辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2026年第161期）

企业类型

医疗器械生产企业

检查时间

2026年7月1日-2026年7月1日

所在地市

沈阳市

检查依据

《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件

检查事项

医疗器械生产检查

检查方式

常规检查

检查内容

贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器不规范械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况

存在问题

在设备方面，存在个别操作规程不完善的问题；在销售和售后方面，存在销售记录内容不完整的问题。

处理措施

限期整改

整改情况

已按要求完成整改

企业类型

医疗器械生产企业

检查时间

2026年5月21日-2026年5月22日

所在地市

沈阳市

检查依据

《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件

检查事项

医疗器械生产检查

检查方式

飞行检查

检查内容

贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器不规范械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况

存在问题

在设备方面，存在个别设备管理制度不完善的问题；在采购方面，存在对个别物料的采购要求不全面的问题。

处理措施

限期整改

整改情况

已按要求完成整改

企业类型

医疗器械生产企业

检查时间

2026年7月2日-2026年7月2日

所在地市

沈阳市

检查依据

《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件

检查事项

医疗器械生产检查

检查方式

常规检查

检查内容

贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器不规范械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况

存在问题

在设备方面，存在个别设备再验证不规范的问题；在质量控制方面，存在个别检验项目不规范的问题。

处理措施

限期整改

整改情况

已按要求完成整改