企业名称 | 辽宁威高君晟医疗器械制造有限公司 |
企业类型 | 医疗器械注册人 |
检查时间 | 2026年5月12日-2026年5月14日 |
所在地市 | 辽阳市 |
检查依据 | 《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件 |
检查事项 | 医疗器械生产检查 |
检查方式 | 飞行检查 |
检查内容 | 贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况 |
存在问题 | 在文件管理方面存在部分文件管理不规范问题；在设备方面存在个别设备未进行再确认等问题。 |
处理措施 | 限期整改 |
整改情况 | 已按要求完成整改 |
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