政策公告 广东省
各医疗卫生机构,有关高等院校、科研院所等单位:
为落实《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》《广东省粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械管理暂行规定》和《粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械使用评审专家库管理办法(试行)》要求,持续推进“港澳药械通”政策在珠三角9市扩展实施,有序开展临床急需进口港澳药械使用评审工作,广东省药品监督管理局、省卫生健康委员会计划在已组建的评审专家库基础上,纳入临床专科医师和医院管理、不良反应、药事管理、法律法规等方面专家(附件1),以扩充评审专家库,提高评审效率。
请各单位根据实际情况推荐评审专家,并协助组织评审专家填报资料,在征求专家个人意愿的基础上,认真填写个人信息表(附件2)、身份证及银行卡信息(附件3),提交副高级以上《专业技术职称资格证书》复印件1份(本单位人事部门盖章)或者从事本专业工作10年以上的证明资料(聘用合同)等资料,由单位统一收集汇总后(附件4)于2022年2月15日前将纸质资料寄送到省药品监督管理局(扫描件及可编辑电子版发送到下列邮箱)。在报送过程中有任何问题,可以径向省药品监督管理局反馈。
联系人:周蔚慧、刘钊晖。
电 话:020-37886387、37886222。
邮 箱:gdda_xuke@gd.gov.cn。
邮寄地址:广州市东风东路753号之二。
附件:
附件2 粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械进口使用评审专家信息登记表
广东省药品监督管理局 广东省卫生健康委员会
2022年1月26日
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附件1
药品、医疗器械评审专家专业类别清单
序号 | 专业类别 |
1 | 医院管理类,如医务科专家 |
2 | 药事管理/医疗器械管理(设备科等) |
3 | 法学 |
4 | 社会学/伦理学 |
5 | 临床试验、真实世界研究 |
6 | 不良反应/不良事件 |
7 | 药学:临床药学、药理/毒理等 |
8 | 儿科学:儿童呼吸科、消化科、肾内科、儿科急诊、新生儿外科、儿外科、儿科重症、神经内科、儿童肿瘤科、心理科、营养科等 |
9 | 妇产科学:产科、普通妇科、妇科肿瘤、生殖内分泌科、微创妇科等 |
10 | 肿瘤学:肿瘤内科(如血液肿瘤科、胃肠肿瘤科、乳腺肿瘤科、淋巴瘤肿瘤科、呼吸系统肿瘤科等)、肿瘤外科、肿瘤放疗科等 |
11 | 外科学:普通外科、心血管外科、泌尿外科、胃肠外科、小儿外科、神经外科、胸外科、肝胆外科、胆胰外科、甲状腺外科、神经外科等 |
12 | 内科学:心血管内科、内分泌内科、血液内科、消化内科、肾内科、呼吸与危重症医学科、风湿内科、神经内科等 |
13 | 中医科 |
14 | 生物医学工程类,如医学工程、临床工程等 |
15 | 精神医学、精神病与精神卫生学 |
16 | 耳鼻喉科 |
17 | 眼科学 |
18 | 口腔医学 |
19 | 皮肤医学 |
20 | 急诊医学 |
21 | 重症医学 |
22 | 全科医学 |
23 | 康复医学 |
24 | 医学影像学 |
25 | 麻醉学 |
26 | 骨科 |
27 | 医学检验 |
附件2
粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械进口使用评审专家信息登记表
填表日期: 年 月 日 编号:
姓名 | 性别 | 出生年月 | 一寸 免冠 照片 | |||||||||||
身份证号码 | 政治面貌 | |||||||||||||
学历 | 专业 | 毕业学校 | ||||||||||||
现工作单位及部门 | ||||||||||||||
现任职务 | 技术职称 | |||||||||||||
专业特长 | □药品 | □医疗器械 | ||||||||||||
临床医学 □内科学 □儿科学 □神经病学 □精神医学 □精神病与精神卫生学 □皮肤病与性病学 □眼科学 □外科学 □运动医学 □肿瘤学 □麻醉学 □急诊医学 □生物医学 □妇产科学 □医学影像学 □影像医学与核医学 □眼视光医学 □临床检验诊断学 □耳鼻咽喉科学 □护理学 □康复医学与理疗学 □放射医学 □口腔医学 □其他
工程及生产类 □中药制剂 □化药制剂 □生物制剂 □中药生产 □化学药品生产 □生物制品生产 □生物工程 □生物医学工程 □医疗器械工程
医学技术 □医学检验技术 □医学生物技术 □医学实验技术 □医学影像技术 □口腔医学技术
药学 □药学 □临床药学 □药理/毒理
质量控制 □药品质量控制 □医疗器械质量控制
药品警戒 □药品不良反应监测 □医疗器械不良事件监测 □其它(需注明具体类别):
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电子邮箱 | 手机号码 | 办公电话 | ||||||||||||
学习及工作简历(包括国外学习进修和工作经历) | ||||||||||||||
发表学术论著、论文或已取得科研成果(主要论著、论文及成果) | ||||||||||||||
本人意见 | 是否愿意参加评审工作: 是 □ 否 □
签字: 年 月 日 | |||||||||||||
单位意见 |
是否同意申请纳入临床急需药械进口使用评审专家库,作为技术专家参与评审工作。
是 □ 否 □
(盖章) 年 月 日 | |||||||||||||
附件4
(单位名称)评审专家信息汇总表
序号 | 姓名 | 工作单位 | 科室/ 部门 | 职务 | 技术职称 | 专业 特长 | 身份证 号码 | 银行 卡号 | 手机 号码 | 电子 邮箱 | 备注 |
1 | |||||||||||
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