**********有限公司
题目:质量体系文件管理工作程序
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制订人:****
审核人:****
批准人:*****
起草日期:
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审核日期:****
批准日期:*****
分发部门
各岗位人员
1、目的:规范本公司质量管理文件的管理工作。
2、依据:《医疗器械监权管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器
械经营监权管理办法》。
3、适用范围:本程序规定了质量管理文件的编制、审核、批准、颁布、修订、
废除、收回和编码的方法与要求，明确了相关部门的职责，适用于质量管理文
件的管理。
4、责任:企业负责人、质量管理人员对本程序的实施负责。
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