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78.境外发生的药品不良反应事件报告表——药品连锁总部体系文件

文档简介:本文档可帮助质管部人员高质量建立本公司记录管理制度,解决药品质量查询、投诉、满意度、不良反应记录规范问题。【CIO在线】独家提供文档定制服务,助您轻松面对日常合规检查和飞行检查。
专家名称: 山丹
更新日期:2021-03-30
类别:药品/表格文件/质量管控记录
页数:1页
下载量:5
应用岗位:质量管理员
应用地区: 全国
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境外发生的药品不良反应 /事件报告表 商品名:(中文: 英文: ) 通用名:(中文: 英文: ) 剂型: 编号 不良反应 / 事件名称 不良反应 /事 件发生时间 不良反 应结果 用药开 始时间 用药结 束时间 用法用量 用药原因 性别 年龄 初始 / 跟踪报告 报告 来源 来源 国家 国内接收 日期 备注 注:编号请填写本单位的编号;不良反应结果请填写:痊愈、好转、未好转、后遗症、死亡或不详;报告来源请填写:自发报告、研究、文献等。 报告单位: 联系人: 电话: 报告日期:

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