辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2026年第5期）

企业类型

药品生产企业

检查时间

2025年10月9日-2025年10月11日

所在地市

本溪市

检查依据

《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等。

检查事项

药品生产检查。

检查方式

 常规检查。

检查内容

执行GMP情况。

存在问题

在文件管理方面存在个别文件未及时更新等问题；在生产管理方面存在批生产记录未设计个别参数记录项的问题。

处理措施

要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统性整改。

整改情况

企业已按要求完成整改。

企业类型

药品生产企业

检查时间

2025年10月14日-2025年10月17日

所在地市

本溪市

检查依据

《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等。

检查事项

 药品生产检查。

检查方式

 常规检查。

检查内容

执行GMP情况。

存在问题

在物料与产品管理方面存在个别物料未见物料标签等问题。

处理措施

要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统性整改。

整改情况

企业已按要求完成整改。

企业类型

药品生产企业

检查时间

2025年11月4日-2025年11月6日

所在地市

本溪市

检查依据

《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等。

检查事项

 药品生产检查。

检查方式

 常规检查。

检查内容

执行GMP情况。

存在问题

在文件管理方面存在个别文件指导性不强等问题。

处理措施

要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统性整改。

整改情况

企业已按要求完成整改。

企业类型

药品生产企业

检查时间

2025年11月11日-2025年11月13日

所在地市

本溪市

检查依据

《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等。

检查事项

 药品生产检查。

检查方式

 常规检查。

检查内容

执行GMP情况。

存在问题

在生产管理方面存在批生产记录未设计个别参数记录项等问题。

处理措施

要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统性整改。

整改情况

企业已按要求完成整改。