辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2026年第33期）

辽宁省发布日期：2026-04-01 阅读：146

CIO解读

量身解读

企业名称	锦州奥鸿药业有限责任公司
企业类型	药品上市许可持有人
检查时间	2026年01月19日-2026年01月22日 2026年01月26日-2026年01月26日
所在地市	锦州市
检查依据	《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等法律、法规。
检查事项	药品生产检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	1.执行GMP情况。 2.集采药品检查。
存在问题	在文件管理方面存在部分批生产记录记录不完善的问题。
处理措施	要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统性整改。
整改情况	已按要求完成整改。