************* 有限公司
题目 ： 医疗器械不良事件监测管理工作程序
编号： ******************** 第 1 页 共 1 页
制订人： ****
起草日期： **** 审核人：
****
审核日期：**** 批准人：
*****
批准日期：*****
分发部门 各岗位人员
1.目的：建立医疗器械不良事件监测管理工作程序。
2. 依据：《医疗器械监督管理条例》、 《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械
经营监督管理办法》 。
3. 范围：发生医疗器械不良事件。
4. 责任：医疗器械不良事件监测领导小组对本制度的实施负责。
5. 程序：
5.1. 本程序适用于日常监测和定期总结工作的报告和处理。
展开
