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题 目： 质量事故处理的工作程序
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审核日期：**** 批准人：
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批准日期：*****
分发部门 各岗位人员
1.目的：建立本企业所经营医疗器械发生质量事故处理的工作程序，预防重大
质量事故的发生。
2. 依据：《医疗器械监督管理条例》、 《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械
经营监督管理办法》 。
3. 范围：适用于发生质量事故医疗器械的处理工作。
4. 责任：质量管理岗位、售后岗位对本程序的实施负责。
5. 程序：
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