辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示
序号：1
企业名称 | 沈阳禾铭丰医疗科技有限公司 |
企业类型 | 医疗器械生产企业 |
检查时间 | 2026年7月1日-2026年7月1日 |
所在地市 | 沈阳市 |
检查依据 | 《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件 |
检查事项 | 医疗器械生产检查 |
检查方式 | 常规检查 |
检查内容 | 贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器不规范械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况 |
存在问题 | 在设备方面，存在个别操作规程不完善的问题；在销售和售后方面，存在销售记录内容不完整的问题。 |
处理措施 | 限期整改 |
整改情况 | 已按要求完成整改 |
序号：2
企业名称 | 辽宁天贺生物科技研究院有限公司 |
企业类型 | 医疗器械生产企业 |
检查时间 | 2026年5月21日-2026年5月22日 |
所在地市 | 沈阳市 |
检查依据 | 《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件 |
检查事项 | 医疗器械生产检查 |
检查方式 | 飞行检查 |
检查内容 | 贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器不规范械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况 |
存在问题 | 在设备方面，存在个别设备管理制度不完善的问题；在采购方面，存在对个别物料的采购要求不全面的问题。 |
处理措施 | 限期整改 |
整改情况 | 已按要求完成整改 |
序号：3
企业名称 | 沈阳市汇兴义齿制作所 |
企业类型 | 医疗器械生产企业 |
检查时间 | 2026年7月2日-2026年7月2日 |
所在地市 | 沈阳市 |
检查依据 | 《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件 |
检查事项 | 医疗器械生产检查 |
检查方式 | 常规检查 |
检查内容 | 贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器不规范械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况 |
存在问题 | 在设备方面，存在个别设备再验证不规范的问题；在质量控制方面，存在个别检验项目不规范的问题。 |
处理措施 | 限期整改 |
整改情况 | 已按要求完成整改 |
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