eCTD实施指南V1.0

文档简介：为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）和《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》（国办发〔2021〕16号）文件精神，实现药品注册申请的电子申报，提升“互联网+药品监管”应用服务水平，国家药品监督管理局全面开展和推进了药品电子通用技术文档（eCTD）申报相关工作。

更新日期：2021-10-08

文档页数：11页

文档类别：药品/政策法规/法律法规

应用岗位：药品注册

应用地区： 全国

法规依据： 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》

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