登记号品种名称企业名称企业地址产品来源包装规格规格更新日期与制剂共同审评审批结果Y20250000960艾拉莫德安徽贝克制药股份有限公司安徽省太和工业园B区工业大道境内生产10 kg/桶、15kg/桶、20Kg/桶、25Kg/桶2026-01-30IY20260000044乳糖酸红霉素成都百裕制药股份有限公司四川省广安市岳池县经济开发区幸福路2号境内生产5kg/袋2026-01-30IY20250001458洛索洛芬钠宜昌东阳光制药有限公司湖北省宜昌市宜都市枝城镇楼子河村境内生产25kg/桶2026-01-30IY20260000041醋酸钾湖北造福制药有限公司湖北省荆州市监利市城东工业园（容城镇玉沙大道工业区285号附1号)境内生产1kg/袋，2kg/袋，5kg/袋2026-01-30IY20250001429奥美拉唑瑞阳制药股份有限公司山东省沂源县城荆山路288号境内生产5kg/袋、20kg/袋、25kg/袋2026-01-29IY20260000026棕榈酸帕利哌酮河北国龙制药有限公司河北省石家庄经济技术开发区兴业街9号境内生产5kg/桶2026-01-29IY20250001143愈创木酚甘油醚GENNEX LABORATORIES LIMITED;GENNEX LABORATORIES LIMITED;南京贝杰医药科技有限公司SY.NO:133, IDA BOLLARAM, JINNARAM MANDAL, SAGAREDDY, TELANGANA 502325;SY.NO:133, IDA BOLLARAM, JINNARAM MANDAL, SAGAREDDY, TELANGANA 502325;南京市江北新区葛关路108号沿江科创6号楼A幢209室境外生产1kg/桶；5kg/桶；10kg/桶；25kg/桶；50kg/桶；2026-01-29IY20250001219盐酸阿来替尼MSN Laboratories Private Limited, Unit-II;MSN Laboratories Private Limited, Unit-II;微米生物科技（威海）有限公司Sy. Nos. 50, 53, 53/A, 54 & 54/A, Kardanur (Village), Patancheru (Mandal), Sangareddy District, Telangana, Pincode: 502300, India.;Sy. Nos. 50, 53, 53/A, 54 & 54/A, Kardanur (Village), Patancheru (Mandal), Sangareddy District, Telangana, Pincode: 502300, India.;山东省威海市环翠区竹岛街道仙姑顶路-118号-807境外生产1kg/桶；2kg/桶；3kg/桶；5kg/桶；10kg/桶2026-01-29IY20260000006曲司氯铵山东锐顺药业有限公司山东省泰安市宁阳县经济开发区恒信大街668号境内生产1kg/袋、2kg/袋、5kg/袋、10kg/袋、20kg/袋2026-01-29IY20260000027盐酸苯海索北京北陆药业股份有限公司河北省沧州市临港经济技术开发区西区北京医药产业园经六路纬二路境内生产10kg/桶2026-01-29IY20250001385多替诺雷渭南瑞联制药有限责任公司陕西省渭南市高新技术产业开发区崇业路南段境内生产1.0kg/袋、2.0kg/袋、5.0kg/袋2026-01-29IY20250001207拉氧头孢钠福建省福抗药业股份有限公司福建省福州市福清市江阴工业集中区高港大道6号境内生产1kg/听、2kg/听、3kg/听2026-01-29IY20260000028丙泊酚山东辰龙药业有限公司山东省鱼台县张黄镇金威路境内生产0.5kg/瓶/袋、1kg/瓶/袋2026-01-29IY20260000016醋酸泼尼松龙HUMAN PHARMALABS PVT LTD.;HUMAN PHARMALABS PVT LTD.;陕西瑞信医药有限公司SURVEY NO.1562,VILLAGE-PANSAR,TA,- KALOL,DIST.-GANDHINAGAR-382 740;SURVEY NO.1562,VILLAGE-PANSAR,TA,- KALOL,DIST.-GANDHINAGAR-382 740;陕西省西安市经济技术开发区明光路166号凯瑞大厦 E 座四楼境外生产1Kg/桶、2Kg/桶、3Kg/桶、4Kg/桶、5Kg/桶、25Kg/桶2026-01-28IY20260000033枸橼酸喷托维林河南优凯制药有限公司驻马店市清河大道8号境内生产25kg/桶2026-01-28IY20250001465乳果糖浓溶液天津麦康药业有限公司天津空港经济区经三路199号境内生产250kg/桶2026-01-27IY20250001433右莰醇海南葫芦娃药业集团股份有限公司海南省海口市海口国家高新区药谷工业园二期药谷四路8号境内生产1kg/袋2026-01-27IY20250001454拉考沙胺重庆瑞泊莱制药有限公司重庆市长寿区晏家化南路5号境内生产1kg/桶、2kg/桶、5kg/桶、10kg/桶、15kg/桶、20kg/桶、25kg/桶2026-01-27IY20250000818色氨酸Ajinomoto Health & Nutrition North America, Inc.;Ajinomoto Health & Nutrition North America, Inc.;上海味之素贸易有限公司4020 Ajinomoto Drive, Raleigh, NC 27610 United States of America;4020 Ajinomoto Drive, Raleigh, NC 27610 United States of America;中国（上海）自由贸易试验区马吉路2号1101室境外生产25kg/袋，1袋/桶2026-01-27IY20250001487YK-2001南京优科制药有限公司南京市江北新区长芦街道崇福路310号境内生产2kg/袋2026-01-27IY20260000031地氟烷福建海西联合药业有限公司福建省明溪县经济开发区D区15号境内生产280kg/桶；60kg/桶2026-01-27IY20260000043苹果酸奈诺沙星四川广安天兴制药有限公司四川省广安市岳池县朝阳街道岳池经开区创新路8号境内生产6kg/袋。8kg/袋。10kg/袋2026-01-27IY20250001163比拉斯汀扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司江苏省泰州医药高新区泰镇路8号境内生产1kg/袋；2kg/袋；3kg/袋；4kg/袋；5kg/袋；6kg/袋；8kg/袋；10kg/袋。2026-01-26IY20260000037维莫非尼江苏慧聚药业股份有限公司江苏省南通市海门区三厂街道青化路18号境内生产0.5Kg/包；1Kg/包；2Kg/包；5Kg/包；10Kg/包2026-01-26IY20250001336褪黑素黄冈赛康药业有限公司湖北省黄冈市黄州区黄冈化工产业园白鹤湾路1号境内生产25kg/桶2026-01-26IY20260000057羟基脲山西振东泰盛制药有限公司山西省大同市经济技术开发区第一医药园区境内生产每桶10.00kg2026-01-26IY20260000064醋酸索乐匹尼布九洲药业（台州）有限公司浙江省台州市临海市台州湾经济技术开发区东海第八大道19号境内生产10kg/袋2026-01-26IY20260000035噻吗洛尔半水合物汉瑞药业（荆门）有限公司荆门市掇刀区兴化三路1号境内生产1kg/袋2026-01-26IY20250000997甲磺酸奥达替尼江苏正大丰海制药有限公司江苏省盐城市大丰区南翔西路266号境内生产5kg/袋、10kg/袋、15kg/袋2026-01-23IY20250001337利多卡因内蒙古康普药业有限公司内蒙古自治区赤峰市元宝山区赤峰市资源型城市经济转型开发试验区北一街东一路交叉口路东境内生产25kg/桶2026-01-23IY20250001362甘羟铝湖南九典宏阳制药有限公司湖南省望城经济技术开发区铜官循环经济工业基地境内生产1kg/桶、2kg/桶、5kg/桶、10kg/桶、20kg/桶、25kg/桶。2026-01-22IY20250001322盐酸来罗西利重庆博腾制药科技股份有限公司重庆市（长寿）化工园区精细化工一区境内生产10 kg/袋2026-01-22IY20250001494多替诺雷吉林省博大制药股份有限公司吉林省辽源经济开发区财富大路58号境内生产1000g/袋、2000g/袋2026-01-22IY20250001279达罗他胺南通常佑药业科技有限公司南通市如东县沿海经济开发区通海四路2号境内生产1kg/桶、2kg/桶、5kg/桶2026-01-21IY20250001486枸橼酸钠湖南浩森制药有限公司长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段39号长沙亿达智造小镇T3栋境内生产1kg/袋、2kg/袋、3kg/袋、5kg/袋、10kg/袋、15kg/袋、20kg/袋、25kg/袋2026-01-21IY20250001159非奈利酮扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司江苏省泰州市高港区永安洲镇龙凤堂东路境内生产0.5kg/袋；1kg/袋；2kg/袋；5kg/袋；10kg/袋2026-01-21IY20250001485非奈利酮辽宁北峰药业有限公司本溪市溪湖区石桥子香槐路65号境内生产1kg/袋 2kg/袋 3kg/袋 5kg/袋2026-01-20IY20250001461乌帕替尼重庆瑞泊莱制药有限公司重庆市长寿区晏家化南路5号境内生产0.5kg/桶，1kg/桶，2kg/桶，3kg/桶，3.5kg/桶2026-01-20IY20260000018盐酸格拉司琼宜昌天睿生物医药有限责任公司宜昌高新区白洋工业园白洋镇田家河大道66号境内生产120.0g/瓶2026-01-16IY20250001176盐酸达利雷生浙江瑞博制药有限公司浙江省化学原料药基地临海园区南洋三路18号境内生产15kg/件2026-01-16IY20250001408司美格鲁肽翰宇药业（武汉）有限公司湖北省武汉市黄陂区横店街临空西街9号境内生产1g/袋、5g/袋、10g/袋、20g/袋、50g/袋、100g/袋2026-01-16IY20250001428头孢托仑匹酯广东立国制药有限公司广东省紫金县蓝塘镇境内生产5Kg/袋、10Kg/袋、15Kg/袋、20Kg/袋、25Kg/袋2026-01-15IY20250001335氯化铜四川新开元制药有限公司简阳市简城十里坝工业园区境内生产0.05kg/件、0.20kg/件、0.50kg/件2026-01-15IY20260000019萘丁美酮安徽海康药业股份有限公司安徽省安庆市大观区环城西路21号境内生产20.0kg /桶2026-01-15IY20250001467巴瑞替尼上海中西三维药业有限公司上海市奉贤区星火开发区民乐路158号境内生产10kg/桶2026-01-15IY20250001404溴吡斯的明成都百裕制药股份有限公司四川省广安市岳池县经济开发区幸福路2号境内生产1.0kg/袋，3.0kg/袋，6.0kg/袋，10.0kg/袋2026-01-15IY20250001149二甲基亚砜江苏永安制药有限公司江苏淮安经济开发区237省道18号境内生产25kg/桶2026-01-15IY20250001497环酯红霉素华润双鹤药业股份有限公司河北省沧州临港经济技术开发区西区华佗路3号境内生产10kg/桶2026-01-14IY20260000011贝前列素钠江西科睿药业有限公司江西省赣州市章贡区药谷路5号境内生产7g/瓶、15g/瓶2026-01-14IY20250001499达格列净湖南先施制药有限公司湖南省长沙市浏阳经济技术开发区百竹路19号境内生产3.00kg/袋；15.00kg/桶2026-01-13IY20250001441硫酸钠成都亚中生物制药有限责任公司四川省成都市彭州市天彭街道沉香路399号境内生产25kg/袋，1袋/桶2026-01-13IY20250000869羧基麦芽糖铁MSN Life Sciences Private Limited;MSN Life Sciences Private Limited;颐德药业（上海）有限公司Unit-II, Sy. 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No. Parts of 454, 455, 457, 458 & 459, Chandampet(Village), Shankarampet-R (Mandal), Medak District, Telangana, Pin code: 502 255, India;中国（上海）自由贸易试验区华申路198号1幢四层C-22室境外生产100g/桶， 200g/桶， 500g/桶， 1kg/桶， 2kg/桶， 3kg/桶， 4kg/桶， 5kg/桶， 6kg/桶， 7kg/桶， 8kg/桶， 9kg/桶， 10kg/桶， 11kg/桶， 12kg/桶， 13kg/桶， 14kg/桶，15kg/桶， 20kg/桶， 25kg/桶2026-01-13IY20250001473枸橼酸托法替布安徽鼎旺医药有限公司安徽省安庆市高新区霞虹路 1 号境内生产0.1kg/桶；0.2kg/桶；0.5kg/桶；1kg/桶；2kg/桶；3kg/桶；4kg/桶2026-01-13IY20250001455沙库巴曲缬沙坦钠浙江普洛家园药业有限公司浙江省东阳市横店工业园区境内生产20kg /桶2026-01-12IY20250001483吡拉西坦山东海佑福瑞达制药有限公司山东省临沭县城西工业园滨海西街666号境内生产25kg/桶2026-01-09IY20250001493西维来司他钠大连万福制药有限公司辽宁省大连长兴岛经济区峦秀路50号境内生产1kg/袋2026-01-09IY20250001128非奈利酮甘李药业山东有限公司山东省临沂市经济开发区朝阳街道长安路 88 号境内生产1kg/袋，2kg/袋，3kg/袋，5kg/袋，10kg/袋2026-01-09IY20250001366非奈利酮湖南方盛制药股份有限公司湖南望城经济开发区铜官镇循环经济工业基地内黄龙路368号境内生产0.5kg/袋/桶；1kg/袋/桶；2kg/袋/桶2026-01-09IY20250001437沙库巴曲缬沙坦钠浙江瑞博制药有限公司浙江省化学原料药基地临海园区南洋三路18号境内生产30kg/桶2026-01-09IY20250001379比拉斯汀武汉武药制药有限公司湖北省黄石市阳新县富池镇王坟路18号境内生产20g/桶，50g/桶，100g/桶，200g/桶，500g/桶，1kg/桶，2kg/桶，5kg/桶，10kg/桶，15kg/桶，20kg/桶，25kg/桶2026-01-09IY20250001381甲苯磺酸奥马环素湖南明瑞制药股份有限公司浏阳经济技术开发区康成路1号境内生产5kg/袋、1kg/袋2026-01-09IY20250001365雷美替胺湖南方盛制药股份有限公司湖南望城经济开发区铜官镇循环经济工业基地内黄龙路368号境内生产0.5kg/袋/桶；1kg/袋/桶；2kg/袋/桶2026-01-09IY20250001476磷酸奥司他韦吉林敖东洮南药业股份有限公司吉林省洮南经济开发区兴业路2999号境内生产4kg/袋2026-01-09IY20250001460曲美替尼浙江奥翔药业股份有限公司浙江省化学原料药基地临海园 区东海第四大道5号境内生产100g/桶；200g/桶；500g/桶；1kg/桶；3kg/桶2026-01-09IY20250001488维奈克拉徐州万邦金桥制药有限公司江苏省徐州市新沂经济开发区内上海南路9号境内生产5kg/袋、10kg/袋2026-01-08IY20250001274头孢西丁钠山东安弘制药有限公司山东省德州市临邑县花园大街29号境内生产5kg/桶。10kg/桶。15kg/桶2026-01-08IY20250001427艾拉莫德苏州盛达药业有限公司苏州市吴江区黎里镇金字路6号境内生产0.1kg/桶、0.2kg/桶、0.5kg/桶、1.0kg/桶、2.0kg/桶、5.0kg/桶、10kg/桶、15kg/桶、20kg/桶2026-01-08IY20250001327甲苯磺酸尼拉帕利福建南方制药股份有限公司福建省三明市明溪县经济开发区D区28号境内生产10kg/包2026-01-08IY20250001457盐酸右哌甲酯宜昌人福药业有限责任公司湖北省宜昌市东临路517号境内生产1000.0g/袋2026-01-08IY20250001478替尔泊肽翰宇药业（武汉）有限公司湖北省武汉市黄陂区横店街临空西街9号境内生产1g/袋、5g/袋、10g/袋、15g/袋、50克/袋、500g/袋、1000g/袋2026-01-08IY20240000367葡萄糖酸氯己定溶液BAJAJ HEALTHCARE LIMITED;BAJAJ HEALTHCARE LIMITED;广州安信医药有限公司588, SAVLI-KARACHIA ROAD, AT. & POST. GOTHADA, INDIA;588, SAVLI-KARACHIA ROAD, AT. & POST. 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登记号品种名称企业名称企业地址产品来源包装规格规格更新日期与制剂共同审评审批结果备注F20260000025阿尔法环糊精淄博千汇生物科技有限公司;淄博千汇生物科技有限公司山东省淄博市高新区宝山西路3666号;山东省淄博市高新区宝山西路3666号国产25kg/箱,20kg/箱,15kg/箱,10kg/箱,5kg/箱,25kg/桶,20kg/桶,15kg/桶,10kg/桶,5kg/桶,1kg/袋,或按照客户要求包装。2026-01-30I山东省F20260000031大豆油山东群福农业发展股份有限公司;山东群福农业发展股份有限公司高密市夏庄工业园龙和街中段;高密市夏庄工业园龙和街中段国产PET桶：20L/桶；钢桶：190kg/桶（备注：在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格）2026-01-30I山东省F20260000036细胞冻存液（定制版）赛存（北京）生物科技有限公司;赛存（北京）生物科技有限公司北京市海淀区西小口路66号中关村东升科技园·北领地B-6楼B座2层B201;北京市海淀区中关村东升科技园·中关村科学城10号楼B1层国产100mL/瓶、100mL/袋、500mL/袋2026-01-30I北京市F20260000037细胞保护液（定制版）赛存（北京）生物科技有限公司;赛存（北京）生物科技有限公司北京市海淀区西小口路66号中关村东升科技园·北领地B-6楼B座2层B201;北京市海淀区中关村东升科技园·中关村科学城10号楼B1层国产100mL/瓶、100mL/袋、500mL/袋、1L/袋2026-01-30I北京市F20250000800轻质氧化镁河北邢台冶金镁业有限公司;河北邢台冶金镁业有限公司河北省邢台市信都区浆水镇峪口村;河北省邢台市信都区浆水镇峪口村国产10kg/袋 20kg/袋含MgO不得少于96.5%2026-01-30I河北省F20260000039聚维酮K30广州隽沐生物科技股份有限公司 ;广州隽沐生物科技股份有限公司广州市黄埔区枝山路22号D栋;广州市黄埔区枝山路22号D栋国产1kg/袋；25kg/袋；备注：不改变内包装材质的情况下，根据客户需求增设包装规格。2026-01-30I广东省F20260000038无水乙醇重庆凯林制药有限公司;重庆凯林制药有限公司重庆市（长寿）化工园区化南一路3号;重庆市（长寿）化工园区化南一路3号国产50L2026-01-30I重庆市F20260000033乳糖、聚维酮和交聚维酮直压预混辅料江苏西典药用辅料有限公司;江苏西典药用辅料有限公司江苏省泰州市健康大道南侧中国医药城G56，G123栋;江苏省泰州市健康大道南侧中国医药城G56，G123栋国产20kg/箱或按客户需求进行包装2026-01-28I江苏省F20250000769滑石粉广西八鲤生物制药有限公司;广西八鲤生物制药有限公司南宁市邕宁区公曹路10号;南宁市邕宁区公曹路10号国产25kg/袋2026-01-26I广西壮族自治区F20250000744中链甘油三酸酯（供注射用）AAK INDIA PRIVATE LIMITED;AAK INDIA PRIVATE LIMITED;天津信合瑞生物科技有限公司14th Floor, Quantum, Central Avenue Hiranandani Estate, Hiranandani BusinessPark, Ghodbunder Road, Thane West,, Thane,Maharashtra-400607;HONAD VILLAGE, TAKAI ADOSHI ROAD, POST- SAJGAON, KHOPOLI - 410203 , Dist - RAIGAD ZONE 2;天津市武清区京滨工业园京滨睿城8号楼8179室进口15kg/罐；50kg/桶；200kg/桶（在不改变内包装的情况下可根据客户需求增设包装规格）2026-01-26IF20260000034硫代甘油广州隽沐生物科技股份有限公司 ;广州隽沐生物科技股份有限公司广州市黄埔区枝山路22号D栋;广州市黄埔区枝山路22号D栋国产5kg/桶；25kg/桶；备注：不改变内包装材质的情况下，根据客户需求增设包装规格2026-01-26I广东省F20260000021硬脂酸TAURUS CHEMICALS (P) LTD;TAURUS CHEMICALS (P) LTD;天津乾启医药科技有限公司PLOT NO 133 S.V.CO-OPERATIVE INDUSTRIAL ESTATE, IDA, BOLLARAM, BOLLARAM VILLAGE, JINNARAM MANDAL, SANGAREDDY DISTRICT, PINCODE 502325, TELANGANA STATE, INDIA;PLOT NO 133 S.V.CO-OPERATIVE INDUSTRIAL ESTATE, IDA, BOLLARAM, BOLLARAM VILLAGE, JINNARAM MANDAL, SANGAREDDY DISTRICT, PINCODE 502325, TELANGANA STATE, INDIA;天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院会议楼 C320进口25kg/桶。50kg/桶。（备注：不改变内包装材料情况下，可根据客户需求增设包装规格）2026-01-26IF20260000016蜂蜜江苏润邦食品有限公司;江苏润邦食品有限公司东台市经济开发区纬六路11号;江苏省盐城市东台市经济开发区纬六路11号国产50g/桶，500g/桶，1kg/桶，20kg/桶，25kg/桶，70kg/桶，75kg/桶，200kg/桶，300kg/桶（根据客户需求灌装）2026-01-26I江苏省F20250000730明胶空心胶囊吉林敖东生物科技股份有限公司;吉林敖东生物科技股份有限公司吉林省敦化经济开发区工业园;吉林省敦化经济开发区工业园国产00#：聚乙烯抗静电内袋8万粒/箱。0#：聚乙烯抗静电内袋10万粒/箱。1#：聚乙烯抗静电内袋12万粒/箱。2#：聚乙烯抗静电内袋16万粒/箱。3#：聚乙烯抗静电内袋24万粒/箱。4#：聚乙烯抗静电内袋35万粒/箱。5#：聚乙烯抗静电内袋50万粒/箱。00#、0#、1#、2#、3#、4#、5#2026-01-23I吉林省F20250000644氢氧化镁南京化学试剂股份有限公司;南京化学试剂股份有限公司南京化学工业园区赵桥河南路109号;南京化学工业园区赵桥河南路109号国产500g/瓶、25kg/袋（备注：在内包装材料不变的情况下，可根据客户需求增设包装规格）2026-01-23I江苏省F20250000756中链甘油三酸酯辽宁新兴药业股份有限公司;辽宁新兴药业股份有限公司铁岭市银州区柴河街南段227号;铁岭市银州区柴河街南段227号国产20kg/桶、190kg/桶-2026-01-23I辽宁省F20250000664反式-1,3,3,3-四氟丙烯（供外用气雾剂用）陕西中化蓝天化工新材料有限公司;陕西中化蓝天化工新材料有限公司陕西省渭南市蒲城县高新技术产业开发区;陕西省渭南市蒲城县高新技术产业开发区国产60kg/瓶、100kg/瓶、400kg/瓶13.6kg、60kg、100kg、400kg2026-01-23I陕西省F20250000665反式-1,3,3,3-四氟丙烯（供吸入气雾剂用）陕西中化蓝天化工新材料有限公司;陕西中化蓝天化工新材料有限公司陕西省渭南市蒲城县高新技术产业开发区;陕西省渭南市蒲城县高新技术产业开发区国产60kg/瓶、100kg/瓶、400kg/瓶13.6kg、60kg、100kg、400kg2026-01-23I陕西省F20260000019DL-苹果酸THIRUMALAI CHEMICALS LIMITED;THIRUMALAI CHEMICALS LIMITED;天津信合瑞生物科技有限公司25-A,SIPCOT INDUSTRIAL COMPLEX,RANIPET-632403,TAMILNADU.INDIA;25-A,SIPCOT INDUSTRIAL COMPLEX,RANIPET-632403,TAMILNADU.INDIA;天津市武清区京滨工业园京滨睿城8号楼8179室进口15kg/袋；25kg/袋；30kg/桶；500kg/袋；800kg/袋；1000kg/袋（在不改变内包装材料的情况下，可以根据客户要求增设包装规格。）Fine Granular;Powder2026-01-23IF20260000026苯氧乙醇湖南福谦制药有限公司;湖南福谦制药有限公司湖南省长沙市宁乡市经开区车站路以北，船形山路以西，开拓路以南美妆谷一期工业园用房B-4;湖南省长沙市宁乡市经开区车站路以北，船形山路以西，开拓路以南美妆谷一期工业园用房B-4国产25kg/桶。500g/瓶（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。）/2026-01-23I湖南省F20250000675卡拉胶硫酸钙磷酸三钠预混辅料Nutrition & Biosciences USA 1, LLC;Danisco USA Inc.;丹尼斯克生物科技（上海）有限公司200 Powder Mill Rd, Bldg 353, 3rd Floor, Wilmington, DE 19803, United States。;1 Crokett's Point, Rockland, ME, 04841, USA;上海市长宁区临虹路3号 2号楼（C座）3层3-053-FE进口20千克Seaspan PF NF2026-01-23IF20250000688蔗糖硬脂酸酯ANMOL CHEMICALS PRIVATE LIMITED;ANMOL CHEMICALS PRIVATE LIMITED;天津乾启医药科技有限公司J-63, ROAD NO. U-6, MIDC, TALOJA - 410208 , Dist - RAIGAD ZONE 1;J-63, ROAD NO. U-6, MIDC, TALOJA - 410208 , Dist - RAIGAD ZONE 1;天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院会议楼C320进口25kg/桶。（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格）2026-01-23IF20260000028结冷胶（低酰基型）云南嘉保生物科技有限公司;云南嘉保生物科技有限公司云南省保山市隆阳区永盛街道保山产业园区中部片区长岭岗路以东、坳庄路以北;云南省保山市隆阳区永盛街道保山产业园区中部片区长岭岗路以东、坳庄路以北国产25kg/桶25.00kg/桶2026-01-23I云南省F20250000785三乙胺南京化学试剂股份有限公司;南京化学试剂股份有限公司南京化学工业园区赵桥河南路109号;南京化学工业园区赵桥河南路109号国产500ml/瓶、2500ml/瓶、4L/瓶（备注：在不改变内包装材质的情况下，可根据客户需求增设包装规格）2026-01-15I江苏省F20250000781硫酸铜南京化学试剂股份有限公司;南京化学试剂股份有限公司南京化学工业园区赵桥河南路109号;南京化学工业园区赵桥河南路109号国产500g/瓶、25kg/桶（备注：在不改变内包装材质的情况下，可根据客户需求增设包装规格）2026-01-15I江苏省F20250000583聚苯乙烯磺酸钠江西阿尔法高科药业有限公司;江西阿尔法高科药业有限公司江西省萍乡市萍乡经济技术开发区彭高工业园;江西省萍乡市萍乡经济技术开发区彭高工业园国产0.5kg/袋、1kg/袋、5kg/袋、10kg/袋、20kg/袋、25kg/袋；不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。2026-01-15I江西省F20250000783盐酸精氨酸南京化学试剂股份有限公司;南京化学试剂股份有限公司南京化学工业园区赵桥河南路109号;南京化学工业园区赵桥河南路109号国产500g/瓶、25kg/桶（备注：在不改变内包装材质的情况下，可根据客户需求增设包装规格）2026-01-15I江苏省F20250000755氢氧化钾南京化学试剂股份有限公司;南京化学试剂股份有限公司南京化学工业园区赵桥河南路109号;南京化学工业园区赵桥河南路109号国产500g/瓶、25kg/桶（备注：在不改变内包装材质的情况下，可根据客户需求增设包装规格）2026-01-15I江苏省F20250000754氢氧化钾南京化学试剂股份有限公司;南京化学试剂股份有限公司南京化学工业园区赵桥河南路109号;南京化学工业园区赵桥河南路109号国产500g/瓶、25kg/桶（备注：在不改变内包装材质的情况下，可根据客户需求增设包装规格）2026-01-15I江苏省F20250000782盐酸精氨酸南京化学试剂股份有限公司;南京化学试剂股份有限公司南京化学工业园区赵桥河南路109号;南京化学工业园区赵桥河南路109号国产500g/瓶、25kg/桶（备注：在不改变内包装材质的情况下，可根据客户需求增设包装规格）2026-01-15I江苏省F20250000802依地酸二钠湖南福谦制药有限公司;湖南福谦制药有限公司湖南省长沙市宁乡市经开区车站路以北，船形山路以西，开拓路以南美妆谷一期工业园用房B-4;湖南省长沙市宁乡市经开区车站路以北，船形山路以西，开拓路以南美妆谷一期工业园用房B-4国产25kg/袋。1kg/袋（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。）/2026-01-15I湖南省F20250000776白油（供注射用）广州隽沐生物科技股份有限公司 ;广州隽沐生物科技股份有限公司广州市黄埔区枝山路22号D栋;广州市黄埔区枝山路22号D栋国产5kg/桶；25kg/桶；备注：不改变内包装材质的情况下，根据客户需求增设包装规格。2026-01-15I广东省F20250000770糊精广西八鲤生物制药有限公司;广西八鲤生物制药有限公司南宁市邕宁区公曹路10号;南宁市邕宁区公曹路10号国产25kg/袋2026-01-15I广西壮族自治区F20250000652中链甘油三酸酯BASF SE;BASF Personal Care and Nutrition GmbH;巴斯夫（中国）有限公司67056 Ludwigshafen / Rhine, Germany;Henkelstrasse 67, 40589 Dusseldorf, Germany;上海市浦东新区江心沙路300号进口190kg/件2026-01-12IF20250000804葵花籽油广州隽沐生物科技股份有限公司 ;广州隽沐生物科技股份有限公司广州市黄埔区枝山路22号D栋;广州市黄埔区枝山路22号D栋国产5kg/桶；25kg/桶；备注：不改变内包装材质的情况下，根据客户需求增设包装规格。2026-01-12I广东省F20250000539L-脯氨酸湖北葛店人福药用辅料有限责任公司;湖北葛店人福药用辅料有限责任公司湖北省鄂州市葛店经济技术开发区建设大道 199 号;湖北省鄂州市葛店经济技术开发区建设大道 199 号国产聚乙烯袋：100g/袋，1kg/袋，5kg/袋，10kg/袋，25kg/袋。不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。2026-01-12I湖北省F20250000798玉米淀粉甘露醇江苏西典药用辅料有限公司;江苏西典药用辅料有限公司江苏省泰州市健康大道南侧中国医药城G56，G123栋;江苏省泰州市健康大道南侧中国医药城G56，G123栋国产25kg/袋/箱或按照客户需求进行包装2026-01-12I江苏省F20260000017丙酮缩甘油广州隽沐生物科技股份有限公司 ;广州隽沐生物科技股份有限公司广州市黄埔区枝山路22号D栋;广州市黄埔区枝山路22号D栋国产5kg/桶；25kg/桶；备注：不改变内包装材质的情况下，根据客户需求增设包装规格。2026-01-12I广东省F20250000751辛酸钠南京化学试剂股份有限公司;南京化学试剂股份有限公司南京化学工业园区赵桥河南路109号;南京化学工业园区赵桥河南路109号国产500g/瓶、25kg/桶（备注：在不改变内包装材质的情况下，可根据客户需求增设包装规格）2026-01-09I江苏省F20250000780无水碳酸钠南京化学试剂股份有限公司;南京化学试剂股份有限公司南京化学工业园区赵桥河南路109号;南京化学工业园区赵桥河南路109号国产500g/瓶、25kg/桶（备注：在不改变内包装材质的情况下，可根据客户需求增设包装规格）2026-01-09I江苏省F20250000717薄膜包衣预混剂（胃溶型）北京百美特生物制药有限公司;北京百美特生物制药有限公司北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区M2-9号;北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区M2-9号国产25kg/袋2026-01-09I北京市F20250000592N-甲基吡咯烷酮湖州展望药业有限公司;湖州展望药业有限公司湖州市菱湖西庄开发区;浙江省湖州市菱湖西庄开发区国产500mL/瓶2026-01-08I浙江省F20250000593醋酸琥珀酸羟丙甲纤维素酯湖州展望药业有限公司;湖州展望药业有限公司湖州市菱湖西庄开发区;浙江省湖州市菱湖西庄开发区国产1kg/箱 备注：不改变内包装材质的情况下，可根据客户需求增设包装规格。2026-01-08I浙江省F20250000248甘露醇Kirsch Pharma GmbH;Kirsch Pharma GmbH;罗辅医药科技（上海）有限公司Erzwaesche 2 38229 Salzgitter Germany;Erzwaesche 2 38229 Salzgitter Germany;上海市金山区金山卫镇秋实路688号1号楼4单元321室C座进口聚乙烯瓶：500g/瓶；聚乙烯袋：25kg/袋，1袋/桶。（备注：在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。）注射级2026-01-08IF20250000737甘露醇广西南宁化学制药有限责任公司;广西南宁化学制药有限责任公司南宁市朋展路8号南宁经济技术开发区工业园;南宁市朋展路8号南宁经济技术开发区工业园国产25kg/袋; 25kg/桶 (备注：不改变内包装材料的情况下,可根据客户需求增设包装规格)Pearlitol 160C, Pearlitol 50C2026-01-08I广西壮族自治区F20250000402海藻糖广东优宜伯生物有限公司;广东优宜伯生物有限公司广东省佛山市南海区丹灶镇官抱路1号1座201室;广东省佛山市南海区丹灶镇官抱路1号1座海藻糖生产车间国产1kg~25kg/桶（在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设其它包装规格）供注射和吸入用低内毒素2026-01-08I广东省F20250000786重组胶原微载体天津华龛生物科技有限公司;天津华龛生物科技有限公司天津市武清开发区新兴路1号6号厂房402室;天津市武清开发区新兴路1号6号厂房402室国产1g/瓶；5g/瓶；6g/瓶；10g/瓶；20g/瓶；40g/瓶；50g/瓶；可依据客户需求定制2026-01-08I天津市F202500007958-(2-羟基苯甲酰胺基)辛酸钠汉瑞药业（荆门）有限公司;汉瑞药业（荆门）有限公司荆门市掇刀区兴化三路1号;荆门市掇刀区兴化三路1号国产1kg/袋，5kg/袋，10kg/袋，20kg/袋2026-01-08I湖北省F20250000790海藻糖二水合物湖南九典宏阳制药有限公司;湖南九典宏阳制药有限公司湖南望城经济开发区铜官循环经济工业基地内;湖南省望城经济技术开发区铜官循环经济工业基地国产20kg/桶、25kg/桶（不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格）2026-01-08I湖南省F20250000787无水枸橼酸镁湖南福谦制药有限公司;湖南福谦制药有限公司湖南省长沙市宁乡市经开区车站路以北，船形山路以西，开拓路以南美妆谷一期工业园用房B-4;湖南省长沙市宁乡市经开区车站路以北，船形山路以西，开拓路以南美妆谷一期工业园用房B-4国产25kg/袋。1kg/袋（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。）/2026-01-06I湖南省F20250000762二油酰磷脂酰胆碱（供注射用）艾伟拓（江苏）医药科技有限公司;艾伟拓（江苏）医药科技有限公司启东市汇龙镇牡丹江西路3119号（锦汇科技园）5号楼;启东市汇龙镇牡丹江西路3119号（锦汇科技园）5号楼国产1g-2kg/瓶，在不改变内包材材质的情况下，可以根据客户需求调整包材容量和产品装量DOPC2026-01-06I江苏省F20250000645氢氧化镁南京化学试剂股份有限公司;南京化学试剂股份有限公司南京化学工业园区赵桥河南路109号;南京化学工业园区赵桥河南路109号国产500g/瓶、25kg/袋（备注：在内包装材料不变的情况下，可根据客户需求增设包装规格）2026-01-06I江苏省F20250000752辛酸钠南京化学试剂股份有限公司;南京化学试剂股份有限公司南京化学工业园区赵桥河南路109号;南京化学工业园区赵桥河南路109号国产500g/瓶、25kg/桶（备注：在不改变内包装材质的情况下，可根据客户需求增设包装规格）2026-01-06I江苏省F20250000767蜂蜜河北盛淼蜂产品有限公司;河北盛淼蜂产品有限公司定州市李亲顾镇李亲顾村516号;河北省定州市李亲顾镇李亲顾村516号国产98kg/桶；75kg/桶2026-01-06I河北省F20250000777蔗糖（供注射用）湖南九典宏阳制药有限公司;湖南九典宏阳制药有限公司湖南望城经济开发区铜官循环经济工业基地内;湖南省望城经济技术开发区铜官循环经济工业基地国产药用低密度聚乙烯袋:每袋25kg，每袋50kg。口服固体药用高密度聚乙烯瓶:每瓶500g。不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。2026-01-06I湖南省

　　近日，国家药品监督管理局批准杭州先为达生物科技股份有限公司申报的埃诺格鲁肽注射液（商品名：先颐达）上市，该品种适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。

　　依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），对申请优先审批的医疗器械注册申请进行审核，现将符合优先审批情形的项目予以公示，公示时间为2026年1月30日至2月6日。序号受理号产品名称申请人同意理由1CSZ2600003人肿瘤多基因检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）苏州吉因加生物医学工程有限公司该产品属于“临床急需，且在我国尚无同品种产品获准注册”的医疗器械　　公示期内，任何单位和个人如有异议，可填写医疗器械优先审批项目异议表，提交至我中心电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn。国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心2026年1月30日

　　2026年1月19日至2026年1月23日，重庆市药品监督管理局共批准第二类医疗器械产品注册及变更18个。　　2026年01月第3周批准注册第二类医疗器械产品目录.xlsx

根据国家药品监督管理局2026年第10号公告，2025年12月，国家药品监督管理局共批准注册境内第三类医疗器械产品327个。我省医疗器械生产企业获得国家局批准注册第三类医疗器械产品29个，其中有源产品16个，无源产品9个，体外诊断试剂4个，占境内第三类医疗器械产品注册总数的8.87%。按生产企业所在辖区分，杭州市18个，金华市1个，宁波市6个，绍兴市1个，台州市1个，温州市2个（具体产品见附件）。特此通告。2025年12月批准注册医疗器械产品目录

2025年12月，浙江省内各市市场监督管理局共新备案第一类医疗器械产品173个，其中有源类12个，无源类61个，体外诊断试剂100个（具体产品见附件）。按照备案人所在辖区分析，杭州市96个，湖州市5个，嘉兴市8个，宁波市24个，绍兴市15个，台州市14个，温州市5个，金华市6个。特此通告。2025年12月第一类医疗器械新备案产品目录

近日，中硼（厦门）生物医药有限公司自主研发的硼中子俘获治疗系统（BNCT）配套药品2.2类改良型新药“注射用硼[10B]法仑”及1类新药NBB-002“氟[18F]硼法仑注射液”通过国家药监局药品审评中心突破性疗法认定，成为我国硼中子俘获治疗行业首批被纳入突破性治疗品种名单的药物。中硼（厦门）生物医药有限公司“注射用硼[10B]法仑”及“氟[18F]硼法仑注射液”应用于精准治疗肿瘤，覆盖了BNCT“诊断-治疗”全链条，二者协同将为BNCT的临床应用提供关键支撑。此次两个产品获批进入突破性治疗药物审评工作程序，标志着其临床价值获得认可，也将加快产品获批上市。近年来，福建省药监局持续实施“重点项目推动发展”行动，助力生物医药产业高质量发展。下一步，我局将对列为年度服务发展重点项目的BNCT相关产品加强帮扶和指导，做好跟踪服务，推动该前沿治疗技术早日惠及患者。