广东省药品监管局召开新修订《医疗器械生产质量管理规范》实施工作推进会

　　为进一步推进新修订《医疗器械生产质量管理规范》平稳有序实施，省药品监管局于5月28日召开新修订《医疗器械生产质量管理规范》实施工作推进会。省药品监管局党组成员、副局长邱楠出席会议并讲话。

 　　会议听取参会市局及企业代表关于新修订《医疗器械生产质量管理规范》实施工作开展情况、存在的堵点和难点、意见和建议，研讨验证和确认、物料平衡、产品放行等关注较集中的内容，明确下一步工作重点和具体要求，纵深推进新修订《医疗器械生产质量管理规范》有效实施。

 　　会议强调，全省各级监管部门、各有关企业要继续全力推进新修订《医疗器械生产质量管理规范》贯彻实施。一是全覆盖、底数清。将省内所有医疗器械注册人、备案人和生产企业纳入宣贯、动员、实施范围，继续做好对照新修订《医疗器械生产质量管理规范》自查改进工作，同时做好未按规定报送质量管理体系自查报告医疗器械生产企业核查治理工作。二是强宣贯、重引导。注重工作的主动性和时效性，持续加强对企业分类培训和指导，有效破解突出难点问题。三是压责任、促升级。进一步压实企业主体责任，有序推进新修订《医疗器械生产质量管理规范》平稳落地实施，推动我省医疗器械企业质量管理水平整体提升。

 　　广州、深圳、珠海、佛山、东莞市市场监管局医疗器械监管科（处）负责人，省内大、中、小规模医疗器械注册人、备案人代表，省药品监管局医疗器械监管处、省局审评认证中心（药品检查中心）相关负责同志参加会议。（省局医疗器械监管处供稿）