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题目：医疗器械 不良事件监测管理制度
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分发部门 各岗位人员
1、制定目的：为加强医疗器械不良事件监测管理工作，制定本制度。
2 、制定依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗医械不良事件监测和再评价管
理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》。
3 、适用范围：适用于本公司全体员工。
4 、职责：质量管理人、验收员对本制度负责。
5 、内容：
5.1 验收员在医疗器械入库时严格按照我公司《质量验收》、《陈列检查管理制度》
执行， 发现可疑医疗器械不良事件立即上报质量管理人员，由质量管理人员收
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