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题目： 医疗器械陈列检查工作程序
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制订人： ****
起草日期： **** 审核人：
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审核日期：**** 批准人：
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批准日期：*****
分发部门 各岗位人员
1、目的：建立医疗器械陈列检查程序，规范器械养护工作，避免造成损失，实
现科学养护及检查，确保在库医疗器械质量。
2 、依据：《医疗器械监督管理条例》、 《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器
械经营监督管理办法》 。
3 、适用范围：经营场所内医疗器械的质量陈列检查工作。
4 、责任：公司营业员、质量管理人员负责对本程序的实施负责。
5 、程序：
5.1 检查品种的分类：
5.1.1 重点检查及养护品种至少包括：
（1 ） 近效期的医疗器械：有效期少于等于 6个月
（2 ） 储存时间长的医疗器械（因滞销在货架超过一年的医疗器械）；
（3 ） 已发现质量问题医疗器械的相邻产品批号的医疗器械；
（4 ） 怀疑有质量问题的医疗器械；
5.1.2 除重点养护品种之外的即为一般养护品种。
5.2 医疗器械的日常养护工作：
5.2.1 储存条件：应每日至少两次检查营业场所内的温湿度情况，对温湿度进
行调控和记录。
1 ）若温度超出规定范围，及时采用通风或空调进行降温。
2 ）若湿度高于规定范围，及时采用排气、或空调机等调控措施；若湿度低
于规定范围，采用拖地、洒水等措施。
3）所采用的调控措施应予以记录。
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