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医疗器械召回工作程序——第三类医疗器械批发企业模板

文档简介:第三类医疗器械质量体系文件通用模板,本文件适用于从事第三类医疗器械经营企业建立质量体系文件所用,本文件为“医疗器械召回”内容的工作程序文件。
专家名称: 山丹
更新日期:2023-02-27
类别:医疗器械/体系文件/批发
页数:1页
应用岗位:质量管理
应用地区: 全国
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************* 有限公司 题目: 医疗器械召回工作程序 编号: ******************* 第 1 页 共 1 页 1 1、目的:建立医疗器械召回程序,规范召回医疗器械的过程控制。 2 、依据:《医疗器械监督管理条例》、 《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器 械经营监督管理办法》 。 3 、范围:本企业医疗器械召回工作。 4. 责任:质量管理、营业及售后服务岗位对本程序的实施负责。 5 、程序: 5.1 定义:医疗器械召回,是指按照规定的程序收回已上市营业的存在安全隐患

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