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根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《转发关于贯彻实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的通知》《关于进一步深化“放管服”改革推进政务服务便民化的通知》(赣食药监法[2018]26号)的相关规定,我中心组织检查组对江西东抚制药有限公司药品生产企业实施现场检查,现予以公示。公示期为2022年3月5日至2022年3月14日(10个自然日),请社会各界予以监督。
监督电话:0791-86207565;
传真:0791-86207565;
地址: 南昌市八一大道415号;
邮编:330046;
举报邮箱:jxccd@jxfda.gov.cn。
附件:药品(疫苗)GMP符合性检查目录
江西省药品认证审评中心
2022年3月4日
药品(疫苗)GMP符合性检查目录(第7号)
序号 | 1 |
中心受理号 | 赣药GMP20220026 |
企业名称 | 江西东抚制药有限公司 |
生产地址 | 江西省抚州市金巢开发区钟岭工业园 |
检查范围 | 硝酸异山梨酯氯化钠注射液(批准文号:国药准字H19980047)、胞磷胆碱钠葡萄糖注射液(批准文号:国药准字H20030488)、氟胞嘧啶注射液(批准文号:国药准字H20033188)[大容量注射剂(玻璃输液瓶A线、B线)](委托回音必集团江西东亚制药有限公司生产) |
检查时间 | 2022年3月5日-2022年3月7日 |
检查组成员 | 杨国华 徐惠明 于占国 |
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