辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示
企业名称
辽宁康博士制药有限公司
企业类型
药品上市许可持有人
检查时间
2026年7月6日-2026年7月8日,2026年7月29日-2026年7月29日
所在地市
鞍山市
检查依据
《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》
检查事项
药品集采中选品种生产情况 ,监督抽检
检查方式
有因检查;
检查内容
药品集采中选品种执行GMP情况
存在问题
在设备管理方面存在个别设备维修维护记录不全的问题;在生产管理方面存在个别设备清洁不及时的问题;在文件管理方面存在个别文件文字不确切等问题。
处理措施
要求企业按照《辽宁省药品生产监管检查缺陷整改指南(试行)》的要求进行系统整改。
整改情况
已按要求完成整改。
2026-07-31