********** 有限公司
题目：员工培训和考核管理制度
编号： ********** 第 1 页 共 2 页
制订人： **********
日期： ********** 审核人：
**********
日期： ********** 批准人：
**********
日 期：**********
分发部门 各岗位人员
1、制定目的：为规范本企业的医疗器械质量教育培训工作，提高企业员工的质
量管理意识与能力，保证本企业医疗器械质量管理体系持续有效的运行，特制
定本制度。
2 、制定依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》、《医
疗器械经营监督管理办法》。
3 、适用范围：本制度适用于本企业医疗器械质量管理体系所有相关岗位的质量
教育培训工作。
4 、职责：质量管理人员负责编制培训计划并监督指导、组织实施。
5 、内容：
5.1 根据本企业医疗器械质量管理体系运行的要求， 质量管理员负责制定年度
质量教育培训计划 ，针对企业不同岗位的各类人员，确定相关的培训内容及方
法，培训计划应明确培训对象、培训内容、方法、考核要求等内容。
5.2 在岗培训：
5.2.1 公司负责人应参加有关医疗器械管理的法律法规、行政规章及专业知识
的培训学习。
5.2.2 公司质量管理人和专业技术人员每年接收企业内部的质量管理制度、操
作规程、岗位职责、专业知识及技能的培训。
5.3 上岗培训：
5.3.1 公司新招员工上岗前须进行质量教育与培训，主要培训内容包括《医疗器
械监督管理条例》等相关法律法规，以及岗位职责等； 员工工作岗位调整，为
适应新的工作岗位要求，必须进行新岗位质量教育、技能操作培训。
展开
