2026-02-25

304

CYHS2600516

他达拉非片

化药

仿制

4

湖北省宏源药业科技股份有限公司;湖北同德堂药业有限公司;

2026-02-25

305

CYHS2600515

芦曲泊帕片

化药

仿制

4

郑州泰丰制药有限公司;郑州泰丰制药有限公司;

2026-02-25

306

CYHS2600514

他达拉非片

化药

仿制

4

湖北省宏源药业科技股份有限公司;湖北同德堂药业有限公司;

2026-02-25

307

CYHS2600513

注射用氢化可的松琥珀酸钠

化药

仿制

3

山东达冠医药科技有限公司;烟台东诚北方制药有限公司;

2026-02-25

308

CYHS2600512

多替诺雷片

化药

仿制

4

广州大光制药有限公司;广州大光制药有限公司;

2026-02-25

309

CYHS2600511

雷米普利片

化药

仿制

4

江苏德源药业股份有限公司;江苏德源药业股份有限公司;

2026-02-25

310

CYHS2600510

多替诺雷片

化药

仿制

4

广州大光制药有限公司;广州大光制药有限公司;

2026-02-25

311

CYHL2600028

注射用甲磺酸萘莫司他

化药

仿制

3

成都青山利康药业股份有限公司;

2026-02-25

312

CYHL2600027

注射用甲磺酸萘莫司他

化药

仿制

3

成都青山利康药业股份有限公司;

2026-02-25

313

CYHB2650061

艾司唑仑片

化药

补充申请

湖南洞庭药业股份有限公司;湖南洞庭药业股份有限公司;

2026-02-25

314

CYHB2650060

艾司唑仑片

化药

补充申请

湖南洞庭药业股份有限公司;湖南洞庭药业股份有限公司;

2026-02-25

315

CYHB2650059

注射用头孢美唑钠

化药

补充申请

原6

重庆圣华曦药业股份有限公司;重庆圣华曦药业股份有限公司;

2026-02-25

316

CYHB2600392

注射用头孢噻肟钠

化药

补充申请

上海欣峰制药有限公司;上海欣峰制药有限公司;

2026-02-25

317

CYHB2600391

注射用头孢噻肟钠

化药

补充申请

上海欣峰制药有限公司;上海欣峰制药有限公司;

2026-02-25

318

CYHB2600390

注射用头孢噻肟钠

化药

补充申请

上海欣峰制药有限公司;上海欣峰制药有限公司;

2026-02-25

319

CYHB2600389

氟尿嘧啶注射液

化药

补充申请

3