芜湖市以“三好”强“三性” 加码医疗器械监管

为进一步规范全市医疗器械产品市场秩序，提升产品质量，确保药品安全春风行动落到实处，芜湖市市场监管局以“三好”强“三性”，筑牢医疗器械安全线。

一是摸好底数，增强备案规范性。今年以来，芜湖市局根据《第一类医疗器械产品目录》和省药监局部署，对现存的126个一类医疗器械备案产品开展全面梳理检查，重点查摆存在结构及组成描述不完整、适用范围表述不规范、备案产品与品名举例不一致等问题，对发现问题立即整改。截至目前，已经取消备案18个品种，变更11个品种。

二是抓好重点，增强检查针对性。今年以来，芜湖市迅速行动，对单体零售药店、个体诊所等重点场所开展专项检查，重点抽查疫情防控用医疗器械，对药械陈列分类不清、健康档案不完善、培训学习不及时等问题并督促整改。截止2月底，共检查医疗器械经营企业239家次，发现问题12个，责令限期整改8家。

三是选好主题，增强培训时效性。2月17日，芜湖市局举行了两场药械使用单位从业人员普法培训。市局工作人员围绕新修订《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》的结构变化、监管事权、假劣药定义及法律责任等内容进行了深入讲解，推动药品从业人员深入领会新修订《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》的立法宗旨、精神实质和重要内容。现场共发放新修订《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》手册200余册。

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